Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Đánh giá kinh tế của việc kết hợp ezetimibe với simvastatin trong điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát
Tóm tắt
Nghiên cứu này nhằm đánh giá tính hiệu quả về chi phí của ezetimibe kết hợp với simvastatin (E/S) so với atorvastatin hoặc dùng đơn trị simvastatin như một phương pháp điều trị thứ hai cho bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát từ quan điểm của hệ thống chăm sóc sức khỏe Hà Lan. Đánh giá sử dụng mô hình Markov và dữ liệu bệnh nhân từ nghiên cứu EASEGO của Hà Lan, trong đó bệnh nhân không đạt được mức cholesterol LDL thấp mong muốn với atorvastatin 10 mg hoặc simvastatin 20 mg đã được tăng liều gấp đôi hoặc chuyển sang ezetimibe 10 mg kết hợp với simvastatin tổng hợp 20 mg (E10/S20). Kịch bản thứ hai, dựa trên hướng dẫn của Hà Lan, đã chuyển bệnh nhân từ simvastatin 40 mg sang atorvastatin 40 mg, hoặc ezetimibe 10 mg được thêm vào simvastatin 40 mg (E10/S40). Thông số hiệu quả chính là thay đổi tỷ lệ cholesterol toàn phần/cholesterol HDL thu được từ nghiên cứu EASEGO. Theo các nghiên cứu đã công bố liên kết giữa mức lipid giảm và nguy cơ sự kiện tim mạch giảm, mô hình hiện tại giả định rằng việc giảm lipid với ezetimibe có thể là dấu hiệu của nguy cơ sự kiện tim mạch giảm. Các tham số của mô hình được lấy từ tài liệu đã công bố. Phân tích độ nhạy được thực hiện cho các tham số chính. Trong kịch bản EASEGO, tỷ lệ chi phí-hiệu quả gia tăng cho E10/S20 là €3497/năm cuộc sống điều chỉnh chất lượng (QALY) so với atorvastatin 20 mg và €26,417/QALY so với simvastatin 40 mg. Trong kịch bản hướng dẫn Hà Lan, E10/S40 là vượt trội (hiệu quả hơn và tiết kiệm chi phí) so với atorvastatin 40 mg. Các đầu vào của mô hình biến đổi có tác động hạn chế tới tính hiệu quả về chi phí của E/S. Phân tích cho thấy tính hiệu quả về chi phí của E/S so với atorvastatin 20 mg hoặc simvastatin 40 mg (kịch bản EASEGO) tại ngưỡng €30,000/QALY và so với atorvastatin 40 mg là vượt trội (theo hướng dẫn Hà Lan). Do đó, E/S có vẻ là một lựa chọn điều trị thứ hai hiệu quả về chi phí cho các bệnh nhân không đạt được mục tiêu điều trị lipid.
Từ khóa
#ezetimibe #simvastatin #tăng cholesterol máu nguyên phát #hiệu quả chi phí #mô hình Markov #nghiên cứu EASEGO #tiết kiệm chi phíTài liệu tham khảo
Allender S, Scarborough P, Peto V. European Cardiovascular Statistics. Oxford: European Health Network; 2008.
Molina JA, Heng BH. Global trends in cardiology and cardiothoracic surgery—an opportunity or a threat? Ann Acad Med Singapore. 2009;38(6):541–5.
Law MR, Wald NJ, Rudnicka AR. Quantifying effect of statins on low density lipoprotein cholesterol, ischaemic heart disease, and stroke: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2003;326(7404):1423.
Dembowski E, Davidson MH. Statin and ezetimibe combination therapy in cardiovascular disease. Curr Opin Endocrinol Diab Obes. 2009;16(2):183–8.
Kastelein JJ, de Groot E. Ultrasound imaging techniques for the evaluation of cardiovascular therapies. Eur Heart J. 2008;29(7):849–58.
Goldberg AC, Sapre A, Liu J, et al. Efficacy and safety of ezetimibe coadministered with simvastatin in patients with primary hypercholesterolemia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Mayo Clin Proc. 2004;79(5):620–9.
Montecucco F, Quercioli A, Mach F. Ezetimibe/simvastatin. Expert Opin Drug Saf. 2009;8(6):715–25.
Bays H, Sapre A, Taggart W, et al. Long-term (48-week) safety of ezetimibe 10 mg/day coadministered with simvastatin compared to simvastatin alone in patients with primary hypercholesterolemia. Curr Med Res Opin. 2008;24(10):2953–66.
Brudi P, Reckless JP, Henry DP, et al. Efficacy of ezetimibe/simvastatin 10/40 mg compared to doubling the dose of low-, medium- and high-potency statin monotherapy in patients with a recent coronary event. Cardiology. 2009;113(2):89–97.
Perkerson KA, Gillespie EL, Coleman CI. Cost-effectiveness of statin monotherapy and combination therapy with ezetimibe. Conn Med. 2005;69(1):19–22.
Roeters van Lennep HW, Liem AH, Dunselman PH, et al. The efficacy of statin monotherapy uptitration versus switching to ezetimibe/simvastatin: results of the EASEGO study. Curr Med Res Opin. 2008;24(3):685–94.
Reckless JP, Henry P, Pomykaj T, et al. Lipid-altering efficacy of ezetimibe/simvastatin 10/40 mg compared with doubling the statin dose in patients admitted to the hospital for a recent coronary event: the INFORCE study. Int J Clin Pract. 2008;62(4):539–54.
Farnier M, Averna M, Missault L, et al. Lipid-altering efficacy of ezetimibe/simvastatin 10/20 mg compared with rosuvastatin 10 mg in high-risk hypercholesterolaemic patients inadequately controlled with prior statin monotherapy—the IN-CROSS study. Int J Clin Pract. 2009;63(4):547–59.
Fleg JL, Mete M, Howard BV, et al. Effect of statins alone versus statins plus ezetimibe on carotid atherosclerosis in type 2 diabetes: the SANDS (Stop Atherosclerosis in Native Diabetics Study) trial. J Am Coll Cardiol. 2008;52(25):2198–205.
Rossebo AB, Pedersen TR, Boman K, et al. Intensive lipid lowering with simvastatin and ezetimibe in aortic stenosis. N Engl J Med. 2008;359(13):1343–56.
Cook JR, Yin D, Alemao E, et al. Cost-effectiveness of ezetimibe coadministration in statin-treated patients not at cholesterol goal: application to Germany, Spain and Norway. Pharmacoeconomics. 2004;22 Suppl 3:49–61.
Cook JR, Yin D, Alemao E, et al. Development and validation of a model to project the long-term benefit and cost of alternative lipid-lowering strategies in patients with hypercholesterolaemia. Pharmacoeconomics. 2004;22 Suppl 3:37–48.
Kohli M, Attard C, Lam A, et al. Cost effectiveness of adding ezetimibe to atorvastatin therapy in patients not at cholesterol treatment goal in Canada. Pharmacoeconomics. 2006;24(8):815–30.
National Institute for Health and Clinical Excellence. Ezetimibe for the Treatment of Primary (heterozygous-familial and non-familial) hypercholesterolaemia. NICE Technology Appraisal Guidance 132. [http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/11886/38213/38213.doc] Accessed on 18 Jun 2010
Ara R, Pandor A, Tumur I, et al. Estimating the health benefits and costs associated with ezetimibe coadministered with statin therapy compared with higher dose statin monotherapy in patients with established cardiovascular disease: results of a Markov model for UK costs using data registries. Clin Ther. 2008;30(8):1508–23.
Soini EJ, Davies G, Martikainen JA, et al. Population-based health-economic evaluation of the secondary prevention of coronary heart disease in Finland. Curr Med Res Opin. 2010;26(1):25–36.
Westert GP, van den Berg MJ, Koolman X, et al. Dutch Health Care Performance Report. Bilthoven, the Netherlands: National Institute for Public Health and the Environment. [http://www.rivm.nl/vtv/object_binary/o6118_Dutch%20Healthcare%20Performance%20Report%202008.pdf] Accessed 11 Jun 2010
Dutch Ministry of Foreign Affairs: Welcome to the Netherlands: Health Care. 2009.
D’Agostino RB, Russell MW, Huse DM, et al. Primary and subsequent coronary risk appraisal: new results from the Framingham study. Am Heart J. 2000;139(2 Pt 1):272–81.
D’Agostino Sr RB, Grundy S, Sullivan LM, et al. Validation of the Framingham coronary heart disease prediction scores: results of a multiple ethnic groups investigation. JAMA. 2001;286(2):180–7.
Oostenbrink J. Handleiding voor kostenonderzoek. Methoden en standaard kostprijzen voor economische evaluaties in de gezondheidszorg. CVZ 2005.
Greving JP, Buskens E, Koffijberg H, et al. Cost-effectiveness of aspirin treatment in the primary prevention of cardiovascular disease events in subgroups based on age, gender, and varying cardiovascular risk. Circulation. 2008;117(22):2875–83.
van Hout BA, Simoons ML. Cost-effectiveness of HMG coenzyme reductase inhibitors; whom to treat? Eur Heart J. 2001;22(9):751–61.
Goodacre S, Nicholl J, Dixon S, et al. Randomised controlled trial and economic evaluation of a chest pain observation unit compared with routine care. BMJ. 2004;328(7434):254.
College van Zorgverzekeraars: Handboek voor kostenonderzoek 2004 van het College van Zorgverzekeraars. 2009.
Nederlands Zorgautoriteit: Tarieflijst zorginstellingen 2009 from the Nederlands Zorgautoriteit. 2009.
Z-index, taxe February 2009.
Busschbach J, Rabin R, De Charro F, Proceedings of the 24th Scientific Plenary Meeting of the EuroQol Group. Kijkduin. In EuroQoL: The Hague, the Netherlands; 2007.
Lamers LM, Stalmeier PF, McDonnell J, et al. Measuring the quality of life in economic evaluations: the Dutch EQ-5D tariff. Ned Tijdschr Geneeskd. 2005;149(28):1574–8.
Califf RM, Lokhnygina Y, Cannon CP, et al. An update on the IMProved reduction of outcomes: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT) design. Am Heart J. 2010;159(5):705–9.