Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Phân tích tổng hợp ba thử nghiệm so sánh mù đôi với etodolac phóng thích bền vững trong điều trị viêm khớp gối
Tóm tắt
Một phân tích tổng hợp đã được thực hiện với dữ liệu cuối cùng từ ba thử nghiệm cung cấp kết quả đầu tiên liên quan đến hiệu quả và độ an toàn của dạng phóng thích bền vững (SR) mới của etodolac so với các thuốc chống viêm không steroid (NSAID) đã được chứng minh trong điều trị viêm khớp gối (OA). Các nghiên cứu là so sánh mù đôi, ngẫu nhiên, nhóm song song trong 4 tuần của etodolac SR 600 mg (119 bệnh nhân) so với diclofenac SR 100 mg (54 bệnh nhân), tenoxicam 20 mg (46 bệnh nhân) hoặc piroxicam 20 mg (18 bệnh nhân). Các tham số hiệu quả chính (được đánh giá sau 2 và 4 tuần điều trị) là đánh giá tổng quát của bác sĩ và bệnh nhân về tình trạng của bệnh nhân, cơn đau ban đêm và cường độ đau. Tất cả bệnh nhân đều có chứng cứ chẩn đoán hình ảnh và lâm sàng về OA của đầu gối. Đối với phân tích tổng hợp, dữ liệu từ các nghiên cứu etodolac SR riêng lẻ đã được gộp lại và so sánh với dữ liệu gộp cho diclofenac SR, tenoxicam và piroxicam. Độ đồng nhất của các liệu pháp giữa các nghiên cứu và các thay đổi từ giá trị cơ bản giữa các nhóm đã được kiểm tra bằng cách sử dụng bài kiểm tra Cochran-Mantel-Haenszel và phân tích phương sai, bao gồm các yếu tố "nghiên cứu", " liệu pháp" và "trung tâm trong liệu pháp" cùng với tương tác của chúng. Phân tích cho các tham số hiệu quả dựa trên đánh giá cuối cùng trong quá trình điều trị (cuộc thăm khám cuối cùng). Tại thời điểm cơ bản, hai nhóm điều trị là tương đồng. Tỷ lệ cải thiện cao ở cả hai nhóm (từ 68-81%), cho thấy các liệu pháp đều có hiệu quả cho hầu hết bệnh nhân. Không có sự khác biệt điều trị đáng kể nào được ghi nhận cho đánh giá tổng quát của bệnh nhân, cơn đau ban đêm hoặc cường độ đau. Cả etodolac SR và các chế phẩm tham chiếu đều được dung nạp tốt. Không có thay đổi lâm sàng đáng kể nào được ghi nhận trong dữ liệu xét nghiệm. Các triệu chứng về tiêu hóa đã dẫn đến việc ngừng điều trị ở ba (3%) bệnh nhân được điều trị bằng etodolac SR và năm (4%) bệnh nhân được điều trị bằng các chế phẩm khác. Phân tích tổng hợp cho thấy etodolac SR là một NSAID hiệu quả có thể so sánh với ba NSAID đã được xác lập trên thị trường và có hồ sơ độ an toàn tốt.
Từ khóa
Tài liệu tham khảo
Andelman SY (1983) Etodolac, aspirin, and placebo in patients with degenerative joint disease: a twelve-week study. Clin Ther 5:651–661
Sanda M, Collins SH, Mahady J, Huth J, Huth J, Kranz K (1983) Three-month multicenter study of etodolac (Ultradol) in patients with osteoarthritis of the hip. Curr Ther Res 33:782–792
Bacon PA (1990) An overview of the efficacy of etodolac in arthritic disorders. Eur J Rheumatol Inflamm 10:22–34
Karbowski A (1991) Double-blind parallel comparison of etodolac and indomethacin in patients with osteoarthritis of the knee. Curr Med Res Opin 12:309–317
Palferman TG, Struthers GR, Williams PI (1991) Double-blind, parallel comparison of etodolac and naproxen in patients with osteoarthritis of the knee. Acta Ther 17:19–34
Pena M, Lizarazo H (1991) Double-blind comparison of etodolac and naproxen in patients with osteoarthritis. Acta Ther 17:5–18
Freitas GG (1990) A double-blind comparison of etodolac and piroxicam in the treatment of osteoarthritis. Curr Med Res Opin 12:255–262
Paulsen GA, Baigun S, Figueiredo JG, Freitas GG (1991) Efficacy and tolerability comparison of etodolac and piroxicam in the treatment of patients with osteoarthritis of the knee. Curr Med Res Opin 12:401–411
Williams PI, Hosie J, Scott DL (1989) Etodolac therapy for osteoarthrits: a double-blind, placebo controlled trial. Curr Med Res Opin 11:463–470
Dey M, Enever R, Marino M, Michelucci J, Smith D, Warner R, Weierstall R (1989) Sustained-release etodolac bioavailability and dose proportionality: correlation between in vivo and in vitro performance. Int J Pharm 49:121–128
Dreiser R (1993) A comparison of the efficacy of etodolac SR (Lodine® SR) and etodolac (Lodine®) in patients with rheumatoid arthritis and osteoarthritis. Rheumatol Int 13 [Suppl]:S13-S18
Kahn FM, Williams PI (1992) Double-blind comparison of etodolac SR and diclofenac SR in the treatment of patients with degenerative joint disease of the knee. Curr Med Res Opin 12:615–626
Bursens A, Hohmeister R, Klein G (1992) Double-blind comparison of etodolac SR tablets (600 mg once daily) and tenoxicam capsules (20 mg once daily) in the treatment of osteoarthritis of the knee. Acta Ther (in press)
Boissel JP, Blanchard J, Panak E, Peyrieux JC, Sacks H (1980) Considerations for the meta-analysis of randomised clinical trials. Controlled Clin Trials 10:254–281
DerSimonian R, Laird N (1986) Meta-analysis in clinical trials. Controlled Clin Trials 7:177–188
Chalmers TC (1991) Problems induced by meta-analysis. Stat Med 10:971–980
Cochran WG (1954) The combination of estimates from different experiments. Biometrics 101–129
Schattenkirchner M (1990) An updated safety profile of etodolac in several thousand patients. Eur J Rheumatol Inflamm 10:56–65