Phục hồi chức năng kéo dài tại nhà cho người cao tuổi (HERO): giao thức nghiên cứu cho một thử nghiệm đa trung tâm được ngẫu nhiên hóa để xác định hiệu quả lâm sàng và chi phí của can thiệp tập thể dục tại nhà cho người cao tuổi có yếu thế như phục hồi chức năng kéo dài sau khi bệnh cấp tính hoặc chấn thương, bao gồm đánh giá quy trình tích hợp

Springer Science and Business Media LLC - Tập 22 - Trang 1-17 - 2021
Matthew Prescott1, Amanda Lilley-Kelly2, Bonnie Cundill2, David Clarke3, Sian Drake2, Amanda J. Farrin2, Anne Forster3, Madeline Goodwin2, Victoria A. Goodwin4, Abi J. Hall4, Suzanne Hartley2, Mike Holland2, Claire Hulme4, Silviya Nikolova5, Catriona Parker2, Phil Wright6, Friederike Ziegler1, Andrew Clegg3
1Academic Unit for Ageing and Stroke Research, Bradford Institute for Health Research, Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Bradford, UK
2Clinical Trials Research Unit (CTRU), Leeds Institute of Clinical Trials Research, University of Leeds, Leeds, UK
3Academic Unit for Ageing and Stroke Research, Leeds Institute of Health Science, University of Leeds, based at: Bradford Institute for Health Research, Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Bradford, UK
4College of Medicine and Health, University of Exeter, Exeter, UK
5Academic Unit of Health Economics, University of Leeds, Leeds, UK
6Physiotherapy Department, Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Bradford Royal Infirmary, Bradford, UK

Tóm tắt

Phần lớn người cao tuổi (> 65 tuổi) trong bệnh viện có tình trạng yếu và có nguy cơ cao hơn về việc tái nhập viện hoặc tử vong sau khi xuất viện. Tại Vương quốc Anh, sau khi nhập viện cấp tính, khoảng một phần ba người cao tuổi có tình trạng yếu được giới thiệu để phục hồi chức năng, được gọi là các dịch vụ 'chăm sóc trung gian'. Mặc dù việc phục hồi chức năng này có thể giảm tái nhập viện sớm (< 30 ngày), nhưng người nhận thường không cảm thấy sẵn sàng để rời khỏi dịch vụ khi xuất viện, cho thấy sự phục hồi có thể chưa hoàn chỉnh. Các bằng chứng hạn chế cho thấy rằng việc phục hồi chức năng kéo dài có lợi trong một số tình trạng và có bằng chứng sơ bộ rằng việc tập thể dục tiến bộ có thể cải thiện khả năng di chuyển và chức năng cho người cao tuổi có tình trạng yếu, cũng như làm chậm quá trình chuyển sang khuyết tật. Mục tiêu của chúng tôi là đánh giá hiệu quả của chương trình Tập thể dục cho Người cao tuổi tại nhà (HOPE) như là một hình thức phục hồi chức năng kéo dài cho người cao tuổi có tình trạng yếu được xuất viện về nhà từ bệnh viện hoặc các dịch vụ chăm sóc trung gian sau khi mắc bệnh cấp tính hoặc chấn thương. Một thử nghiệm đa trung tâm được ngẫu nhiên hóa, nhằm đánh giá hiệu quả lâm sàng và chi phí của chương trình HOPE. Chương trình tập thể dục 24 tuần, cá nhân hóa, có mức độ và tiến triển này được cung cấp bởi các đội ngũ vật lý trị liệu của NHS cho những người từ 65 tuổi trở lên có tình trạng yếu, được xác định bằng Thang đo Yếu sức Khám lâm sàng, sau khi xuất viện từ bệnh viện cấp tính và liên kết các con đường phục hồi chức năng chăm sóc trung gian. Kết quả chính là chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe thể chất, được đo bằng điểm tóm tắt thành phần thể chất của bảng hỏi sức khỏe ngắn gọn chỉnh sửa 36 mục (SF36) tại thời điểm 12 tháng. Các kết quả thứ cấp bao gồm sức khỏe thể chất và tâm thần tự báo cáo, độc lập chức năng, tử vong, nhập viện, nhập viện dưỡng lão. Kế hoạch bao gồm các phân tích kinh tế sức khỏe và đánh giá quy trình tích hợp. Thử nghiệm này nhằm xác định liệu phục hồi chức năng kéo dài thông qua chương trình HOPE có thể cải thiện chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe thể chất cho người cao tuổi có tình trạng yếu sau khi nhập viện cấp tính hay không. Các kết quả sẽ nâng cao nhận thức về nhu cầu phục hồi chức năng của người cao tuổi có tình trạng yếu và cung cấp bằng chứng về hiệu quả lâm sàng cũng như chi phí của can thiệp tập thể dục có mục tiêu. Có tiềm năng mang lại lợi ích lớn cho dịch vụ chăm sóc sức khỏe và xã hội thông qua việc triển khai rộng rãi các kết quả thử nghiệm nếu chứng minh được hiệu quả lâm sàng và chi phí.

Từ khóa

#yếu #phục hồi chức năng #người cao tuổi #chương trình HOPE #tập thể dục tại nhà

Tài liệu tham khảo

Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013;381(9868):752–62. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Hilmer SN, Perera V, Michell S, Murnion BP, Dent J, Bajorek B, et al. The assessment of frailty in older people in acute care. Australas J Ageing. 2009;28(4):182–8. https://doi.org/10.1111/j.1741-6612.2009.00367.x. Kahlon S, Pederson J, Majumdar SR, Belga S, Lau D, Fradette M, et al. Association between frailty and 30-day outcomes after discharge from hospital. CMAJ. 2015;187(11):799–804. https://doi.org/10.1503/cmaj.150100. Cruz-Jentoft AJ, Baeyens J, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, et al. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010;39(4):412–23. https://doi.org/10.1093/ageing/afq034. Friedirsch C, Gottdiener J, et al. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001;56(3):M146–56. https://doi.org/10.1093/gerona/56.3.M146. Kortebein P, Ferrando A, Lombeida J, Wolfe R, Evans WJ. Effect of 10 days bed rest on skeletal muscle in healthy older adults. JAMA. 2007;297(16):1772–4. https://doi.org/10.1001/jama.297.16.1772-b. Young JB, Robinson M, Chell S, Sanderson D, Chaplin S, Burns E, et al. A whole system study of intermediate care service for older people. Age Ageing. 2005;34(6):577–83. https://doi.org/10.1093/ageing/afi179. Department of Health: Intermediate care – halfway home: updated guidance for the NHS and local authorities. London; 2009. NHS Benchmarking Network: National Audit of Intermediate Care Summary Report 2015. Manchester; 2015. http://www.nhsbenchmarking.nhs.uk/partnership-projects/National-Audit-of-IntermediateCare/year-four.php. Accessed 11 Dec 2020. Griffiths PD, Edwards MH, Forbes A, Harris RL, Ritchie G. Effectiveness of intermediate care in nursing-led in-patient units. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2007. https://doi.org/10.1002/14651858.CD002214.pub3. Garasen H, Windspoll R, Johnsen R. Intermediate care at a community hospital as an alternative to prolonged general hospital care for elderly patients: a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2007;7(1). https://doi.org/10.1186/1471-2458-7-68. Garasen H, Windspoll R, Johnsen R. Long-term patients' outcomes after intermediate care at a community hospital for elderly patients: 12-month follow-up of a randomized controlled trial. Scand J Public Health. 2008;36(2):197–204. https://doi.org/10.1177/1403494808089685. Clegg A, Barber SE, Young JB, Forster A, Iliffe SJ. Do home-based exercise interventions improve outcomes for frail older people? Findings from a systematic review. Rev Clin Gerontol. 2012;22(1):68–78. https://doi.org/10.1017/S0959259811000165. Allen SC. Ageing, exercise and the chemistry of inflammation. Reviews in clinical gerontology. 2015;25(2):73–80. https://doi.org/10.1017/S0959259815000088. Landi F, Abbatecola AM, Provinciali M, Corsonello A, Bustacchini S, Manigrasso L, et al. Moving against frailty: does physical activity matter? Biogerontology. 2010;11(5):537–45. https://doi.org/10.1007/s10522-010-9296-1. Theou O, Stathokostas L, Roland KP, Jakobi JM, Patterson C, Vandervoort AA, et al. The effectiveness of exercise interventions for the management of frailty: a systematic review. J Aging Res. 2011;2011:1–19. https://doi.org/10.4061/2011/569194. Tak E, Kuiper R, Chorus A, Hopman-Rock M. Prevention of onset and progression of basic ADL disability by physical activity in community dwelling older adults: a meta-analysis. Ageing Res Rev. 2013;12(1):329–38. https://doi.org/10.1016/j.arr.2012.10.001. Chou CH, Hwang CL, Wu YT. Effect of exercise on physical function, daily living activities, and quality of life in the frail older adults: a meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2012;93(2):237–44. https://doi.org/10.1016/j.apmr.2011.08.042. World Health Organisation: Adherence to long-term therapies: evidence for action. Geneva; 2003. https://www.who.int/chp/knowledge/publications/adherence_full_report.pdf?ua=1. Accessed 9 Dec 2020. Goode AD, Reeves MM, Eakin EG. Telephone-delivered interventions for physical activity and dietary behavior change: an updated systematic review. Am J Prev Med. 2012;42(1):81–8. https://doi.org/10.1016/j.amepre.2011.08.025. Gardner B, Jovicic A, Belk C, Kharicha K, Iliffe S, Manthorpe J, et al. Specifying the content of home-based health behaviour change interventions for older people with frailty or at risk of frailty: an exploratory systematic review. BMJ Open. 2017;7(2):e014127. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2016-014127. Samdal GB, Eide GE, Barth T, Williams G, Meland E. Effective behaviour change techniques for physical activity and healthy eating in overweight and obese adults; systematic review and meta-regression analyses. Int J Behav NutrPhys Act. 2017;14(1):42. https://doi.org/10.1186/s12966-017-0494-y. Clegg A, Barber S, Young J, Forster A, Iliffe S. The Home-Based Older People's Exercise (HOPE) trial: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2011;12(1):143. https://doi.org/10.1186/1745-6215-12-143. Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991;39(2):142–8. https://doi.org/10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x. Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, et al. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005;173(5):489–95. https://doi.org/10.1503/cmaj.050051. Wallis SJ, Wall J, Biram RWS, Romero-Ortuno R. Association of the clinical frailty scale with hospital outcomes. QJM. 2015;108(12):943–9. https://doi.org/10.1093/qjmed/hcv066. Pendlebury ST, Cuthbertson FC, Welch SJV, Mehta Z, Rothwell PM. Underestimation of cognitive impairment by Mini-Mental State Examination versus the Montreal Cognitive Assessment in patients with transient ischemic attack and stroke: a population-based study. Stroke. 2010;41(6):1290–3. https://doi.org/10.1161/STROKEAHA.110.579888. Davis DHJ, Creavin ST, Yip JLN, Neol-Storr AH, Brayne C, Cullum S. Montreal Cognitive Assessment for the diagnosis af Alzheimer’s disease and other dementias. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2015. https://doi.org/10.1002/14651858.CD010775.pub2. Smelt AFH, van der Weele GM, Blom JW, Gussekloo J, Assendelft WJJ. How usual is usual care in pragmatic intervention studies in primary care? An overview of recent trials. Br J Gen Pract. 2010;60(576):e305–18. https://doi.org/10.3399/bjgp10X514819. Dawson L, Zarin DA, Emanuel EJ, Friedman LM, Chaudhari B, Goodman SN. Considering usual medical care in clinical trial design. PLoS Med. 2009;6(9):e1000111. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1000111. Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, et al. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014;348(mar07 3):g1687. https://doi.org/10.1136/bmj.g1687. Ware J, Kosinki M, Gandek B. SF36 Health Survey: Manual and Interpretation Guide. 3rd ed. Lincoln: Quality Metric Inc; 2005. Collin C, Wade DT, Davies S, Horne V. The Barthel ADL Index: a reliability study. Int Disabil Stud. 1988;10(2):61–3. https://doi.org/10.3109/09638288809164103. Gladman JR, Lincoln NB, Adams SA. Use of the extended ADL scale with stroke patients. Age Ageing. 1993;22(6):419–24. https://doi.org/10.1093/ageing/22.6.419. Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen MF, Kind P, Parkin D, et al. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011;20(10):1727–36. https://doi.org/10.1007/s11136-011-9903-x. Osborne RH, Hawthorne G, Lew EA, Gray LC. Quality of life assessment in the community-dwelling elderly: validation of the Assessment of Quality of Life (AQoL) Instrument and comparision with SF-36. Journal of Clinical Epidemiology. 2003;56(2):138–47. https://doi.org/10.1016/S0895-4356(02)00601-7. Logan PA, Leighton MP, Walker MF, Armstrong S, Gladman JRF, Sach TH, et al. A multi-centre randomised controlled trial of rehabilitation aimed at improving outdoor mobility for people after stroke: study protocol for a randomised controled trial. Trials. 2012;13(1):86. https://doi.org/10.1186/1745-6215-13-86. Illife S, Kendrick D, Morris R, Griffin M, Haworth D, Carpenter H, et al. Promoting physical activity in older people in general practice: ProAct65+ cluster randomised controlled trial. Br J Gen Pract. 2015;65(640):e731–8. https://doi.org/10.3399/bjgp15X687361. Clegg A, Barber S, Young J, Iliffe S, Forster A. The Home-based Older People’s Exercise (HOPE) trial: a pilot randomised controlled trial of a home-based exercise intervention for older people with frailty. Age and Ageing. 2014;43(5):687–95. https://doi.org/10.1093/ageing/afu033. Charlson M, Szatrowski TP, Peterson J, Gold J. Validation of a combined comorbidity index. J Clin Epidemiol. 1994;47(11):1245–51. https://doi.org/10.1016/0895-4356(94)90129-5. Data Protection Act, 2018. London: The Stationary Office. http://www.legislation.gov.uk/ukpga/2018/12/contents/enacted. Accessed 2 Dec 2019. Roberts C, Roberts SA. Design and analysis of clinical trials with clustering effects due to treatment. Clin Trials. 2005;2(2):152–62. https://doi.org/10.1191/1740774505cn076oa. Roberts C, Batistatou E, Roberts SA. Design and analysis of trials with a partially nested design and a binary outcome measure. Stat Med. 2015;35(10):1616–36. https://doi.org/10.1002/sim.6828. Richardson G, Manca A. Calculation of quality adjusted life years in the published literature: a review of methodology and transparency. Health Econ. 2004;13(12):1203–10. https://doi.org/10.1002/hec.901. Glick HA, Doshi JA, Sonnad SS, Polsky D. Economic evaluation in clinical trials. 2nd ed. Oxford: Oxford Universities Press; 2014. Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, et al. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015;350(mar19 6):h1258. https://doi.org/10.1136/bmj.h1258. May C, Rapley T, Mair FS, Treweek S, Murray E, Ballini L, et al. Normalization Process Theory On-line Users’ Manual, Toolkit and NoMAD instrument. 2015. http://www.normalizationprocess.org. Accessed 6 Jan 2021. Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology. 2006;3(2):77–101. https://doi.org/10.1191/1478088706qp063oa.