Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Đánh giá phương pháp xét nghiệm Dynamiker® Fungus (1–3)-β-d-Glucan trong chẩn đoán bệnh aspergillosis xâm lấn ở bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh ác tính huyết học
Tóm tắt
Phương pháp xét nghiệm Dynamiker® Fungus (1–3)-β-d-glucan (DFA) cho phép kiểm tra mẫu trong các lô nhỏ hơn so với phương pháp xét nghiệm Fungitell® (FA) đã được công nhận rộng rãi, làm cho phương pháp này tiết kiệm chi phí hơn tại các trung tâm có số lượng mẫu nhỏ. Các đánh giá về hiệu suất của nó trong việc chẩn đoán aspergillosis xâm lấn (IA) còn hạn chế. Do đó, chúng tôi đã so sánh hai phương pháp xét nghiệm và đánh giá hiệu suất lâm sàng của chúng trong việc chẩn đoán IA. Tổng cộng có 60 bệnh nhân huyết học trưởng thành được sàng lọc để tìm IA, trong đó có 13 trường hợp IA có khả năng, 19 trường hợp IA có thể và 28 trường hợp không có IA. Các mẫu huyết thanh (n = 166) được thu thập hai lần mỗi tuần và được thử nghiệm tìm (1–3)-β-d-glucan (BDG) bằng cách sử dụng FA và DFA, sau đó được so sánh định lượng bằng phân tích tương quan hạng Spearman và định tính bằng thử nghiệm Chi-bình phương. Mức độ đồng thuận và tỷ lệ sai sót được xác định dựa trên phương pháp FA như một phương pháp tham chiếu. Độ nhạy, độ đặc hiệu, giá trị dự đoán dương tính và giá trị dự đoán âm tính trong chẩn đoán IA đã được tính toán. Hiệu suất của DFA rất nhất quán với FA, cả về định lượng (rs = 0.913) và định tính (kappa = 0.725). Mức độ đồng thuận là 85% với 8% sai sót nhỏ, không có sai sót lớn và 7% sai sót rất lớn (FA+/DFA−). Sử dụng giá trị cắt đứt là 20 pg/mL cho DFA, tỷ lệ sai sót rất lớn giảm xuống còn 1%, mặc dù 5% sai sót lớn vẫn được phát hiện. Mức độ BDG thấp hơn với DFA so với FA (độ dốc 0.653 ± 0.031). Độ nhạy, độ đặc hiệu, giá trị dự đoán dương tính và giá trị dự đoán âm tính (NPV) lần lượt là 67%, 53%, 44% và 74% cho FA, và 53%, 67%, 49% và 71% cho DFA. Ngưỡng dương tính BDG tối ưu đã được tính toán nhưng không dẫn đến sự cải thiện chất lượng xét nghiệm đáng kể cho cả hai phương pháp. Tuy nhiên, tỷ lệ bệnh nhân có khả năng mắc IA cao hơn (62%) có ≥ 2 mẫu dương tính liên tiếp so với bệnh nhân không mắc IA (FA-BDG 26%, p = 0.10 và DFA-BDG 10%, p = 0.01), dẫn đến tăng độ nhạy và NPV (71% và 85% cho DFA, và 95% và 96% cho FA). DFA có thể là một lựa chọn quý giá thay thế cho FA, đặc biệt trong các phòng thí nghiệm có số lượng mẫu nhỏ. Các kết quả của việc xét nghiệm BDG cần được diễn giải cẩn thận trong bối cảnh nguy cơ cao của bệnh nhân có bệnh ác tính huyết học. NPV cao hơn được phát hiện khi sử dụng tiêu chuẩn ≥ 2 mẫu dương tính liên tiếp để chẩn đoán IA.
Từ khóa
#Dynamiker® #Fungus #(1–3)-β-d-Glucan #chẩn đoán #aspergillosis xâm lấn #bệnh nhân huyết họcTài liệu tham khảo
Periselneris J, Brown JS. A clinical approach to respiratory disease in patients with hematological malignancy, with a focus on respiratory infection. Med Mycol. 2019;57(Suppl 3):S318.
Jenks JD, Hoenigl M. Treatment of aspergillosis. J Fungi. 2018;4:98.
Lamoth F, Calandra T. Early diagnosis of invasive mould infections and disease. J Antimicrob Chemother. 2017;72(1):19–28.
Girmenia C, Guerrisi P, Frustaci AM, Fama A, Finolezzi E, Perrone S, et al. New category of probable invasive pulmonary aspergillosis in haematological patients. Clin Microbiol Infect. 2012;18(10):990–6.
Bergeron A, Porcher R, Sulahian A, De Bazelaire C, Chagnon K, Raffoux E, et al. The strategy for the diagnosis of invasive pulmonary aspergillosis should depend on both the underlying condition and the leukocyte count of patients with hematologic malignancies. Blood. 2012;119(8):1831–7.
Milito MA, Kontoyiannis DP, Lewis RE, Liu P, Mawlawi OR, Truong MT, et al. Influence of host immunosuppression on CT findings in invasive pulmonary aspergillosis. Med Mycol. 2010;48(6):817–23.
Lass-Flörl C. How to make a fast diagnosis in invasive aspergillosis. Med Mycol. 2019;57(Supplement_2):S155–60.
Douglas AP, Smibert OC, Bajel A, Halliday CL, Lavee O, McMullan B, et al. Consensus guidelines for the diagnosis and management of invasive aspergillosis, 2021. Intern Med J. 2021;51(S7):143–76.
Donnelly JP, Chen SC, Kauffman CA, Steinbach WJ, Baddley JW, Verweij PE, et al. Revision and update of the consensus definitions of invasive fungal disease from the European organization for research and treatment of cancer and the mycoses study group education and research consortium. Clin Infect Dis. 2020;71(6):1367–76.
Ullmann AJJ, Aguado JMM, Arikan-Akdagli S, Denning DWW, Groll AHH, Lagrou K, et al. Diagnosis and management of Aspergillus diseases: executive summary of the 2017 ESCMID-ECMM-ERS guideline. Clin Microbiol Infect 2018: e1–38
Patterson TF, Thompson GR, Denning DW, Fishman JA, Hadley S, Herbrecht R, et al. Practice guidelines for the diagnosis and management of aspergillosis: 2016 update by the infectious diseases society of America. Clin Infect Dis. 2016;63(4):e1-60.
Pfeiffer CD, Fine JP, Safdar N. Diagnosis of invasive aspergillosis using a galactomannan assay: a meta-analysis. Clin Infect Dis. 2006;42(10):1417–27.
Duarte RF, Sánchez-Ortega I, Cuesta I, Arnan M, Patiño B, Fernándezeevilla A, et al. Serum galactomannan-based early detection of invasive aspergillosis in hematology patients receiving effective antimold prophylaxis. Clin Infect Dis. 2014;59(12):1696–702.
Siopi M, Karakatsanis S, Roumpakis C, Korantanis K, Eldeik E, Sambatakou H, et al. Performance correlation and kinetic profile of circulating serum fungal biomarkers of invasive aspergillosis in high- risk patients with hematologic. Malignancies. 2021;7(3):211–35.
Garnham K, Halliday CL, Rai NJ, Jayawadena M, Hasan T, Kok J, et al. Introducing 1,3-Beta-D-glucan for screening and diagnosis of invasive fungal diseases in Australian high risk haematology patients: is there a clinical benefit? Intern Med J. 2020
Boch T, Spiess B, Cornely OA, Vehreschild JJ, Rath PM, Steinmann J, et al. Diagnosis of invasive fungal infections in haematological patients by combined use of galactomannan, 1,3-β-d-glucan, Aspergillus PCR, multifungal DNA-microarray, and Aspergillus azole resistance PCRs in blood and bronchoalveolar lavage samples: results of. Clin Microbiol Infect. 2016;22(10):862–8.
Aguado JM, Vazquez L, Fernandez-Ruiz M, Villaescusa T, Ruiz-Camps I, Barba P, et al. Serum galactomannan versus a combination of galactomannan and polymerase chain reaction-based aspergillus DNA detection for early therapy of invasive aspergillosis in high-risk hematological patients: a randomized controlled trial. Clin Infect Dis. 2015;60(3):405–14.
Giacobbe DR, Del Bono V, Viscoli C, Mikulska M. Use of 1,3-β-d-glucan in invasive fungal diseases in hematology patients. Expert Rev Anti Infect Ther. 2017;15(12):1101–12.
Hou TY, Wang SH, Liang SX, Jiang WX, Luo DD, Huang DH. The screening performance of serum 1,3-beta-d-glucan in patients with invasive fungal diseases: a meta-analysis of prospective cohort studies. PLoS One. 2015;10(7)
Associates of Cape Cod, FUNGITELL® ASSAY instructions for use
Dynamiker, Dynamiker® Fungus (1–3)-β-d-glucan assay
White PL, Price JS, Posso RB, Barnes RA. An evaluation of the performance of the Dynamiker® Fungus (1–3)-β-d-Glucan Assay to assist in the diagnosis of invasive aspergillosis, invasive candidiasis and Pneumocystis pneumonia. Med Mycol. 2017;55(8):843–50.
Stanzani M, Lewis RE, Fiacchini M, Ricci P, Tumietto F, Viale P, et al. A risk prediction score for invasive mold disease in patients with hematological malignancies andes. PLoS ONE. 2013;8(9):75531.
Herbrecht R, Bories P, Moulin JC, Ledoux MP, Letscher-Bru V. Risk stratification for invasive aspergillosis in immunocompromised patients. Ann N Y Acad Sci. 2012;1272(1):23–30.
Pagano L, Akova M, Dimopoulos G, Herbrecht R, Drgona L, Blijlevens N. Risk assessment and prognostic factors for mould-related diseases in immunocompromised patients. J Antimicrob Chemother. 2011;66(SUPPL. 1):i5-14.
PLATELIATM ASPERGILLUS Ag.
Friedrich R, Rappold E, Bogdan C, Held J. Comparative analysis of the wako β-glucan test and the fungitell assay for diagnosis of candidemia and Pneumocystis jirovecii pneumonia. J Clin Microbiol. 2018;56(9).
Finkelman MA. Specificity influences in (1→3)-β-d-glucan-supported diagnosis of invasive fungal disease. J Fungi. 2020;7(1):14.
De Pauw B, Walsh TJ, Donnelly JP, Stevens DA, Edwards JE, Calandra T, et al. Revised definitions of invasive fungal disease from the European organization for research and treatment of cancer/invasive fungal infections cooperative group and the national institute of allergy and infectious diseases mycoses study group (EORTC/MSG) C. Clin Infect Dis. 2008;46(12):1813–21.
Siopi M, Karakatsanis S, Roumpakis C, Korantanis K, Sambatakou H, Sipsas NV, et al. A prospective multicenter cohort surveillance study of invasive aspergillosis in patients with hematologic malignancies in greece: impact of the revised eortc/msgerc 2020 criteria. J Fungi. 2021;7(1):1–11.
McCarthy MW, Petraitiene R, Walsh TJ. Translational development and application of (1→3)-β-d-glucan for diagnosis and therapeutic monitoring of invasive mycoses. Int J Mol Sci. 2017;18(6)
Weinbergerova B, Kabut T, Kocmanova I, Lengerova M, Pospisil Z, Kral Z, et al. Bronchoalveolar lavage fluid and serum 1,3-β-d-glucan testing for invasive pulmonary aspergillosis diagnosis in hematological patients: the role of factors affecting assay performance. Sci Rep. 2020;10(1):17963.
Vena A, Bouza E, Álvarez-Uría A, Gayoso J, Martín-Rabadán P, Cajuste F, et al. The misleading effect of serum galactomannan testing in high-risk haematology patients receiving prophylaxis with micafungin. Clin Microbiol Infect. 2017;23(12):1000.e1-1000.e4.
Hammarström H, Kondori N, Friman V, Wennerås C. How to interpret serum levels of beta-glucan for the diagnosis of invasive fungal infections in adult high-risk hematology patients: optimal cut-off levels and confounding factors. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2015;34(5):917–25.
Odabasi Z, Mattiuzzi G, Estey E, Kantarjian H, Saeki F, Ridge RJ, et al. Beta-D-glucan as a diagnostic adjunct for invasive fungal infections: validation, cutoff development, and performance in patients with acute myelogenous leukemia and myelodysplastic syndrome. Clin Infect Dis. 2004;39(2):199–205.
Azoulay E, Guigue N, Darmon M, Mokart D, Lemiale V, Kouatchet A, et al. (1, 3)-β-d-glucan assay for diagnosing invasive fungal infections in critically ill patients with hematological malignancies. Oncotarget. 2016;7(16):21484–95.
Nucci M, Nouér SA, Esteves P, Guimarães T, Breda G, De Miranda BG, et al. Discontinuation of empirical antifungal therapy in ICU patients using 1,3-β-d-glucan. J Antimicrob Chemother. 2016;71(9):2628–33.
Posteraro B, Tumbarello M, De Pascale G, Liberto E, Vallecoccia MS, De Carolis E, et al. (1,3)-β-d-Glucan-based antifungal treatment in critically ill adults at high risk of candidaemia: an observational study. J Antimicrob Chemother. 2016;71(8):2262–9.
Lamoth F, Cruciani M, Mengoli C, Castagnola E, Lortholary O, Richardson M, et al. Beta-Glucan antigenemia assay for the diagnosis of invasive fungal infections in patients with hematological malignancies: a systematic review and meta-analysis of cohort studies from the Third European conference on Infections in Leukemia (ECIL-3). Clin Infect Dis. 2012;54(5):633–43.
Abe M, Kimura M, Araoka H, Taniguchi S, Yoneyama A. Serum (1,3)-beta-d-glucan is an inefficient marker of breakthrough candidemia. Med Mycol. 2014;52(8):835–40.