Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Moms in motion: can thiết bị giảm cân cho các mẹ sau sinh sau khi bị tiểu đường thai kỳ: một nghiên cứu ngẫu nhiên kiểm soát
Tóm tắt
Đến 50% phụ nữ bị đái tháo đường thai kỳ (GDM) sẽ nhận được chẩn đoán tiểu đường loại 2 (T2DM) trong vòng 10 năm sau khi sinh. Trong khi tình trạng giữ cân nặng sau sinh dư thừa làm tăng nguy cơ mắc T2DM, những thay đổi trong lối sống và điều chỉnh hành vi có thể thúc đẩy việc giảm cân lành mạnh sau sinh và góp phần vào các nỗ lực phòng ngừa T2DM. Tuy nhiên, một số phụ nữ gặp khó khăn trong việc ưu tiên chăm sóc bản thân trong giai đoạn sống này. Việc tìm ra các can thiệp hiệu quả mà phụ nữ có thể cân bằng với thiên chức làm mẹ để giảm nguy cơ T2DM vẫn là một mục tiêu. Mục tiêu của nghiên cứu Moms in Motion là đánh giá hiệu quả của một can thiệp đơn giản, mới lạ, thúc đẩy hoạt động thể chất bằng cách sử dụng trọng lượng mắt cá chân trong các hoạt động hàng ngày trong một can thiệp sau sinh kéo dài 6 tháng đối với phụ nữ có GDM. Chúng tôi giả thuyết rằng những phụ nữ được phân ngẫu nhiên vào can thiệp điều chỉnh cường độ trong 6 tháng sẽ (1) thể hiện sự giảm cân nhiều hơn và (2) cải thiện tốt hơn về thành phần cơ thể và hồ sơ dấu ấn sinh học so với nhóm đối chứng. Nghiên cứu này sẽ là một thử nghiệm ngẫu nhiên đối chứng song song hai nhánh (n=160). Phụ nữ sẽ được phân bổ tỉ lệ 1:1 vào nhóm can thiệp trọng lượng mắt cá chân hoặc nhóm đối chứng theo tiêu chuẩn chăm sóc. Can thiệp sử dụng trọng lượng mắt cá chân (1.1 kg) được đeo trên mỗi mắt cá chân trong các hoạt động hàng ngày thường nhật (ví dụ: dọn dẹp, chăm sóc trẻ). Các kết quả chính bao gồm các đánh giá về cân nặng trước và sau từ Cuộc hẹn 2 đến Cuộc hẹn 3. Các kết quả thứ cấp bao gồm thành phần cơ thể, mức đường huyết (kiểm tra dung nạp glucose bằng miệng 75g sau 2 giờ) và insulin lúc đói. Các kết quả khám phá bao gồm tiêu hao năng lượng, chế độ ăn uống và sự an lành về tâm lý xã hội. Ngoài tầm quan trọng dự kiến của nghiên cứu này trong những tác động sức khỏe trực tiếp từ việc giảm cân, nó sẽ góp phần khám phá (1) cơ chế mà can thiệp thành công (các hiệu ứng trung gian của việc tiêu hao năng lượng và chế độ ăn uống đối với giảm cân) và (2) tác động của can thiệp lên thành phần cơ thể và các dấu ấn sinh học liên quan đến kháng insulin và sức khỏe chuyển hóa. Ngoài ra, chúng tôi mong đợi rằng những phát hiện sẽ có ý nghĩa liên quan đến hiệu quả của can thiệp trong việc thu hút phụ nữ có GDM trong giai đoạn hậu sản nhằm giảm nguy cơ T2DM. Mã số đăng ký trên ClinicalTrials.gov là NCT03664089. Ngày đăng ký thử nghiệm là 10 tháng 9 năm 2018. Người tài trợ cho thử nghiệm là Tiến sĩ Sarah A. Keim.
Từ khóa
#đái tháo đường thai kỳ #tiểu đường loại 2 #can thiệp sau sinh #kiểm soát ngẫu nhiên #sức khỏe phụ nữTài liệu tham khảo
Casagrande SS, Linder B, Cowie CC. Prevalence of gestational diabetes and subsequent type 2 diabetes among US women. Diabetes Res Clin Pract. 2018;141:200–8. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2018.05.010.
Bellamy L, Casas J-P, DHingorani A, Williams D. Type 2 diabetes mellitus after gestational diabetes: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2009;373(9677):1773–9. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(09)60731-5.
Holmes VA, Draffin CR, Patterson CC, Francis L, Irwin J, McConnell M, et al. Postnatal lifestyle intervention for overweight women with previous gestational diabetes: a randomized controlled trial. J Clin Endocrinol Metabol. 2018;103(7):2478–87. https://doi.org/10.1210/jc.2017-02654.
Ackermann RT. Diabetes prevention at the tipping point: aligning clinical and public health recommendations. Ann Intern Med. 2015;163(6):475–6. https://doi.org/10.7326/M15-1563.
Bernstein J, Quinn E, Ameli O, Craig M, Heeren T, Iverson R, et al. Onset of T2DM after gestational diabetes: what the prevention paradox tells us about risk. Prev Med. 2018;113:1–6. https://doi.org/10.1016/j.ypmed.2018.05.005.
Di Cianni G, Lacaria E, Lencioni C, Resi V. Preventing type 2 diabetes and cardiovascular disease in women with gestational diabetes–the evidence and potential strategies. Diabetes Res Clin Pract. 2018;145:184–92. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2018.04.021.
James E, Freund M, Booth A, Duncan MJ, Johnson N, Short CE, et al. Comparative efficacy of simultaneous versus sequential multiple health behavior change interventions among adults: a systematic review of randomised trials. Prev Med. 2016;89:211–23. https://doi.org/10.1016/j.ypmed.2016.06.012.
Verplanken B, Melkevik O. Predicting habit: the case of physical exercise. Psychol Sport Exerc. 2008;9(1):15–26. https://doi.org/10.1016/j.psychsport.2007.01.002.
Ferrara A, Hedderson MM, Albright CL, Ehrlich SF, Quesenberry CP, Peng T, et al. A pregnancy and postpartum lifestyle intervention in women with gestational diabetes mellitus reduces diabetes risk factors: a feasibility randomized control trial. Diabetes Care. 2011;34(7):1519–25. https://doi.org/10.2337/dc10-2221.
Ferrara A, Hedderson MM, Brown SD, Albright CL, Ehrlich SF, Tsai A-L, et al. The comparative effectiveness of diabetes prevention strategies to reduce postpartum weight retention in women with gestational diabetes mellitus: the gestational diabetes’ effects on moms (GEM) cluster randomized controlled trial. Diabetes Care. 2016;39(1):65–74. https://doi.org/10.2337/dc15-1254.
Nicklas JM, Zera CA, England LJ, Rosner BA, Horton E, Levkoff SE, et al. A web-based lifestyle intervention for women with recent gestational diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2014;124(3):563–70. https://doi.org/10.1097/AOG.0000000000000420.
Saligheh M, McNamara B, Rooney R. Perceived barriers and enablers of physical activity in postpartum women: a qualitative approach. BMC Pregnancy Childbirth. 2016;16(1):131. https://doi.org/10.1186/s12884-016-0908-x.
Tang JW, Foster KE, Pumarino J, Ackermann RT, Peaceman AM, Cameron KA. Perspectives on prevention of type 2 diabetes after gestational diabetes: a qualitative study of Hispanic, African-american and white women. Matern Child Health J. 2015;19(7):1526–34. https://doi.org/10.1007/s10995-014-1657-y.
Downs DS, Hausenblas HA. Women’s exercise beliefs and behaviors during their pregnancy and postpartum. J Midwifery Women’s Health. 2004;49(2):138–44. https://doi.org/10.1016/j.jmwh.2003.11.009.
Cheung NW, Blumenthal C, Smith BJ, Hogan R, Thiagalingam A, Redfern J, et al. A pilot randomised controlled trial of a text messaging intervention with customisation using linked data from wireless wearable activity monitors to improve risk factors following gestational diabetes. Nutrients. 2019;11(3):590. https://doi.org/10.3390/nu11030590.
Peacock A, Bogossian FE, Wilkinson S, Gibbons K, Kim C, McIntyre H. A randomised controlled trial to delay or prevent type 2 diabetes after gestational diabetes: walking for exercise and nutrition to prevent diabetes for you. Int J Endocrinol. 2015;2015:1–8. https://doi.org/10.1155/2015/423717.
Calfas KJ, Marcus BH. Postpartum weight retention: a mother’s weight to bear? Am J Prev Med. 2007;32(4):356–7. https://doi.org/10.1016/j.amepre.2007.01.008.
Healy GN, Dunstan DW, Salmon J, Cerin E, Shaw JE, Zimmet PZ, et al. Objectively measured light-intensity physical activity is independently associated with 2-h plasma glucose. Diabetes Care. 2007;30(6):1384–9. https://doi.org/10.2337/dc07-0114.
Borodulin K, Evenson KR, Herring AH. Physical activity patterns during pregnancy through postpartum. BMC Womens Health. 2009;9(1):32. https://doi.org/10.1186/1472-6874-9-32.
Ainsworth BE, Haskell WL, Herrmann SD, Meckes N, Bassett DR Jr, Tudor-Locke C, et al. 2011 compendium of physical activities: a second update of codes and MET values. Med Sci Sports Exerc. 2011;43(8):1575–81. https://doi.org/10.1249/MSS.0b013e31821ece12.
Evenson KR, Herring AH, Wen F. Self-reported and objectively measured physical activity among a cohort of postpartum women: the PIN postpartum study. J Phys Act Health. 2012;9(1):5–20. https://doi.org/10.1123/jpah.9.1.5.
Bassuk SS, Manson JE. Epidemiological evidence for the role of physical activity in reducing risk of type 2 diabetes and cardiovascular disease. J Appl Physiol. 2005;99(3):1193–204. https://doi.org/10.1152/japplphysiol.00160.2005.
Carpenter MW, Coustan DR. Criteria for screening tests for gestational diabetes. Am J Obstet Gynecol. 1982;144(7):768–73. https://doi.org/10.1016/0002-9378(82)90349-0.
Walker S. Health promotion model - instruments to measure health promoting lifestyle : health promoting lifestyle profile [HPLP II] (adult version). Omaha: College of Nursing, Community-Based Health Department, University of Nebraska Medical Center; 1995. https://deepblue.lib.umich.edu/handle/2027.42/85349.
Stetson B, Schlundt D, Peyrot M, Ciechanowski P, Austin MM, Young-Hyman D, et al. Monitoring in diabetes self-management: issues and recommendations for improvement. Popul Health Manage. 2011;14(4):189–97. https://doi.org/10.1089/pop.2010.0030.
Skouteris H, McCabe M, Milgrom J, Kent B, Bruce LJ, Mihalopoulos C, et al. Protocol for a randomized controlled trial of a specialized health coaching intervention to prevent excessive gestational weight gain and postpartum weight retention in women: the HIPP study. BMC Public Health. 2012;12(1):78. https://doi.org/10.1186/1471-2458-12-78.
Stunkard A, Sørensen T, Schulsinger F. Use of the Danish adoption register for the study of obesity and thinness. Res Publ-Assoc Res Nerv Ment Dis. 1983;60:115.
Buysse DJ, Reynolds CF III, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh sleep quality index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989;28(2):193–213. https://doi.org/10.1016/0165-1781(89)90047-4.
Radloff LS. The CES-D scale: a self-report depression scale for research in the general population. Appl Psychol Meas. 1977;1(3):385–401. https://doi.org/10.1177/014662167700100306.
Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983;24(4):385–96. https://doi.org/10.2307/2136404.
Radloff LS. The CES-D scale: a self-report depression scale for research in the general population. Appl Psychol Meas. 1977;1(3):17.
Senn S. Covariate imbalance and random allocation in clinical trials. Stat Med. 1989;8(4):467–75. https://doi.org/10.1002/sim.4780080410.
Schafer JG, Graham JW. Missing data: our view of the state of the art. Psychol Methods. 2002;7(2):147–77. https://doi.org/10.1037/1082-989X.7.2.147.
Little R, Yau L. Intent-to-treat analysis for longitudinal studies with drop-outs. Biometrics. 1996;52(4):1324–33. https://doi.org/10.2307/2532847.
Winkens B, van Breukelen GJ, Schouten HJ, Berger MP. Randomized clinical trials with a pre- and a post-treatment measurement: repeated measures versus ANCOVA models. Contemp Clin Trials. 2007;28(6):713–9. https://doi.org/10.1016/j.cct.2007.04.002.
Cole DA, Maxwell SE. Testing mediational models with longitudinal data: questions and tips in the use of structural equation modeling. J Abnorm Psychol. 2003;112(4):558–77. https://doi.org/10.1037/0021-843X.112.4.558.
MacKinnon DP. Introduction to statistical mediation analysis. New York: Taylor & Francis; 2008.