Đánh giá hồ sơ vi sinh và lý hóa của một số chế phẩm thảo dược được sản xuất bởi các nhà sản xuất dược phẩm và thảo dược tại Bangladesh

Journal of Pharmaceutical Investigation - Tập 45 - Trang 223-235 - 2014
A. F. M. Mahmudul Islam1, Md. Farhan Khalik1, Nizam Uddin1, Md. Sazzad Hossain1, Md. Monir Hossain1, Md. Mahadi Hasan1, S. M. Fahad2, Pijus Saha1
1Department of Pharmacy, Jahangirnagar University, Savar, Dhaka, Bangladesh
2Department of Physics, Jahangirnagar University, Savar, Dhaka, Bangladesh

Tóm tắt

Mục tiêu của nghiên cứu này là xem xét các đặc điểm lý hóa và kiểm tra vi sinh chất lượng của 30 sản phẩm thuốc thảo dược khác nhau (ở các dạng bào chế khác nhau) được tiếp thị bởi các nhà sản xuất dược phẩm và thảo dược tại Bangladesh. Đánh giá vi sinh bao gồm tổng số vi khuẩn hiếu khí sống, Escherichia coli, nấm và số lượng Staphylococcus aureus; các tính chất lý hóa như sự biến đổi trọng lượng, độ cứng, thời gian phân hủy, độ rời rạc và mật độ. Các thử nghiệm IMViC (indole, methyl đỏ, Voges–Proskauer và thử nghiệm sử dụng citrate) thường được sử dụng để xác định E. coli và S. aureus. Tổng số vi khuẩn hiếu khí sống trong các mẫu được phân tích dao động từ 3,8 × 104 đến 3,2 × 108 CFU/ml hoặc CFU/g và 36,67% nằm trong giới hạn tiêu chuẩn BP. S. aureus được phát hiện trong 53,33% (16) của các mẫu, dao động từ ước tính 3 × 102 đến 9,2 × 106 CFU/ml hoặc CFU/g, vượt quá tiêu chuẩn USP. E. coli được phát hiện trong 40% (12) của các mẫu, dao động từ 1 × 102 đến 4,8 × 104 CFU/ml hoặc CFU/g mà vượt quá tiêu chuẩn USP. Các phạm vi số lượng nấm từ 3,4 × 103 đến 3,1 × 106 CFU/ml hoặc CFU/g và 46,67% trong số đó nằm trong tiêu chuẩn BP. Các tính chất lý hóa của sản phẩm thảo dược do các nhà sản xuất dược phẩm sản xuất được tìm thấy tốt hơn so với các nhà sản xuất thảo dược. Từ nhãn và tờ hướng dẫn của các sản phẩm thảo dược, thông tin về mẫu phóng thích rõ ràng không được thu thập và phần lớn các sản phẩm thảo dược cho thấy thời gian phân hủy không đồng đều. Để giảm thiểu các biến chứng sức khỏe liên quan, cần có sự giám sát và kiểm soát thường xuyên các tiêu chuẩn của sản phẩm thuốc thảo dược có sẵn trên thị trường Bangladesh.

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

Akerele JO, Godwin UC (2002) Aspects of microbial contamination of tablets dispensed in hospitals and community pharmacies in Benin City, Nigeria. Trop J Pharm Res 1:23–28 Banker GS, Anderson NR (1986) Tablets. In: Lachman L, Lieberman HA, Kanig JL (eds) The theory and practice of industrial pharmacy, 3rd edn. Lea and Febiger, Philadelphia, pp 301–303 BP (2012) Microbiological quality of herbal medicinal products for oral use. British Pharmacopoeia, Stationery Office, London Candlish AAG, Pearson SM, Aidoo KE, Smith JE, Kelly B, Irvine H (2001) A survey of ethnic foods for microbial quality and aflatoxin content. Food Addit Contam 18(2):129–136 Czech E, Kneifel W, Kopp B (2001) Microbiological status of commercially available medicinal herbal drugs—a screening study. Plantamedica 67:263–269 DGDA (2014) Directorate General of Drug Administration Web. http://www.dgda.gov.bd. Accessed 12 Oct 2014 Farnsworth NR, Akerele O, Bingel AS, Soejart DD, Guo ZG (1985) Medicinal plants in therapy. Bull World Health Organ 63(6):965–981 Gad GFM, Reham AIA, Mohamed SEA (2011) Microbial evaluation of some non-sterile pharmaceutical preparations commonly used in the Egyptian market. Trop J Pharm Res 10(4):437 Ghani A (2005) Text book of pharmacognosy (Part-1), 1st edn. Parash Publishers, Dhaka Gupta DK, Sharma RD, Ritu G, Tyagi S, Sharma KK (2012) Evaluation of some herbal solid dosage forms for microbial contamination. Int J Pharm Pharm Sci 4(4):261–263 IMS (2014) Health Reports Second-Quarter. http://ir.imshealth.com/files/doc_news/IMS-Health-2Q-2014-Press-Release-Final_v001_q5w83v.pdf. Accessed 13 Oct 2014 Lau AJ, Holmes MJ, Woo SO, Koh HL (2003) Analysis of adulterants in a traditional herbal medicinal product using liquid chromatography-mass spectrometry-mass spectrometry. J Pharm Biomed Anal 31:401–406 Lutomski J, Kedzia B (1980) Mycoflora of crude drugs. Estimation of mould contaminations and their toxicity. Planta Med 40:212–217 Merchant IA, Packer RA (1969) Veterinary Bacteriology and Virology, 7th edn. Iowa State University Press, USA, pp 211–305 Ministry of Commerce (2013) Medicinal plants and Herbal Products Business Promotion Council (MPHPBPC). Business Promotion Council Web. http://www.bpc.org.bd/mphpbpc_home.php. Accessed 13 Oct 2014 Montville TJ, Matthews KR (2005) Food microbiology—an introduction. ASM Press, Washington, DC, pp 20–21 Mullika TC, Puvapan P, Noparatana N, Lek R (2003) Evaluation of microbiological quality of herbal products in Thailand. Thai J Phytopharm 10(2):37–47 Nakajima K, Nonaka K, Yamamoto K, Yamaguchi N, Tani K, Nasu M (2005) Rapid monitoring of microbial contamination on herbal medicines by fluorescent staining method. Lett Appl Microbiol 40(2):128–132 Okunlola A, Babatunde AA, Oluwatoyin AO (2007) Evaluation of pharmaceutical and microbial qualities of some herbal medicinal products in South Western Nigeria. Trop J Pharm Res 6(1):661–670 Ola IO, Omomowo IO, Aina DA, Majolagbe NO, Oladipo EK (2013) Bacteriological evaluation and antimicrobial sensitivity test of common herbal concoctions in Ogbomoso metropolis. Afr J Microbiol Res 7(48):5479–5483 Oluyege JO, Adelabu DM (2010) Microbial contamination of some hawked herbal products in Ado-Ekiti, Nigeria. Cont J Microbiol 4:8–14 Rajapandiyan K, Shanthi S, Vidya S (2013) Assessment of microbial quality in marketed herbal drugs sold in Trichy City. Int J Pharm Chem Biol Sci 3(3):894–898 Sharma A (2001) Irradiation to decontaminate herbs and spices. In: Peter KV (ed) Handbook of herbs and spices. Woodhead Publishing, Cambridge, pp 60–73 Tatjana S, Snežana P, Stanković S, Katarina Š (2012) Pathogenic microorganisms of medicinal herbal drugs. Arch Biol Sci Belgrade 64(1):49–58 The Financial Express (2012) Herbal medicine market to exceed Tk 25b by 2020: Herbalists. Trade and Market Web. http://www.thefinancialexpress-bd.com/old/more.php?news_id=130165&date=2012-05-20. Accessed 18 Oct 2014 United States Pharmacopeia 20 (1980) National Formulary 15: United States Pharmacopeia Convention, Rockville United States Pharmacopeia 31 (2009) National Formulary 26: United States Pharmacopeia Convention, Rockville United States Pharmacopeia 32 (2010) National Formulary 27: United States Pharmacopeia Convention, Rockville US Pharmacopeial Catalog (2014) http://www.uspcatalog.com/uspcatalog/20080506#pg3. Accessed 26 May 2014 WHO (1985) The WHO traditional medicine programme: policy and implementation. Int Tradit Med Newslett 1(1):1–5 WHO (2000) General guidelines for methodologies on research and evaluation of traditional medicines (Online). http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Jwhozip42e/. Accessed 2 Mar 2014