Hiệu quả và độ an toàn của các kháng đông đường uống trực tiếp ở bệnh nhân có thuyên tắc tĩnh mạch và độ thanh thải creatinine < 30 mL/phút

Journal of Thrombosis and Thrombolysis - Tập 55 - Trang 355-364 - 2022
Lauren Cline1, Erika Marie G. Generoso2, Nicholas D’Apice3, Sara K. Dellinger4, Amber Tovey5, Nathan P. Clark6, Fang Nui7, Rita Hui8, Stephanie A. Hale4, Tanya Ramsey5, Kimi Pontoppidan2, Hasmig Ekmekdjian2, Kristen Fink9, Daniel M. Witt10, Mark A. Crowther11, Thomas Delate12
1Pharmacy Department, University of Maryland St. Joseph Medical Center, Towson, USA
2Pharmacy Department, Kaiser Permanente Southern California, Woodland Hills, USA
3Pharmacy Department, Boston Medical Center, Boston, USA
4Pharmacy Department, Kaiser Permanente Georgia, Atlanta, USA
5Pharmacy Department, Kaiser Permanente Northwest, Portland, USA
6Pharmacy Department, Kaiser Permanente Colorado, Aurora, USA
7Pharmacy Outcomes Research Group, Kaiser Permanente National Pharmacy, Downey, USA
8Pharmacy Outcomes Research Group, Kaiser Permanente National Pharmacy, Oakland, USA
9Pharmacy Department, Kaiser Permanente Mid-Atlantic States, Hyattsville, USA
10College of Pharmacy, University of Utah, Salt Lake City, USA
11Department of Pathology and Molecular Medicine, McMaster University, Hamilton, Canada
12Pharmacy Outcomes Research Group, Kaiser Permanente National Pharmacy, Aurora, USA

Tóm tắt

Một số ít các nghiên cứu so sánh giữa các kháng đông đường uống trực tiếp (DOAC) và warfarin trong bối cảnh suy thận nặng đã tập trung vào bệnh nhân có rung nhĩ. Mục đích của nghiên cứu quan sát này, với thiết kế nhóm tương đồng, là đánh giá hiệu quả và an toàn của DOAC so với warfarin trong điều trị thuyên tắc tĩnh mạch (VTE) ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinine (CrCl) < 30 mL/phút. Nghiên cứu quan sát này bao gồm những bệnh nhân mắc VTE và CrCl < 30 mL/phút, những người mới bắt đầu điều trị bằng DOAC hoặc warfarin trong khoảng thời gian từ ngày 1 tháng 1 năm 2016 đến ngày 31 tháng 12 năm 2020. Các bệnh nhân sử dụng DOAC được ghép cặp với tỷ lệ 1:2 với các bệnh nhân sử dụng warfarin. Kết quả chính là một tổng hợp của VTE tái phát, chảy máu lâm sàng có ý nghĩa, đột quỵ do thiếu máu cục bộ, và tỷ lệ tử vong toàn cầu. Phương pháp mô hình Cox tỷ suất nguy cơ đồng điều chỉnh đa biến đã được sử dụng để đánh giá các kết quả. 626 bệnh nhân dùng DOAC được ghép với 1071 bệnh nhân dùng warfarin. Bệnh nhân doac có độ tuổi trung bình cao hơn, CrCl trung bình cao hơn và có ít khả năng nhận điều trị thận nhân tạo. Không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê trong kết quả tổng hợp giữa các nhóm (tỷ lệ nguy cơ điều chỉnh [aHR] 1,13, khoảng tin cậy [CI] 95% 0,87–1,47) hoặc trong các thành phần riêng lẻ của tổng hợp (tất cả HR 95% CI đều vượt quá 1,00). Sự phát hiện tỉ lệ chảy máu và kết quả thuyên tắc không có ý nghĩa thống kê cho thấy việc sử dụng DOAC hoặc warfarin là hợp lý ở những bệnh nhân bị VTE và CrCl < 30 mL/phút.

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

Centers for Disease Control and Prevention (2021) Chronic kidney disease in the United States, 2021. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention. https://www.cdc.gov/kidneydisease/pdf/Chronic-Kidney-Disease-in-the-US-2021-h.pdf. Accessed 31 Oct 2022 Facts about Chronic Kidney Disease (2017) National kidney foundation. www.kidney.org/atoz/content/about-chronic-kidney-disease. Accessed 31 Oct 2022 Magnocavallo M, Bellasi A, Mariani MV et al (2020) Thromboembolic and bleeding risk in atrial fibrillation patients with chronic kidney disease: role of anticoagulation therapy. J Clin Med 10:83 January CT, Wann LS, Calkins H et al (2019) 2019 AHA/ACC/HRS focused update of the 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society in collaboration with the Society of thoracic surgeons. Circulation 140:e125–e151 Hijazi Z, Hohnloser SH, Andersson U et al (2016) Efficacy and safety of apixaban compared with warfarin in patients with atrial fibrillation in relation to renal function over time: insights from the ARISTOTLE randomized clinical trial. JAMA Cardiol 1:451–460 Fox KA, Piccini JP, Wojdyla D et al (2011) Prevention of stroke and systemic embolism with rivaroxaban compared with warfarin in patients with non-valvular atrial fibrillation and moderate renal impairment. Eur Heart J 32:2387–2394 Hijazi Z, Hohnloser SH, Oldgren J et al (2014) Efficacy and safety of dabigatran compared with warfarin in relation to baseline renal function in patients with atrial fibrillation: a RE-LY (Randomized evaluation of long-term anticoagulation therapy) trial analysis. Circulation 129:961–970 Harel Z, Sholzberg M, Shah PS et al (2019) Comparisons between novel oral anticoagulants and vitamin K antagonists in patients with CKD. J Am Soc Nephrol 25:431–442 Aursulesei V, Costache II (2019) Anticoagulation in chronic kidney disease: from guidelines to clinical practice. Clin Cardiol 42:774–782 Chang M, Yu Z, Shenker A et al (2016) Effect of renal impairment on the pharmacokinetics, pharmacodynamics, and safety of apixaban. J Clin Pharmacol 56:637–645 Kubitza D, Becka M, Mueck W al (2010) Effects of renal impairment on the pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety of rivaroxaban, an oral, direct factor xa inhibitor. Br J Clin Pharmacol 70:703–712 Stangier J, Rathgen K, Stähle H, Mazur D (2010) Influence of renal impairment on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of oral dabigatran etexilate: an open-label, parallel-group, single-centre study. Clin Pharmacokinet 49:259–268 Winter MA, Guhr KN, Berg GM (2012) Impact of various body weights on serum creatinine concentrations on the bias and accuracy of the Cockcroft-Gault equation. Pharmacotherapy 32:604–612 Kaatz S, Ahmad D, Spyropoulos AC, Schulman S, for the Subcommittee on Control of Anticoagulation (2015) Definition of clinically relevant non-major bleeding in studies of anticoagulants in atrial fibrillation and venous thromboembolic disease in non-surgical patients: communication from the SSC of the ISTH. J Thromb Haemost 13:2119–2126 Hall R, Mondor L, Porter J, Fang J, Kapral MK (2016) Accuracy of administrative data for the coding of acute stroke and TIAs. Can J Neurol Sci 43:765–773 Clark DO, Von KM, Saunders K, Baluch WM, Simon GE (1995) A chronic disease score with empirically derived weights. Med Care 33:783–795 Quan H, Sundararajan V, Halfon P et al (2005) Coding algorithms for defining comorbidities in ICD-9-CM and ICD-10 administrative data. Med Care 3:1130–1139 Bergstralh EJ, Kosanke JL(1995) Computerized matching of controls. Section of biostatistics technical report number 56. Mayo Foundation. https://www.mayo.edu/research/documents/biostat-56pdf/doc-10026923. Accessed 31 October 2022 Alhousani M, Malik SU, Abu-Hashyeh A et al (2021) Using oral anticoagulants among chronic kidney disease patients to prevent recurrent venous thromboembolism: a systematic review and meta-analysis. Thromb Res 198:103–114 Cohen AT, Sah J, Dhamane AD et al (2022) Effectiveness and safety of apixaban versus warfarin in venous thromboembolism patients with chronic kidney disease. Thromb Haemost 122:926–938 Hanni C, Petrovitch E, Ali M et al (2020) Outcomes associated with apixaban vs warfarin in patients with renal dysfunction. Blood Adv 4:2366–2371 Reed D, Palkimas S, Hockman R, Abraham S, Le T, Maitland H (2018) Safety and effectiveness of apixaban compared to warfarin in dialysis patients. Res Pract Thromb Haemost 2:291–298 Sarratt SC, Nesbit R, Moye R (2017) Safety outcomes of apixaban compared with warfarin in patients with end-stage renal disease. Ann Pharmacother 51:445–450 Schafer JH, Casey AL, Dupre KA, Staubes BA (2018) Safety and efficacy of apixaban versus warfarin in patients with advanced chronic kidney disease. Ann Pharmacother 52:1078–1084 Stanton BE, Barasch NS, Tellor KB (2017) Comparison of the safety and effectiveness of apixaban versus warfarin in patients with severe renal impairment. Pharmacotherapy 37:412–419 Millar CM, Laffan MA (2017) Drug therapy in anticoagulation: which drug for which patient? Clin Med 17:233–244 Chan KE, Edelman ER, Wenger JB, Thadhani RI, Maddux FW (2015) Dabigatran and rivaroxaban use in atrial fibrillation patients on hemodialysis. Circulation 131:972–979 Joos C, Lawrence K, Jones AE, Johnson SA, Witt DM (2019) Accuracy of ICD-10 codes for identifying hospitalizations for acute anticoagulation therapy-related bleeding events. Thromb Res 181:71–76 Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group (2013) KDIGO clinical practice guideline for the evaluation and management of chronic kidney disease. Kidney Int Suppl 3:1–150