Tác động của liều lượng và độ tuổi lên lợi ích điều trị do bệnh nhân báo cáo khi chuyển từ liệu pháp bàng quang hoạt động quá mức đầu tiên với tolterodine ER sang fesoterodine: phân tích hậu kiểm từ một nghiên cứu quan sát và hồi cứu

Springer Science and Business Media LLC - Tập 12 - Trang 1-9 - 2012
David Castro-Diaz1, Pilar Miranda2, Francisco Sanchez-Ballester3, Isabel Lizarraga4, Daniel Arumí5, Javier Rejas6
1Department of Urology, Hospital Universitario de Canarias, Santa Cruz de Tenerife, Spain
2Department of Gynaecology, Hospital de Fuenlabrada, Madrid, Spain
3Department of Urology, Hospital General Universitario de Valencia, Valencia, Spain
4Medical Unit, Pfizer, S.L.U., Alcobendas, Madrid, Spain
5Medical Department, Pfizer Inc. Europe, Alcobendas (Madrid), Spain
6Health Economics and Outcomes Research Department, Pfizer, S.L.U., Alcobendas, Madrid, Spain

Tóm tắt

Các nghiên cứu ngẫu nhiên trước đây đã chứng minh rằng fesoterodine cải thiện đáng kể triệu chứng Bàng quang hoạt động quá mức (OAB) và sự đánh giá của bệnh nhân so với tolterodine phóng thích kéo dài (ER). Nghiên cứu này nhằm đánh giá tác động của độ tuổi và việc tăng liều lên lợi ích điều trị do bệnh nhân báo cáo, sau khi thay đổi liệu pháp Bàng quang hoạt động quá mức (OAB) đầu tiên từ tolterodine-ER sang fesoterodine trong thực hành lâm sàng hàng ngày. Một phân tích hậu kiểm dữ liệu từ một nghiên cứu hồi cứu, cắt ngang và quan sát đã được thực hiện trong nhóm 748 bệnh nhân trưởng thành mắc OAB (điểm OAB-V8 ≥8), những người đã chuyển sang fesoterodine từ liệu pháp đầu tiên dựa trên tolterodine-ER trong 3–4 tháng trước khi thăm khám. Tác động của các liều fesoterodine (4 mg so với 8 mg) và độ tuổi bệnh nhân (<65 tuổi so với ≥65 tuổi) đã được đánh giá. Các lợi ích điều trị do bệnh nhân báo cáo [Thang đo Lợi ích Điều trị (TBS)] và đánh giá của bác sĩ về sự cải thiện với sự thay đổi [Phân đoạn ấn tượng toàn cầu về sự cải thiện (CGI-I)] đã được ghi nhận. Sự hài lòng với điều trị, mức độ lo lắng, phiền toái và sự can thiệp vào các hoạt động sinh hoạt hàng ngày do triệu chứng tiết niệu cũng đã được đánh giá. Những cải thiện không bị ảnh hưởng bởi độ tuổi. Fesoterodine 8 mg so với 4 mg cung cấp những cải thiện đáng kể về lợi ích điều trị [TBS 97,1% so với 88,4%, p < 0,001; CGI-I 95,8% so với 90,8% p < 0,05], mức độ lo lắng, phiền toái và sự can thiệp vào các hoạt động sinh hoạt hàng ngày liên quan đến triệu chứng OAB (p <0,05). Việc chuyển từ liệu pháp tolterodine ER sang fesoterodine với việc tăng liều lên 8 mg ở các bệnh nhân OAB có triệu chứng dường như liên quan đến sự cải thiện lớn hơn về cả lợi ích điều trị do bệnh nhân báo cáo và ấn tượng toàn cầu về sự thay đổi lâm sàng. Sự cải thiện không bị ảnh hưởng bởi độ tuổi.

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, Van KP, Victor A, Wein A: The standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from the Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2002, 21: 167-178. 10.1002/nau.10052. Abrams P, Artibani W, Cardozo L, Dmochowski R, Van KP, Sand P: Reviewing the ICS 2002 terminology report: the ongoing debate. Neurourol Urodyn. 2009, 28: 287-10.1002/nau.20737. Wein AJ, Rovner ES: Definition and epidemiology of overactive bladder. Urology. 2002, 60: 7-12. Ellsworth P: Fesoterodine for the treatment of urinary incontinence and overactive bladder. Ther Clin Risk Manag. 2009, 5: 869-876. Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ: Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003, 20: 327-336. Irwin DE, Milsom I, Hunskaar S, Reilly K, Kopp Z, Herschorn S, Coyne K, Kelleher C, Hampel C, Artibani W, Abrams P: Population-based survey of urinary incontinence, overactive bladder, and other lower urinary tract symptoms in five countries: results of the EPIC study. Eur Urol. 2006, 50: 1306-1314. 10.1016/j.eururo.2006.09.019. Milsom I, Abrams P, Cardozo L, Roberts RG, Thuroff J, Wein AJ: How widespread are the symptoms of an overactive bladder and how are they managed? A population-based prevalence study. BJU Int. 2001, 87: 760-766. Wyndaele JJ, Goldfischer ER, Morrow JD, Gong J, Tseng LJ, Guan Z, Choo MS: Effects of flexible-dose fesoterodine on overactive bladder symptoms and treatment satisfaction: an open-label study. Int J Clin Pract. 2009, 63: 560-567. 10.1111/j.1742-1241.2009.02035.x. Castro D, Espuna M, Prieto M, Badia X: Prevalence of overactive bladder in Spain: a population-based study. Arch Esp Urol. 2005, 58: 131-138. Martinez AE, Ruiz Cerda JL, Gomez PL, Ramirez BM, Delgado OF, Rebollo P, Gonzalez-Segura AD, Arumi D: [Prevalence of urinary incontinence and hyperactive bladder in the Spanish population: results of the EPICC study]. Actas Urol Esp. 2009, 33: 159-166. Abrams P, Kelleher CJ, Kerr LA, Rogers RG: Overactive bladder significantly affects quality of life. Am J Manag Care. 2000, 6: S580-S590. Liberman JN, Hunt TL, Stewart WF, Wein A, Zhou Z, Herzog AR, Lipton RB, Diokno AC: Health-related quality of life among adults with symptoms of overactive bladder: results from a U.S. community-based survey. Urology. 2001, 57: 1044-1050. 10.1016/S0090-4295(01)00986-4. Coyne KS, Payne C, Bhattacharyya SK, Revicki DA, Thompson C, Corey R, Hunt TL: The impact of urinary urgency and frequency on health-related quality of life in overactive bladder: results from a national community survey. Value Health. 2004, 7: 455-463. 10.1111/j.1524-4733.2004.74008.x. Patel B, Bavendam T, Badlani G: Use of antimuscarinics in the elderly. ScientificWorldJournal. 2009, 9: 459-465. Ouslander JG: Management of overactive bladder. N Engl J Med. 2004, 350: 786-799. 10.1056/NEJMra032662. D'Souza AO, Smith MJ, Miller LA, Doyle J, Ariely R: Persistence, adherence, and switch rates among extended-release and immediate-release overactive bladder medications in a regional managed care plan. J Manag Care Pharm. 2008, 14: 291-301. Swift SE, Siami P, Forero-Schwanhaeuser S: Diary and patient-reported outcomes in patients with severe overactive bladder switching from tolterodine extended release 4 mg/day to solifenacin treatment: an open-label, flexible-dosing, multicentre study. Clin Drug Investig. 2009, 29: 305-316. 10.2165/00044011-200929050-00003. Kaplan SA, Schneider T, Foote JE, Guan Z, Carlsson M, Gong J: Superior efficacy of fesoterodine over tolterodine extended release with rapid onset: a prospective, head-to-head, placebo-controlled trial. BJU Int. 2011, 107: 1432-1440. 10.1111/j.1464-410X.2010.09640.x. Herschorn S, Swift S, Guan Z, Carlsson M, Morrow JD, Brodsky M, Gong J: Comparison of fesoterodine and tolterodine extended release for the treatment of overactive bladder: a head-to-head placebo-controlled trial. BJU Int. 2010, 105: 58-66. 10.1111/j.1464-410X.2009.09086.x. Zinner N, Kobashi KC, Ebinger U, Viegas A, Egermark M, Quebe-Fehling E, Koochaki P: Darifenacin treatment for overactive bladder in patients who expressed dissatisfaction with prior extended-release antimuscarinic therapy. Int J Clin Pract. 2008, 62: 1664-1674. 10.1111/j.1742-1241.2008.01893.x. Chapple CR, Van Kerrebroeck PE, Junemann KP, Wang JT, Brodsky M: Comparison of fesoterodine and tolterodine in patients with overactive bladder. BJU Int. 2008, 102: 1128-1132. 10.1111/j.1464-410X.2008.07907.x. Khullar V, Rovner ES, Dmochowski R, Nitti V, Wang J, Guan Z: Fesoterodine dose response in subjects with overactive bladder syndrome. Urology. 2008, 71: 839-843. 10.1016/j.urology.2007.12.017. Dmochowski RR, Peters KM, Morrow JD, Guan Z, Gong J, Sun F, Siami P, Staskin DR: Randomized, double-blind, placebo-controlled trial of flexible-dose fesoterodine in subjects with overactive bladder. Urology. 2010, 75: 62-68. 10.1016/j.urology.2009.09.018. MacDiarmid SA: Overactive bladder: improving the efficacy of anticholinergics by dose escalation. Curr Urol Rep. 2003, 4: 446-451. 10.1007/s11934-003-0025-z. Malone-Lee JG, Walsh JB, Maugourd MF: Tolterodine: a safe and effective treatment for older patients with overactive bladder. J Am Geriatr Soc. 2001, 49: 700-705. 10.1046/j.1532-5415.2001.49144.x. Michel MC, Schneider T, Krege S, Goepel M: Does gender or age affect the efficacy and safety of tolterodine?. J Urol. 2002, 168: 1027-1031. 10.1016/S0022-5347(05)64567-3. Zinner NR, Mattiasson A, Stanton SL: Efficacy, safety, and tolerability of extended-release once-daily tolterodine treatment for overactive bladder in older versus younger patients. J Am Geriatr Soc. 2002, 50: 799-807. 10.1046/j.1532-5415.2002.50203.x. Chapple C, DuBeau C, Ebinger U, Rekeda L, Viegas A: Darifenacin treatment of patients > or = 65 years with overactive bladder: results of a randomized, controlled, 12-week trial. Curr Med Res Opin. 2007, 23: 2347-2358. 10.1185/03007X226294. Kraus SR, Ruiz-Cerda JL, Martire D, Wang JT, Wagg AS: Efficacy and tolerability of fesoterodine in older and younger subjects with overactive bladder. Urology. 2010, 76: 1350-1357. 10.1016/j.urology.2010.03.097. Stolley PD, Laporte J: The Public Health, the University, and Pharmacoepidemiology. Pharmacoepidemiology. Edited by: Strom BL. 2000, John Wiley & Sons, Third Gallagher RM: Naturalistic study designs in samples with refractory pain: advantages and limitations. Pain Med. 2004, 5: 143-145. 10.1111/j.1526-4637.2004.04036.x. Castro D, Miranda P, Sanchez-Ballester F, Arumi D, Lizarraga I, Ebel C: Assessment of reasons for overactive bladder treatment change. Actas Urol Esp. 2011, 35: 73-79. 10.1016/S2173-5786(11)70022-1. Coyne KS, Zyczynski T, Margolis MK, Elinoff V, Roberts RG: Validation of an overactive bladder awareness tool for use in primary care settings. Adv Ther. 2005, 22: 381-394. 10.1007/BF02850085. Colman S, Chapple C, Nitti V, Haag-Molkenteller C, Hastedt C, Massow U: Validation of treatment benefit scale for assessing subjective outcomes in treatment of overactive bladder. Urology. 2008, 72: 803-807. 10.1016/j.urology.2008.05.033. Guy W: Clinical Global Impressions: In ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. Revised DHEW Pub. (ADM). 1976, Rockville, MDL: National Institute for Mental Health, 218-222. Morisky DE, Green LW, Levine DM: Concurrent and predictive validity of a self-reported measure of medication adherence. Med Care. 1986, 24: 67-74. 10.1097/00005650-198601000-00007. Wagg A, Wyndaele JJ, Sieber P: Efficacy and tolerability of solifenacin in elderly subjects with overactive bladder syndrome: a pooled analysis. Am J Geriatr Pharmacother. 2006, 4: 14-24. 10.1016/j.amjopharm.2006.03.004. Brynne N, Dalen P, Alvan G, Bertilsson L, Gabrielsson J: Influence of CYP2D6 polymorphism on the pharmacokinetics and pharmacodynamic of tolterodine. Clin Pharmacol Ther. 1998, 63: 529-539. 10.1016/S0009-9236(98)90104-7. Malhotra BK, Wood N, Sachse R: Influence of age, gender, and race on pharmacokinetics, pharmacodynamics, and safety of fesoterodine. Int J Clin Pharmacol Ther. 2009, 47: 570-578. Wagg A, Khullar V, Marschall-Kehrel D, et al: Assessment of fesoterodine treatmetn in older people with overactive bladder: result of SOFIA, a double blind, placebo-controlled pan European trial. Eur Urol Supplement. 2011, 10: 276-277. [abstract]. e 2011 Chapple C, Van KP, Tubaro A, Haag-Molkenteller C, Forst HT, Massow U, Wang J, Brodsky M: Clinical efficacy, safety, and tolerability of once-daily fesoterodine in subjects with overactive bladder. Eur Urol. 2007, 52: 1204-1212. 10.1016/j.eururo.2007.07.009. The pre-publication history for this paper can be accessed here:http://www.biomedcentral.com/1471-2490/12/19/prepub
Thông tin
Thông tin xuất bản

Springer Science and Business Media LLC

Tập 12

1-9

Thông tin tác giả