Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Hiệu quả và An toàn của Phối hợp Valsartan 160mg/Hydrochlorothiazide 25mg ở Bệnh Nhân Tăng Huyết Áp Không Được Kiểm Soát Đầy Đủ Bằng Valsartan 160mg/Hydrochlorothiazide 12.5mg
Tóm tắt
Nền tảng và mục tiêu: Các hướng dẫn về tăng huyết áp nhấn mạnh sự cần thiết phải điều trị huyết áp cao (HA) một cách sớm và tích cực, đặc biệt chú trọng đến các phác đồ phối hợp liều cố định. Đến nay, chưa có nghiên cứu nào đánh giá một cách tuần tự rằng bệnh nhân tăng huyết áp với huyết áp chưa được kiểm soát đầy đủ bằng phối hợp đối kháng thụ thể angiotensin II/hydrochlorothiazide có được lợi ích từ việc tăng liều lợi tiểu hay không. Chúng tôi đã nghiên cứu hiệu quả và độ an toàn của sự kết hợp valsartan 160mg/hydrochlorothiazide 25mg ở bệnh nhân bị tăng huyết áp không được kiểm soát đầy đủ bởi valsartan 160mg/hydrochlorothiazide 12.5mg.
Bệnh nhân và phương pháp: Đây là một nghiên cứu đa trung tâm, một nhóm, có triển vọng với 646 bệnh nhân bị tăng huyết áp vừa (HA tâm trương [HATT] 100–109mm Hg). Bệnh nhân được điều trị trong 4 tuần với valsartan 160mg/hydrochlorothiazide 12.5mg (giai đoạn 1: tuần 1–4). Trong trường hợp không đáp ứng (HATT ≥90mm Hg; n = 224), bệnh nhân được điều trị thêm 4 tuần với valsartan 160mg/hydrochlorothiazide 25mg (giai đoạn 2: tuần 5–8). Thước đo hiệu quả chính là sự thay đổi của HATT trung bình ngồi tại thời điểm kết thúc nghiên cứu so với thời điểm bắt đầu giai đoạn 2 trong quần thể ý định điều trị (ITT) (n = 221).
Kết quả: Độ tuổi trung bình của bệnh nhân khi tham gia là 58.6 tuổi; 53.7% bệnh nhân là nữ. Trong giai đoạn 1, HA tâm thu (HATT)/HATT đã giảm từ giá trị ban đầu là 161.9/103.3mm Hg xuống còn -16.1/-12.4mm Hg (tỷ lệ bình thường hóa là 38.3%, tỷ lệ đáp ứng là 64.5%). Trong giai đoạn 2, ở quần thể không đáp ứng ITT, sự giảm thêm của HATT/HAT là -8.4/-8.3mm Hg. Tổng thể, tỷ lệ bình thường hóa ở tất cả bệnh nhân là 55.4% và tỷ lệ đáp ứng là 76.3%. Độ dung nạp của cả hai phối hợp valsartan 160mg/hydrochlorothiazide 12.5mg và valsartan 160mg/hydrochlorothiazide 25mg là rất tốt, và việc chuyển đổi sang liều cao hơn không dẫn đến việc tăng các sự kiện bất lợi (AE) hay bất thường trong xét nghiệm. Chỉ có 16.6% bệnh nhân ở giai đoạn 1 và 10.3% bệnh nhân ở giai đoạn 2 gặp một hoặc nhiều AE.
Kết luận: Ở bệnh nhân tăng huyết áp vừa, liệu pháp hàng đầu với phối hợp valsartan/hydrochlorothiazide liều cố định dẫn đến tỷ lệ bình thường hóa và tỷ lệ đáp ứng cao. Bệnh nhân có huyết áp không được kiểm soát bằng valsartan 160mg/hydrochlorothiazide 12.5mg rõ ràng được hưởng lợi từ việc titrat liều lên valsartan 160mg/hydrochlorothiazide 25mg với phản ứng huyết áp bổ sung có ý nghĩa lâm sàng và có độ dung nạp xuất sắc.
Từ khóa
#tăng huyết áp #valsartan #hydrochlorothiazide #phối hợp liều cố định #hiệu quả điều trịTài liệu tham khảo
Guidelines subcommittee. World Health Organization-International Society of Hypertension guidelines for the management of hypertension. J Hypertens 1999; 17: 151–83
Dickerson J, Hingorani A, Ashby M, et al. Optimisation of antihypertensive treatment by crossover rotation of four major classes. Lancet 1999; 353: 2008–13
Hansson L, Zanchetti A, Carruthers SG, et al. Effects of intensive blood-pressure lowering and low-dose aspirin in patients with hypertension: principal results of the Hypertension Optimal Treatment (HOT) randomised trial. HOT Study Group. Lancet 1998; 351: 1755–62
Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, et al. The seventh report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA 2003; 289: 2560–72
Guidelines Committee. European Society of Hypertension-European Society of Cardiology guidelines for the management of arterial hypertension. J Hypertens 2003; 21: 1011–53
Deutsche Liga zur Bekämpfung des hohen Blutdruckes e.V., Deutsche Hochdruckliga [German Hypertension League]. Guidelines for the prevention, detection, diagnostics and therapy of hypertension [in German]. Bonn, 2003
Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of HIgh Blood Pressure. The sixth report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Arch Intern Med 1997; 157: 2413–46
Markham A, Goa KL. Valsartan: a review of its pharmacology and therapeutic use in essential hypertension. Drugs 1997; 54: 299–311
Benz JR, Black HR, Graff A, et al. Valsartan and hydrochlorothiazide in patients with essential hypertension: a multiple dose, double-blind, placebo controlled trial comparing combination therapy with monotherapy. J Hum Hypertens 1998; 12: 861–6
Schmidt A, Adam SA, Kolloch R, et al. Antihypertensive effects of valsartan/hydrochlorothiazide combination in essential hypertension. Blood Press 2001; 10: 230–7
Palatini P, Malacco E, Fogari R, et al. A multicenter, randomized double-blind study of valsartan/hydrochlorothiazide combination versus amlodipine in patients with mild to moderate hypertension. J Hypertens 2001; 19: 1691–6
Waeber B, Aschwanden R, Sadecky L, et al. Combination of hydrochlorothiazide or benazepril with valsartan in hypertensive patients unresponsive to valsartan alone. J Hypertens 2001; 19: 2097–104
Julius S, Kjeldsen SE, Weber M, et al. VALUE trial: outcomes in hypertensive patients at high cardiovascular risk treated with regimens based on valsartan or amlodipine: the VALUE randomised trial. Lancet 2004; 363: 2022–31
Hall J, Marbury T, Gray J. Long-term safety, tolerability and efficacy of valsartan: results from one and two year trials. J Drug Assess 1998; 1: 281–93
Chrysant S, Wombolt D, Feliciano N, et al. Long-term efficacy, safety, and tolerability of valsartan and hydrochlorothiazide in patients with essential hypertension. Curr Ther Res 1998; 59: 762–72
Perloff D, Grim C, Flack J, et al. Human blood pressure determination by sphygmomanometry. Circulation 1993; 88: 2460–70
American Society of Hypertension. Recommendations for routine blood pressure measurement by indirect cuff sphygmomanometry. Am J Hypertens 1992; 5: 207–9
Collins R, Peto R, MacMahon S, et al. Blood pressure, stroke, and coronary heart disease: pt 2. Short-term reductions in blood pressure: overview of randomised drug trials in their epidemiological context. Lancet 1990; 335: 827–38
Neal B, MacMahon S, Chapman N. Effects of ACE inhibitors, calcium antagonists, and other blood-pressure-lowering drugs: results of prospectively designed overviews of randomised trials. Blood Pressure Lowering Treatment Trialists’ Collaboration. Lancet 2000; 356: 1955–64
Mallion JM, Carretta R, Trenkwalder P, et al. Valsartan/hydrochlorothiazide is effective in hypertensive patients inadequately controlled by valsartan monotherapy. Blood Pressure Suppl 2003; Suppl. 1: 36-43
Wellington K, Faulds DM. Valsartan/hydrochlorothiazide: a review of its pharmacology, therapeutic efficacy and place in the management of hypertension. Drugs 2002; 62: 1983–2005
Myers M. Compliance in hypertension: why don’t patients take their pills? CMAJ 1999; 160: 64–5
Holzgreve H, Middeke M. Risk-benefit aspects of antihypertensive drugs. Drugs 1992; 44Suppl. 1: 67–73
Gress TW, Nieto FJ, Shahar E, et al. The Atherosclerosis Risk in Communities Study: hypertension and antihypertensive therapy as risk factors for type 2 diabetes mellitus. N Engl J Med 2000; 342: 905–12
Lindholm L, Ibsen H, Borch-Johnsen K, et al. Risk of new-onset diabetes in the Losartan Intervention for Endpoint Reduction in Hypertension Study. J Hypertens 2002; 20: 1879–86
Grossman E, Messerli FH, Goldbourt U. High blood pressure and diabetes mellitus: are all antihypertensive drugs created equal? Arch Intern Med 2000; 160: 2447–52
American Diabetes Association. Treatment of hypertension in adults with diabetes: position statement. Diabetes Care 2003; 26: 80S–2S