Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe ở bệnh nhân ung thư tiền liệt tuyến kháng hormone đã di căn không có triệu chứng hoặc triệu chứng nhẹ sau khi điều trị bằng chất đối kháng thụ thể endothelin A cụ thể zibotentan (ZD4054)
Tóm tắt
Zibotentan (ZD4054) là một chất đối kháng thụ thể endothelin A cụ thể đang được phát triển lâm sàng để điều trị ung thư tiền liệt tuyến kháng hormone (HRPC). Trong một thử nghiệm giai đoạn II ở những bệnh nhân không có cơn đau hoặc có triệu chứng nhẹ do di căn HRPC, zibotentan đã được dung nạp tốt với tín hiệu hứa hẹn cho sự sống sót toàn bộ kéo dài so với giả dược. Là một phần của thử nghiệm này, sự ảnh hưởng của zibotentan so với giả dược đối với chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe (HRQoL) đã được đánh giá. Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên để nhận zibotentan đường uống một lần mỗi ngày với liều 10 hoặc 15 mg, hoặc giả dược tương ứng. Bệnh nhân được phân bổ vào một trong hai bảng hỏi; Đánh giá Chức năng của liệu pháp ung thư - Tiền liệt tuyến (FACT-P) hoặc Bảng hỏi Chất lượng cuộc sống của Tổ chức Nghiên cứu và Điều trị Ung thư châu Âu (EORTC QLQ-C30), bổ sung bởi PR25, cụ thể cho ung thư tiền liệt tuyến. Các bảng hỏi được hoàn thành tại thời điểm bắt đầu và mỗi 4 tuần cho đến khi bệnh tiến triển, khi điều trị nghiên cứu bị ngừng lại. Tỷ lệ tuân thủ hoàn thành bảng hỏi đạt >90% (286 trên 312 bệnh nhân) trong quần thể theo ý định điều trị tại thời điểm bắt đầu. Trong số những người hoàn thành thời điểm bắt đầu có sẵn để đánh giá (tức là không có tiến triển lâm sàng), 89% (164 trên 184) và 83% (73 trên 88) đã hoàn thành bảng hỏi vào tuần thứ 12 và 24, tương ứng. Điểm số HRQoL từ cả hai bảng hỏi đều cao tại thời điểm bắt đầu và giữ ở mức cao trong suốt nghiên cứu, với điểm số tương tự ở các nhóm zibotentan và giả dược. Tuy nhiên, một số hiệu ứng đáy và trần đã được thấy trong bảng hỏi EORTC QLQ-C30. Điểm số HRQoL cao tại thời điểm bắt đầu được duy trì trong suốt quá trình điều trị bằng zibotentan. Công cụ FACT-P đã được chọn để đánh giá thêm tác động của zibotentan đối với HRQoL trong chương trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III.
Từ khóa
#zibotentan #ung thư tiền liệt tuyến #kháng hormone #chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe #EORTC QLQ-C30 #FACT-P #thử nghiệm lâm sàngTài liệu tham khảo
Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC (1993) The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst 85:365–376
Berthold DR, Pond GR, Roessner M, de Wit R, Eisenberger M, Tannock IF, On behalf of the TAX-327 investigators (2008) Treatment of hormone-refractory prostate cancer with docetaxel or mitoxantrone: relationships between prostate-specific antigen, pain, and quality of life response and survival in the TAX-327 study. Clin Cancer Res 14:2763–2767
Borghede G, Sullivan M (1996) Measurement of quality of life in localized prostatic cancer patients treated with radiotherapy. Development of a prostate cancer-specific module supplementing the EORTC QLQ-C30. Qual Life Res 5:212–222
Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J (1993) The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol 11:570–579
Cella D, Nichol MB, Eton D, Nelson J, Mulani P (2008) Estimating clinically meaningful changes for the functional assessment of cancer therapy-prostate: results from a clinical trial of patients with metastatic hormone-refractory prostate cancer. Value Health 12:124–129
Esper P, Mo F, Chodak G, Sinner M, Cella D, Pienta KJ (1997) Measuring quality of life in men with prostate cancer using the functional assessment of cancer therapy-prostate instrument. Urology 50:920–928
Fayers P, Aaronson N, Bjordal K, Sullivan M (1995) EORTC QLQ-C30 scoring manual. EORTC Data Centre, Brussels
Fizazi K, Miller K (2009) Specific endothelin-A receptor antagonism for the treatment of advanced prostate cancer. BJU Int 104:1423–1425
Growcott JW (2009) Preclinical anticancer activity of the specific endothelin A receptor antagonist ZD4054. Anticancer Drugs 20:83–88
James ND, Caty A, Borre M, Zonnenberg BA, Beuzeboc P, Morris T, Phung D, Dawson NA (2009) Safety and efficacy of the specific endothelin A receptor antagonist ZD4054 in patients with hormone-resistant prostate cancer and bone metastases who were pain free or mildly symptomatic: a double-blind, placebo-controlled, randomized, Phase II trial. Eur Urol 55:1112–1123
Kemmler G, Holzner B, Kopp M, Dunser M, Margreiter R, Greil R, Sperner-Unterweger B (1999) Comparison of two quality-of-life instruments for cancer patients: the Functional Assessment Of Cancer Therapy-General and the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-C30. J Clin Oncol 17:2932–2940
Osoba D, Rodrigues G, Myles J, Zee B, Pater J (1998) Interpreting the significance of changes in health-related quality-of-life scores. J Clin Oncol 16:139–144
Sullivan PW, Mulani PM, Fishman M, Sleep D (2007) Quality of life findings from a multicenter, multinational, observational study of patients with metastatic hormone-refractory prostate cancer. Qual Life Res 16:571–575
Yount S, Cella D, Banik D, Ashraf T, Shevrin D (2003) Brief assessment of priority symptoms in hormone refractory prostate cancer: the FACT Advanced Prostate Symptom Index (FAPSI). Health Qual Life Outcomes 1:69