Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Các Cựu Chiến Binh Thiểu Số Có Nhiều Khả Năng Tham Gia Nghiên Cứu Phức Tạp Hơn So Với Người Không Thiểu Số
Tóm tắt
Các thiểu số là một nhóm dân số chưa được đại diện đầy đủ trong các thử nghiệm lâm sàng. Một trong những lý do tiềm năng cho sự thiếu đại diện này có thể là sự thiếu cam kết tham gia. Mục tiêu của nghiên cứu của chúng tôi là đánh giá khả năng tham gia vào các kịch bản nghiên cứu lâm sàng giả định và đánh giá vai trò của các yếu tố dự đoán (ví dụ như khả năng hiểu biết về sức khỏe) có thể ảnh hưởng đến ý định tham gia của các thiểu số trong các nghiên cứu lâm sàng. Chúng tôi đã thực hiện một nghiên cứu hỗn hợp tại hệ thống chăm sóc sức khỏe Miami VA và bao gồm những bệnh nhân khám bệnh chính bị huyết áp cao. Chúng tôi đo lường mức độ sẵn sàng tham gia thông qua khảo sát bốn kịch bản nghiên cứu lâm sàng đánh giá các thiết kế nghiên cứu phổ biến trong nghiên cứu lâm sàng khác nhau về mức độ phức tạp. Phần định tính của chúng tôi bao gồm những nhận xét về các kịch bản. Chúng tôi đã bao gồm 123 bệnh nhân bị huyết áp cao trong nghiên cứu. Trong toàn bộ mẫu, chín mươi ba bệnh nhân thuộc nhóm thiểu số. Bảy mươi phần trăm các thiểu số sẵn sàng tham gia, so với 60 phần trăm của những người không thuộc thiểu số. Tỷ lệ odds (OR) của khả năng tham gia vào các nghiên cứu đơn giản là 0.58; 95 phần trăm CI 0.18–1.88 p=0.37 và OR của khả năng tham gia vào các nghiên cứu phức tạp là 5.8; 95 phần trăm CI 1.10–1.31 p=0.03. Trong các nghiên cứu phức tạp, các thiểu số có khả năng hiểu biết về sức khỏe thấp đã cho rằng nhận được lợi ích (47 phần trăm) là lý do phổ biến nhất để họ sẵn sàng tham gia. Các thiểu số không sẵn sàng tham gia lại trích dẫn nỗi sợ về những hậu quả không mong muốn là lý do chính. Các thiểu số có khả năng sẵn sàng tham gia vào các nghiên cứu phức tạp hơn so với những người không thuộc thiểu số. Khả năng hiểu biết về sức khỏe thấp và hiểu lầm về liệu pháp là những tác nhân trung gian quan trọng khi xem xét khả năng tham gia vào nghiên cứu lâm sàng.
Từ khóa
#Nghiên cứu lâm sàng #thiểu số #tham gia nghiên cứu #hiểu biết về sức khỏe #huyết áp caoTài liệu tham khảo
Allmark, P. 2004. Should research samples reflect the diversity of the population? Journal of Medical Ethics 30(2): 185–189.
Appelbaum, P.S., and C.W. Lidz. 2008. Twenty-five years of therapeutic misconception. The Hastings Center Report 38(2): 5–6; author re ply 6–7.
Britton, A., M. McKee, N. Black, K. McPherson, C. Sanderson, and C. Bain. 1999. Threats to applicability of randomised trials: Exclusions and selective participation. Journal of Health Services Research & Policy 4(2): 112–121.
Brody, H., and F.G. Miller. 2003. The clinician-investigator: Unavoidable but manageable tension. Kennedy Institute of Ethics Journal 13(4): 329–346.
Byrne, M.M., S.L. Tannenbaum, S. Gluck, J. Hurley, and M. Antoni. 2014. Participation in cancer clinical trials: Why are patients not participating? Medical Decision Making: An International Journal of the Society for Medical Decision Making 34(1): 116–126.
Cohen, B.J., E.L. McGarvey, R.C. Pinkerton, and L. Kryzhanivska. 2004. Willingness and competence of depressed and schizophrenic inpatients to consent to research. The Journal of the American Academy of Psychiatry and the Law 32(2): 134–143.
George, S., N. Duran, and K. Norris. 2014. A systematic review of barriers and facilitators to minority research participation among African Americans, Latinos, Asian Americans, and Pacific Islanders. American Journal of Public Health 104(2): e16–31.
Hussain-Gambles, M., K. Atkin, and B. Leese. 2004. Why ethnic minority groups are under-represented in clinical trials: A review of the literature. Health & Social Care in the Community 12(5): 382–388.
Joffe, S., E.F. Cook, P.D. Cleary, J.W. Clark, and J.C. Weeks. 2001. Quality of informed consent in cancer clinical trials: A cross-sectional survey. Lancet 358(9295): 1772–1777.
Katz, R.V., B.L. Green, N.R. Kressin, C. Claudio, M.Q. Wang, and S.L. Russell. 2007. Willingness of minorities to participate in biomedical studies: Confirmatory findings from a follow-up study using the Tuskegee Legacy Project questionnaire. Journal of the National Medical Association 99(9): 1052–1060.
Lavori, P.W., T.J. Wilt, and J. Sugarman. 2007. Quality assurance questionnaire for professionals fails to improve the quality of informed consent. Clinical Trials 4(6): 638–649.
Lidz, C.W., K. Albert, P. Appelbaum, L.B. Dunn, E. Overton, and E. Pivovarova. 2015. Why is therapeutic misconception so prevalent? Cambridge Quarterly of Healthcare Ethics 24(2): 231–241.
Mounsey, L.A., F.C. Lin, I. Pursell, et al. 2017. Relation of household income to incidence of sudden unexpected death in Wake County, North Carolina. The American Journal of Cardiology 119(7): 1030–1035.
Murthy, V.H., H.M. Krumholz, and C.P. Gross. 2004. Participation in cancer clinical trials: Race-, sex-, and age-based disparities. JAMA 291(22): 2720–2726.
Palacio, A.M., L.J. Tamariz, C. Uribe, et al. 2011. Can claims-based data be used to recruit black and Hispanic subjects into clinical trials? Health Services Research 47(2): 770–782.
Rodriguez, V., A.D. Andrade, R. Garcia-Retamero, et al. 2013. Health literacy, numeracy, and graphical literacy among veterans in primary care and their effect on shared decision making and trust in physicians. Journal of Health Communication 18(Suppl 1): 273–289.
Tamariz, L., A. Palacio, J. Denizard, Y. Schulman, and G. Contreras. 2015. The use of claims data algorithms to recruit eligible participants into clinical trials. The American Journal of Managed Care 21(2): e114–118.
Tamariz, L., A. Palacio, M. Robert, and E.N. Marcus. 2013. Improving the informed consent process for research subjects with low literacy: A systematic review. Journal of General Internal Medicine 28(1): 121–126.
Thong, I.S., M.Y. Foo, M.Y. Sum, et al. 2016. Therapeutic misconception in psychiatry research: A systematic review. Clinical Psychopharmacology and Neuroscience 14(1): 17–25.
Weiss, B.D., M.Z. Mays, W. Martz, et al. 2005. Quick assessment of literacy in primary care: The newest vital sign. Annals of Family Medicine 3(6): 514–522.
Wendler, D., and C. Grady. 2008. What should research participants understand to understand they are participants in research? Bioethics 22(4): 203–208.
Wendler, D., R. Kington, J. Madans, et al. 2006. Are racial and ethnic minorities less willing to participate in health research? PLoS Medicine 3(2): e19.
Zuniga, M.L., E. Blanco, P. Martinez, S.A. Strathdee, and A.L. Gifford. 2007. Perceptions of barriers and facilitators to participation in clinical trials in HIV-positive Latinas: A pilot study. Journal of Women’s Health 16(9): 1322–1330.