Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Hiệu quả và tính an toàn của aflibercept tiêm nội nhãn ở bệnh nhân thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi kháng ranibizumab
Tóm tắt
Các tác nhân chống yếu tố tăng trưởng nội mạch (anti-VEGF) đã trở thành tiêu chuẩn điều trị trong bệnh thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi (nAMD) có sinh mạch. Mặc dù tỷ lệ phản ứng với liệu pháp anti-VEGF là rất tốt, một số bệnh nhân không có phản ứng hoặc phản ứng không đạt yêu cầu. Trong trường hợp có hiện tượng tái xuất hiện dịch nhanh chóng ở nAMD, các bác sĩ có thể chuyển sang một tác nhân anti-VEGF khác. TITAN là một nghiên cứu quan sát nhằm đánh giá tính hiệu quả và tính an toàn của aflibercept tiêm nội nhãn (IVT-AFL) ở những bệnh nhân nAMD kháng ranibizumab, những người đã chuyển sang IVT-AFL sau chưa đầy 12 tháng điều trị bằng ranibizumab trong thực hành lâm sàng thông thường tại Pháp. TITAN là một nghiên cứu quan sát, hồi cứu và triển vọng kéo dài 12 tháng được thực hiện tại 28 trung tâm ở Pháp. Các bệnh nhân nAMD kháng ranibizumab đã được tuyển chọn. Những bệnh nhân đã chuyển từ ranibizumab sang IVT-AFL được theo dõi trong 12 tháng. Dữ liệu được thu thập từ hồ sơ bệnh án đối với những bệnh nhân được đưa vào hồi cứu và trong các lần khám định kỳ đối với những bệnh nhân được đưa vào triển vọng. Thước đo kết quả chính là tỷ lệ phần trăm bệnh nhân đạt được thành công điều trị (tăng ≥1 chữ cái của Nghiên cứu Điều trị Bệnh Đái Tháo Đường Ở Mắt Sớm [BCVA] và/hoặc bất kỳ sự giảm nào trong độ dày võng mạc trung tâm [CRT]) từ thời điểm ban đầu đến 12 tháng sau khi chuyển đổi. Quy mô mẫu 225 bệnh nhân được xác định dựa trên khoảng tin cậy 95% hai phía với chiều rộng bằng 0,12 khi tỷ lệ mẫu là 0,70. Chúng tôi đã phân tích dữ liệu an toàn (N=217) và kết quả lâm sàng từ bệnh nhân trong quần thể tuân thủ (n = 125). Số lần tiêm IVT-AFL trung bình (độ lệch chuẩn) là 7,5 (2,6). Thành công điều trị đạt được ở 68,8% bệnh nhân. Thay đổi BCVA trung bình từ cơ sở đến tháng 12 là +1,5 chữ cái (P=0,105) và thay đổi CRT trung bình là -45,0 μm (P<0,001). Trong phân tích nhóm, ở những bệnh nhân nhận ba mũi tiêm IVT-AFL ban đầu hàng tháng, tăng BCVA trung bình là 3,3 chữ cái ở tháng 12 (P=0,015). Loại trừ sự thiếu hiệu quả và lịch trình tiêm thuốc không phù hợp, sự kiện bất lợi thường gặp nhất là đau mắt (2,3%). Việc chuyển những bệnh nhân nAMD kháng ranibizumab sang IVT-AFL có thể cải thiện kết quả thị giác ở một số bệnh nhân, đặc biệt là những người nhận ba mũi tiêm hàng tháng ban đầu.
Từ khóa
#anti-VEGF #aflibercept #thoái hóa điểm vàng #ranibizumab #kết quả thị giácTài liệu tham khảo
Ohr M, Kaiser PK. Intravitreal aflibercept injection for neovascular (wet) age-related macular degeneration. Expert Opin Pharmacother. 2012;13(4):585–91.
Verner-Cole EA, Davis SJ, Lauer AK. Aflibercept for the treatment of neovascular age-related macular degeneration. Drugs Today (Barc). 2012;48(5):317–29.
Rosenfeld PJ, Brown DM, Heier JS, Boyer DS, Kaiser PK, Chung CY, et al. Ranibizumab for neovascular age-related macular degeneration. N Engl J Med. 2006;355(14):1419–31.
Brown DM, Michels M, Kaiser PK, Heier JS, Sy JP, Ianchulev T. Ranibizumab versus verteporfin photodynamic therapy for neovascular age-related macular degeneration: two-year results of the ANCHOR study. Ophthalmology. 2009;116(1):57–65.e55.
Regillo CD, Brown DM, Abraham P, Yue H, Ianchulev T, Schneider S, et al. Randomized, double-masked, sham-controlled trial of ranibizumab for neovascular age-related macular degeneration: PIER study year 1. Am J Ophthalmol. 2008;145(2):239–48.
Schmidt-Erfurth U, Eldem B, Guymer R, Korobelnik JF, Schlingemann RO, Axer-Siegel R, et al. Efficacy and safety of monthly versus quarterly ranibizumab treatment in neovascular age-related macular degeneration: the EXCITE study. Ophthalmology. 2011;118(5):831–9.
Boyer DS, Heier JS, Brown DM, Francom SF, Ianchulev T, Rubio RG. A phase IIIb study to evaluate the safety of ranibizumab in subjects with neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2009;116(9):1731–9.
Busbee BG, Ho AC, Brown DM, Heier JS, Suner IJ, Li Z, et al. Twelve-month efficacy and safety of 0.5 mg or 2.0 mg ranibizumab in patients with subfoveal neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2013;120(5):1046–56.
Binder S. Loss of reactivity in intravitreal anti-VEGF therapy: tachyphylaxis or tolerance? Br J Ophthalmol. 2012;96(1):1–2.
Eghoj MS, Sorensen TL. Tachyphylaxis during treatment of exudative age-related macular degeneration with ranibizumab. Br J Ophthalmol. 2012;96(1):21–3.
Schaal S, Kaplan HJ, Tezel TH. Is there tachyphylaxis to intravitreal anti-vascular endothelial growth factor pharmacotherapy in age-related macular degeneration? Ophthalmology. 2008;115(12):2199–205.
Papadopoulos N, Martin J, Ruan Q, Rafique A, Rosconi MP, Shi E, et al. Binding and neutralization of vascular endothelial growth factor (VEGF) and related ligands by VEGF trap, ranibizumab and bevacizumab. Angiogenesis. 2012;15(2):171–85.
Heier JS, Brown DM, Chong V, Korobelnik JF, Kaiser PK, Nguyen QD, et al. Intravitreal aflibercept (VEGF trap-eye) in wet age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2012;119(12):2537–48.
Gasperini JL, Fawzi AA, Khondkaryan A, Lam L, Chong LP, Eliott D, et al. Bevacizumab and ranibizumab tachyphylaxis in the treatment of choroidal neovascularisation. Br J Ophthalmol. 2012;96(1):14–20.
Blanco-Garavito R, Jung C, Uzzan J, Quaranta-ElMaftouhi M, Coscas F, Sahel J, et al. Aflibercept after ranibizumab intravitreal injections in exudative age-related macular degeneration: the ARI2 study. Retina. 2018;38(12):2285–92.
Stewart MW. Clinical and differential utility of VEGF inhibitors in wet age-related macular degeneration: focus on aflibercept. Clin Ophthalmol. 2012;6:1175–86.
Yonekawa Y, Andreoli C, Miller JB, Loewenstein JI, Sobrin L, Eliott D, et al. Conversion to aflibercept for chronic refractory or recurrent neovascular age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2013;156(1):29–35 e22.
Kumar N, Marsiglia M, Mrejen S, Fung AT, Slakter J, Sorenson J, et al. Visual and anatomical outcomes of intravitreal aflibercept in eyes with persistent subfoveal fluid despite previous treatments with ranibizumab in patients with neovascular age-related macular degeneration. Retina. 2013;33(8):1605–12.
Gharbiya M, Iannetti L, Parisi F, De Vico U, Mungo ML, Marenco M. Visual and anatomical outcomes of intravitreal aflibercept for treatment-resistant neovascular age-related macular degeneration. Biomed Res Int. 2014;2014:273754.
Messenger WB, Campbell JP, Faridi A, Shippey L, Bailey ST, Lauer AK, et al. Injection frequency and anatomic outcomes 1 year following conversion to aflibercept in patients with neovascular age-related macular degeneration. Br J Ophthalmol. 2014;98(9):1205–7.
Chang AA, Li H, Broadhead GK, Hong T, Schlub TE, Wijeyakumar W, et al. Intravitreal aflibercept for treatment-resistant neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2014;121(1):188–92.
Lucentis [prescribing information]. South San Francisco: Genentech, Inc.; 2018.
Empeslidis T, Storey M, Giannopoulos T, Konidaris V, Tranos PG, Panagiotou ES, et al. How successful is switching from bevacizumab or ranibizumab to aflibercept in age-related macular degeneration? A systematic overview. Adv Ther. 2019;36(7):1532–48.
Aghdam KA, Pielen A, Framme C, Junker B. Visual and anatomic outcomes after conversion to aflibercept in neovascular age-related macular degeneration: 12-month results. Eur J Ophthalmol. 2016;26(5):473–8.
Eylea [prescribing information]. Tarrytown: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.; 2018.
Schmidt-Erfurth U, Kaiser PK, Korobelnik JF, Brown DM, Chong V, Nguyen QD, et al. Intravitreal aflibercept injection for neovascular age-related macular degeneration: ninety-six-week results of the VIEW studies. Ophthalmology. 2014;121(1):193–201.