Tác động của dịch vụ telelactation đến kết quả cho con bú ở cha mẹ Black và Latinx: giao thức cho thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng Tele-MILC

Springer Science and Business Media LLC - Tập 23 - Trang 1-12 - 2022
Lori Uscher-Pines1, Jill Demirci2, Molly Waymouth1, Rebecca Lawrence3, Amanda Parks4, Ateev Mehrotra5, Kristin Ray6, Maria DeYoreo7, Kandice Kapinos8
1RAND Corporation, Arlington, USA
2University of Pittsburgh School of Nursing, Pittsburgh, USA
3RAND Corporation, Pittsburgh, USA
4Virginia Commonwealth University, Richmond, USA
5Harvard Medical School, Boston, USA;
6University of Pittsburgh, Pittsburgh, USA
7RAND Corporation, Santa Monica, USA
8RAND Corporation and University of Texas Southwestern Medical School, Arlington, USA

Tóm tắt

Nuôi con bằng sữa mẹ mang lại nhiều lợi ích về y tế và phát triển thần kinh cho các bậc cha mẹ sinh con và trẻ sơ sinh; tuy nhiên, hầu hết các bậc cha mẹ ngừng nuôi con bằng sữa mẹ trước khi được khuyến nghị. Hỗ trợ cho con bú chuyên nghiệp từ các Tư vấn viên Nuôi con bằng sữa mẹ được Chứng nhận Quốc tế (IBCLC) làm tăng tỷ lệ cho con bú; tuy nhiên, nhiều cộng đồng thiếu tiếp cận với IBCLC. Các bậc cha mẹ Black và Latinx có tỷ lệ cho con bú thấp hơn, và việc hạn chế tiếp cận với hỗ trợ cho con bú chuyên nghiệp có thể gây ra sự chênh lệch này. Các buổi tư vấn "telelactation" trực tuyến sử dụng video hai chiều có tiềm năng tăng cường tiếp cận với IBCLC trong các nhóm dân cư bất lợi. Chúng tôi trình bày một giao thức cho thử nghiệm Tele-MILC kỹ thuật số, sử dụng phương pháp hỗn hợp để đánh giá tác động của dịch vụ telelactation đến kết quả cho con bú. Mục tiêu của thử nghiệm ngẫu nhiên có thiết kế song song này là đánh giá tác động của telelactation về thời gian và tính độc quyền của việc bú mẹ và khám phá cách mà sự chấp nhận và trải nghiệm với telelactation khác nhau giữa các bậc cha mẹ Latinx, Black, và cha mẹ không Black không Latinx, nhằm hướng dẫn cho việc cải thiện dịch vụ này trong tương lai. 2400 cá nhân mang thai lần đầu trên 18 tuổi dự định nuôi con bằng sữa mẹ và sống ở Hoa Kỳ với sự phục vụ của IBCLC sẽ được tuyển chọn. Quá trình tuyển chọn sẽ diễn ra thông qua Ovia, một ứng dụng điện thoại theo dõi thai kỳ được sử dụng bởi hơn một triệu cá nhân mang thai ở Hoa Kỳ mỗi năm. Người tham gia sẽ được chọn ngẫu nhiên vào (1) gọi video telelactation theo yêu cầu trên thiết bị cá nhân hoặc (2) ebook về chăm sóc trẻ sơ sinh/chăm sóc thông thường. Kết quả cho con bú sẽ được thu thập thông qua khảo sát và phỏng vấn và so sánh qua các nhóm chủng tộc và dân tộc. Nghiên cứu này sẽ theo dõi người tham gia trong 8 tháng (bao gồm 6 tháng sau sinh). Các kết quả chính bao gồm thời gian cho con bú và tính độc quyền trong nuôi con bằng sữa mẹ. Chúng tôi sẽ định lượng các khác biệt trong những kết quả này giữa các nhóm chủng tộc và dân tộc. Cả hai phân tích theo ý định điều trị và theo điều trị (sử dụng phương pháp biến số công cụ) sẽ được thực hiện. Nghiên cứu này cũng sẽ tạo ra dữ liệu định tính về trải nghiệm của các nhóm phụ cha mẹ khác nhau với can thiệp telelactation, bao gồm các rào cản sử dụng, mức độ hài lòng, và điểm mạnh cũng như hạn chế của mô hình cung cấp này. Đây là nghiên cứu ngẫu nhiên đầu tiên đánh giá tác động của telelactation đến kết quả cho con bú. Nó sẽ đóng góp vào thiết kế và thực hiện các thử nghiệm kỹ thuật số trong tương lai đối với phụ nữ mang thai và sau sinh, bao gồm các cộng đồng Black và Latinx, những nhóm dân cư lịch sử chưa được đại diện trong các thử nghiệm lâm sàng. ClinicalTrials.gov NCT04856163. Được đăng ký vào ngày 23 tháng 4 năm 2021.

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

Stuebe AM, Jegier BJ, Schwarz EB, et al. An online calculator to estimate the impact of changes in breastfeeding rates on population health and costs. Breastfeeding Medicine. 2017;12(10):645–58. Stuebe AM, Rich-Edwards JW, Willett WC, Manson JE, Michels KB. Duration of lactation and incidence of type 2 diabetes. JAMA. 2005;294(20):2601–10. Olson CM, Strawderman MS, Hinton PS, Pearson TA. Gestational weight gain and postpartum behaviors associated with weight change from early pregnancy to 1 y postpartum. International Journal of Obesity and Related Metabolic Disorders. 2003;27(1):117–27. Ostbye T, Peterson BL, Krause KM, Swamy GK, Lovelady CA. Predictors of postpartum weight change among overweight and obese women: results from the Active Mothers Postpartum study. Journal of Women's Health. 2012;21(2):215–22. Centers for disease control and prevention. Breastfeeding Report Card. 2014:2015. Allen J. Progress in increasing breastfeeding and reducing racial/ethnic differences—United States, 2000–2008 Births. MMWR. 2013;62:77–80. Morris C, Gutowski J. The effect of an international board certified lactation consultant in the pediatric primary care setting on breastfeeding duration and exclusivity during the first year of life. Clinical Lactation. 2015:109–16. Renfrew MJ, McCormick FM, Wade A, Quinn B, Dowswell T. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. The Cochrane Database of Systematic Reviews. 2012;5:Cd001141. Witt AM, Smith S, Mason MJ, Flocke SA. Integrating routine lactation consultant support into a pediatric practice. Breastfeeding Medicine. 2012;7(1):38–42. Bonuck K, Stuebe A, Barnett J, Labbok MH, Fletcher J, Bernstein PS. Effect of primary care intervention on breastfeeding duration and intensity. American Journal of Public Health. 2014;104(Suppl 1):S119–27. U.S. Department of Health and Human Services. The Surgeon General’s Call to Action to Support Breastfeeding. Washington DC 2011. Freed GL, Clark SJ, Sorenson J, Lohr JA, Cefalo R, Curtis P. National assessment of physicians’ breast-feeding knowledge, attitudes, training, and experience. JAMA. 1995;273(6):472–6. Feldman-Winter L. Residency curriculum improves breastfeeding care. Pediatrics. 2010;126(2):289–97. Flower F, Willoughby M, Cadigan R, Perrin E, Randolph G. Understanding breastfeeding initiation and continuation in rural communities: a combined qualitative/quantitative approach. Maternal and Child Health Journal. 2008;12(3):402–14. Rojjanasrirat W, Nelson EL, Wambach KA. A pilot study of home-based videoconferencing for breastfeeding support. Journal of Human Lactation. 2012;28(4):464–7. Habibi MF, Nicklas J, Spence M, Hedberg S, Magnuson E, Kavanagh KF. Remote lactation consultation: a qualitative study of maternal response to experience and recommendations for survey development. Journal of Human Lactation. 2012;28(2):211–7. Lazenbatt A, Sinclair M, Salmon S, Calvert J. Telemedicine as a support system to encourage breast-feeding in Northern Ireland. Journal of Telemedicine and Telecare. 2001;7(1):54–7. Lindberg I, Ohrling K, Christensson K. Midwives’ experience of using videoconferencing to support parents who were discharged early after childbirth. Journal of Telemedicine and Telecare. 2007;13(4):202–5. Friesen CA, Hormuth LJ, Petersen D, Babbitt T. Using videoconferencing technology to provide breastfeeding support to low-income women: connecting hospital-based lactation consultants with clients receiving care at a community health center. Journal of Human Lactation. 2015;31(4):595–9. Uscher-Pines L, Mehrotra A, Bogen DL. The emergence and promise of telelactation. American Journal of Obstetrics and Gynecology. 2017;217(2):176–178.e171. Expanding rural access to breastfeeding support via telehealth: the Tele-MILC trial. 2017; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02870413. Accessed 12-20-17, 2017. Bogen D, Demirci J, Ray K, Kotzias V, Uscher-Pines L. Telelactation services delivered via mobile app: the experiences of rural mothers. American Academy of Pediatrics National Conference & Exhibition; 2017; Chicago IL. Demirci J, Kotias V, Bogen D, Ray K, Uscher-Pines L. Telelactation via mobile app: perspectives of rural mothers, their care providers, and IBCLCs. International Meeting of the Academy of Breastfeeding Medicine; 2017; Atlanta GA. Demirci J, Kotzias V, Bogen DL, Ray KN, Uscher-Pines L. Telelactation via mobile app: perspectives of rural mothers, their care providers, and lactation consultants. Telemed J E Health. 2018;25(9):853–8. Kapinos K, Kotzias V, Bogen D, Uscher-Pines L, et al. The use of and experiences with telelactation among rural breastfeeding mothers: secondary analysis of a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2019;21(9):e13967. Uscher-Pines L, Bogen D, Mehrotra A, et al. The impact of telelactation on breastfeeding duration and exclusivity. Academic Pediatrics. 2019; (in press). Chaudhry BM. Expecting great expectations when expecting. mHealth. 2018;4:2. Centers for disease control and prevention. Breastfeeding report card: progressing toward national breastfeeding goals. 2016. Hill PD, Humenick SS. Development of the H & H lactation scale. Nurs Res. 1996;45(3):136–40. Datstat. https://www.datstat.com/. Accessed 12-10-20. Centers for disease control and prevention. National Immunization Survey. 2015; http://www.cdc.gov/nchs/nis/datasets.htm. Accessed 11-1-15. Anguera JA, Jordan JT, Castaneda D, Gazzaley A, Arean PA. Conducting a fully mobile and randomised clinical trial for depression: access, engagement and expense. BMJ innovations. 2016;2(1):14–21. Lane TS, Armin J, Gordon JS. Online recruitment methods for web-based and mobile health studies: a review of the literature. J Med Internet Res. 2015;17(7):e183. Burgess S. Sample size and power calculations in Mendelian randomization with a single instrumental variable and a binary outcome. International Journal of Epidemiology. 2014;43(3):922–9. Little R, Yau L. Intent-to-treat analysis for longitudinal studies with drop-outs. Biometrics. 1996;1324-1333. Cleves MA, Gould WW, Gutierrez RG. An introduction to survival analysis using Stata. Rev. ed. College Station: Stata Press; 2004. Straus S. CONSORT Statement. BMJ. 1996;313:570–1. Straus S. Evidence-based medicine. New York: Churchill Livingstone; 2010. Dunn G, Maracy M, Tomenson B. Estimating treatment effects from 10 randomized clinical trials with noncompliance and loss to follow-up: the role of instrumental variable methods. Stat Methods Med Res. 2005;14:369–95. Rubin D. Multiple imputation for nonresponse in surveys. New York: John Wiley & Sons; 1987. Virtual clinical trials: challenges and opportunities - a workshop paper presented at: National Academy of Sciences; 11-28-18, 2018; Washington DC.