Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Tác động của châm cứu đối với cơn mệt mỏi liên quan đến ung thư phổi: giao thức nghiên cứu cho một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đa trung tâm
Tóm tắt
Mệt mỏi là một trong những triệu chứng chính của ung thư phổi, với tỷ lệ mắc là 88.0% ở những bệnh nhân sống sót sau ung thư, và tỷ lệ này thậm chí còn cao hơn sau phẫu thuật cắt bỏ. Việc kiểm soát mệt mỏi hiệu quả sau phẫu thuật ung thư phổi là rất quan trọng cho sự phục hồi của bệnh nhân và chất lượng cuộc sống. Một số nghiên cứu đã chỉ ra rằng châm cứu có thể hiệu quả trong việc điều trị mệt mỏi liên quan đến ung thư; tuy nhiên, các thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát (RCT) với kích thước mẫu phù hợp còn hạn chế. Đây là một thử nghiệm RCT đa trung tâm, mù bệnh nhân. Tổng cộng 320 bệnh nhân đủ tiêu chuẩn sẽ được tuyển chọn tại bốn trung tâm và được phân ngẫu nhiên vào nhóm châm cứu hoặc nhóm châm cứu giả theo tỷ lệ 1:1. Điều trị sẽ được thực hiện hai lần mỗi tuần trong 12 buổi. Các điểm châm sẽ được sử dụng bao gồm GV20, GV29, CV12, CV6, CV4 và hai bên LI4, LR3, SP6, ST36. Kết quả chính sẽ được đánh giá bằng phiên bản tiếng Trung của The Brief Fatigue Inventory. Các kết quả thứ yếu sẽ được đo bằng Bảng câu hỏi chất lượng cuộc sống của Tổ chức Nghiên cứu và Điều trị Ung thư Châu Âu, và Thang điểm Đánh giá Hamilton cho Trầm cảm. Kết quả chính sẽ được đánh giá tại tất cả các thời điểm quan trọng (điểm đầu, tuần thứ 3, tuần thứ 6 và các thời điểm theo dõi) và các kết quả thứ yếu sẽ được đánh giá tại điểm đầu và tuần thứ 6. Phân tích theo ý định điều trị sẽ được sử dụng trong thử nghiệm RCT này. Giao thức thử nghiệm này cung cấp một ví dụ về việc ứng dụng lâm sàng của điều trị châm cứu trong quản lý mệt mỏi liên quan đến ung thư phổi. Nếu giao thức điều trị châm cứu xác nhận rằng châm cứu là một lựa chọn hiệu quả và an toàn cho mệt mỏi liên quan đến ung thư phổi, nó có thể được áp dụng như một phương pháp điều trị tiêu chuẩn.
Từ khóa
#mệt mỏi liên quan đến ung thư phổi #châm cứu #thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát #chất lượng cuộc sống #sức khỏe bệnh nhânTài liệu tham khảo
Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015;65(2):87–108.
Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016;66(2):115–32.
Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2018. CA Cancer J Clin. 2018;68(1):7–30.
Chen W, Sun K, Zheng R, Zeng H, Zhang S, Xia C, Yang Z, Li H, Zou X, He J. Cancer incidence and mortality in China, 2014. Chin J Cancer Res. 2018;30(1):1–12.
Berger AM, Abernethy AP, Atkinson A, Barsevick AM, Breitbart WS, Cimprich B, Cleeland C, Eisenberger MA, Escalante CP, Jacobsen PB, et al. NCCN Clinical practice guidelines in oncology on cancer-related fatigue. J Natl Compr Cancer Netw. 2010;8(8):904-31.
Dodd M. Cancer-Related Fatigue. Cancer Investig. 2009;18(1):97.
Sha FEI, Zhuang S, Zhou LI, Zhang L, Yang Y, Zhang S, Jiang YI, Qiu G, Chen C, Zheng J, et al. Biomarkers for cancer-related fatigue and adverse reactions to chemotherapy in lung cancer patients. Mol Clin Oncol. 2015;3(1):163–6.
Cheng C-s, L-y C, Z-y N, C-y Z, Chen H, Chen Z, Zhu X-Y, Xie J. Acupuncture for cancer-related fatigue in lung cancer patients: a randomized, double blind, placebo-controlled pilot trial. Support Care Cancer. 2017;25(12):3807–14.
He XR, Wang Q, Li PP. Acupuncture and Moxibustion for Cancer-related Fatigue: a Systematic Review and Meta-analysis. Asian Pacific Journal of Cancer Prevention Apjcp. 2013;14(5):3067-74.
Moran JM, Puerto-Parejo LM, Leal-Hernandez O, Sánchez Fernández A, Pedrera-Zamorano JD. Acupuncture for cancer-related fatigue in lung cancer patients: methodological and statistical issues. Support Care Cancer. 2018;27(1):1–2.
Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 Explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Bmj. 2010;340(mar23 1):c869.
MacPherson H, Altman DG, Hammerschlag R, Li Y, Wu T, White A, Moher D. Revised standards for reporting interventions in clinical trials of acupuncture (STRICTA): extending the CONSORT statement. Chin J Evid Based Med. 2010;10(10):1228–39.
Lian W. Clinical research of traditional chinese medicine (TCM) syndrome differentiation and acupuncture treatment on cancer related fatigue (CRF). Guangzhou: Guangzhou University of Chinese Medicine; 2015.
Xiuyi Z, Yuankai S, Jinming Y. Chinese lung cancer treatment guidelines (2015 edition). Chinese J Oncol. 2015;37(1):67–79.
Plummer AL. International classification of diseases, tenth revision, clinical modification for the pulmonary, critical care, and sleep physician. Chest. 2015;148(5):1353–60.
Mor V, Laliberte L, Morris JN, Wiemann M. The Karnofsky Performance Status Scale: an examination of its reliability and validity in a research setting. Cancer. 1984;53(9):2002–7.
Witt CM. Clinical research on acupuncture - Concepts and guidance on efficacy and effectiveness research. Chin J Integr Med. 2011;17(3):166–72.
Mendoza TR, Wang XS, Cleeland CS, Morrissey M, Johnson BA, Judy K, Wendt M, Stephen L, Huber MS. The rapid assessment of fatigue severity in cancer patients. Am Cancer Soc. 1999;85(5):1186–96.
Wang XS, Hao XS, Wang Y, Guo H, Jiang YQ, Mendoza TR, Cleeland CS. Validation study of the Chinese version of the Brief Fatigue Inventory (BFI-C). J Pain Symptom Manag. 2004;27(4):322–32.
Catania G, Bell C, Ottonelli S, Marchetti M, Bryce J, Grossi A, Costantini M. Cancer-related fatigue in Italian cancer patients: validation of the Italian version of the Brief Fatigue Inventory (BFI). Support Care Cancer. 2013;21(2):413–9.
Paramita N, Nusdwinuringtyas N, Nuhonni SA, Atmakusuma TD, Ismail I, Mendoza TR, Cleeland CS. Validity and reliability of Brief Fatigue Inventory (BFI)-Indonesian version in cancer patients. J Pain Symptom Manag. 2016;52(5):744–51.
Chie WC, Yang CH, Hsu C, Yang PC. Quality of life of lung cancer patients: validation of the Taiwan Chinese version of the EORTC QLQ-C30 and QLQ-LC13. Qual Life Res. 2004;13(1):257–62.
Hamilton M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960;23:56–62.
Cusin C, Yang H, Yeung A, Fava M. Rating Scales for Depression. In: Handbook of clinical rating scales and assessment in psychiatry and mental health; 2009. p. 7–35.
Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000;31:73–86.
Vincent C. Credibility assessment in trials of acupuncture. Complement Med Res. 1990;4(1):8-11.
Lao L, Bergman S, Hamilton GR, Langenbery P, Beran B. Evaluation of acupuncture for pain control after oral surgery: a placebo-controlled trial. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1999;125:567–72.
Data and Safety Monitoring Board (DSMB) guidelines [https://www.nidcr.nih.gov/research/human-subjects-research/interventional-studies/data-and-safety-monitoring-board-guidelines]. Accessed 4 Nov 2019.
Lau CH, Wu X, Chung VC, Liu X, Hui EP, Cramer H, Lauche R, Wong SY, Lau AY, Sit RS, et al. Acupuncture and related therapies for symptom management in palliative cancer care: systematic review and meta-analysis. Med (Baltimore). 2016;95(9):e2901.
Iwase S, Kawaguchi T, Tokoro A, Yamada K, Kanai Y, Matsuda Y, Kashiwaya Y, Okuma K, Inada S, Ariyoshi K, Miyaji T, Azuma K, Ishiki H, Unezaki S, Yamaguchi T. Assessment of Cancer-Related Fatigue, Pain, and Quality of Life in Cancer Patients at Palliative Care Team Referral: A Multicenter Observational Study (JORTC PAL-09). Plos One. 2015;10(8):e0134022.
Dagnelie P, Pijls-Johannesma M, Lambin P, Beijer S, De Ruysscher D, Kempen G. Impact of fatigue on overall quality of life in lung and breast cancer patients selected for high-dose radiotherapy. Ann Oncol. 2007;18(5):940–4.
Deng G, Chan Y, Sjoberg D, Vickers A, Yeung KS, Kris M, Straus D, Cassileth B. Acupuncture for the treatment of post-chemotherapy chronic fatigue: a randomized, blinded, sham-controlled trial. Support Care Cancer. 2013;21(6):1735–41.
Berger AM. Does the strength of evidence support recommending acupuncture to relieve cancer-related fatigue? Ann Palliat Med. 2013;2(1):11–3.
Grant SJ, Smith CA, de Silva N, Su C. Defining the quality of acupuncture. Integr Cancer Ther. 2015;14(3):258–70.
Johnston MF, Hays RD, Subramanian SK, Elashoff RM, Axe EK, Li JJ, Kim I, Vargas RB, Lee J, Yang L, et al. Patient education integrated with acupuncture for relief of cancer-related fatigue randomized controlled feasibility study. BMC Complement Altern Med. 2011;11:49.
Molassiotis A, Bardy J, Finnegan-John J, Mackereth P, Ryder DW, Filshie J, Ream E, Richardson A. Acupuncture for cancer-related fatigue in patients with Breast cancer: a pragmatic randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2012;30(36):4470–6.
Javdan B, Cassileth B. Acupuncture research at Memorial Sloan Kettering Cancer Center. J Acupunct Meridian Stud. 2015;8(3):115–21.