Bảo trì phản ứng với thuốc antipsychotic không điển hình trong điều trị bệnh tâm thần phân liệt: phân tích hậu nghiệm của 5 thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi

BMC Psychiatry - Tập 9 - Trang 1-12 - 2009
Virginia Stauffer1, Haya Ascher-Svanum1, Lin Liu1, Tamara Ball2, Robert Conley1
1Lilly Research Laboratories, Indianapolis, USA
2i3 Statprobe, Ann Arbor, USA

Tóm tắt

Thời gian hiệu quả của thuốc antipsychotic trong việc duy trì phản ứng là yếu tố quan trọng trong việc lựa chọn phương pháp điều trị thích hợp cho những người mắc bệnh tâm thần phân liệt. Phân tích hậu nghiệm này mô tả việc duy trì phản ứng trong 24 hoặc 28 tuần ở những người được điều trị bệnh tâm thần phân liệt bằng olanzapine, risperidone, quetiapine, ziprasidone hoặc aripiprazole. Đây là một phân tích hậu nghiệm sử dụng dữ liệu từ 5 thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, so sánh có độ dài 24 hoặc 28 tuần trong đó olanzapine được so sánh với risperidone (1 nghiên cứu; N = 339), quetiapine (1 nghiên cứu; N = 346), ziprasidone (2 nghiên cứu; N = 548 và 394) hoặc aripiprazole (1 nghiên cứu; N = 566) cho điều trị bệnh tâm thần phân liệt. Đối với mỗi nghiên cứu, thời gian mất phản ứng ở bệnh nhân đáp ứng tiêu chí đáp ứng tại Tuần 8 và tỷ lệ bệnh nhân mất phản ứng sau Tuần 8 được so sánh theo nhóm điều trị. Số lượng cần điều trị (NNT) với olanzapine thay vì so sánh để tránh mất một bệnh nhân đáp ứng bổ sung trong 24 hoặc 28 tuần điều trị được tính toán cho mỗi nghiên cứu. Thời gian duy trì phản ứng dài hơn một cách có ý nghĩa (p < .05) của olanzapine so với risperidone, quetiapine và ziprasidone. Olanzapine không khác biệt một cách có ý nghĩa so với aripiprazole. Tỷ lệ bệnh nhân mất phản ứng thấp hơn một cách có ý nghĩa với olanzapine so với risperidone, quetiapine và ziprasidone (p < .05). NNT để tránh một bệnh nhân bổ sung mất phản ứng với olanzapine so với risperidone, quetiapine và ziprasidone là thuận lợi, dao động từ 5 đến 9. Trong 24 và 28 tuần điều trị, các thuốc antipsychotic được nghiên cứu có sự khác biệt về thời gian mà các bệnh nhân được điều trị bệnh tâm thần phân liệt duy trì phản ứng và tỷ lệ bệnh nhân mất phản ứng. Việc điều trị bằng olanzapine đã mang lại lợi thế nhất quán và có ý nghĩa thống kê trong việc duy trì phản ứng so với điều trị bằng risperidone, quetiapine và ziprasidone; nhưng không so với điều trị bằng aripiprazole.

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

Ascher-Svanum H, Faries DE, Zhu B, Ernst FR, Swartz MS, Swanson JW: Medication adherence and long-term functional outcomes in the treatment of schizophrenia in usual care. J Clin Psychiatry. 2006, 67 (3): 453-460. Dunayevich E, Ascher-Svanum H, Zhao F, Jacobson JG, Phillips GA, Dellva MA, Green AI: Longer time to antipsychotic treatment discontinuation for any cause is associated with better functional outcomes for patients with schizophrenia, schizophreniform disorder, or schizoaffective disorder. J Clin Psychiatry. 2007, 68 (8): 1163-1171. Lieberman JA, Stroup TS, McEvoy JP, Swartz MS, Rosenheck RA, Perkins DO, Keefe RS, Davis SM, Davis CE, Lebowitz BD, Severe J, Hsiao JK, Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE) Investigators: Effectiveness of antipsychotic drugs in patients with chronic schizophrenia. N Engl J Med. 2005, 353 (12): 1209-1223. 10.1056/NEJMoa051688. Liu-Seifert H, Adams DH, Kinon BJ: Discontinuation of treatment of schizophrenic patients is driven by poor symptom response: a pooled post-hoc analysis of four atypical antipsychotic drugs. BMC Med. 2005, 3: 21-10.1186/1741-7015-3-21. Kinon BJ, Ascher-Svanum H, Adams DH, Chen L: The temporal relationship between symptom change and treatment discontinuation in a pooled analysis of 4 schizophrenia trials. J Clin Psychopharmacol. 2008, 28 (5): 544-549. 10.1097/JCP.0b013e318185e74a. Kay SR, Fiszbein A, Opler LA: The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987, 13 (2): 261-276. Overall JE, Gorham DR: The Brief Psychiatric Rating Scale. Psychol Rep. 1962, 10: 651-662. Davis JM, Chen N, Glick ID: A meta-analysis of the efficacy of second-generation antipsychotics. Arch Gen Psychiatry. 2003, 60 (6): 553-564. 10.1001/archpsyc.60.6.553. Leucht S, Davis JM, Engel RR, Kane JM, Wagenpfeil S: Defining 'response' in antipsychotic drug trials: recommendations for the use of scale-derived cutoffs. Neuropsychopharmacology. 2007, 32 (9): 1903-1910. 10.1038/sj.npp.1301325. Guy W: Clinical Global Impression. ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology, revised. 1976, Publication ADM 76-338. Rockville, MD, National Institute of Mental Health Leucht S, Kane JM, Kissling W, Hamann J, Etschel E, Engel RR: What does the PANSS mean?. Schizophr Res. 2005, 79 (2–3): 231-238. 10.1016/j.schres.2005.04.008. Nasrallah HA, Dursun SM: Raising the bar for treatment expectations in schizophrenia: achieving remission as a routine goal of antipsychotic pharmacotherapy. J Psychopharmacol. 2006, 20 (Suppl 6): 3-5. 10.1177/1359786806071221. Tran PV, Hamilton SH, Kuntz AJ, Potvin JH, Andersen SW, Beasley C, Tollefson GD: Double-blind comparison of olanzapine versus risperidone in the treatment of schizophrenia and other psychotic disorders. J Clin Psychopharmacol. 1997, 17 (5): 407-418. 10.1097/00004714-199710000-00010. Kinon BJ, Noordsy DL, Liu-Seifert H, Gulliver AH, Ascher-Svanum H, Kollack-Walker S: Randomized, double-blind 6-month comparison of olanzapine and quetiapine in patients with schizophrenia or schizoaffective disorder with prominent negative symptoms and poor functioning. J Clin Psychopharmacol. 2006, 26 (5): 453-461. 10.1097/01.jcp.0000236658.16286.25. Kane JM, Osuntokun O, Kryzhanovskaya L, Xu W, Stauffer V, Watson S, Breier A: A 28-week, randomized, double-blind study of olanzapine versus aripiprazole in the treatment of schizophrenia. J Clin Psychiatry. 2009 Kinon BJ, Lipkovich I, Edwards SB, Adams DH, Ascher-Svanum H, Siris SG: A 24-week randomized study of olanzapine versus ziprasidone in the treatment of schizophrenia or schizoaffective disorder in patients with prominent depressive symptoms. J Clin Psychopharmacol. 2006, 26 (2): 157-162. 10.1097/01.jcp.0000204137.82298.06. Breier A, Berg PH, Thakore JH, Naber D, Gattaz WF, Cavazzoni P, Walker DJ, Roychowdhury SM, Kane JM: Olanzapine versus ziprasidone: results of a 28-week double-blind study in patients with schizophrenia. Am J Psychiatry. 2005, 162 (10): 1879-1887. 10.1176/appi.ajp.162.10.1879. Roychowdhury SM, Sethuraman G, Ahmed S: Comparison of olanzapine to other atyptical antipsychotics in preventing relapse in patients with schizophrenia [abstract]. Abstracts of the XIIth Biennial Winter Workshop on Schizophrenia: 7–13 February 2004; Davos, Switzerland. Schizophr Res. 2004, 67 (Suppl 1): 165- Emsley R, Rabinowitz J, Medori R: Time course for antipsychotic treatment response in first-episode schizophrenia. Am J Psychiatry. 2006, 163 (4): 743-745. 10.1176/appi.ajp.163.4.743. Lehman AF, Lieberman JA, Dixon LB, McGlashan TH, Miller AL, Perkins DO, Kreyenbuhl J, American Psychiatric Association; Steering Committee on Practice Guidelines: Practice guideline for the treatment of patients with schizophrenia, second edition. Am J Psychiatry. 2004, 161 (2 Suppl): 1-56. Miller AL, Hall CS, Buchanan RW, Buckley PF, Chiles JA, Conley RR, Crismon ML, Ereshefsky L, Essock SM, Finnerty M, Marder SR, Miller DD, McEvoy JP, Rush AJ, Saeed SA, Schooler NR, Shon SP, Stroup S, Tarin-Godoy B: The Texas Medication Algorithm Project antipsychotic algorithm for schizophrenia: 2003 update. J Clin Psychiatry. 2004, 65 (4): 500-508. Stauffer VL, Karagianis J, Sutton V, Ascher-Svanum H, Treuer T, Silva de Lima M, Ball T, Poole-Hoffmann V, Tohen M: Number Needed to Treat (NNT) and Number Needed to Harm (NNH) in Randomized, Blinded Trials Comparing Olanzapine to Other Atypical Antipsychotics for Treatment of Schizophrenia. Clinical Schizophrenia & Related Psychoses. 2008, 2 (2): 136-146. 10.3371/CSRP.2.2.3. Gilmer TP, Dolder CR, Lacro JP, Folsom DP, Lindamer L, Garcia P, Jeste DV: Adherence to treatment with antipsychotic medication and health care costs among Medicaid beneficiaries with schizophrenia. Am J Psychiatry. 2004, 161 (4): 692-699. 10.1176/appi.ajp.161.4.692. Nasrallah HA, Lasser R: Improving patient outcomes in schizophrenia: achieving remission. J Psychopharmacol. 2006, 20 (Suppl 6): 57-61. 10.1177/1359786806071248. Sethuraman G, Taylor CC, Enerson M, Dunayevich E: A retrospective comparison of cumulative time spent in remission during treatment with olanzapine or risperidone among patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2005, 79 (2–3): 337-340. 10.1016/j.schres.2005.06.015. Andreasen NC, Carpenter WT, Kane JM, Lasser RA, Marder SR, Weinberger DR: Remission in schizophrenia: proposed criteria and rationale for consensus. Am J Psychiatry. 2005, 162 (3): 441-449. 10.1176/appi.ajp.162.3.441. Lieberman JA, Phillips M, Gu H, Stroup S, Zhang P, Kong L, Ji Z, Koch G, Hamer RM: Atypical and conventional antipsychotic drugs in treatment-naive first-episode schizophrenia: a 52-week randomized trial of clozapine vs chlorpromazine. Neuropsychopharmacology. 2003, 28 (5): 995-1003. Beasley CM, Stauffer VL, Liu-Seifert H, Taylor CC, Dunayevich E, Davis JM: All-cause treatment discontinuation in schizophrenia during treatment with olanzapine relative to other antipsychotics: an integrated analysis. J Clin Psychopharmacol. 2007, 27 (3): 252-258. 10.1097/JCP.0b013e3180582426. Fleischhacker WW, McQuade RD, Marcus RN, Archibald D, Swanink R, Carson WH: A Double-Blind, Randomized, Comparative Study of Aripiprazole and Olanzapine in the Treatment of Patients with Acute Schizophrenia. Biol Psychiatry. 2009, 65: 510-517. 10.1016/j.biopsych.2008.07.033. Zyprexa [package insert]. 2008, Indianapolis, IN, Eli Lilly and Company The pre-publication history for this paper can be accessed here:http://www.biomedcentral.com/1471-244X/9/13/prepub