Chương trình tập luyện và dinh dưỡng cải thiện sức khỏe bệnh nhân ung thư (ENRICH): Quy trình thử nghiệm hiệu quả ngẫu nhiên của một chương trình dinh dưỡng và hoạt động thể chất cho bệnh nhân ung thư trưởng thành và người chăm sóc

BMC Public Health - Tập 11 - Trang 1-9 - 2011
Erica L James1, Fiona Stacey1, Kathy Chapman2, David R Lubans3, Gabrielle Asprey2, Kendra Sundquist2, Allison Boyes1,4, Afaf Girgis1,4
1School of Medicine and Public Health, University of Newcastle, Hunter Medical Research Institute, Priority Research Centre for Health Behaviour, Priority Research Centre in Physical Activity and Nutrition, Callaghan, Australia
2Cancer Council NSW, Woolloomooloo, Australia
3School of Education and Priority Research Centre in Physical Activity and Nutrition, University of Newcastle, Callaghan, Australia
4Centre for Health Research and Psycho-oncology (CHeRP), University of Newcastle and Cancer Council NSW, Hunter Medical Research Institute, and Priority Research Centre for Health Behaviour, Callaghan, Australia

Tóm tắt

Nghiên cứu Chương trình Tập luyện và Dinh dưỡng Cải thiện sức khỏe bệnh nhân Ung thư (ENRICH) đang điều tra một can thiệp lối sống mới nhằm cải thiện hành vi sức khỏe của bệnh nhân ung thư trưởng thành và người chăm sóc họ. Mục đích chính của nghiên cứu là xác định hiệu quả của giáo dục lối sống và phát triển kỹ năng được thực hiện qua các buổi nhóm nhằm tăng cường hoạt động thể chất và hành vi dinh dưỡng của người tham gia. Bài báo này mô tả sự phát triển can thiệp, thiết kế nghiên cứu và quá trình tuyển chọn người tham gia. ENRICH là một thử nghiệm ngẫu nhiên đối chứng, được thực hiện tại Úc, với hai nhóm: một nhóm can thiệp tham gia sáu buổi gặp mặt trực tiếp kéo dài hai giờ trong tám tuần và một nhóm đối chứng chờ xử lý. Các buổi can thiệp được đồng điều phối bởi một chuyên gia sinh lý thể dục và một chuyên gia dinh dưỡng. Nội dung bao gồm giáo dục chế độ ăn uống lành mạnh, và một chương trình đi bộ tại nhà (sử dụng máy đo bước đi) và chương trình rèn luyện sức đề kháng (sử dụng thiết bị kháng lực bằng ống đàn hồi). Chương trình được phát triển theo lý thuyết nhận thức xã hội và mô hình tự quản lý bệnh mãn tính. Dân số nghiên cứu bao gồm những bệnh nhân ung thư đã hồi phục (sau điều trị tích cực) và những người chăm sóc, được tuyển chọn thông qua quảng cáo cộng đồng và giới thiệu từ các chuyên gia y tế. Kết quả chính là số ngày sử dụng máy đo bước đi có niêm phong trong bảy ngày. Các kết quả thứ yếu bao gồm: mức độ hoạt động thể chất tự báo cáo, lượng thức ăn tiêu thụ, hành vi ngồi nhiều, vòng eo, chỉ số khối cơ thể, chất lượng cuộc sống và sự hỗ trợ xã hội được cảm nhận. Các kết quả sẽ được đo lường tại thời điểm ban đầu (một tuần trước khi tham gia chương trình), tám tuần (tại thời điểm hoàn thành các buổi can thiệp) và 20 tuần. Nhóm can thiệp cũng sẽ được mời thực hiện thu thập dữ liệu theo dõi sau 12 tháng. Dữ liệu đánh giá quy trình sẽ được thu thập từ người tham gia thông qua bảng hỏi và ghi chép tham dự. Chưa có thử nghiệm nào được công bố đánh giá hiệu quả của giáo dục lối sống và phát triển kỹ năng nhóm đối với các nhóm bệnh nhân ung thư và người chăm sóc. Kết quả của nghiên cứu sẽ có ý nghĩa cho việc lập kế hoạch và cung cấp dịch vụ y tế và hỗ trợ trong giai đoạn hồi phục sau điều trị ung thư. Định danh của Đăng ký Thử nghiệm Lâm sàng Úc và New Zealand: ANZCTRN12609001086257 .

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM: GLOBOCAN 2008, Cancer Incidence and Mortality Worldwide. 2010, IARC CancerBase No 10. Lyon: IARC AIHW (Australian Institute of Health and Welfare), AACR (Australasian Association of Cancer Registries): Cancer in Australia: an overview, 2006. 2007, Canberra: AIHW Hewitt M, Greenfield S, Stovall E: From cancer patient to cancer survivor. Lost in transition. 2005, Washington DC: The National Academies Press Stanton AL: Psychosocial concerns and interventions for cancer survivors. Journal of Clinical Oncology. 2006, 24: 5132-5137. 10.1200/JCO.2006.06.8775. Ganz PA: Monitoring the physical health of cancer survivors: a survivorship-focused medical history. Journal of Clinical Oncology. 2006, 24: 5105-5111. 10.1200/JCO.2006.06.0541. Demark-Wahnefried W, Pinto BM, Gritz ER: Promoting health and physical function among cancer survivors: potential for prevention and questions that remain. Journal of Clinical Oncology. 2006, 24: 5125-5131. 10.1200/JCO.2006.06.6175. World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research: Food, Nutrition, Physical Activity, and the Prevention of Cancer: a Global Perspective. 2007, Washington DC: AICR Doyle C, Kushi LH, Byers T, Courneya KS, Demark-Wahnefried W, Grant B, McTiernan A, Rock CL, Thompson C, Gansler T, et al: Nutrition and physical activity during and after cancer treatment: an American Cancer Society guide for informed choices. CA A Cancer Journal for Clinicians. 2006, 56: 323-353. 10.3322/canjclin.56.6.323. Irwin ML: Physical activity interventions for cancer survivors. British Journal of Sports Medicine. 2009, 43: 32-38. 10.1136/bjsm.2008.053843. Kirshbaum MN: A review of the benefits of whole body exercise during and after treatment for breast cancer. Journal of Clinical Nursing. 2007, 16: 104-121. 10.1111/j.1365-2702.2006.01638.x. Speed-Andrews AE, Courneya KS: Effects of exercise on quality of life and prognosis in cancer survivors. Current Sports Medicine Reports. 2009, 8: 176-181. Irwin ML, Mayne ST: Impact of nutrition and exercise on cancer survival. The Cancer Journal. 2008, 14: 435-441. 10.1097/PPO.0b013e31818daeee. Vrieling A, Kampman E: The role of body mass index, physical activity, and diet in colorectal cancer recurrence and survival: a review of the literature. American Journal of Clinical Nutrition. 2010, 92: 471-490. 10.3945/ajcn.2010.29005. Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, et al: American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Medicine & Science in Sports and Exercise. 2010, 42: 1409-1426. Courneya KS, Segal RJ, Mackey JR, Gelmon K, Reid RD, Friedenreich CM, Ladha AB, Proulx C, Vallance JKH, Lane K, et al: Effects of aerobic and resistance exercise in breast cancer patients receiving adjuvant chemotherapy: a multicenter randomized controlled trial. Journal of Clinical Oncology. 2007, 25: 4396-4404. 10.1200/JCO.2006.08.2024. Lynch BM, Dunstan DW, Healy GN, Winkler E, Eakin E, Owen N: Objectively measured physical activity and sedentary time of breast cancer survivors, and associations with adiposity: findings from NHANES (2003-2006). Cancer Causes & Control. 2010, 21: 283-288. Katzmarzyk PT, Church TS, Craig CL, Bouchard C: Sitting time and mortality from all causes, cardiovascular disease, and cancer. Medicine & Science in Sports and Exercise. 2009, 41: 998-1005. Lynch BM: Sedentary behavior and cancer: a systematic review of the literature and proposed biological mechanisms. Cancer Epidemiology, Biomarkers & Prevention. 2010, 19: 2691-2709. Wayne SJ, Baumgartner K, Baumgartner RN, Bernstein L, Bowen DJ, Ballard-Barbash R: Diet quality is directly associated with quality of life in breast cancer survivors. Breast Cancer Research and Treatment. 2006, 96: 227-232. 10.1007/s10549-005-9018-6. Demark-Wahnefried W, Clipp EC, Morey MC, Pieper CF, Sloane R, Snyder DC, Cohen HJ: Physical function and associations with diet and exercise: Results of a cross-sectional survey among elders with breast or prostate cancer. International Journal of Behavioral Nutrition and Physical Activity. 2004, 1: 10.1186/1479-5868-1-16. Blackburn GL, Wang KA: Dietary fat reduction and breast cancer outcome: results from the Women's Intervention Nutrition Study (WINS). American Journal of Clinical Nutrition. 2007, 86 (suppl): 878S-881S. Toles M, Demark-Wahnefried W: Nutrition and the cancer survivor: evidence to guide oncology practice. Seminars in Oncology Nursing. 2008, 24: 171-179. 10.1016/j.soncn.2008.05.005. Park CL, Gaffey AE: Relationships between psychosocial factors and health behavior change in cancer survivors: an integrative review. Annals of Behavioral Medicine. 2007, 34: 115-134. 10.1007/BF02872667. Hayes SC, Spence RR, Galvão DA, Newton RU: Australian Association for Exercise and Sport Science position stand: optimising cancer outcomes through exercise. Journal of Science and Medicine in Sport. 2009, 12: 428-434. 10.1016/j.jsams.2009.03.002. Eakin EG, Youlden DR, Baade PD, Lawler SP, Reeves MM, Heyworth JS, Fritschi L: Health behaviors of cancer survivors: data from an Australian population-based survey. Cancer Causes & Control. 2007, 18: 881-894. Demark-Wahnefried W, Aziz NM, Rowland JH, Pinto BM: Riding the crest of the teachable moment: promoting long-term health after the diagnosis of cancer. Journal of Clinical Oncology. 2005, 23: 5814-5830. 10.1200/JCO.2005.01.230. Humpel N, Magee C, Jones SC: The impact of a cancer diagnosis on the health behaviors of cancer survivors and their family and friends. Supportive Care in Cancer. 2007, 15: 621-630. 10.1007/s00520-006-0207-6. McGuire L, Bouldin EL, Andresen EM, Anderson LA: Examining modifiable health behaviors, body weight, and use of preventive health services among caregivers and non-caregivers aged 65 years and older in Hawaii, Kansas, and Washington using 2007 BRFSS. The Journal of Nutrition, Health & Aging. 2010, 14: 373-379. Son KY, Park SM, Lee CH, Choi GJ, Lee DG, Jo SH, Lee SH, Cho BL: Behavioral risk factors and use of preventive screening services among spousal caregivers of cancer patients. Supportive Care in Cancer. 2010 Martire LM, Lustig AP, Schulz R, Miller GE, Helgeson VS: Is it beneficial to involve a family member? A meta-analysis of psychosocial interventions for chronic illness. Health Psychology. 2004, 23: 599-611. 10.1037/0278-6133.23.6.599. Daly J, Sindone AP, Thompson DR, Hancock K, Chang E, Davidson P: Barriers to participation in and adherence to cardiac rehabilitation programs: a critical literature review. Progress in Cardiovascular Nursing. 2002, 17: 8-17. 10.1111/j.0889-7204.2002.00614.x. Jefford M, Karahalios E, Pollard A, Baravelli C, Carey M, Franklin J, Aranda S, Schofield P: Survivorship issues following treatment completion - results from focus groups with Australian cancer survivors and health professionals. Journal of Cancer Survivorship. 2008, 2: 20-32. 10.1007/s11764-008-0043-4. Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG: CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. British Medical Journal. 2010, 340: c869-10.1136/bmj.c869. Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP: Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. American Journal of Clinical Oncology. 1982, 5: 649-655. 10.1097/00000421-198212000-00014. Bravata DM, Smith-Spangler C, Sundaram V, Gienger AL, Lin N, Lewis R, Stave CD, Olkin I, Sirard JR: Using pedometers to increase physical activity and improve health. A systematic review. Journal of the American Medical Association. 2007, 298: 2296-2304. 10.1001/jama.298.19.2296. Tudor-Locke C, Myers AM: Methodological considerations for researchers and practitioners using pedometers to measure physical (ambulatory) activity. Research Quarterly for Exercise and Sport. 2001, 72: 1-12. Marshall AL: Should all steps count when using a pedometer as a measure of physical activity in older adults?. Journal of Physical Activity and Health. 2007, 4: 304-314. Tudor-Locke C, Burkett L, Reis JP, Ainsworth BE, Macera CA, Wilson DK: How many days of pedometer monitoring predict weekly physical activity in adults?. Preventive Medicine. 2005, 40: 293-298. 10.1016/j.ypmed.2004.06.003. Australian Institute of Health and Welfare (AIHW): The Active Australia Survey: a guide and manual for implementation, analysis and reporting. 2003, Canberra: AIHW Marshall AL, Miller YD, Burton NW, Brown WJ: Measuring total and domain-specific sitting: a study of reliability and validity. Medicine & Science in Sports and Exercise. 2010, 42: 1094-1102. Cancer Epidemiology Centre Nutritional Assessment Office: Dietary Questionnaire for Epidemiological Studies (DQES v2) User Information Guide 2009. 2009, Carlton: Cancer Council Victoria Data Dictionary Supplement of the ALSWH (The Australian Longitudinal Study on Women's Health). [http://www.alswh.org.au/InfoData/dictsupp.html] Rimm EB, Stampfer MJ, Colditz GA, Chute CG, Litin LB, Willett WC: Validity of self-reported waist and hip circumferences in men and women. Epidemiology. 1990, 1: 466-473. 10.1097/00001648-199011000-00009. Taylor AW, Dal Grande E, Gill TK, Chittleborough CR, Wilson DH, Adams RJ, Grant JF, Phillips P, Appleton S, Ruffin RE: How valid are self-reported height and weight? A comparison between CATI self-report and clinic measurements using a large cohort study. Australian and New Zealand Journal of Public Health. 2006, 30: 238-246. 10.1111/j.1467-842X.2006.tb00864.x. Ware JE, Kosinski M, Keller S: A 12-item short-form health survey: Construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Medical Care. 1996, 34: 220-233. 10.1097/00005650-199603000-00003. Sherbourne CD, Stewart AL: The MOS social support survey. Social Science & Medicine. 1991, 32: 705-714. Department of Health and Ageing: National Physical Activity Guidelines for Australians. 1999, Canberra Courneya KS, Plotnikoff RC, Hotz SB, Birkett NJ: Social support and the theory of planned behavior in the exercise domain. American Journal of Health Behavior. 2000, 24 (4): 300- Plotnikoff RC, Blanchard C, Hotz SB, Rhodes R: Validation of the decisional balance scales in the exercise domain from the transtheoretical model: a longitudinal test. Measurement in Physical Education and Exercise Science. 2001, 5: 191-206. 10.1207/S15327841MPEE0504_01. Osborne RH, Elsworth GR, Whitfield K: The Health Education Impact Questionnaire (heiQ): An outcomes and evaluation measure for patient education and self-management interventions for people with chronic conditions. Patient Education and Counseling. 2007, 66: 192-201. 10.1016/j.pec.2006.12.002. heiQ Items by Domain V3.0. [http://www.crd.unimelb.edu.au/heiq/] Lubans DR, Aguiar EJ, Callister R: The effects of free weights and elastic tubing resistance training on physical self-perception in adolescents. Psychology of Sport and Exercise. 2010, 11: 497-504. 10.1016/j.psychsport.2010.06.009. Bandura A: Health promotion by social cognitive means. Health Education & Behavior. 2004, 31: 143-164. Lorig K: Chronic disease self-management. The American Behavioral Scientist. 1996, 39: 676-683. 10.1177/0002764296039006005. The pre-publication history for this paper can be accessed here:http://www.biomedcentral.com/1471-2458/11/236/prepub