Hiệu quả và độ an toàn của các chất ức chế đồng vận chuyển natri-glucose-2 trong bệnh tiểu đường type 2: Tổng quan hệ thống và phân tích mạng

Diabetes, Obesity and Metabolism - Tập 18 Số 8 - Trang 783-794 - 2016
Francesco Zaccardi1,2, David R. Webb1,2, Zin Zin Htike1,2, Dina Ahmed Hosney Youssef1,2, Kamlesh Khunti1,2, Melanie J. Davies1,2
1Diabetes Research Center, Leicester Diabetes Centre, UHL NHS Trust, Leicester, UK
2Diabetes Research Centre, University of Leicester, Leicester, UK

Tóm tắt

Mục đích

Đánh giá hiệu quả và độ an toàn so sánh của các chất ức chế đồng vận chuyển natri-glucose-2 (SGLT2) ở người lớn mắc bệnh tiểu đường type 2.

Phương pháp

Chúng tôi đã tìm kiếm điện tử các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên (≥24 tuần) bao gồm canagliflozin, dapagliflozin hoặc empagliflozin được công bố đến ngày 3 tháng 11 năm 2015. Dữ liệu được thu thập về các kết quả về tim mạch và an toàn và được tổng hợp bằng cách sử dụng phân tích meta mạng.

Kết quả

Tổng cộng có 38 thử nghiệm (23.997 người tham gia) đã được đưa vào phân tích. So với giả dược, tất cả các chất ức chế SGLT2 đều làm giảm hemoglobin glycated (HbA1c), glucose huyết tương lúc đói (FPG), trọng lượng cơ thể và huyết áp, và làm tăng nhẹ cholesterol HDL. Canagliflozin 300 mg làm giảm HbA1c, FPG và huyết áp tâm thu và tăng cholesterol LDL nhiều hơn so với các chất ức chế khác ở bất kỳ liều nào. Ở liều cao nhất của nó, canagliflozin 300 mg đã giảm: HbA1c 0.2% [KTC 95% (CI) 0.1–0.3] so với cả dapagliflozin 10 mg và empagliflozin 25 mg; FPG 0.6 mmol/l (KTC 95% CI 0.3–0.9) và 0.5 mmol/l (KTC 95% CI 0.1–0.8) so với dapagliflozin và empagliflozin, tương ứng; và huyết áp tâm thu giảm 2 mmHg (KTC 95% CI 1.0–3.0) so với dapagliflozin; và tăng cholesterol LDL 0.13 mmol/l (KTC 95% CI 0.03–0.23) và 0.15 mmol/l (KTC 95% CI 0.06–0.23) so với dapagliflozin và empagliflozin, tương ứng. Các liều cao nhất của các chất ức chế có tác động tương tự đối với việc giảm trọng lượng cơ thể. Canagliflozin 300 và 100 mg tăng nguy cơ hạ đường huyết so với giả dược, dapagliflozin 10 mg và empagliflozin 10 mg [tỷ lệ odds (ORs) 1.4–1.6]. Dapagliflozin 10 mg tăng nguy cơ nhiễm trùng đường tiết niệu so với giả dược và empagliflozin 25 mg (ORs 1.4). Tất cả các chất ức chế đều làm tăng tương tự nguy cơ nhiễm trùng sinh dục (ORs 4–6 so với giả dược).

Kết luận

Mặc dù làm tăng nguy cơ nhiễm trùng sinh dục, các chất ức chế SGLT2 cho thấy hiệu quả trong việc cải thiện các chỉ số tim mạch ở bệnh nhân tiểu đường type 2, với canagliflozin 300 mg hoạt động tốt hơn trong khía cạnh này so với các chất ức chế khác. Các nghiên cứu tiếp theo sẽ làm rõ liệu những sự khác biệt này có thể chuyển thành các kết quả lâu dài khác nhau hay không.

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

10.2337/db09-9028

10.1016/S0140-6736(14)60794-7

10.1007/s00125-014-3460-0

10.1111/joim.12244

10.1038/nrendo.2011.243

10.2165/00019053-200826090-00006

10.1016/j.jval.2014.01.004

10.1016/j.jclinepi.2009.06.005

10.1016/j.jval.2011.01.011

10.7326/M14-2385

10.1136/bmj.d5928

10.1177/1536867X0800800102

Multiple‐Treatments Meta‐Analysis.Using STATA for network meta‐analysis. Available from URL:http://www.mtm.uoi.gr/index.php/stata‐routines‐for‐network‐meta‐analysis. Accessed 15 February 2016.

10.1177/1536867X1101100206

10.1002/jrsm.1045

DiasS WeltonNJ SuttonAJ AdesAE.NICE Decision Support Unit technical support document 2: a generalised linear model framework for pairwise and network meta‐analysis of randomised clinical trials.2014. Available from URL:http://www.nicedsu.org.uk/TSD2%20General%20meta%20analysis%20corrected%2015April2014.pdf. Accessed 15 February 2016.

10.1371/journal.pone.0076654

10.1016/j.jclinepi.2010.03.016

10.1002/sim.6188

10.1111/dom.12464

10.1111/j.1463-1326.2012.01659.x

10.1186/1741-7015-11-43

10.1111/dme.12624

10.1111/dom.12428

10.1111/dom.12189

10.2337/dc14-0315

10.2337/dc14-2364

10.1111/dom.12459

10.2337/dc13-0663

10.1111/dom.12273

10.1016/j.diabres.2015.05.044

10.1111/j.1742-1241.2012.02911.x

10.1517/14656566.2014.935764

10.2337/dc13-0467

10.1016/j.clinthera.2013.11.002

10.1007/s12325-015-0198-0

10.1111/dom.12325

10.1016/j.clinthera.2015.05.511

10.1007/s00125-013-3039-1

10.1111/jgs.12881

10.2337/dc13-2762

10.2337/dc14-2365

10.1111/dom.12543

10.1111/dme.12814

10.2337/dc14-1237

10.1016/S2213-8587(14)70120-2

10.1016/S2213-8587(13)70084-6

10.2337/dc11-1693

10.2337/dc13-3055

10.1111/dom.12503

10.2337/dc14-1142

10.2337/dc12-2491

10.1111/dom.12054

10.1007/s13300-014-0072-0

10.1111/ijcp.12322

10.1111/dom.12187

10.2337/dc15-0779

10.1111/dom.12239

Taieb V, 2015, Network meta‐analysis (NMA) to assess relative efficacy measured as percentage of patients treated to HbA1c target with canagliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) inadequately controlled on metformin and sulphonylurea (MET + SU), Value Health, 18, A598

Taieb V, 2015, Bayesian network meta‐analysis (NMA) to assess the relative efficacy of canagliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) inadequately controlled with insulin, Value Health, 18, A598

Taieb V, 2015, A network meta‐analysis (NMA) to assess the longer‐term relative efficacy of canagliflozin in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin, Value Health, 18, A598

10.1136/bmjopen-2015-009417

10.1056/NEJMoa1504720

10.1016/j.ahj.2013.05.007

ClinicalTrials.gov. Available from URL:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01730534. Accessed 15 February 2016.

10.1111/j.1365-2796.2006.01746.x

10.1111/j.1463-1326.2011.01517.x

10.1038/clpt.2012.58

10.2337/dc14-0890

10.2337/dc15-0843

10.2337/dc15-1251

Food and Drug Administration. Available from URL:http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM461790.pdf. Accessed 15 February 2016.

10.1210/jc.2015-3167

10.1016/S2213‐8587(16)00052‐8

Thông tin
Thông tin xuất bản

Diabetes, Obesity and Metabolism

Tập 18 Số 8

783-794

Thông tin tác giả