Phòng ngừa và chăm sóc khác biệt để giảm nguy cơ nhiễm và lây truyền HIV trong nhóm gái mại dâm tại Zimbabwe: giao thức nghiên cứu cho thử nghiệm ngẫu nhiên cụm ‘AMETHIST’

Springer Science and Business Media LLC - Tập 23 - Trang 1-12 - 2022
Frances M. Cowan1,2, Fortunate Machingura2, Sungai T. Chabata2, M. Sanni Ali3, Joanna Busza3, Richard Steen1, Nicola Desmond1, Maryam Shahmanesh4, Paul Revill5, Amon Mpofu6, Raymond Yekeye6, Owen Mugurungi7, Andrew N. Phillips4, James R. Hargreaves3
1Department of International Public Health, Liverpool School of Tropical Medicine, Liverpool, United Kingdom
2Centre for Sexual Health Zimbabwe, Harare, Zimbabwe
3Public Health, Environments and Society, London School of Hygiene and Tropical Medicine, London, United Kingdom
4Institute for Global Health, University College London, London, United Kingdom
5Centre for Health Economics, University of York, York, United Kingdom
6National AIDS Council Zimbabwe, Harare, Zimbabwe
7Ministry of Health and Child Care Zimbabwe, Harare, Zimbabwe

Tóm tắt

Gái mại dâm (GMD) ở khu vực hạ Sahara châu Phi bị ảnh hưởng không tương xứng bởi HIV và rất quan trọng trong việc tham gia vào các dịch vụ phòng ngừa, xét nghiệm và chăm sóc HIV. Chúng tôi mô tả thiết kế của việc đánh giá can thiệp ‘AMETHIST’, nằm trong một chương trình quốc gia quy mô cho GMD tại Zimbabwe. Chúng tôi giả thuyết rằng việc triển khai can thiệp này sẽ dẫn đến giảm nguy cơ lây truyền HIV trong hoạt động mại dâm. Can thiệp AMETHIST (Lập kế hoạch vi mô thích nghi để loại trừ lây truyền HIV trong các giao dịch tình dục) là một can thiệp khác biệt về rủi ro cho GMD, tập trung vào việc triển khai lập kế hoạch vi mô và các nhóm tự lực. Nó được thiết kế để hỗ trợ việc tham gia và tuân thủ các hành vi phòng ngừa, xét nghiệm và điều trị HIV trong số GMD. Hai mươi hai thị trấn ở Zimbabwe được phân ngẫu nhiên để nhận hoặc chương trình Sisters (chăm sóc thông thường) hoặc chương trình Sisters cộng với AMETHIST. Kết quả chính tổng hợp được xác định là tỷ lệ phần trăm tất cả GMD có nguy cơ nhiễm HIV (HIV âm tính và không được bảo vệ hoàn toàn bởi các can thiệp phòng ngừa) hoặc lây truyền HIV (HIV dương tính, không bị ức chế virus và không thực hành sử dụng bao cao su nhất quán). Kết quả sẽ được đánh giá sau 2 năm thực hiện can thiệp trong một khảo sát mẫu do người tham gia điều khiển (tổng n = 4400; n = 200 GMD được tuyển tại mỗi địa điểm). Phân tích chính sẽ sử dụng phương pháp ‘RDS-II’ để ước lượng các tóm tắt cụm và sẽ điều chỉnh phương pháp ‘2-bước’ của Hayes và Moulton để đưa ra ước lượng hiệu ứng đã được điều chỉnh. Một đánh giá quy trình sâu sẽ được thực hiện theo hướng đi của dự án của chúng tôi. Các thử nghiệm thực tiễn sáng tạo là cần thiết để tạo ra bằng chứng về hiệu quả của các can thiệp kết hợp trong phòng ngừa và điều trị HIV trong các bối cảnh khác nhau. Chúng tôi mô tả thiết kế và phân tích của một nghiên cứu như vậy.

Từ khóa

#HIV #gái mại dâm #can thiệp AMETHIST #phòng ngừa HIV #Zimbabwe #thử nghiệm ngẫu nhiên cụm

Tài liệu tham khảo

Geng EH, Holmes CB, Moshabela M, Sikazwe I, Petersen ML. Personalized public health: an implementation research agenda for the HIV response and beyond. PLOS Medicine. 2020;16(12):e1003020. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1003020. Geng E, Hargreaves J, Peterson M, Baral S. Implementation research to advance the global HIV response: introduction to the JAIDS supplement. JAIDS Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes. 2019;82(3):S173–5. https://doi.org/10.1097/QAI.0000000000002208. HIV/AIDS;, J.U.N.P.o., UNAIDS Global AIDS Report 2020 Seizing the Moment. 2020, Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS): Geneva, Switzerland. UNAIDS. Global HIV & AIDS statistics — 2019 fact sheet. Global HIV & AIDS statistics — 2019 fact sheet [webpage] 2019 2020 [cited 2020 1 June 2020]; Available from: https://www.unaids.org/en/resources/fact-sheet. UNAIDS, editor. UNAIDS Data, 2019, UNAIDS. Geneva: UNAIDS; 2019. Vandepitte J, et al. Estimates of the number of female sex workers in different regions of the world. Sexually transmitted infections. 2006;82(Suppl III):iii18–25. Fearon E. Estimating the population size of female sex workers in Zimbabwe: comparison of estimate obtained using different methods in twenty sites and development of a national-level estimate. J Acquir Immune Defic Syndr. 2020;85:30–8. UNAIDS. UNAIDS Guidance Note on HIV and Sex Work. Geneva: UNAIDS; 2012. HIV Prevention 2020 Road Map: accelerating HIV prevention to reduce new infections by 75%. Geneva: Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS); 2017. Cowan FM, Davey C, Fearon E, Mushati P, Dirawo J, Chabata S, et al. Targeted combination prevention to support female sex workers in Zimbabwe accessing and adhering to antiretrovirals for treatment and prevention of HIV (SAPPH-IRe): a cluster-randomised trial. Lancet HIV. 2018;5(8):e417–26. https://doi.org/10.1016/S2352-3018(18)30111-5. Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, et al. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ : British Medical Journal. 2014;348(mar07 3):g1687. https://doi.org/10.1136/bmj.g1687. Proctor EK, Powell BJ, McMillen JC. Implementation strategies: recommendations for specifying and reporting. Implementation Science. 2013;8(1):139. https://doi.org/10.1186/1748-5908-8-139. Cowan FM, et al. Strengthening the scale-up and uptake of effective interventions for sex workers for population impact in Zimbabwe. J Int AIDS Soc. 2019;22(Suppl 4):e25320. Cowan FM, Davey CB, Fearon E, Mushati P, Dirawo J, Cambiano V, et al. The HIV care cascade among female sex workers in Zimbabwe: results of a population-based survey from the sisters antiretroviral therapy programme for prevention of HIV, an integrated response (SAPPH-IRe) trial. JAIDS Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes. 2017;74(4):375–82. https://doi.org/10.1097/QAI.0000000000001255. Kerrigan D, Kennedy CE, Morgan-Thomas R, Reza-Paul S, Mwangi P, Win KT, et al. A community empowerment approach to the HIV response among sex workers: effectiveness, challenges, and considerations for implementation and scale-up. Lancet. 2015;385(9963):172–85. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60973-9. Biradavolu MR, Burris S, George A, Jena A, Blankenship KM. Can sex workers regulate police? Learning from an HIV prevention project for sex workers in southern India. Social Science & Medicine. 2009;68(8):1541–7. https://doi.org/10.1016/j.socscimed.2009.01.040. Kerrigan D, Barrington C, Donastorg Y, Perez M, Galai N. Abriendo Puertas: feasibility and effectiveness a multi-level intervention to improve HIV outcomes among female sex workers living with HIV in the Dominican Republic. AIDS Behav. 2016;20(9):1919–27. https://doi.org/10.1007/s10461-016-1376-z. Blanchard JF, et al. Concepts and strategies for scaling up focused prevention for sex workersin India. Sex Transm Infect. 2008;84(Suppl 2):19–23. Blanchard A, et al. Community mobilization, empowerment and HIV prevention among female sex workers in south India. BMC Public Health. 2013;13(1):234. https://doi.org/10.1186/1471-2458-13-234. Beattie TS, et al. Community mobilization and empowerment of female sex workers in Karnataka State, South India: associations with HIV and sexually transmitted infection risk. American journal of public health. 2014;104(8):1516–25. https://doi.org/10.2105/AJPH.2014.301911. Campbell C, Scott K, Nhamo M, Nyamukapa C, Madanhire C, Skovdal M, et al. Social capital and HIV competent communities: the role of community groups in managing HIV/AIDS in rural Zimbabwe. AIDS Care. 2013;25(Suppl 1):S114–22. https://doi.org/10.1080/09540121.2012.748170. Li F, Lokhnygina Y, Murray DM, Heagerty PJ, DeLong ER. An evaluation of constrained randomization for the design and analysis of group-randomized trials. Statistics in Medicine. 2016;35(10):1565–79. https://doi.org/10.1002/sim.6813. Zenilman J, et al. Detecting sperm DNA in vaginal swabs by PCR: a new bio-marker to validate recent sexual behavior and condom use. Int-J-STD-AIDS. 2001;12(Suppl 2):60. Chiyaka T, Mushati P, Hensen B, Chabata S, Hargreaves JR, Floyd S, et al. Reaching young women who sell sex: methods and results of social mapping to describe and identify young women for DREAMS impact evaluation in Zimbabwe. PLOS ONE. 2018;13(3):e0194301. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0194301. Rice BD, Wit M, Welty S, Risher K, Cowan FM, Murphy G, et al. Can HIV recent infection surveillance help us better understand where primary prevention efforts should be targeted? Results of three pilots integrating a recent infection testing algorithm into routine programme activities in Kenya and Zimbabwe. Journal of the International AIDS Society. 2020;23(S3):e25513. https://doi.org/10.1002/jia2.25513. Anderson PL, Liu AY, Castillo-Mancilla JR, Gardner EM, Seifert SM, McHugh C, et al. Intracellular tenofovir-diphosphate and emtricitabine-triphosphate in dried blood spots following directly observed therapy. Antimicrobial agents and chemotherapy. 2017;62(1):e01710–7. https://doi.org/10.1128/AAC.01710-17. Hayes R, Bennett S. Simple sample size calculations for cluster randomized trials. International Journal of Epidemiology. 1999;28(2):319–26. https://doi.org/10.1093/ije/28.2.319. Hargreaves JR, Fearon E, Davey C, Phillips A, Cambiano V, Cowan FM. Statistical design and analysis plan for an impact evaluation of an HIV treatment and prevention intervention for female sex workers in Zimbabwe: a study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2016;17(1):6. https://doi.org/10.1186/s13063-015-1095-1. Gile KJ, Johnston LG, Salganik MJ. Diagnostics for respondent-driven sampling. J R Stat Soc Ser A Stat Soc. 2015;178(1):241–69. https://doi.org/10.1111/rssa.12059. White RG, Hakim AJ, Salganik MJ, Spiller MW, Johnston LG, Kerr L, et al. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology for respondent-driven sampling studies: "STROBE-RDS" statement. Journal of clinical epidemiology. 2015;68(12):1463–71. https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2015.04.002. Volz E, Heckathorn DD. Probability based estimation theory for respondent driven sampling. Journal of Official Statistics. 2008;24(1):79–97. Hayes JR, Moulton LH. Cluster randomised trials. Boca Raton: Chapman and Hall/CRC; 2009. Gile KJ. Improved inference for respondent-driven sampling data with application to HIV prevalence estimation. Journal of the American Statistical Association. 2011;106(493):135–46. https://doi.org/10.1198/jasa.2011.ap09475. Reza-Paul S, Steen R, Maiya R, Lorway R, Wi TE, Wheeler T, et al. Sex worker community-led interventions interrupt sexually transmitted infection/human immunodeficiency virus transmission and improve human immunodeficiency virus cascade outcomes: a program review from South India. Sex Transm Dis. 2019;46(8):556–62. https://doi.org/10.1097/OLQ.0000000000001020. McClarty LM, et al. Key Programme Science lessons from an HIV prevention 'Learning Site' for sex workers in Mombasa, Kenya. Sex Transm Infect. 2018;94(5):346–52. https://doi.org/10.1136/sextrans-2017-053228. Brody, C., et al., Economic self-help group programs for improving women’s empowerment: a systematic review. 2015. Morrison J, Osrin D, Alcock G, Azad K, Bamjan J, Budhathoki B, et al. Exploring the equity impact of a maternal and newborn health intervention: a qualitative study of participatory women’s groups in rural South Asia and Africa. International Journal for Equity in Health. 2019;18(1):55. https://doi.org/10.1186/s12939-019-0957-7. Wittkop L, Smith C, Fox Z, Sabin C, Richert L, Aboulker JP, et al. Methodological issues in the use of composite endpoints in clinical trials: examples from the HIV field. Clin Trials. 2010;7(1):19–35. https://doi.org/10.1177/1740774509356117. McCoy CE. Understanding the use of composite endpoints in clinical trials. The western journal of emergency medicine. 2018;19(4):631–4. https://doi.org/10.5811/westjem.2018.4.38383. Zimbabwe population-based HIV impact assessment ZIMPHIA 2020. Harare: Ministry of Health and Child Care (MOHCC); 2020.
Thông tin
Thông tin xuất bản

Springer Science and Business Media LLC

Tập 23

1-12

Thông tin tác giả