Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Phương pháp LC–MS–MS để xác định đồng thời Fexofenadine và Pseudoephedrine trong huyết tương người
Tóm tắt
Một phương pháp HPLC–MS–MS nhanh, nhạy và đơn giản, với ion hóa phun điện và cetirizine làm chất chuẩn nội (IS), đã được phát triển và xác thực cho việc xác định đồng thời fexofenadine và pseudoephedrine trong huyết tương người. Các chất phân tích được thu tách từ huyết tương bằng cách chiết xuất pha rắn (SPE) trên các cartridge Oasis HLB. Các hợp chất được sắc ký trên cột RP 18 với một hỗn hợp ammonium acetate (10 mm, pH 6.4) và methanol làm pha di động. Việc định lượng các chất phân tích dựa trên việc theo dõi phản ứng nhiều lần (MRM) của các cặp ion từ precursor đến sản phẩm m/z 502 → 466 cho fexofenadine, m/z 166 → 148 cho pseudoephedrine, và m/z 389 → 201 cho cetirizine. Dải hiệu chuẩn tuyến tính cho cả hai chất phân tích là 2–1,700 ng mL−1 (r = 0.995), dựa trên việc phân tích 0.1 mL huyết tương. Tỷ lệ thu hồi chiết xuất là 91.5% và 80.88% cho fexofenadine và pseudoephedrine, tương ứng. Phương pháp này phù hợp cho việc phân tích các mẫu huyết tương người thu được 72 giờ sau khi sử dụng thuốc chứa cả fexofenadine và pseudoephedrine.
Từ khóa
#HPLC–MS–MS #fexofenadine #pseudoephedrine #huyết tương người #chiết xuất pha rắnTài liệu tham khảo
Fu I, Woolf EJ, Matuszewski BK (2004) J Pharm Biomed Anal 35:837–846
Surapaneni S, Khalil SKW (1994) J Liq Chromatogr 17:2419–2428
Coutant JE, Westmark PA, Nardella PA, Walter SM, Okerholm RA (1991) J Chromatogr 570:139–148
Hofmann U, Selier M, Dreacher S, Fromm MF (2002) J Chromatogr B 766:227–233
Nirogi RV (2007) J Pharm Biomed Anal 21(2):209–216
Nirogi RV (2006) Rapid Commun Mass Spectrum 20(20):3030–3038
Mahgoub H (2003) J Pharm Biomed Anal 31(4):801–809
Tan ZR (2006) J Pharm Biomed Anal 42(2):207–212
Palabiyik M (2004) J Pharm Biomed Anal 34(3):473–483
Sun J, Wang G, Wang W, Zhao S, Gu Y, Zhang J, Huang M, Shao F, Li H, Zhang Q, Xie H (2005) J Pharm Biomed Anal 39(1/2):217–224
Ali MS (2007) J Pharm Biomed Anal 43:158–167
FDA (2001) Guidance for industry. Bioanalytical method validation. US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), Center for Veterinary Medicine (CV). http://www/fda.gov/cder/guidance/index.htm
Sanofi–Aventis patient information leaflet for Allegra-D 24 hour. http://products.sanofi-aventis.us/allegra_D24/allegra_d24.html