Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Can thiệp CBT tích hợp giữa nhà trị liệu và trực tuyến cho trầm cảm ở chăm sóc sức khỏe ban đầu (INTERACT): giao thức nghiên cứu cho một thử nghiệm kiểm soát ngẫu nhiên đa trung tâm
Tóm tắt
Liệu pháp hành vi nhận thức (CBT) là một phương pháp điều trị hiệu quả cho trầm cảm. Các can thiệp CBT trực tuyến tự hướng dẫn đã làm cho CBT trở nên dễ tiếp cận hơn với chi phí thấp hơn. Tuy nhiên, sự tuân thủ thường thường kém và, khi không có sự hỗ trợ của nhà trị liệu, tác động rất khiêm tốn và ngắn hạn. Cung cấp CBT trực tuyến thông qua nhắn tin tức thì là hiệu quả về lâm sàng và chi phí; tuy nhiên, hầu hết các nền tảng hiện có đều chỉ giới hạn ở các phiên nhắn tin tức thì, mà không có sự hỗ trợ của các hoạt động "bài tập về nhà" giữa các phiên. Can thiệp INTERACT tích hợp tài liệu CBT trực tuyến và CBT dẫn dắt bởi nhà trị liệu "cường độ cao", được thực hiện từ xa trong thời gian thực. Thử nghiệm INTERACT sẽ đánh giá sự tích hợp mới này về mặt hiệu quả lâm sàng và chi phí, cũng như tính chấp nhận của các nhà trị liệu và khách hàng. Đây là một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát với hai nhóm song song, đa trung tâm, với 434 bệnh nhân được tuyển từ các phòng khám chăm sóc sức khỏe ban đầu ở Bristol, London và York. Người tham gia bị trầm cảm sẽ được xác định thông qua tìm kiếm hồ sơ của Bác sĩ Đa khoa và giới thiệu trực tiếp. Tiêu chí đủ điều kiện: từ 18 tuổi trở lên; điểm số ≥ 14 trên Thang đo Trầm cảm Beck (BDI-II); đáp ứng tiêu chí Phân loại Quốc tế về Bệnh tật (ICD-10) cho trầm cảm. Tiêu chí loại trừ: lệ thuộc vào rượu hoặc chất gây nghiện trong năm qua; rối loạn lưỡng cực; tâm thần phân liệt; rối loạn thực tế; sa sút trí tuệ; hiện tại đang được chăm sóc tâm thần vì trầm cảm (bao gồm cả những người đã được giới thiệu nhưng chưa được gặp); không thể hoàn thành bảng câu hỏi mà không có trợ giúp hoặc cần phiên dịch; hiện đang nhận CBT/ liệu pháp tâm lý khác; đã nhận CBT cường độ cao trong bốn năm qua; tham gia vào một thử nghiệm can thiệp khác; không muốn/ không thể nhận CBT qua máy tính/laptop/điện thoại thông minh. Những người tham gia đủ điều kiện sẽ được phân ngẫu nhiên vào CBT tích hợp hoặc chăm sóc thông thường. CBT tích hợp sử dụng can thiệp Beck tiêu chuẩn cho trầm cảm và bao gồm chín phiên dẫn dắt bởi nhà trị liệu, với (tối đa) thêm ba phiên nữa nếu có sự phù hợp lâm sàng. Phiên đầu tiên kéo dài 60–90 phút qua cuộc gọi video, với các phiên tiếp theo 50 phút được thực hiện trực tuyến, sử dụng nhắn tin tức thì. Những người tham gia được phân bổ vào CBT tích hợp có thể truy cập các tài liệu CBT trực tuyến tích hợp (bảng làm việc/giấy thông tin/video) trong và giữa các phiên. Đánh giá kết quả sẽ được thực hiện vào 3-, 6-, 9- và 12 tháng sau khi phân ngẫu nhiên. Kết quả chính là điểm số Thang đo Trầm cảm Beck (BDI-II) sau 6 tháng (được xem như một biến liên tục). Một nghiên cứu định tính lồng ghép và đánh giá kinh tế y tế sẽ được tiến hành. Nếu có hiệu quả về lâm sàng và chi phí, mô hình CBT tích hợp này có thể được giới thiệu vào các dịch vụ tâm lý hiện có, tăng cường tiếp cận và công bằng trong việc cung cấp CBT.
Từ khóa
#CBT #trầm cảm #can thiệp trực tuyến #thử nghiệm kiểm soát ngẫu nhiên #chăm sóc sức khỏe ban đầu #sức khỏe tâm thần.Tài liệu tham khảo
Cuijpers P, Cristea I, Karyotaki R, et al. How effective are cognitive behavior therapies for major depression and anxiety disorders? A meta-analytic update of the evidence. World Psychiatry. 2016;15:245–58.
Wiles N, Thomas L, Abel A, et al. Cognitive behavioural therapy as an adjunct to pharmacotherapy for primary care based patients with treatment resistant depression: results of the CoBalT randomised controlled trial. Lancet. 2013;381:375–84.
NHS England. NHS Talking Therapies, for anxiety and depression. https://www.england.nhs.uk/mental-health/adults/nhs-talking-therapies. Accessed 16 Mar 2023.
Department of Health. Talking therapies: a four-year plan of action. 2011. https://www.gov.uk/government/publications/talking-therapies-a-4-year-plan-of-action. Accessed 2015.
Radhakrishnan M, Hammond G, Jones P, et al. Cost of Improving Access to Psychological Therapies (IAPT) programme: an analysis of cost of session, treatment and recovery in selected primary care trusts in the East of England region. Behav Res Ther. 2013;51:37–45. https://doi.org/10.1016/j.brat.2012.10.001.
Richards D, Richardson T. Computer-based psychological treatments for depression: a systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2012;32:392–342.
Helgadottir F, Menzies R, Onslow M, et al. Online CBT I: Bridging the gap between Eliza and modern online CBT treatment packages. Behav Chang. 2009;26:245–53.
Kessler D, Lewis G, Kaur S, et al. Therapist-delivered internet psychotherapy for depression in primary care: a randomised controlled trial. Lancet. 2009;374:628–34.
Hollinghurst S, Peters T, Kaur S, et al. Cost-effectiveness of therapist-delivered online cognitive behavioural therapy for depression: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2010;197:297–304.
Hiley C. UK mobile phone statistics, 2023. https://www.uswitch.com/mobiles/studies/mobile-statistics. Accessed 16 Mar 2023.
Barnes M, Sherlock S, Thomas L, et al. No pain, no gain: depressed clients’ experiences of cognitive behavioural therapy. Br J Clin Psychol. 2013;52:347–64.
Westra H, Dozois D, Marchus M. Expectancy, homework compliance, and initial change in cognitive-behavioral therapy for anxiety. J Consult Clin Psychol. 2007;75:363–73.
Mausbach M, Moore R, Roesch S, et al. The relationship between homework compliance and therapy outcome: an updated meta-analysis. Cognit Ther Res. 2010;34:429–38.
Wu Q, Li J, Parrott S, et al. Cost-effectiveness of different formats for delivery of cognitive behavioural therapy for depression: a systematic review based economic model. Value Health. 2020;23:1662–70.
López-López JA, Davies SR, Caldwell DM, et al. The process and delivery of CBT for depression in adults: a systematic review and network meta-analysis. Psychol Med. 2019;49:1937–47.
Stawarz K, Preist C, Coyle D. Use of smartphone apps, social media, and web-based resources to support mental health and well-being: online survey. JMIR Ment Health. 2019;6: e12546.
Stawarz K, Preist C, Tallon D, et al. User experience of CBT apps for depression: an analysis of app functionality and user reviews. J Med Internet Res. 2018;20: e10120.
Taylor A, Tallon D, Kessler D, et al. An expert consensus on the most effective components of cognitive behavioural therapy for adults with depression: a modified Delphi study. Cogn Behav Ther. 2020;49:242–55.
Tallon D, McClay C, Kessler D, et al. Materials used to support cognitive behavioural therapy for depression: a survey of therapists’ clinical practice and views. Cogn Behav Ther. 2019;48:463–81.
Stawarz K, Preist C, Tallon D, et al. Design considerations for the integrated delivery of cognitive behavioral therapy for depression: user-centered design study. JMIR Ment Health. 2020;7: e15972.
Stawarz K, Preist C, Tallon D, et al. Integrating the digital and the traditional to deliver therapy for depression: lessons from a pragmatic study. Proceedings of the 2020 CHI Conference on Human Factors in Computing Systems; 2020 Apr 25–30; Honolulu, HI, USA. Association for Computer Machinery; 2020. Available from: https://dl.acm.org/doi/pdf/10.1145/3313831.3376510.
World Health Organization. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Search Portal. https://trialsearch.who.int. Accessed 2015.
E-COMPARED. E-COMPARED European Comparative Effectiveness Research on Internet-based Depression Treatment. https://www.e-compared.eu. Accessed 26 Feb 2023.
NHS England. NHS Mental Health Implementation Plan 2019/20 - 2023/24. 2019. https://www.longtermplan.nhs.uk/publication/nhs-mental-health-implementation-plan-2019-20-2023-24. Accessed 2023.
Chan A-W, Tetzlaff JM, Gøtzsche PC, et al. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013;346: e7586.
Lewis G. Assessing psychiatric disorder with a human interviewer or a computer. J Epidemiol Community Health. 1994;48:207–10.
Lewis G, Pelosi A, Araya R, et al. Measuring psychiatric disorder in the community: a standardized assessment for use by lay interviewers. Psychol Med. 1992;22:465–86.
National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Depression in adults: treatment and management. NICE guideline NG222, 2022. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/ng222
Beck A, Steer R, Brown G. Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation; 1996.
NHS England. GP Patient Survey. http://www.gp-patient.co.uk/about. Accessed 10 Jan 2019.
Kroenke K, Spitzer R, Williams J. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001;16:606–13.
Spitzer R, Kroenke K, Williams J, et al. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006;166:1092–7.
Herdman M, Gudex C, Lloyd A, et al. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011;20:1727–36.
Mundt J, Marks I, Shear K, et al. The Work and Social Adjustment Scale: A simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002;180:461–4.
John O, Donahue E, Kentle R. The Big Five Inventory - Versions 4a and 5. Berkeley, CA: University of California, Berkeley, Institute of Personality and Social Research; 1991.
Moran P, Leese M, Tennyson L, et al. Standardised assessment of personality - abbreviated scales (SAPAS): preliminary validation of a brief screen for personality disorder. Br J Psychiatry. 2003;183:228–32.
Prins A, Bovin M, Kimerling R, et al. The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5). [Measurement instrument]. 2015. https://www.ptsd.va.gov/professional/assessment/screens/pc-ptsd.asp. Accessed 2015.
Saunders J, Aasland O, Babor T, et al. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO collaborative project on early detection of persons with harmful alcohol consumption–II. Addiction. 1993;88:791–804.
Thomas L, Abel A, Ridgway N, et al. Cognitive behavioural therapy as an adjunct to pharmacotherapy for treatment resistant depression in primary care: the CoBalT protocol. Contemp Clin Trials. 2012;33:312–9.
Brown S, Thorpe H, Hawkins K, et al. Minimization - reducing predictability for multi-centre trials whilst retaining balance within centre. Stat Med. 2005;24:3715–27.
Chalder M, Wiles N, Campbell J, et al. Facilitated physical activity as a treatment for depressed adults: randomised controlled trial. BMJ. 2012;344: e2758.
Hamilton M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960;23:56–62.
Horvath A, Greenberg L. Development and validation of the working alliance inventory. J Counsel Psychol. 1989;36:223–33.
Beck A, Rush A, Shaw B, et al. Cognitive Therapy of Depression. NY: Guildford Press; 1979.
Beck J. Cognitive therapy: Basics and beyond. New York: Guilford Press; 1995.
Beck J. Cognitive Behaviour Therapy: basics and beyond. 2nd ed. New York: Guildford Press; 2011.
Roth A and Pilling S. The competences required to deliver effective cognitive and behavioural therapy for people with depression and with anxiety disorders. Department of Health; 2007. https://www.ucl.ac.uk/clinical-psychology//CORE/CBT_Competences/CBT_Competence_List.pdf. Accessed 2015.
Roth A and Pilling S. The map of CBT competences for depression and anxiety disorders. 2015. https://www.ucl.ac.uk/clinical-psychology/competency-maps/cbt-map.html. Accessed 26 Feb 2023.
Blackburn I-M, James IA, Milne DL, et al. The revised cognitive therapy scale (CTS-R): psychometric properties. Behavioural and Cognitive psychotherapy. 2001;29:431-46.
National Institute for Clinical Excellence. Depression: Management of Depression in Primary and Secondary Care. London: England; 2004.
Roberts C, Roberts S. Design and analysis of clinical trials with clustering effects due to treatment. Clin Trials. 2005;2:152–62.
Avery K, Williamson P, Gamble C, et al. Informing efficient randomised controlled trials: exploration of challenges in developing progression criteria for internal pilot studies. BMJ Open. 2017;7: e013537.
Schulz K, Altman D, Moher D, et al. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010;152:716–32.
National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Guide to the methods of technology appraisal 2013: process and methods. PMG9. 2013. Available from: https://www.nice.org.uk/process/pmg9/
Richardson G, Manca A. Calculation of quality adjusted life years in the published literature: a review of methodology and transparency. Health Econ. 2004;14:1203.
National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Position statement on use of the EQ-5D-5L valuation set for England (updated October 2019). 2019. https://www.nice.org.uk/about/what-we-do/our-programmes/nice-guidance/technology-appraisal-guidance/eq-5d-5l. Accessed 24 Mar 2023.
Rubin D. Statistical matching using file concatenation with adjusted weights and multiple imputations. J Bus Econ Stat. 1986;4:87–94.
Fenwick ECK, Sculpher M. Representing uncertainty: the role of cost-effectiveness acceptability curves. Health Econ. 2001;10:779–87.
Malterud K, Siersma VD, Guassora AD. Sample size in qualitative interview studies: guided by information power. Qual Health Res. 2016;26:1753–60.
Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qual Res Psychol. 2006;3:77–101.
Ritchie J, Spencer L. Qualitative data analysis for applied policy research. In: Bryman A, Burgess R, editors. Analysing qualitative data. London: Routledge; 1994. p. 173–94.
Harris P, Taylor R, Theilke R, et al. Research electronic data capture (REDCap) - a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009;42:377–81.