Hiệu quả và khả năng dung nạp của Amlodipine trong điều trị tăng huyết áp nguyên phát tại các phòng khám đa khoa ở một quần thể đa quốc gia châu Á

Springer Science and Business Media LLC - Tập 16 - Trang 177-185 - 2012
Stanley H. Taylor1, Ming-Fong Chen2, Simon Jong Koo Lee3, Banhan Koanantakul4, J. R. Zhu5, Teguh Santoso6, Rody G. Sy7, Yau Ting Tai8
1General Infirmary, University Department of Medical Cardiology, Leeds, England
2Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
3Cardiac Centre, Asan Medical Centre, Seoul, South Korea
4Cardiovascular Research and Prevention Centre, Bhumibol Adulyadej Hospital, Bangkok, Thailand
5Department of Medicine, Zhong Shan Hospital, Shanghai Medical University, Shanghai, China
6Department of Internal Medicine, Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia
7Philippine General Hospital & Cardinal Santos Memorial Medical Centre, Philippines
8Department of Medicine, Queen Mary Hospital, University of Hong Kong, Hong Kong

Tóm tắt

Mục tiêu: Đánh giá hiệu quả và khả năng dung nạp của amlodipine sử dụng một lần mỗi ngày (Pfizer Pharmaceuticals Inc.) đơn lẻ hoặc kết hợp với các thuốc hạ huyết áp khác ở một quần thể châu Á mắc tăng huyết áp nguyên phát. Bệnh nhân: Một nghiên cứu mở đã được thực hiện trên 165 bệnh nhân nam và 158 bệnh nhân nữ có tăng huyết áp không biến chứng (huyết áp tâm trương từ 95 đến 115mm Hg). Bệnh nhân được tuyển chọn từ 41 phòng khám đa khoa tại bảy quốc gia châu Á và đã nhận amlodipine 5mg hàng ngày trong 4 tuần, sau đó tăng lên 10mg một lần mỗi ngày trong 4 tuần tiếp theo nếu không đạt được mức huyết áp tâm trương mục tiêu ≤90mm Hg hoặc giảm ít nhất 10mm Hg so với mức ban đầu. Giai đoạn điều chỉnh liều một bước này được theo sau bởi một giai đoạn duy trì 4 tuần với liều cố định. Amlodipine là thuốc duy nhất ở 284 bệnh nhân và được thêm vào các thuốc hạ huyết áp khác ở 39 bệnh nhân không kiểm soát được với thuốc trước đây. Kết quả: 263 bệnh nhân, bao gồm 131 nam giới, đã được đánh giá hiệu quả tại lần thăm khám điều trị cuối cùng. 166 (63%) bệnh nhân đạt được mức giảm huyết áp tâm trương mục tiêu với amlodipine 5mg một lần mỗi ngày, trong khi 84 bệnh nhân đạt được mức giảm mục tiêu với liều 10mg một lần mỗi ngày. Giảm huyết áp tâm thu và tâm trương tương tự nhau không phân biệt giới tính hay độ tuổi, và không có sự thay đổi đáng kể nào về nhịp tim khi nghỉ ngơi ở bất kỳ nhóm phụ nào. Trong 68 bệnh nhân được theo dõi huyết áp 24 giờ, huyết áp tâm thu và tâm trương đã giảm với amlodipine sử dụng một lần mỗi ngày trong suốt thời gian 24 giờ mà không có thay đổi trong mô hình tuần hoàn sinh học nội tại. Amlodipine được dung nạp tốt ở tất cả các nhóm bệnh nhân; các tác dụng phụ chiếm dưới 1% số ca ngừng điều trị, và không có bệnh nhân nào phải nhập viện hay tử vong trong suốt nghiên cứu. Các nhà nghiên cứu đánh giá cả hiệu quả hạ huyết áp và khả năng dung nạp của amlodipine là xuất sắc hoặc tốt ở 93% bệnh nhân. Kết luận: Trong 263 bệnh nhân châu Á có tăng huyết áp nguyên phát không biến chứng được điều trị tại các phòng khám đa khoa, amlodipine dùng một lần mỗi ngày với liều 5 hoặc 10mg đã cung cấp hiệu quả hạ huyết áp đáng kể, cả khi dùng đơn độc hay kết hợp với các thuốc hạ huyết áp khác, đồng thời duy trì hồ sơ dung nạp thuận lợi cho dù giới tính hay độ tuổi.

Từ khóa

#Amlodipine #tăng huyết áp #khả năng dung nạp #bệnh nhân châu Á #thuốc hạ huyết áp

Tài liệu tham khảo

Zanchetti A, Chalmers J, Arakawa K, et al. Guidelines for the management of mild hypertension: memorandum from a World Health Organization/International Society of Hypertension meeting. J Hypertens 1993; 11: 905–18 Kannel WB. Potency of vascular risk factors as the basis for antihypertensive therapy. Eur Heart J 1992; 13Suppl. G: 34–42 Collins R, Peto R, McMahon S, et al. Blood pressure, stroke and coronary heart disease. Part 2: short-term reductions in blood pressure — overview of randomized drug trials in their epidemiological context. Lancet 1990; 335: 827–39 Kaplan NM. Amlodipine in the treatment of hypertension. Postgrad Med J 1991; 67Suppl. 5: S15–9 Mroczek WJ, Burris JF, Allenby KS. Effects of amlodipine on 24-hour ambulatory blood pressure in hypertensive patients. J Cardiovasc Pharmacol 1991; 17Suppl. 1: S13–5 Morris AD, Meredith PA, Reid JL. Pharmacokinetics of calcium antagonists: implications for therapy. In: Epstein M, editor. Calcium antagonists in clinical medicine. Philadelphia: Haley & Belfus, 1992: 49–67 Meredith PA, Elliott HL. Amlodipine: clinical relevance of a unique pharmacokinetic profile. J Cardiovasc Pharmacol 1993; 22Suppl. A: S6–8 Abernethy DR, Schwartz JB. Pharmacokinetics of calcium antagonists under development. Clin Pharmacokinet 1988; 15: 1–14 Silke B, Goldhammer E, Taylor SH. An exercise haemodynamic comparison of verapamil, diltiazem and amlodipine in coronary heart disease. Cardiovasc Drugs Ther 1990; 4: 457–64 Packer M, Lee WH, Medina N, et al. Comparative negative inotropic effects of nifedipine and diltiazem in patients with severe left ventricular dysfunction. Circulation 1985; 72Suppl. III: III–275 Kubota K, Pearce GL, Inman WHW. Vasodilation-related adverse events in diltiazem and dihydropyridine calcium antagonists studied by prescription-event monitoring. Eur J Clin Pharmacol 1995; 48: 1–7 Faulkner JK, McGibney D, Chasseaud LF, et al. The pharmacokinetics of amlodipine in healthy volunteers after single intravenous and oral doses and after repeated oral doses given once daily. Br J Clin Pharmacol 1986; 2: 21–5 Burges RA, Dodd MG, Gardiner DG. Pharmacological profile of amlodipine. Am J Cardiol 1989; 64: 101–201 Leenen FHH, Fourney A, Notman G, et al. Persistence of antihypertensive effect after ‘missed doses’ of calcium antagonist with long (amlodipine) vs short (diltiazem) elimination half-life. Br J Clin Pharmacol 1996; 41: 83–8 Detry JMR, Block P, DeBacker G and the Belgian Collaborative Study Group. Patient compliance and therapeutic coverage: comparison of amlodipine and slow-release nifedipine in the treatment of hypertension. Eur J Clin Pharmacol 1995; 47: 477–81 Varrone J and the investigators of study AML-NY-86-002. The efficacy and safety of amlodipine in the treatment of mild and moderate essential hypertension in general practice. J Cardiovasc Pharmacol 1991; 17Suppl. 1: S30–3 Abernethy DR, Gutowska J, Lambert MD. Amlodipine in elderly hypertensive patients: pharmacokinetics and pharmacodynamics. J Cardiovasc Pharmacol 1988; 12Suppl. 17: S67–71 Osterloh IH. The safety profile of amlodipine. Am Heart J 1989; 188(5, Pt 2): 1114–20 Glasser SP, Chrysant SG, Graves J, et al. Safety and efficacy of amlodipine added to hydrochlorothiazide therapy in essential hypertension. Am J Hypertens 1989; 2: 154–7 Burris JF, Ames RP, Applegate WB, et al. Double blind comparison of amlodipine and hydrochlorothiazide in patients with mild to moderate hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1988; 12Suppl. 7: S98–102 Davies J, Jensen H, Garsdal P. A double-blind comparison of amlodipine and placebo added to open enalapril in patients with moderate to severe essential hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1991; 17Suppl. 1: S16–8 Maclean D, Mitchell ET, Wilcox RG, et al. Amlodipine and captopril in moderate-severe essential hypertension. J Hum Hypertens 1988; 1: 127–32 Hwang JJ, Chen JJ. Once-daily amlodipine on ambulatory blood pressure and regression of left ventricular hypertrophy in patients with mild to moderate essential hypertension. JAMA SE Asia 1995; 11Suppl. 4: 10–5 Ding YA, Chang SM, Chen TC. Comparison of amlodipine and quinapril on ambulatory blood pressure and platelet function in hypertension. JAMA SE Asia 1995; 11Suppl. 4: 16–21 Lin SJ, Chen CH, Chiang CE. Effects of amlodipine and enalapril on ambulatory blood pressure and serum lipids in elderly patients with isolated systolic hypertension. JAMA SE Asia 1995; 11Suppl. 4: 22–9 Chen YT, Huang JL, Lin CJ. Effects of amlodipine on arterial compliance and wave reflection in essential hypertension. JAMA SE Asia 1995; 11Suppl. 4: 30–4 Agabiti-Rosei E, Muiesan ML, Rizzone R, et al. Cardiovascular structural changes and calcium antagonist therapy in patients with hypertension. J Cardiovasc Pharmacol 1994; 24Suppl. A: S37–43 Hoegholm A, Wiinberg N, Rasmussen E, et al. Comparative effects of amlodipine and felodipine ER on office and ambulatory blood pressure in patients with mild to moderate hypertension. J Hum Hypertens 1995; 9Suppl. 1: S25–8 Meredith PA, Perloff D, Mancia G, et al. Blood pressure variability and its implications for antihypertensive therapy. Blood Press 1995; 4: 5–11 Mancia G, Giannattasio C, Ombori S. Ambulatory blood pressure monitoring and antihypertensive treatment. Eur Heart J 1992; 13Suppl. G: 43–7 Kannel WB. Prevalence and natural history of electrocardiographic left ventricular hypertrophy. Am J Med 1983; 75Suppl. 3A: 4–11 Kannel WB, Levy D, Cupples LA. Left ventricular hypertrophy and risk of cardiac failure. Insights from the Framingham Study. J Cardiovasc Pharmacol 1987; 10Suppl. 6: S135–40 Taylor SH. Toward comprehensive cardiovascular protection with amlodipine. JAMA SE Asia 1995; 11Suppl. 4: 35–53 Julius S. Amlodipine in hypertension: an overview of the clinical dossier. J Cardiovasc Pharmacol 1988; 12Suppl. 7: S27–33