Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Hiệu quả của các thuốc antipsychotic thế hệ thứ hai: so sánh ngẫu nhiên tự nhiên giữa olanzapine, quetiapine, risperidone và ziprasidone
Tóm tắt
Không có khuyến nghị rõ ràng nào về loại thuốc antipsychotic nào nên được kê toa đầu tiên cho bệnh nhân mắc phải tình trạng loạn tâm thần. Mục tiêu chính của nghiên cứu tự nhiên này là đánh giá hiệu quả trực tiếp của các thuốc antipsychotic thế hệ thứ hai hàng đầu về thời gian đến khi ngừng thuốc, thời gian nhập viện chỉ định, thời gian tái nhập viện, sự thay đổi điểm số tâm thần và các kết quả về khả năng dung nạp. Các bệnh nhân ≥ 18 tuổi nhập viện cấp cứu với triệu chứng loạn tâm thần đã được ngẫu nhiên phân chia vào các nhóm risperidone (n = 53), olanzapine (n = 52), quetiapine (n = 50) hoặc ziprasidone (n = 58), và theo dõi trong thời gian lên đến 2 năm. Tổng cộng có 213 bệnh nhân được đưa vào nghiên cứu, trong đó 68% là nam giới. Mẫu nghiên cứu đại diện cho một cộng đồng đa dạng mắc phải tình trạng loạn tâm thần. Tại thời điểm nhập viện, điểm số tổng thể của thang đo Hội chứng Dương tính và Âm tính (PANSS) trung bình là 74 điểm và 44% là những bệnh nhân chưa từng sử dụng thuốc antipsychotic. Các phân tích theo ý định điều trị chính không cho thấy sự khác biệt đáng kể giữa các loại thuốc về thời gian đến khi ngừng thuốc ban đầu, thời gian xuất viện từ đợt điều trị chỉ định, hoặc thời gian đến khi tái nhập viện. Quetiapine cho thấy ưu thế hơn risperidone và olanzapine trong việc giảm điểm số tổng của PANSS và điểm số phụ dương tính. Quetiapine cũng cho thấy ưu thế hơn các loại thuốc khác trong việc giảm điểm số phụ tâm thần tổng quát của PANSS; trong việc giảm điểm số thang đo Ảnh hưởng Khách quan Toàn cầu - Mức độ nghiêm trọng của bệnh lý (CGI-S); và trong việc làm tăng điểm số của Đánh giá Toàn cầu về Chức năng - Phiên bản tách rời, thang điểm Chức năng (GAF-F). Ziprasidone cho thấy ưu thế hơn risperidone trong việc giảm điểm số triệu chứng dương tính của PANSS và điểm số CGI-S, cũng như trong việc tăng điểm số GAF-F. Các loại thuốc hoạt động tương đương nhau về hầu hết các kết quả khả năng dung nạp ngoại trừ gia tăng vòng hông hàng ngày cao hơn ở olanzapine so với risperidone, và hiện tượng galactorrhoea nhiều hơn ở risperidone so với các nhóm khác. Quetiapine dường như là một ứng cử viên khởi đầu tốt cho nhóm bệnh nhân này khi nhập viện do triệu chứng loạn tâm thần. ClinicalTrials.gov ID; URL:
http://www.clinicaltrials.gov/
: NCT00932529
Từ khóa
Tài liệu tham khảo
American Psychiatric Association: Practice Guidelines for the Treatment of Patients with Schizophrenia. 2004, Arlington, VA: American Psychiatric Association
Marder SR, Essock SM, Miller AL, Buchanan RW, Davis JM, Kane JM, Lieberman J, Schooler NR: The Mount Sinai conference on the pharmacotherapy of schizophrenia. Schiz Bull. 2002, 28 (1): 5-16.
Moore TA, Buchanan RW, Buckley PF, Chiles JA, Conley RR, Crismon ML, Essock SM, Finnerty M, Marder SR, Miller del D, McEvoy JP, Robinson DG, Schooler NR, Shon SP, Stroup TS, Miller AL: The Texas medication algorithm project antipsychotic algorithm for schizophrenia: 2006 update. J Clin Psychiatry. 2007, 68 (11): 1751-1762. 10.4088/JCP.v68n1115.
National Institute for Clinical Excellence: Guidance on the Use of Newer (Atypical) Antipsychotic Drugs for the Treatment of Schizophrenia. Technology Appraisal Guidance--No. 2002, 43: Accessed November 02, 2008, [http://www.nice.org.uk/]
Jäger M, Frasch K, Weinmann S, Becker T: Treatment guidelines for non-schizophrenic psychotic disorders?. Psychiatr Prax. 2007, 34: 370-6. 10.1055/s-2007-970964.
March JS, Silva SG, Compton S, Shapiro M, Califf R, Krishnan R: The case for practical clinical trials in psychiatry: The case for practical clinical trials in psychiatry. Am J Psychiatry. 2005, 162: 836-846. 10.1176/appi.ajp.162.5.836.
Heres S, Davis J, Maino K, Jetzinger E, Kissling W, Leucht S: Why olanzapine beats risperidone, risperidone beats quetiapine, and quetiapine beats olanzapine. An exploratory analysis of head-to-head comparisons studies of second-generation antipsychotics. Am J Psychiatry. 2006, 163: 185-194. 10.1176/appi.ajp.163.2.185.
Johnsen E, Jørgensen HA: Effectiveness of second generation antipsychotics: a systematic review of randomized trials. BMC Psychiatry. 2008, 8: 31-10.1186/1471-244X-8-31.
Lieberman JA, Stroup TS, McEvoy JP, Swartz MS, Rosenheck RA, Perkins DO, Keefe RSE, Davis SM, Davis CE, Lebowitz BD, Severe J, Hsiao JK: Effectiveness of antipsychotic drugs in patients with chronic schizophrenia. N Engl J Med. 2005, 355 (12): 1209-1223. 10.1056/NEJMoa051688.
World Medical Association: World Medical Association Declaration of Helsinki. Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects. 2008, Accessed March 19, 2008, [http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html]
Huf G, Coutinho ESF, Adams CE: Rapid tranquilisation in psychiatric emergency settings in Brazil: pragmatic randomised controlled trial of intramuscular haloperidol versus intramuscular haloperidol plus promethazine. BMJ. 2007, 335: 869-10.1136/bmj.39339.448819.AE.
Huf G, Coutinho ESF, Adams CE, Borges RVS, Ferreira MAV, Silva FJF, Pereira AJCR, Abreu FM, Lugão SM, Santos MPCP, Gewandsznajder M, Mercadante VRP, Lange W, Dias CL: Rapid tranquillisation for agitated patients in emergency psychiatric rooms: a randomised trial of midazolam versus haloperidol plus promethazine. BMJ. 2003, 327: 708-13. 10.1136/bmj.327.7417.708.
Kay SR, Fiszbein A, Opler LA: The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987, 13: 261-276.
World Health Organization: International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems. 10th Revision, Version for 2007. World Health Organization/German Institute of Medical Documentation and Information. 1994, Accessed November 02, 2008, [http://www.who.int/classifications/apps/icd/icd10online/]
Tandon R, Belmaker RH, Gattaz WF, Lopez-Ibor JJ, Okasha A, Singh B, Stein DJ, Ilie JP, Fleischhacker WW, Moeller HJ: World Psychiatric Association Pharmacopsychiatry Section statement on comparative effectiveness of antipsychotics in the treatment of schizophrenia. Schizophrenia Res. 2008, 100: 20-38. 10.1016/j.schres.2007.11.033.
Addington D, Addington J, Schissel B: A depression rating scale for schizophrenics. Schizophrenia Res. 1990, 3: 247-251. 10.1016/0920-9964(90)90005-R.
Drake RE, Rosenberg SD, Mueser KT: Assessing substance use disorder in persons with severe mental illness. New Directions for Mental Health Services. 1996, 70: 3-17. 10.1002/yd.23319960203.
Guy W: EDDEU Assessment Manual for Psychopharmacology - Revisited (DHHS publ NO ADM 91-338). 1976, Rockville, MD: US Department of Health and Human Services
Karterud S, Pedersen G, Loevdahl H, Friis S: Global Assessment of Functioning--Split Version (S-GAF): Background and Scoring Manual. 1998, Oslo, Norway: Ullevaal University Hospital, Department of Psychiatry
Lindström E, Lewander T, Malm U, Malt UF, Lublin H, Ahlfors UG: Patient-rated versus clinician-rated side effects of drug treatment in schizophrenia. Clinical validation of a self-rating version of the UKU Side Effect Rating Scale (UKU-SERS-Pat). Nord J Psychiatry. 2001, 55 (Suppl 44): 5-69.
Davis JM: Dose equivalence of the antipsychotic drugs. J Psychiatr Res. 1974, 11: 65-69. 10.1016/0022-3956(74)90071-5.
Ronning M: The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Established. 1982, Accessed November 02, 2008, [http://www.whocc.no/atcddd/]
Higgins JPT, Green S, editors: Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions 4.2.6 (updated September 2006). Accessesed 23rd April 2009, [http://www.cochrane.org/training/cochrane-handbook]
R Development Core Team R: A Language and Environment for Statistical Computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria, ISBN 3-900051-07-0. Accessed November 02, 2008, [http://www.r-project.org/]
Pinheiro C, Bates DM: Mixed effects models in S and S-plus. 2000, New York: Springer
Hedden SL, Woolson RF, Carter RE, Palesch Y, Ypadhyaya HP, Malcolm RJ: The impact of loss to follow-up on hypothesis tests of the treatment effect for several statistical methods in substance abuse trials. J Subst Abuse Treat. 2009, 37: 54-63. 10.1016/j.jsat.2008.09.011.
Kahn R, Fleischhacker WW, Boter H, Davidson M, Vergouwe Y, Keet IPM, Gheroghe MD, Rybakowski JK, Galderisi S, Libiger J, Hummer M, Dollfus S, López-Ibor JJ, Hranov LG, Gaebel W, Peuskens J, Lindefors N, Riecher-Rössler A, Grobbee DE: Effectiveness of antipsychotic drugs in first-episode schizophrenia and schizophreniform disorder: an open randomized clinical trial. Lancet. 2008, 371: 1085-97. 10.1016/S0140-6736(08)60486-9.
Jerrel JM: Cost-effectiveness of risperidone, olanzapine, and conventional antipsychotic medications. Schiz Bull. 2002, 28 (4): 589-605.
Stroup TS, Lieberman JA, McEvoy JP, Swartz MS, Davis SM, Rosenheck RA, Perkins DO, Keefe RSE, Davis CE, Severe J, Hsiao JK: Effectiveness of olanzapine, quetiapine, risperidone, and ziprasidone in patients with chronic schizophrenia following discontinuation of a previous atypical antipsychotic. Am J Psychiatry. 2006, 163: 611-22. 10.1176/appi.ajp.163.4.611.
Stroup TS, Lieberman JA, McEvoy JP, Swartz MS, Davis SM, Capuano GA, Rosenheck RA, Keefe RSE, Miller AL, Belz JK: Effectiveness of Olanzapine, quetiapine, and risperidone ion patients with chronic schizophrenia after discontinuing perphenazine: A CATIE study. Am J Psychiatry. 2007, 164: 415-27. 10.1176/appi.ajp.164.3.415.
Tunis SL, Faries DE, Nyhuis AW, Kinon BJ, Ascher-Svanum H, Aquila R: Cost-effectiveness of olanzapine as first-line treatment for schizophrenia: Results from a randomized, open-label, 1-year trial. Value Health. 2006, 9 (2): 77-89. 10.1111/j.1524-4733.2006.00083.x.
McEvoy JP, Lieberman JA, Perkins DO, Hamer RM, Gu H, Lazarus A, Sweitzer D, Olexy C, Weiden P, Strakowsky SD: Efficacy and tolerability of olanzapine, quetiapine, and risperidone in the treatment of early psychosis: a randomized, double-blind 52-week comparison. Am J Psychiatry. 2007, 164: 1050-60. 10.1176/appi.ajp.164.7.1050.
Robinson DG, Woerner MG, Napolitano B, Patel RC, Sevy SM, Gunduz-Bruce H, Soto-Perello JM, Mendelowitz A, Khadivi A, Miller R, McCormack J, Lorell BS, Lesser ML, Schooler NR, Kane JM: Randomized comparison of olanzapine versus risperidone for the treatment of first-episode schizophrenia: 4-month outcomes. Am J Psychiatry. 2006, 163: 2096-2102. 10.1176/appi.ajp.163.12.2096.
Crespo-Facorro B, Pérez-Iglesias R, Ramirez-Bonilla M, Martinéz-García O, LLorca J, Vásquez-Barquero JL: A practical clinical trial comparing haloperidol, risperidone, and olanzapine for the acute treatment of first-episode nonaffective psychosis. J Clin Psychiatry. 2006, 67: 1511-21. 10.4088/JCP.v67n1004.
Chrzanowski WK, Marcus RN, Torbeyns A, Nyilas M, McQuade RD: Effectiveness of long-term aripiprazole therapy in patients with acutely relapsing or chronic, stable schizophrenia: a 52-week, open-label comparison with olanzapine. Psychopharmacology. 2006, 189: 259-66. 10.1007/s00213-006-0564-3.
Mullen J, Jibson MD, Sweitzer D: A comparison of the relative safety, efficacy, and tolerability of quetiapine and risperidone in outpatients with schizophrenia and other psychotic disorders: The quetiapine experience with safety and tolerability (QUEST) study. Clin Ther. 2001, 23: 1839-54. 10.1016/S0149-2918(00)89080-3.
Ritchie CW, Chiu E, Harrigan S, Hall K, Hassett A, Macfarlane S, Mastwyk M, O'Connor DW, Opie J, Ames D: The impact upon extra-pyramidal side effects, clinical symptoms and quality of life of a switch from conventional to atypical antipsychotics (risperidone or olanzapine) in elderly patients with schizophrenia. Int J Geriatr Psychiatry. 2003, 18: 432-40. 10.1002/gps.862.
Ritchie CW, Chiu E, Harrigan S, Macfarlane S, Mastwyk M, Halliday G, Hustig H, Hall K, Hassett A, O'Connor DW, Opie J, Nagalingam V, Snowdon J, Ames D: A comparison of the efficacy and safety of olanzapine and risperidone in the treatment of elderly patients with schizophrenia: an open study of six months duration. 2006, 21: 171-9.
Rosenheck RA, Leslie DL, Sindelar J, Miller EA, Lin H, Stroup TS, McEvoy J, Davis SM, Keefe RSE, Swartz M, Perkins DO, Hsiao JK, Lieberman J: Cost-effectiveness of second-generation antipsychotics and perphenazine in a randomized trial of treatment for chronic schizophrenia. Am J Psychiatry. 2006, 163: 2080-9. 10.1176/appi.ajp.163.12.2080.
McCue RE, Waheed R, Urcuyo L, Orendain G, Joseph MD, Charles R, Hasan SM: Comparative effectiveness of second-generation antipsychotics and haloperidol in acute schizophrenia. Br J Psychiatry. 2006, 189: 433-40. 10.1192/bjp.bp.105.019307.
Jones PB, Barnes TRE, Davies L, Dunn G, Lloyd H, Hayhurst KP, Murray RM, Markwick A, Lewis SW: Cost utility of the latest antipsychotic drugs in schizophrenia study (CUtLASS 1). Arch Gen Psychiatry. 2006, 63: 1079-87. 10.1001/archpsyc.63.10.1079.
Rosenheck R, Perlick D, Bingham S, Liu-Mares W, Collins J, Warren S, Leslie D, Allan E, Campbell EC, Caroff S, Corwin J, Davis L, Douyon R, Dunn L, Evans D, Freeska E, Grabowski J, Graaeber D, Herz L, Kwon K, Lawson W, Mena F, Sheikh J, Smelson D, Smith-Gamble V: Effectiveness and cost of olanzapine and haloperidol in the treatment of schizophrenia. JAMA. 2003, 290 (20): 2693-2702. 10.1001/jama.290.20.2693.
Hofer A, Hummer M, Huber R, Kurz M, Walch T, Fleischhacker WW: Selection bias in clinical trials with antipsychotics. J Clin Psychopharmacol. 2000, 20 (6): 699-702. 10.1097/00004714-200012000-00019.
Robinson D, Woerner M, Pollack S, Lerner G: Subject selection biases in clinical trials: data from a multicenter schizophrenia treatment study. J Clin Psychopharmacol. 1996, 16 (2): 170-176. 10.1097/00004714-199604000-00009.
The pre-publication history for this paper can be accessed here:http://www.biomedcentral.com/1471-244X/10/26/prepub