Dữ liệu chuẩn về dân số chung EORTC QLQ-C30 cho Ý theo giới tính, độ tuổi và tình trạng sức khỏe: phân tích 1.036 cá nhân

Micha J. Pilz1, Eva‐Maria Gamper2, Fabio Efficace3, Juan Ignacio Arrarás4,5, Sandra Nolte6, Gregor Liegl6, Matthias Rose6, Johannes Giesinger1
1University Hospital of Psychiatry II, Medical University of Innsbruck, Innsbruck, Austria
2Innsbruck Institute of Patient-centered Outcome Research (IIPCOR), Innsbruck, Austria
3Health Outcomes Research Unit, Italian Group for Adult Haematologic Diseases (GIMEMA) Data Centre, Rome, Italy
4Radiotherapeutic Oncology Department, Complejo Hospitalario de Navarra, Pamplona, Spain
5Medical Oncology department, Complejo Hospitalario de Navarra, Pamplona, Spain
6Medical Department, Division of Psychosomatic Medicine, Charité – Universitätsmedizin Berlin, corporate member of Freie Universität Berlin and Humboldt-Universität Zu Berlin, Berlin, Germany

Tóm tắt

Tóm tắt Bối cảnh

Các giá trị chuẩn về chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe (HRQoL) từ Bảng câu hỏi chất lượng cuộc sống của Tổ chức Nghiên cứu và Điều trị Ung thư Châu Âu – Core 30 (EORTC QLQ-C30) hiện đã có cho nhiều quốc gia, phần lớn từ Bắc Âu. Tuy nhiên, các giá trị chuẩn này chưa có sẵn cho Nam Âu. Do đó, nghiên cứu này nhằm cung cấp các giá trị chuẩn cho dân số chung Ý theo giới tính, độ tuổi và tình trạng sức khỏe dựa vào EORTC QLQ-C30.

Vật liệu và phương pháp

Nghiên cứu sử dụng dữ liệu EORTC QLQ-C30 từ dân số chung Ý được thu thập trước đó trong một dự án quốc tế của EORTC với hơn 15.000 người trả lời từ 15 quốc gia. Việc tuyển dụng và đánh giá được thực hiện qua các bảng trực tuyến. Lấy mẫu ngẫu nhiên áp dụng cho các nhóm giới tính và độ tuổi (18‍–‍39, 40–49, 50–59, 60–69 và ≥ 70 tuổi), riêng biệt cho từng quốc gia.

Chúng tôi đã áp dụng các trọng số để khớp với phân bố tuổi và giới tính trong mẫu của chúng tôi dựa trên thống kê của Liên Hợp Quốc về Ý. Ngoài các thống kê mô tả, còn áp dụng mô hình hồi quy tuyến tính để mô tả sự liên kết giữa giới tính, tuổi và tình trạng sức khỏe với các điểm EORTC QLQ-C30.

Kết quả

Có tổng cộng 1.036 người trả lời từ Ý được đưa vào phân tích. Tuổi trung bình có cân nặng là 49,3 tuổi, với 536 (51,7%) người tham gia là nữ. Có ít nhất một tình trạng sức khỏe được báo cáo bởi 60,7% người tham gia. Nam giới báo cáo điểm số tốt hơn so với nữ giới trên tất cả các thang đo EORTC QLQ-C30 ngoại trừ tiêu chảy. Trong khi tác động của tuổi khác nhau trên các thang đo, giá trị tuổi lớn hơn nhìn chung được liên kết với chất lượng cuộc sống cao hơn như được chỉ ra bằng điểm số tổng hợp. Đối với tất cả các thang đo, các khác biệt đều nghiêng về phía trước của những người không báo cáo bất kỳ tình trạng sức khỏe nào, so với những người báo cáo ít nhất một tình trạng.

Kết luận

Các giá trị chuẩn của Ý cho các thang đo EORTC QLQ-C30 ủng hộ việc diễn giải hồ sơ chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe trong các bệnh nhân ung thư tại Ý. Tác động mạnh mẽ của các tình trạng sức khỏe lên các điểm số EORTC QLQ-C30 nhấn mạnh tầm quan trọng của việc điều chỉnh tác động của các bệnh đồng mắc ở bệnh nhân ung thư khi diễn giải dữ liệu HRQoL.

Từ khóa

#EORTC QLQ-C30 #Chất lượng Cuộc sống Liên quan đến Sức khỏe #Giá trị Chuẩn Ý #Tình trạng Sức khỏe #Giới tính #Độ tuổi #Ung thư người Ý #Dữ liệu Norm

Tài liệu tham khảo

Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: A Quality-of-Life Instrument for Use in International Clinical Trials in Oncology. J Natl Cancer Inst. 1993;85:365–76.

Snyder C, Brundage M, Rivera YM, Wu AW. A PRO-cision Medicine Methods Toolkit to Address the Challenges of Personalizing Cancer Care Using Patient-Reported Outcomes: Introduction to the Supplement. Med Care. 2019;57:1–7.

Musoro JZ, Bottomley A, Coens C, Eggermont AM, King MT, Cocks K, et al. Interpreting European Organisation for Research and Treatment for Cancer Quality of life Questionnaire core 30 scores as minimally importantly different for patients with malignant melanoma. Eur J Cancer. 2018;104:169–81. https://doi.org/10.1016/j.ejca.2018.09.005.

Cocks K, King MT, Velikova G, Martyn St-James M, Fayers PM, Brown JM. Evidence-based guidelines for determination of sample size and interpretation of the European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30. J Clin Oncol. 2011;29:89–96. https://doi.org/10.1200/JCO.2010.28.0107.

Giesinger JM, Loth FLC, Aaronson NK, Arraras JI, Caocci G, Efficace F, et al. Thresholds for clinical importance were established to improve interpretation of the EORTC QLQ-C30 in clinical practice and research. J Clin Epidemiol. 2020;118:1–8. https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2019.10.003.

Nolte S, Liegl G, Petersen MA, Aaronson NK, Costantini A, Fayers PM, et al. General population normative data for the EORTC QLQ-C30 health-related quality of life questionnaire based on 15,386 persons across 13 European countries, Canada and the Unites States. Eur J Cancer. 2019;107:153–63. https://doi.org/10.1016/j.ejca.2018.11.024.

Jensen RE, Bjorner JBM. Applying PRO Reference Values to Communicate Clinically Relevant Information at the Point-of-care. Med Care. 2019;57:524–30.

Juul T, Petersen MA, Holzner B, Laurberg S, Christensen P, Grønvold M. Danish population-based reference data for the EORTC QLQ-C30: associations with gender, age and morbidity. Qual Life Res. 2014;23:2183–93. https://doi.org/10.1007/s11136-014-0675-y.

Feyers P, Bottomley A. Quality of life research within the EORTC— the EORTC QLQ-C30. European Journal of Cancer. 2002;38:125–33.

Howell D, Molloy S, Wilkinson K, Green E, Orchard K, Wang K, Liberty J. Patient-reported outcomes in routine cancer clinical practice: a scoping review of use, impact on health outcomes, and implementation factors. Ann Oncol. 2015;26:1846–58. https://doi.org/10.1093/annonc/mdv181.

Smith AB, Cocks K, Parry D, Taylor M. Reporting of health-related quality of life (HRQOL) data in oncology trials: a comparison of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life (EORTC QLQ-C30) and the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). Qual Life Res. 2014;23:971–6.

Giesinger JM, Efficace F, Aaronson NK, Calvert M, Kyte D, Cottone F, et al. Past and current practice of patient-reported outcome measurement in randomized cancer clinical trials: A systematic review. Value Health. 2021;24(4):585–91.

Waldmann A, Schubert D, Katalinic A. Normative data of the EORTC QLQ-C30 for the German population: a population-based survey. PLoS ONE. 2013;8: e74149. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0074149.

Hjermstad M, Fayers P, Bjorda lK, Kaasa S. Health-related quality of life in the general Norwegian population assessed by the European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality-of-Life Questionnaire: the QLQ=C30 (+ 3). J  clin oncol. 1998;16:1188–96.

Velenik V, Secerov-Ermenc A, But-Hadzic J, Zadnik V. Health-related Quality of Life Assessed by the EORTC QLQ-C30 Questionnaire in the General Slovenian Population. Radiol Oncol. 2017;51:342–50. https://doi.org/10.1515/raon-2017-0021.

Michelson H, Bolund C, Nilsson B, Brandberg Y. Health-related quality of life measured by the EORTC QLQ-C30–reference values from a large sample of Swedish population. Acta Oncol. 2000;39:477–84. https://doi.org/10.1080/028418600750013384.

van de Poll-Franse LV, Mols F, Gundy CM, Creutzberg CL, Nout RA, Verdonck-de Leeuw IM, et al. Normative data for the EORTC QLQ-C30 and EORTC-sexuality items in the general Dutch population. Eur J Cancer. 2011;47:667–75. https://doi.org/10.1016/j.ejca.2010.11.004.

Ficko SL, Pejsa V, Zadnik V. Health-related quality of life in Croatian general population and multiple myeloma patients assessed by the EORTC QLQ-C30 and EORTC QLQ-MY20 questionnaires. Radiol Oncol. 2019;53:337–47. https://doi.org/10.2478/raon-2019-0047.

Laghousi D, Jafari E, Nikbakht H, Nasiri B, Shamshirgaran M, Aminisani N. Gender differences in health-related quality of life among patients with colorectal cancer. J Gastrointest Oncol. 2019;10:453–61. https://doi.org/10.21037/jgo.2019.02.04.

Vissers PAJ, Thong MSY, Pouwer F, Zanders MMJ, Coebergh JWW, van de Poll-Franse LV. The impact of comorbidity on Health-Related Quality of Life among cancer survivors: analyses of data from the PROFILES registry. J Cancer Surviv. 2013;7:602–13.

Efficace F, Rosti G, Breccia M, Cottone F, Giesinger JM, Stagno F, et al. The impact of comorbidity on health-related quality of life in elderly patients with chronic myeloid leukemia. Ann Hematol. 2016;95:211–9.

Mierzynska J, Taye M, Pe M, Coens C, Martinelli F, Pogoda K, et al. Reference values for the EORTC QLQ-C30 in early and metastatic breast cancer. Eur J Cancer. 2020;125:69–82. https://doi.org/10.1016/j.ejca.2019.10.031.

Efficace F, Cottone F, Sommer K, Kieffer J, et al. Validation of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 Summary Score in Patients With Hematologic Malignancies. Value in Health. 2019;22:1303–10.

Giesinger JM, Kieffer JM, Fayers PM, Groenvold M, Petersen MA, Scott NW, et al. Replication and validation of higher order models demonstrated that a summary score for the EORTC QLQ-C30 is robust. J Clin Epidemiol. 2016;69:79–88. https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2015.08.007.

Marzorati C, Monzani D, Mazzocco K, Pavan F, Monturano M, Pravettoni G. Dimensionality and Measurement Invariance of the Italian Version of the EORTC QLQ-C30 in Postoperative Lung Cancer Patients. Front Psychol. 2019;10:2147. https://doi.org/10.3389/fpsyg.2019.02147.

Apolone G, Filiberti A, Cifani S, Ruggiata R, Mosconi P. Evaluation of the EORTC QLQ-C30 questionnaire: a comparison with SF-36 Health Survey in a cohort of Italian long-survival cancer patients. Ann Oncol. 1998;9:549–57. https://doi.org/10.1023/a:1008264412398.

United Nations Department of Economic and Social Affairs Population Division. World Population Prospects: the 2017 revision.

Mercieca-Bebber R, Costa DS, Norman R, Janda M, Smith DP, Grimison P, et al. The EORTC Quality of Life Questionnaire for cancer patients (QLQ-C30): Australian general population reference values. Med J Aust. 2019;210:499–506. https://doi.org/10.5694/mja2.50207.

Yun YH, Kim SH, Lee KM, Park SM, Kim YM. Age, sex, and comorbidities were considered in comparing reference data for health-related quality of life in the general and cancer populations. J Clin Epidemiol. 2007;60:1164–75. https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2006.12.014.

Immanuel A, Hunt J, McCarthy H, van Teijlingen E, Sheppard ZA. Quality of life in survivors of adult haematological malignancy. Eur J Cancer Care (Engl). 2019. https://doi.org/10.1111/ecc.13067.

Nolte S, Waldmann A, Liegl G, Petersen MA, Groenvold M, Rose M. Updated EORTC QLQ-C30 general population norm data for Germany. Eur J Cancer. 2020;137:161–70. https://doi.org/10.1016/j.ejca.2020.06.002.

Wöckel A, Schwentner L, Krockenberger M, Kreienberg R, Janni W, Wischnewsky M, et al. Predictors of the course of quality of life during therapy in women with primary breast cancer. Qual Life Res. 2017;26:2201–8.

Rauma V, Salo J, Sintonen H, Räsänen J, Ilonen I. Patient features predicting long-term survival and health-related quality of life after radical surgery for non-small cell lung cancer. Thorac Cancer. 2016;7:333–9. https://doi.org/10.1111/1759-7714.12333.

Herkommer K, Schmid S, Schulwitz H, Dinkel A, Klorek T, Hofer C, et al. Health-related quality of life after radical prostatectomy depends on patient׳s age but not on comorbidities. Urol Oncol. 2015;33(266):e1–7.

D’Hoore W, Sicotte C, Tilquin C. Risk adjustment in outcome assessment: the Charlson comorbidity index. Methods Inf Med. 1993;32:382–7.

van Velsen EFS, Massolt ET, Heersema H, Kam BLR, van Ginhoven TM, Visser WE, Peeters RP. Longitudinal analysis of quality of life in patients treated for differentiated thyroid cancer. Eur J Endocrinol. 2019;181:671–9. https://doi.org/10.1530/EJE-19-0550.

Bãrbuş E, Peştean C, Larg MI, Piciu D. Quality of life in thyroid cancer patients: a literature review. Clujul Med. 2017;90:147–53. https://doi.org/10.15386/cjmed-703.

Büttner M, Hinz A, Singer S, Musholt TJ. Quality of life of patients more than 1 year after surgery for thyroid cancer. Hormones (Athens). 2020;19:233–43. https://doi.org/10.1007/s42000-020-00186-x.

Lehmann J, Giesinger JM, Nolte S, Sztankay M, Wintner LM, Liegl G, et al. Normative data for the EORTC QLQ-C30 from the Austrian general population. Health and Quality of Life Outcomes. 2020;18:275.

Worldbank. Life expectancy at birth, total (years) - Italy. 2018. https://data.worldbank.org/indicator/SP.DYN.LE00.IN?locations=IT. Accessed 17 Aug 2020.