Hiệu quả của một kỹ thuật mới – INtubate-RECruit-SURfactant-Extubate – "IN-REC-SUR-E" – trên trẻ sơ sinh non tháng mắc hội chứng suy hô hấp: giao thức nghiên cứu cho một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng

Springer Science and Business Media LLC - Tập 17 - Trang 1-10 - 2016
Giovanni Vento1, Roberta Pastorino2, Luca Boni3, Francesco Cota1, Virgilio Carnielli4, Filip Cools5, Carlo Dani6, Fabio Mosca7, Jane Pillow8, Graeme Polglase9, Paolo Tagliabue10, Anton H. van Kaam11, Maria Luisa Ventura10, Milena Tana1, Chiara Tirone1, Claudia Aurilia1, Alessandra Lio1, Cinzia Ricci1, Alessandro Gambacorta1, Chiara Consigli12, Danila D’Onofrio12, Camilla Gizzi13, Luca Massenzi13, Viviana Cardilli14, Alessandra Casati15, Roberto Bottino16, Federica Pontiggia16, Elena Ciarmoli10, Stefano Martinelli17, Laura Ilardi17, Mariarosa Colnaghi7, Piero Giuseppe Matassa7, Valentina Vendettuoli7, Paolo Villani18, Francesca Fusco18, Diego Gazzolo19, Alberto Ricotti19, Federica Ferrero20, Ilaria Stasi20, Rosario Magaldi21, Gianfranco Maffei21, Giuseppe Presta22, Roberto Perniola22, Francesco Messina23, Giovanna Montesano23, Chiara Poggi24, Lucio Giordano25, Enza Roma25, Carolina Grassia26, Gaetano Ausanio26, Fabrizio Sandri27, Giovanna Mescoli27, Francesco Giura27, Giampaolo Garani28, Agostina Solinas28, Maria Lucente29, Gabriella Nigro29, Antonello Del Vecchio30, Flavia Petrillo30, Luigi Orfeo31, Lidia Grappone31, Lorenzo Quartulli32, Antonio Scorrano32, Hubert Messner33, Alex Staffler33, Giancarlo Gargano34, Eleonora Balestri34, Stefano Nobile35, Caterina Cacace36, Valerio Meli36, Sara Dallaglio37, Betta Pasqua38, Loretta Mattia38, Eloisa Gitto39, Marcello Vitaliti40, Maria Paola Re40, Stefania Vedovato41, Alessandra Grison41, Alberto Berardi42, Francesco Torcetta42, Isotta Guidotti42, Sandra di Fabio43, Eugenia Maranella43, Isabella Mondello44, Stefano Visentin45, Francesca Tormena45
1Division of Neonatology, Department for the Protection of Women’s Health and the Nascent Life, Child and Adolescent, Policlinico A. Gemelli – Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy
2Section of Hygiene, Institute of Public Health, Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy
3Clinical Trials Coordinating Center of Istituto Toscano Tumori, Department of Oncology, Careggi University Hospital, Florence, Italy
4Division of Neonatology, Department of Clinical Sciences, Polytechnic University of Marche and Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti, Ancona, Italy
5Department of Neonatology, Universitair Ziekenhuis Brussel, Brussels, Belgium
6Department of Surgical and Medical Critical Care, Section of Neonatology, Careggi University Hospital, Florence, Italy
7Department of Clinical Sciences and Community Health, University of Milan-Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan, Italy
8School of Anatomy, Physiology and Human Biology, University of Western Australia, Crawley, Australia
9The Ritchie Centre, Hudson Institute of Medical Research and Department of Obstetrics and Gynaecology, Monash University, Clayton, Australia
10Fondazione MBBM - Ospedale San Gerardo, Monza, Italy
11Department of Neonatology, Emma Children's Hospital, Academic Medical Center, Amsterdam, The Netherlands
12Ospedale San Pietro Fatebenefratelli, Rome, Italy
13Ospedale S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli Isola Tiberina, Rome, Italy
14Università di Roma “La Sapienza”/Policlinico Umberto I, Rome, Italy
15Ospedale Belcolle, Viterbo, Italy
16Fondazione Poliambulanza, Brescia, Italy
17Ospedale Niguarda Cà Granda, Milan, Italy
18Azienda Ospedaliera Carlo Poma, Mantova, Italy
19Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria, Italy
20Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore Della Carità, Novara, Italy
21Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti, Foggia, Italy
22Azienda Ospedaliera Vito Fazzi, Lecce, Italy
23Ospedale Evangelico Villa Betania, Naples, Italy
24Careggi University Hospital, Florence, Italy
25Casa di Cura Pineta Grande, Castelvolturno (CE), Italy
26Azienda Ospedaliera Sant’ Anna e San Sebastiano, Caserta, Italy
27Ospedale Maggiore, Bologna, Italy
28Azienda Ospedaliero-Universitaria Arcispedale S. Anna, Ferrara, Italy
29Azienda Ospedaliera di Cosenza, Cosenza, Italy
30Ospedale Di Venere, Bari, Italy
31A.O.R.N. “G. RUMMO”, Benevento, Italy
32Ospedale Panico, Tricase (LE), Italy
33Ospedale di Bolzano, Bolzano, Italy
34Azienda Ospedaliera Arcispedale S.Maria Nuova di Reggio Emilia/IRCCS, Reggio Emilia, Italy
35Polytechnic University of Marche and Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti, Ancona, Italy
36Ospedale Barone Romeo, Patti (ME), Italy
37Azienda Ospedaliera-Universitaria di Parma, Parma, Italy
38Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele- PO G. Rodolico, Catania, Italy
39Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico “G. Martino”, Messina, Italy
40Azienda Ospedaliera di rilievo nazionale e di alta specializzazione Arnas Civico, Palermo, Italy
41Ospedale San Bortolo, Vicenza, Italy
42Azienda Ospedaliera-Universitaria di Modena, Modena, Italy
43Ospedale San Salvatore, L’Aquila, Italy
44Azienda ospedaliera “Bianchi-Melacrino-Morelli”, Reggio Calabria, Italy
45Ospedale Santa Maria di Ca’ Foncello di Treviso, Treviso, Italy

Tóm tắt

Mặc dù có lợi trong thực hành lâm sàng, phương pháp INtubate-SURfactant-Extubate (IN-SUR-E) không thành công ở tất cả trẻ sơ sinh non tháng mắc hội chứng suy hô hấp, với tỷ lệ thất bại được báo cáo dao động từ 19 đến 69%. Một trong những cơ chế có thể chịu trách nhiệm cho thất bại của phương pháp IN-SUR-E, yêu cầu phải đặt ống nội khí quản lại và thông khí cơ học, là khả năng của phổi non tháng không đạt và duy trì được thể tích lưu hành chức năng "tối ưu". Tầm quan trọng của việc tái mở phổi trước khi sử dụng surfactant đã được chứng minh trong các nghiên cứu trên động vật cho thấy việc tái mở phổi dẫn đến sự phân bố surfactant đồng đều hơn trong phổi. Do đó, mục tiêu của nghiên cứu này là so sánh việc áp dụng một thao tác tuyển chọn bằng cách sử dụng phương thức thông khí dao động cao tần (HFOV) ngay trước khi sử dụng surfactant, tiếp theo là extubation nhanh (INtubate-RECruit-SURfactant-Extubate: IN-REC-SUR-E) với IN-SUR-E đơn thuần trên trẻ sơ sinh non tháng thở tự nhiên cần hỗ trợ áp lực dương liên tục qua mũi (nCPAP) như là hỗ trợ hô hấp ban đầu và đạt tiêu chí thất bại của CPAP đã được xác định trước. Trong nghiên cứu này, 206 trẻ sơ sinh thở tự nhiên, sinh trong khoảng từ 24+0 đến 27+6 tuần tuổi thai và thất bại nCPAP trong 24 giờ đầu đời, sẽ được ngẫu nhiên phân chia nhận một thao tác tuyển chọn HFOV (IN-REC-SUR-E) hoặc không có thao tác tuyển chọn (IN-SUR-E) ngay trước khi sử dụng surfactant tiếp theo là extubation nhanh chóng. Kết quả chính là nhu cầu thông khí cơ học trong 3 ngày đầu đời. Trẻ sơ sinh trong cả hai nhóm sẽ được coi là đã đạt được kết quả chính khi chúng không được extubate trong vòng 30 phút sau khi sử dụng surfactant hoặc khi chúng đạt tiêu chí thất bại nCPAP sau khi extubate. Từ tất cả dữ liệu có sẵn, không có bằng chứng xác quyết nào về tác động tích cực của việc tuyển chọn trước khi sử dụng surfactant, nhưng có lý do hợp lý để thử nghiệm giả thuyết sau: một thao tác tuyển chọn phổi thực hiện với việc tăng Áp Suất Giãn Nở Liên Tục từng bước trong Thông khí Dao động Cao tần (và không phải bằng thông khí duy trì) có thể có tác động tích cực về mặt cải thiện phân bố surfactant và do đó hiệu quả chính của nó trên trẻ sơ sinh non tháng mắc hội chứng suy hô hấp. Điều này đại diện cho thách thức của chúng tôi. Định danh ClinicalTrials.gov: NCT02482766. Đã đăng ký vào 1 tháng 6 năm 2015.

Từ khóa

#INtubate-SURfactant-Extubate #trứng non tháng #hội chứng suy hô hấp #thông khí dao động cao tần #surfactant #nCPAP #thở tự nhiên.

Tài liệu tham khảo

Van Marter LJ, Allred EN, Pagano M, et al. Do clinical markers of barotrauma and oxygen toxicity explain interhospital variation in rates of chronic lung disease? The Neonatology Committee for the Developmental Network. Pediatrics. 2000;105:1194–201. Morley CJ, Davis PG, Doyle LW, Brion LP, Hascoet JM, Carlin JB, COIN Trial Investigators. Nasal CPAP or intubation at birth for very preterm infants. N Engl J Med. 2008;358(7):700–8. SUPPORT Study Group of the Eunice Kennedy Shriver NICHD Neonatal Research Network. Early CPAP versus surfactant in extremely preterm infants. N Engl J Med. 2010;362(21):1970–9. Dunn MS, Kaempf J, de Klerk A, de Klerk R, Reilly M, Howard D, Ferrelli K, O’Conor J, Soll RF, Vermont Oxford Network DRM Study Group. Randomized trial comparing 3 approaches to the initial respiratory management of preterm neonates. Pediatrics. 2011;128(5):e1069–76. Dargaville PA, Aiyappan A, De Paoli AG, Dalton RG, Kuschel CA, Kamlin CO, et al. Continuous positive airway pressure failure in preterm infants: incidence, predictors and consequences. Neonatology. 2013;104(1):8–14. Ammari A, Suri M, Milisavljevic V, Sahni R, Bateman D, Samocka U, et al. Variables associated with early failure of n-CPAP in very low birth weight infants. J Pediatr. 2005;147:341–7. De Jaegere AP, van der Lee JH, Cantè C, van Kaam AH. Early prediction of nasal continuous airway pressure failure in preterm infants less than 30 weeks’ gestation. Acta Paediatr. 2011;101:374–9. Stevens TP, Blennow M, Myers EH, Soll R. Early surfactant administration with brief ventilation vs. selective surfactant and continued mechanical ventilation for preterm infants with or at risk for respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2007;4:CD003063. Sandri F, Plavka R, Ancora G, Simeoni U, Stranak Z, Martinelli S, Mosca F, Nona J, Thomson M, Verder H, Fabbri L, Halliday H, CURPAP Study Group. Prophylactic or early selective surfactant combined with nCPAP in very preterm infants. Pediatrics. 2010;125(6):e1402–9. Brix N, Sellmer A, Jensen MS, Pedersen LV, Henriksen TB. Predictors for an unsuccessful Intubation-SURfactant-Extubation procedure: a cohort study. BMC Pediatr. 2014;14:155–62. Lakkundi A, Wright I, de Waal K. Transitional hemodynamics in preterm infants with a respiratory management strategy directed at avoidance of mechanical ventilation. Early Hum Dev. 2014;90:409–12. Dani C, Corsini I, Bertini G, Fontanelli G, Pratesi S, Rubaltelli F. The INSURE method in preterm infants of less than 30 weeks’ gestation. J Matern Fetal Neonatal Med. 2010;23:1024–29. Cherif A, Hachani C, Khrouf N. Risk factors of the failure of surfactant treatment by transient intubation during nasal continuous positive airway pressure in preterm infants. Am J Perinatol. 2008;25:647–52. Lista G, Boni L, Scopesi F, Mosca F, Trevisanuto D, Messner H, Vento G, Magaldi R, Del Vecchio A, Agosti M, Gizzi C, Sandri F, Biban P, Bellettato M, Gazzolo D, Boldrini A, Dani C, SLI Trial Investigators. Sustained lung inflation at birth for preterm infants: a randomized clinical trial. Pediatrics. 2015;135(2):e457–64. Krause MF, Jäkel C, Haberstroh J, Schulte-Mönting J, Leititis JU, Orlowska-Volk M. Alveolar recruitment promotes homogenous surfactant distribution in a piglet model of lung injury. Pediatr Res. 2001;50:34–43. Perlman JM, Perlman JM, Wyllie J, Kattwinkel J, Atkins DL, Chameides L, Goldsmith JP, Guinsburg R, Hazinski MF, Morley C, Richmond S, Simon WM, Singhal N, Szyld E, Tamura M, Velaphi S, Neonatal Resuscitation Chapter Collaborators. Neonatal resuscitation: 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science with Treatment Recommendations. Pediatrics. 2010;126:e1319–44. Sweet DG, Carnielli V, Greisen G, Hallman M, Ozek E, Plavka R, Saugstad OD, Simeoni U, Speer CP, Vento M, Halliday HL, European Association of Perinatal Medicine. European consensus guidelines on the management of neonatal respiratory distress syndrome in preterm infants—2013 update. Neonatology. 2013;103(4):353–68. Sola A, Golombek SG, Montes Bueno MT, Lemus-Varela L, Zuluaga C, Domınguez F, Baquero H, Young Sarmiento AE, Natta D, Rodriguez Perez JM, Deulofeut R, Quiroga A, Flores GL, Morgues M, Perez AG, Van Overmeire B, van Bel F. Safe oxygen saturation targeting and monitoring in preterm infants: can we avoid hypoxia and hyperoxia? Acta Paediatr. 2014;103(10):1009–18. De Jaegere A, van Veenendaal MB, Michiels A, van Kaam AH. Lung recruitment using oxygenation during open lung high-frequency ventilation in preterm infants. Am J Respir Crit Care Med. 2006;174:639–45. Buzzella B, Claure N, D’Ugard C, Bancalari E. A randomized controlled trial of two nasal continuous positive airway pressure levels after extubation in preterm infants. J Pediatr. 2014;164(1):46–51. Jobe A, Bancalari E. Bronchopulmonary dysplasia. Am J Respir Crit Care Med. 2001;163(7):1723–9. Parry G, Tucker J. William Tarnow-Mordi, for the UK Neonatal Staffing Study Collaborative Group CRIB II: an update of the clinical risk index for babies score. Lancet. 2003;361:1789–91. Papile LS, Burstein J, Burstein R, Keffler H. Incidence and evolution of the sub-ependymal intraventricular hemorrhage; a study of infants weighing less than 1500 g. J Pediatr. 1978;92:529–34. De Vries LS, Eken P, Dubowitz LM. The spectrum of leukomalacia using cranial ultrasounds. Behav Brain Res. 1992;49:1–6. International Committee for the Classification of Retinopathy of Prematurity. The international classification of retinopathy of prematurity revisited. Arch Ophthalmol. 2005;123:991–9. Bell MJ, Ternberg JL, Feigin RD, Keating JP, Marshall R, Barton L, Brotherton T. Neonatal necrotizing enterocolitis: therapeutic decisions based upon clinical staging. Ann Surg. 1978;187:1–12. Hooper SB, Siew ML, Kitchen MJ, te Pas AB. Establishing functional residual capacity in the non-breathing infant. Semin Fetal Neonatal Med. 2013;18(6):336–43. Ingimarsson J, Björklund LJ, Curstedt T, Larsson A, Robertson B, Werner O. A lung recruitment maneuver immediately before rescue surfactant therapy does not affect the lung mechanical response in immature lambs with respiratory distress syndrome. Acta Anaesthesiol Scand. 2003;47(8):968–72. van Kaam AH, Haitsma JJ, Dik WA, Naber BA, Alblas EH, De Jaegere A, Kok JH, Lachmann B. Response to exogenous surfactant is different during open lung and conventional ventilation. Crit Care Med. 2004;32:774–80. van Veenendaal MB, van Kaam AH, Haitsma JJ, Lutter R, Lachmann B. Open lung ventilation preserves the response to delayed surfactant treatment in surfactant-deficient newborn piglets. Crit Care Med. 2006;34(11):2827–34. Tingay DG, Rajapaksa A, McCall K, Zonneveld CE, Black D, Perkins E, Sourial M, Lavizzari A, Davis PG. The interrelationship of recruitment maneuver at birth, antenatal steroids, and exogenous surfactant on compliance and oxygenation in preterm lambs. Pediatr Res. 2016. doi:10.1038/pr.2016.25. [Epub ahead of print]. Vento G, Matassa PG, Ameglio F, Capoluongo E, Zecca E, Tortorolo L, Martelli M, Romagnoli C. HFOV in premature neonates: effects on pulmonary mechanics and epithelial lining fluid cytokines. A randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2005;31(3):463–70. Dani C, Bresci C, Lista G, Martano C, Messina F, Migliori C, Vento G. Neonatal respiratory support strategies in the intensive care unit: an Italian survey. Eur J Pediatr. 2013;172:331–36.
Thông tin
Thông tin xuất bản

Springer Science and Business Media LLC

Tập 17

1-10

Thông tin tác giả