Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Đánh giá công nghệ sức khỏe thông tin cho thương lượng giá cả ở Trung Quốc: Liệu giá thương lượng cao hơn cho các loại thuốc chống ung thư nhắm mục tiêu hiệu quả hơn?
Tóm tắt
Tại Trung Quốc, đánh giá công nghệ sức khỏe (HTA) gần đây đã được áp dụng trong quá trình thương lượng giá cho việc niêm yết thuốc trong Danh sách thuốc hoàn trả quốc gia. Hiện tại, cách thức HTA được áp dụng để thông báo cho quá trình ra quyết định vẫn chưa được báo cáo đầy đủ. Để khám phá cách thức áp dụng HTA được chuyển đổi thành kết quả niêm yết và thương lượng giá trong bối cảnh tính chất bảo mật của quy trình thương lượng, nghiên cứu này nhằm so sánh giá thương lượng và lợi ích lâm sàng của một số loại thuốc chống ung thư nhắm mục tiêu (TAMs) được tham gia trong thương lượng năm 2019. Trong số 16 TAMs được thương lượng thành công, chỉ có bốn TAMs đại diện cho bốn nhóm chỉ định có thuốc tham chiếu phù hợp cho sự so sánh và do đó đã được đưa vào phân tích. Giá cả và lợi ích lâm sàng của bốn TAMs được so sánh với một hoặc hai thuốc tham chiếu có cùng chỉ định ban đầu. Giá bán cho chín TAMs trước và sau thương lượng được trích xuất từ hệ thống mua sắm thuốc tập trung. Lợi ích lâm sàng được đánh giá dựa trên bằng chứng từ các bài báo đã công bố và các hướng dẫn lâm sàng. Kết quả cho thấy rằng, bất chấp việc áp dụng HTA, cả quyết định hợp lý và không hợp lý đều đã được đưa ra về sự hoàn trả của TAMs trong cuộc thương lượng năm 2019, cần điều tra thêm. Trong khi sự phát triển và áp dụng HTA đã đạt được tiến bộ đáng kể tại Trung Quốc, cần có hành động để đảm bảo rằng việc áp dụng HTA được áp dụng hiệu quả trong các quyết định về sự hoàn trả của thuốc.
Từ khóa
#Đánh giá công nghệ sức khỏe #thương lượng giá #thuốc chống ung thư nhắm mục tiêu #Trung Quốc #hoàn trả thuốcTài liệu tham khảo
Health Technology Assessment Glossary. Health Technology Assessment (HTA). 2021. Available from: http://htaglossary.net/health-technology-assessment.
Kristensen FB, Husereau D, Huić M, Drummond M, Berger ML, Bond K, et al. Identifying the need for good practices in health technology assessment: summary of the ISPOR HTA council working group report on good practices in HTA. Value Health J Int Soc Pharmacoecon Outcomes Res. 2019;22(1):13–20.
Liu G, Wu EQ, Ahn J, Kamae I, Xie J, Yang H. The development of health technology assessment in Asia: current status and future trends. Value Health Reg Issues. 2020;21:39–44.
Sivalal S. Health technology assessment in the Asia Pacific region. Int J Technol Assess Health Care. 2009;25(Suppl 1):196–201.
Chen Y, Banta D, Tang Z. Health technology assessment development in China. Int J Technol Assess Health Care. 2009;25(Suppl 1):202–9.
Chen Y, Chi X, He Y, Wei Y, Oortwijn W, Shi L. Mapping of health technology assessment in China: situation analysis and international comparison. Int J Technol Assess Health Care. 2019;35(5):401–7.
Regulatory Affairs Professionals Society. Market Access in China: Drug Listing, Bidding, Pricing and Reimbursement Regulatory Affairs Professionals Society2014. Available from: http://www.raps.org/regulatory-focus/features/2014/06/19457/Pharmaceutical-Reimbursement-in-China/
Tang M, Song P, He J. Progress on drug pricing negotiations in China. Biosci Trends. 2020;13(6):464–8.
Oortwijn W, Mathijssen J, Banta D. The role of health technology assessment on pharmaceutical reimbursement in selected middle-income countries. Health Pol (Amsterdam, Netherlands). 2010;95(2–3):174–84.
Liu X, Xu J, Yuan B, Ma X, Fang H, Meng Q. Containing medical expenditure: lessons from reform of Beijing public hospitals. BMJ (Clin Res Ed). 2019;365:l2369.
Shih YT, Xu Y, Liu L, Smieliauskas F. Rising prices of targeted oral anticancer medications and associated financial burden on medicare beneficiaries. J Clin Oncol Off J Am Soc Clin Oncol. 2017;35(22):2482–9.
National Medical Products Administration of the People’s Republic of China. Collection of Drugs Marketed in China 2020. Updated September 23, 2019. Available from: http://202-96-26-102.ipv6.nmpa.gov.cn/about/guide.
Beijing Medicine Sunshine Purchasing. Guidance on drug purchase services. 2020.
Balshem H, Helfand M, Schünemann HJ, Oxman AD, Kunz R, Brozek J, et al. GRADE guidelines: 3. Rating the quality of evidence. J Clin Epidemiol. 2011;64(4):401–6.
Time Series Data—Annual Data: Exchange Rate [Internet]. National Bureau of Staatistics of China. 2019 [cited September 23, 2019]. Available from: http://www.stats.gov.cn/english/Statisticaldata.
Shi Y, Su H, Song Y, Jiang W, Sun X, Qian W, et al. Safety and activity of sintilimab in patients with relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma (ORIENT-1): a multicentre, single-arm, phase 2 trial. Lancet Haematol. 2019;6:e12.
Song Y, Wu J, Chen X, Lin T, Cao J, Liu Y, et al. A single-arm, multicenter, phase II study of camrelizumab in relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma. Clin Cancer Res. 2019;25:7363–9.
Hida T, Nokihara H, Kondo M, Kim YH, Azuma K, Seto T, et al. Alectinib versus crizotinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer (J-ALEX): an open-label, randomised phase 3 trial. Lancet (London, England). 2017;390(10089):29–39.
Ma F, Ouyang Q, Li W, Jiang Z, Tong Z, Liu Y, et al. Pyrotinib or lapatinib combined with capecitabine in HER2-positive metastatic breast cancer with prior taxanes, anthracyclines, and/or trastuzumab: a randomized, phase II study. SSRN J 2019.
Zhao Y, Liu J, Cai X, Pan Z, Liu J, Yin W, et al. Efficacy and safety of first line treatments for patients with advanced epidermal growth factor receptor mutated, non-small cell lung cancer: systematic review and network meta-analysis. BMJ (Clin Res Ed). 2019;367:l5460.
Chinese Society of Clinical Oncology. Guidelines of Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO): Breast Cancer: Chinese Society of Clinical Oncology; 2019.
Chinese Society of Clinical Oncology. Guidelines of Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO): Lung Cancer: Chinese Society of Clinical Oncology; 2019.
Chinese Society of Clinical Oncology. Guidelines of Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO): lyphoma: Chinese Society of Clinical Oncology; 2019.
National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in Oncology: Breast Cancers 2020.
National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in Oncology: Lung Cancers 2020.
Villa F, Tutone M, Altamura G, Antignani S, Cangini A, Fortino I, et al. Determinants of price negotiations for new drugs. The experience of the Italian Medicines Agency. Health Pol (Amsterdam, Netherlands). 2019;123(6):595–600.
Li H, Liu GG, Wu J, Wu JH, Dong CH, Hu SL. Recent pricing negotiations on innovative medicines pilot in China: experiences, implications, and suggestions. Value Health Reg Issues. 2018;15:133–7.
Liu W, Shi L, Pong RW, Dong H, Mao Y, Tang M, et al. Determinants of knowledge translation from health technology assessment to policy-making in China: from the perspective of researchers. PLoS ONE. 2018;13(1):e0190732.
Akehurst RL, Abadie E, Renaudin N, Sarkozy F. Variation in health technology assessment and reimbursement processes in Europe. Value Health J Int Soc Pharmacoecon Outcomes Res. 2017;20(1):67–76.
Vokinger KN, Hwang TJ, Grischott T, Reichert S, Tibau A, Rosemann T, et al. Prices and clinical benefit of cancer drugs in the USA and Europe: a cost–benefit analysis. Lancet Oncol. 2020;21(5):664–70.
Emanuel EJ. When is the price of a drug unjust? The average lifetime earnings standard. Health Affairs (Project Hope). 2019;38(4):604–12.
Shi J, Yao Y, Liu G. Modeling individual health care expenditures in China: evidence to assist payment reform in public insurance. Health Econ. 2018;27(12):1945–62.
Wenzl MP, V. Pharmaceutical Reimbursement and Pricing in Germany 2018. Available from: https://www.oecd.org/health/health-systems/Pharmaceutical-Reimbursement-and-Pricing-in-Germany.pdf.