Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Châm cứu qua da cho viêm khớp dạng thấp: giao thức nghiên cứu cho một thử nghiệm kiểm soát ngẫu nhiên
Tóm tắt
Viêm khớp dạng thấp (RA) là một bệnh tự miễn phổ biến, có ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống. Các loại thuốc hiện có để điều trị RA có tác dụng phụ không mong muốn. Các bằng chứng mới nổi cho thấy châm cứu qua da (IA) là khả thi và an toàn cho bệnh nhân, nhưng ứng dụng của nó ở bệnh nhân RA chưa được nghiên cứu. Nghiên cứu của chúng tôi nhằm khám phá hiệu quả và độ an toàn của IA trong điều trị RA. Nghiên cứu này là một thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng giả, mù cho người đánh giá kết quả và thống kê, nhằm đánh giá tác dụng của IA ở bệnh nhân RA. Chúng tôi sẽ tuyển chọn 132 bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên có chẩn đoán RA. Bệnh nhân sẽ được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 vào nhóm IA hoặc nhóm IA giả. Cả hai nhóm sẽ nhận được điều trị cơ bản và quy trình chăm sóc y tế cho RA. Nhóm thử nghiệm sẽ nhận được điều trị IA thực tế, trong khi nhóm đối chứng sẽ nhận điều trị IA giả. Tất cả bệnh nhân sẽ nhận một liệu trình điều trị (tức là bốn phiên điều trị liên tiếp với khoảng nghỉ 1 ngày). Các kết quả chính sẽ bao gồm hội chứng y học cổ truyền Trung Quốc (TCM) trước và sau liệu trình điều trị và điểm số trong Bảng câu hỏi Đánh giá sức khỏe (HAQ). Các kết quả thứ cấp sẽ bao gồm điểm hoạt động của bệnh 28 (DAS28) và mức độ protein C-reactive trong huyết thanh (CRP). Các thước đo kết quả sẽ được thu thập trước và sau điều trị. Nghiên cứu này nhằm cung cấp bằng chứng chất lượng cao về hiệu quả và độ an toàn của IA trong điều trị RA. Ngoài ra, các kết quả sẽ cung cấp tài liệu tham khảo cho việc lựa chọn huyệt châm cho các hội chứng khác trong thực hành lâm sàng.
Từ khóa
#viêm khớp dạng thấp #châm cứu qua da #thử nghiệm kiểm soát ngẫu nhiên #y học cổ truyền Trung Quốc #hiệu quả điều trịTài liệu tham khảo
Smolen JS, Aletaha D, McInnes IB. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2016;388(10055):2023–38. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)30173-8.
Sparks JA. Rheumatoid arthritis. Ann Intern Med. 2019;170(1):ITC1–ITC16. https://doi.org/10.7326/AITC201901010.
Xue L, Wang D, Zhang X, Xu S, Zhang N. Targeted and triple therapy-based liposomes for enhanced treatment of rheumatoid arthritis. Int J Pharm. 2020;586:119642. https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2020.119642.
Naqvi AA, Hassali MA, Naqvi SBS, Aftab MT. Impact of pharmacist educational intervention on disease knowledge, rehabilitation and medication adherence, treatment-induced direct cost, health-related quality of life and satisfaction in patients with rheumatoid arthritis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019;20:488.
Chou PC, Chu HY. Clinical efficacy of acupuncture on rheumatoid arthritis and associated mechanisms: a systemic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2018;2018:8596918.
Miao D, Lei KT, Jiang JF, Wang XJ, Wang H, Liu XR, et al. Auricular intradermal acupuncture as a supplementary motor rehabilitation strategy in poststroke patients: a randomized preliminary clinical study. Evid Based Complement Alternat Med. 2020;2020:5094914.
Liu WQ, Han JJ, Wang XT. Observation on the curative effect of pressing needle embedding therapy in reducing gastrointestinal reactions caused by cyclophosphamide in children. Nurs Res. 2021;35(03):563–4 [Chinese].
Jiang FH, Ying ZM, Shi LL. Observation on the effect of pressing and embedding needles combined with swallowing rehabilitation training in the treatment of dysphagia after stroke. Chin Gen Pract. 2021;19(03):483–5 [Chinese].
Kim K, Lee S. Intradermal acupuncture along with analgesics for pain control in advanced cancer cases: a pilot, randomized, patient-assessor-blinded, controlled trial. Integr Cancer Ther. 2018;17(4):1137–43. https://doi.org/10.1177/1534735418786797.
Lee SY, Baek YH, Park SU, Moon SK, Park JM, Kim YS, et al. Intradermal acupuncture on shen-men and nei-kuan acupoints improves insomnia in stroke patients by reducing the sympathetic nervous activity: a randomized clinical trial. Am J Chin Med. 2009;37(6):1013–21. https://doi.org/10.1142/S0192415X09007624.
Kim YS, Lee SH, Jung WS, Park SU, Moon SK, Ko CN, et al. Intradermal acupuncture on shen-men and nei-kuan acupoints in patients with insomnia after stroke. Am J Chin Med. 2004;32(5):771–8. https://doi.org/10.1142/S0192415X04002399.
Kotani N, Hashimoto H, Sato Y, Sessler DI, Yoshioka H, Kitayama M, et al. Preoperative intradermal acupuncture reduces postoperative pain, nausea and vomiting, analgesic requirement, and sympathoadrenal responses. Anesthesiology. 2001;95(2):349–56. https://doi.org/10.1097/00000542-200108000-00015.
Xu D, Wang L, Deng L, Luo Y, Wei Y, Yan P. Intradermal acupuncture for primary dysmenorrhea: a protocol of systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Medicine. 2020;99(37):e22188. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000022188.
Arnett FC, Edworthy SM, Bloch DA, McShane DJ, Fries JF, Cooper NS, et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1988;31(3):315–24. https://doi.org/10.1002/art.1780310302.
Aletaha D, Neogi T, Silman A, Funovits J, Felson DT, Bingham CR, et al. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria. An American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism Collaborative Initiative. Ann Rheum Dis. 2010;69(9):1580–8. https://doi.org/10.1136/ard.2010.138461.
Zhong Y. Clinical observation on 39 cases of rheumatoid arthritis treated by intradermal acupuncture. Chongqing: Chongqing Medical University; 2019. [Chinese]
Zheng X. Guiding principles for clinical research of new TCM drugs (trial). Beijing: China Medical Science and Technology Press; 2002.
Fries JF. The hierarchy of quality-of-life assessment, the Health Assessment Questionnaire (HAQ), and issues mandating development of a toxicity index. Control Clin Trials. 1991;12(4):106S–17S. https://doi.org/10.1016/S0197-2456(05)80016-9.
Aletaha D, Ward MM, Machold KP, Nell VP, Stamm T, Smolen JS. Remission and active disease in rheumatoid arthritis: defining criteria for disease activity states. Arthritis Rheum. 2005;52(9):2625–36. https://doi.org/10.1002/art.21235.
Latocha KM, Løppenthin KB, Østergaard M, Jennum PJ, Christensen R, Hetland M, et al. Cognitive behavioural therapy for insomnia in patients with rheumatoid arthritis: protocol for the randomised, single-blinded, parallel-group Sleep-RA trial. Trials. 2020;21(1):440. https://doi.org/10.1186/s13063-020-04282-6.
Aletaha D, Smolen J. Diagnosis and management of rheumatoid arthritis: a review. JAMA. 2018;320(13):1360–72. https://doi.org/10.1001/jama.2018.13103.
Hu H, Luan L, Yang K, Li SC. Burden of rheumatoid arthritis from a societal perspective: a prevalence-based study on cost of this illness for patients in China. Int J Rheum Dis. 2018;21(8):1572–80. https://doi.org/10.1111/1756-185X.13028.
van Gestel AM, Haagsma CJ, van Riel PL. Validation of rheumatoid arthritis improvement criteria that include simplified joint counts. Arthritis Rheum. 1998;41(10):1845–50. https://doi.org/10.1002/1529-0131(199810)41:10<1845::AID-ART17>3.0.CO;2-K.
Prevoo ML, van’t Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995;38(1):44–8. https://doi.org/10.1002/art.1780380107.
Smolen JS, Aletaha D, Barton A, et al. Rheumatoid arthritis. Nat Rev Dis Primers. 2018;4:18002.
Al-Laith M, Jasenecova M, Abraham S, Bosworth A, Bruce IN, Buckley CD, et al. Arthritis prevention in the pre-clinical phase of RA with abatacept (the APIPPRA study): a multi-centre, randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled clinical trial protocol. Trials. 2019;20(1):429. https://doi.org/10.1186/s13063-019-3403-7.
Seca S, Kirch S, Cabrita A, Greten H. Evaluation of the effect of acupuncture on hand pain, functional deficits and health-related quality of life in patients with rheumatoid arthritis—a study protocol for a multicenter, double-blind, randomized clinical trial. J Integr Med. 2016;14(3):219–27. https://doi.org/10.1016/S2095-4964(16)60254-6.
Shi XS. Xuemin practical acupuncture: practical acupuncture. Beijing: China Traditional Chinese Medicine Press; 2009.
Li W, Huang R, Yan J, Chu Y, Huang Q. Analysis of the characteristics of the syndrome classification of rheumatoid arthritis in Guangdong area by factor analysis. Chin J Trad Chin Med. 2014;32:2359–62.