Sắt tiêm tĩnh mạch so với truyền máu cho thiếu máu sau sinh: một đánh giá hệ thống và phân tích hợp nhất

Systematic Reviews - Tập 13 Số 1
Esther Caljé1, Katie Groom1, Lesley Dixon2, James Marriott3, Richard Foon4, Charlotte Oyston3, Francis Bloomfield1, Vanessa Jordan3
1Liggins Institute, University of Auckland, Auckland, New Zealand
2New Zealand College of Midwives, Christchurch, New Zealand
3Department of Obstetrics and Gynaecology, Faculty of Medicine and Health Sciences, The University of Auckland, Auckland, New Zealand
4Waikato Hospital, Hamilton, New Zealand

Tóm tắt

Tóm tắt Nền tảng Sắt tiêm tĩnh mạch (IV-sắt) được sử dụng như một lựa chọn thay thế hoặc kết hợp với truyền máu (RBC-T) để điều trị thiếu máu sau sinh nặng (PPA), mặc dù các lựa chọn điều trị tối ưu vẫn chưa rõ ràng. Chưa có đánh giá hệ thống nào trước đây xem xét IV-sắt và RBC-T, bao gồm các kết quả tự báo cáo của bệnh nhân và phản ứng huyết học. Phương pháp Một đánh giá hệ thống và phân tích hợp nhất của các thử nghiệm ngẫu nhiên so sánh IV-sắt và RBC-T với nhau, sắt uống, không điều trị và giả dược để điều trị PPA. Tiêu chí loại chọn chính là PPA (hemoglobin < 12 g/dL) và IV-sắt hoặc RBC-T là can thiệp. Tiêu chí loại chọn chính là sắt tiêm tĩnh mạch hoặc RBC-T trước sinh. Mệt mỏi là kết quả chính. Các kết quả thứ yếu bao gồm nồng độ hemoglobin và ferritin, và các sự kiện bất lợi. Từ ngày 27 tháng 8 năm 2020 đến ngày 26 tháng 9 năm 2022, các cơ sở dữ liệu, đăng ký và tìm kiếm thủ công đã xác định các nghiên cứu. Một phân tích hợp nhất hiệu ứng cố định đã được thực hiện bằng phần mềm RevMan (5.4). Chất lượng của các nghiên cứu và bằng chứng đã được đánh giá bằng bảng Đánh giá Rủi ro Thiên lệch của Cochrane, và Đánh giá, Phát triển và Đánh giá Khuyến nghị. Đánh giá này đã được đăng ký với Đăng ký Hệ thống Đánh giá Có Số Khả Dự Báo (CRD42020201115). Kết quả Hai mươi nghiên cứu và 4196 người tham gia đã được bao gồm: 1834 người được chỉ định IV-sắt, 1771 người được chỉ định sắt uống, 330 người được chỉ định RBC-T, và 261 người được chỉ định không can thiệp. Sáu nghiên cứu báo cáo kết quả chính về mệt mỏi (1251 người tham gia). Chỉ có các nghiên cứu so sánh IV-sắt và sắt uống (15 nghiên cứu) có sẵn để phân tích hợp nhất. Trong số đó, ba nghiên cứu báo cáo về mệt mỏi bằng các thang đo khác nhau; hai nghiên cứu có sẵn để phân tích hợp nhất. Có một sự giảm đáng kể về mệt mỏi với IV-sắt so với sắt uống (hiệu ứng trung bình chuẩn hóa -0.40, khoảng tin cậy (CI) 95% -0.62, -0.18, I2 = 0%). Hướng của hiệu ứng cũng ủng hộ IV-sắt cho hemoglobin (hiệu ứng trung bình (MD) 0.54 g/dL, CI 95% 0.47, 0.61, I2 = 91%), ferritin, (MD 58.07 mcg/L, CI 95% 55.74, 60.41, I2 = 99%), và tổng số sự kiện bất lợi (tỷ lệ rủi ro 0.63, CI 95% 0.52, 0.77, I2 = 84%). Chất lượng chung của bằng chứng là thấp - trung bình. Thảo luận Đối với tất cả các kết quả, bằng chứng về RBC-T, so với IV-sắt, can thiệp không hoặc hiệu ứng liều của RBC-T là rất hạn chế. Cần có thêm nghiên cứu để xác định liệu RBC-T hay IV-sắt cho điều trị PPA có vượt trội về mệt mỏi và các kết quả huyết học hay không.

Từ khóa

#sắt tiêm tĩnh mạch #truyền máu #thiếu máu sau sinh #phân tích hệ thống #nghiên cứu ngẫu nhiên

Tài liệu tham khảo

Ray JG, Davidson AJF, Berger H, Dayan N, Park AL. Haemoglobin levels in early pregnancy and severe maternal morbidity: population-based cohort study. BJOG. 2020;127(9):1154–64.

Smith C, Teng F, Branch E, Chu S, Joseph KS. Maternal and perinatal morbidity and mortality associated with anemia in pregnancy. Obstet Gynecol. 2019;134(6):1234–44.

Markova V, Noorgard A, Jorgensen KLJ. Treatment for women with postpartum iron deficiency anaemia. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2015;8:1–99. https://doi.org/10.1002/14651858.CD010861.pub2.

Daru J, Zamora J, Fernández-Félix BM, Vogel J, Oladapo OT, Morisaki N, et al. Risk of maternal mortality in women with severe anaemia during pregnancy and post partum: a multilevel analysis. Lancet Glob Health. 2018;6(5):e548–54.

Kassebaum NJ, Fleming TD, Flaxman A, Phillips DE, Steiner C, Barber RM, et al. The global burden of anemia. Hematol Oncol Clin North Am. 2016;30(2):247–308. https://doi.org/10.1016/j.hoc.2015.11.002.

WHO. Guideline Iron Supplementation in postpartum women. 2016.

Medina Garrido C, León J, Romaní Vidal A. Maternal anaemia after delivery: prevalence and risk factors. J Obstet Gynaecol (Lahore). 2018;38(1):55–9. Available from: https://doi.org/10.1080/01443615.2017.1328669

Breymann C, Honegger C, Hösli I, Surbek D. Diagnosis and treatment of iron-deficiency anaemia in pregnancy and postpartum. Arch Gynecol Obstet. 2017;296(6):1229–34.

Pavord S, Daru J, Prasannan N, Robinson S, Stanworth S, Girling J. UK guidelines on the management of iron deficiency in pregnancy. Br J Haematol. 2020;188(6):819–30.

Surbek D, Vial Y, Girard T, Breymann C, Bencaiova GA, Baud D, et al. Patient blood management (PBM) in pregnancy and childbirth: literature review and expert opinion. Arch Gynecol Obstet. 2020;301(2):627–41. https://doi.org/10.1007/s00404-019-05374-8.

National Blood Authority. Obstetrics and Maternity. 2013. p. 3–10.

Prick BW, Jansen AJG, Steegers EAP, Hop WCJ, Essink-Bot ML, Uyl-De Groot CA, et al. Transfusion policy after severe postpartum haemorrhage: A randomised non-inferiority trial. BJOG. 2014;121(8):1005–14.

Sultan P, Bampoe S, Shah R, Guo N, Estes J, Stave C, et al. Oral vs intravenous iron therapy for postpartum anemia: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2019;221(1):19-29.e3. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2018.12.016.

Radhika AG, Sharma AK, Perumal V, Sinha A, Sriganesh V, Kulshreshtha V, et al. Parenteral versus oral iron for treatment of iron deficiency anaemia during pregnancy and post-partum: a systematic review. J Obstet Gynecol India. 2019;69:13–24.

Corwin EJ, Brownstead J, Barton N, Heckard S, Morin K. The impact of fatigue on the development of postpartum depression. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2005;34(5):577–86.

Wilson N, Lee JJ, Bei B. Postpartum fatigue and depression: a systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2019;246(November 2018):224–33. Available from: https://doi.org/10.1016/j.jad.2018.12.032

Henderson J, Alderdice F, Redshaw M. Factors associated with maternal postpartum fatigue: An observationalstudy. BMJ Open. 2019;9(7):1–9.

Runquist JJ. A depressive symptoms responsiveness model for differentiating fatigue from depression in the postpartum period. Arch Womens Ment Health. 2007;10(6):267–75.

Lee KA, Zaffke ME. Longitudinal changes in fatigue and energy during pregnancy and the postpartum period. J obstet gynecol neonatal nurs. 1999;28(2):183–91.

Badr HA, Zauszniewski JA. Meta-analysis of the predictive factors of postpartum fatigue. Appl Nurs Res. 2017;36:122–7. https://doi.org/10.1016/j.apnr.2017.06.010.

Xu F, Roberts L, Binns C, Sullivan E, Homer CSE. Anaemia and depression before and after birth: A cohort study based on linked population data. BMC Psychiatry. 2018;18(1):1–12.

Wassef A, Nguyen QD, St-André M. Anaemia and depletion of iron stores as risk factors for postpartum depression: a literature review. J Psychosom Obstet Gynecol. 2019;40(1):19–28. https://doi.org/10.1080/0167482X.2018.1427725.

Kang SY, Kim HB, Sunwoo S. Association between anemia and maternal depression: a systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2020;122:88–96. https://doi.org/10.1016/j.jpsychires.2020.01.001.

Azami M, Badfar G, Khalighi Z, Qasemi P, Shohani M, Soleymani A, et al. The association between anemia and postpartum depression: A systematic review and meta-analysis. Caspian J Intern Med. 2019;10(2):115–24.

Jansen AJG, Essink-Bot ML, Duvekot JJ, van Rhenen DJ. Psychometric evaluation of health-related quality of life measures in women after different types of delivery. J Psychosom Res. 2007;63(3):275–81.

Higgins J, Thomas J, Chandler J, Cumpston M, Li T, Page M, et al. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions version 6.0. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. 2019.

Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. Syst Rev. 2021;10(1):1–11.

Guyatt G, Oxman AD, Akl EA, Kunz R, Vist G, Brozek J, et al. GRADE guidelines: 1. Introduction - GRADE evidence profiles and summary of findings tables. J Clin Epidemiol. 2011;64(4):383–94.

Pollock RF, Muduma G. A systematic literature review and indirect comparison of iron isomaltoside and ferric carboxymaltose in iron deficiency anemia after failure or intolerance of oral iron treatment. Expert Rev Hematol. 2019;12(2):129–36. https://doi.org/10.1080/17474086.2019.1575202.

Gibson J, McKenzie-Mcharg K, Shakespeare J, Price J, Gray R. A systematic review of studies validating the Edinburgh Postnatal Depression Scale in antepartum and postpartum women. Acta Psychiatr Scand. 2009;119(5):350–64.

Maruish ME, DeRosa, Michael A. A guide to the integration of certified short form survey scoring and data quality evaluation capabilities. 2009.

Rathod S, Samal S, Samal S, Mahapatra P. Ferric carboxymaltose: A revolution in the treatment of postpartum anemia in Indian women. Int J Appl Basic Med Res. 2015;5(1):25.

Bhandal N, Russell R. Intravenous versus oral iron therapy for postpartum anaemia. BJOG. 2006;113(11):1248–52.

Breymann C, Gliga F, Bejenariu C, Strizhova N. Comparative efficacy and safety of intravenous ferric carboxymaltose in the treatment of postpartum iron deficiency anemia. Int J Gynecol Obstet. 2008;101(1):67–73.

Damineni SC, Thunga S. IV ferric carboxymaltose vs oral iron in the treatment of post-partum iron deficiency anaemia. J Clin Diag Res. 2016;10(11):QC8-10.

Froessler B, Cocchiaro C, Saadat-Gilani K, Hodyl N, Dekker G. Intravenous iron sucrose versus oral iron ferrous sulfate for antenatal and postpartum iron deficiency anemia: A randomized trial. Journal of Maternal-Fetal and Neonatal Medicine. 2013;26(7):654–9.

Guerra Merino S, López Picado A, Muñoz Hernández H, Marín Mesa JM, Lete Lasa I, Aizpuru BF. Randomized clinical trial to evaluate the effectiveness of two routes of iron administration, oral and intravenous, in the treatment of postpartum iron deficiency anemia. Clin Invest Ginecol Obstet. 2012;39(5):190–5.

Holm C, Thomsen LL, Norgaard A, Langhoff-Roos J. Single-dose intravenous iron infusion or oral iron for treatment of fatigue after postpartum haemorrhage: a randomized controlled trial. Vox Sang. 2017;112(3):219–28.

Jain G, Palaria U, Jha SK. Intravenous iron in postpartum anemia. Journal of Obstetrics and Gynecology of India. 2013;63(1):45–8.

Mumtaz A, Farooq F. Comparison for effects of intravenous versus oral iron therapy for postpartum anemia. Pakistan J Med Health Sci. 2011;5(1):116–20.

Razzaq M, Azam MI, Naeem MF. Comparison between intravenous iron and oral iron therapy in cases of postpartum anemia. Pakistan J Med Health Sci. 2017;11(1):277–80.

Seid MH, Derman RJ, Baker JB, Banach W, Goldberg C, Rogers R. Ferric carboxymaltose injection in the treatment of postpartum iron deficiency anemia: a randomized controlled clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2008;199(4):435.e1-435.e7.

Seid MH, Butcher AD, Chatwani A. Ferric Carboxymaltose as Treatment in Women with Iron-Deficiency Anemia. Anemia. 2017;2017:9642027.

van Wyck DB, Martens MG. Intravenous Ferric Carboxymaltose Compared With Oral Iron in the Treatment of Postpartum Anemia. Obstet Gynecol. 2007;110(2):267–78.

Verma S, Inamdar SA, Malhotra N. Intravenous iron therapy versus oral iron in postpartum patients in rural area. Journal of SAFOG. 2011;3(2):67–70.

Vanobberghen F, Lweno O, Kuemmerle A, Mwebi KD, Asilia P, Issa A, et al. Efficacy and safety of intravenous ferric carboxymaltose compared with oral iron for the treatment of iron deficiency anaemia in women after childbirth in Tanzania: a parallel-group, open-label, randomised controlled phase 3 trial. Lancet Glob Health. 2021;9(2):e189-98. https://doi.org/10.1016/S2214-109X(20)30448-4.

Perellõ MF, Coloma JL, Masoller N, Esteve J, Palacio M. Intravenous ferrous sucrose versus placebo in addition to oral iron therapy for the treatment of severe postpartum anaemia: A randomised controlled trial. BJOG. 2014;121(6):706–13.

Westad S, Backe B, Salvesen KÅ, Nakling J, Økland I, Borthen I, et al. A 12-week randomised study comparing intravenous iron sucrose versus oral ferrous sulphate for treatment of postpartum anemia. Acta Obstet Gynecol Scand. 2008;87(9):916–23.

Holm C, Thomsen LL, Norgaard A, Langhoff-Roos J. Single-dose intravenous iron infusion versus red blood cell transfusion for the treatment of severe postpartum anaemia: a randomized controlled pilot study. Vox Sang. 2017;112(2):122–31.

Hamm RF, Perelman S, Wang EY, Levine LD, Srinivas SK. Single-unit vs multiple-unit transfusion in hemodynamically stable postpartum anemia: a pragmatic randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2020; Available from: https://doi.org/10.1016/j.ajog.2020.07.007

Froessler B, Gajic T, Dekker G, Hodyl NA. Treatment of iron deficiency and iron deficiency anemia with intravenous ferric carboxymaltose in pregnancy. Arch Gynecol Obstet. 2018;298(1):75–82. https://doi.org/10.1007/s00404-018-4782-9.

Chalder T. Development of a Fatigue Scale. J Psychosom Res. 1993;37(2):147–53.

Smets EMA, Garssen B, Bonke B, de Haes J. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) Psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995;39(5):315–25.

Holm C, Thomsen LL, Norgaard A, Markova V, Michaelsen KF, Langhoff-Roos J. Iron concentration in breast milk normalised within one week of a single high-dose infusion of iron isomaltoside in randomised controlled trial. Acta Paediatrica, International Journal of Paediatrics. 2017;106(2):256–60.

Ware JE Jr, Gandek B. The SF-36 Health Survey: Development and Use in Mental Health Research and the IQOLA Project. Int J Ment Health. 1994;23(2):49–73.

Giallo R, Gartland D, Woolhouse H, Brown S. “I didn’t know it was possible to feel that tired”: exploring the complex bidirectional associations between maternal depressive symptoms and fatigue in a prospective pregnancy cohort study. Arch Womens Ment Health. 2016;19(1):25–34.

Maeda Y, Ogawa K, Morisaki N, Tachibana Y, Horikawa R, Sago H. Association between perinatal anemia and postpartum depression: A prospective cohort study of Japanese women. Int J Gynecol Obstet. 2020;148(1):48–52.

Rioux FM, Savoie N, Allard J. Is there a link between postpartum anemia and discontinuation of breastfeeding? Can J Diet Pract Res. 2006;67(2):72–6.

Drayton BA, Patterson JA, Nippita TA, Ford JB. Red blood cell transfusion after postpartum haemorrhage and breastmilk feeding at discharge: A population-based study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2016;56(6):591–8.

Stephens B, Sethna F, Crispin P. Postpartum obstetric red cell transfusion practice: A retrospective study in a tertiary obstetric centre. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2018;58(2):170–7.

Wøhlk-Hansen IM, Bergholt T, Ekelund K. Adherence to guidelines on red blood cell transfusions in women having post-partum haemorrhage. Dan Med J. 2020;67(5):A10190569.

Calje, E., Marriott, J., Oyston, C., Dixon, L. Groom K. Postpartum anaemia in three New Zealand district health board regions : an observational study of incidence and management. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2022;2022. https://doi.org/10.1111/ajo.13588

Muñoz M, Peña-Rosas JP, Robinson S, Milman N, Holzgreve W, Breymann C, et al. Patient blood management in obstetrics: management of anaemia and haematinic deficiencies in pregnancy and in the post-partum period: NATA consensus statement. Transfus Med. 2018;28(1):22–39.

Hye RA, Sayeeda N, Islam GMR, Mitu JF, Zaman MS. Intravenous iron sucrose vs. blood transfusion in the management of moderate postpartum iron deficiency anemia: A non-randomized quasi-experimental study. Heliyon. 2022;8(2):e08980.

Auerbach M, Ballard H. Clinical use of intravenous iron: administration, efficacy, and safety. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2010;2010:338–47.

Neiser S, Rentsch D, Dippon U, Kappler A, Weidler PG, Göttlicher J, et al. Physico-chemical properties of the new generation IV iron preparations ferumoxytol, iron isomaltoside 1000 and ferric carboxymaltose. Biometals. 2015;28(4):615–35.

Achebe M, DeLoughery TG. Clinical data for intravenous iron – debunking the hype around hypersensitivity. Transfusion (Paris). 2020;60(6):1154–9.

Stoffel NU, Zeder C, Brittenham GM, Moretti D, Zimmermann MB. Iron absorption from supplements is greater with alternate day than with consecutive day dosing in iron-deficient anemic women. Haematologica. 2020;105(5):1232–9.

Moretti D, Goede JS, Zeder C, Jiskra M, Chatzinakou V, Tjalsma H, et al. Oral iron supplements increase hepcidin and decrease iron absorption from daily or twice-daily doses in iron-depleted young women. Blood. 2015;126(17):1981–9.

Thông tin
Thông tin xuất bản

Systematic Reviews

Tập 13 Số 1

Thông tin tác giả