Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Phản ứng khác biệt đối với implant dexamethasone trong thể dịch kính ở bệnh nhân phù hoàng điểm tiểu đường chưa điều trị và đã điều trị trước đó
Tóm tắt
Mục tiêu của nghiên cứu là xác định các mô hình phản ứng khác nhau với việc tiêm implant dexamethasone vào thể dịch kính (IDI) ở mắt bị phù hoàng điểm tiểu đường (DME) chưa điều trị và đã điều trị (PT) trong bối cảnh thực tế. Nghiên cứu đã bao gồm 342 lần tiêm IDI (203 mắt DME). Số lượng lần tiêm IDI, tỷ lệ phần trăm (%) mắt có 1, 2, 3 và ≥4 lần tiêm, thời gian tái tiêm, thị lực (VA), áp lực nội nhãn (IOP) và độ dày võng mạc trung tâm (CRT) đã được đánh giá cho mắt DME chưa điều trị và đã điều trị trong vòng 24 tháng. Số lần tiêm trung bình ở mắt DME chưa điều trị thấp hơn đáng kể so với mắt DME đã điều trị (1.40 ± 0.9 so với 1.82 ± 0.9, p < 0.001). Tỷ lệ phần trăm mắt nhận được 1 lần tiêm cũng cao hơn ở mắt DME chưa điều trị so với mắt DME đã điều trị (76.1 so với 47.7), (p < 0.001). Tuy nhiên, tỷ lệ của 2 lần tiêm (16.4 so với 29.4) hoặc 3 lần tiêm (1.4 so với 17.6) thì lại thấp hơn đáng kể (cả hai đều p < 0.001), mà không có sự khác biệt với mắt nhận ≥4 lần tiêm (5.9 so với 5.1, p = 0.80). Thời gian trung bình để tái tiêm giữa hai nhóm đối với lần tiêm thứ hai, thứ ba và thứ tư không có sự khác biệt đáng kể (9.6 ± 4.0 so với 10.0 ± 5.5, p = 0.75; 13.2 ± 4.0 so với 16.0 ± 3.5, p = 0.21; và 21.7 ± 3.8 so với 19.7 ± 5.8, p = 0.55). Các điểm số VA luôn tốt hơn ở mắt DME chưa điều trị so với mắt DME đã điều trị trong tất cả các thời điểm nghiên cứu, mà không có sự khác biệt đáng kể về mức giảm CRT hoặc tỷ lệ tác dụng phụ. Mắt DME chưa điều trị nhận được số lần tiêm IDI thấp hơn và cho thấy mức VA tốt hơn so với mắt DME đã điều trị trong 24 tháng trong bối cảnh thực tế. Dữ liệu này hỗ trợ việc sử dụng IDI ở các giai đoạn DME sớm và cung cấp bằng chứng thêm về phản ứng IDI tốt hơn khi được sử dụng như liệu pháp đầu tay.
Từ khóa
Tài liệu tham khảo
Bhagat N, Grigorian RA, Tutela A, Zarbin MA. Diabetic macular edema: pathogenesis and treatment. Surv Ophthalmol. 2009;54:1–32. https://doi.org/10.1016/j.survophthal.2008.10.001.
Ehrlich R, Harris A, Ciulla TA, Kheradiya N, Winston DM, Wirostko B. Diabetic macular oedema: physical, physiological and molecular factors contribute to this pathological process. Acta Ophthalmol. 2010;88(3):279–91.
Erickson KK, Sundstrom JM, Antonetti DA. Vascular permeability in ocular disease and the role of tight junctions. Angiogenesis. 2007;10:103–17. https://doi.org/10.1007/s10456-007-9067-z.
Gillies M, Sutter F, Simpson J, Larsson J, Ali H, Zhu M. Intravitreal triamcinolone for refractory diabetic macular EdemaTwo-year results of a double-masked, placebo-controlled. Randomized Clin Trial Ophthalmol. 2006;113:1533–8. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2006.02.065.
Campochiaro PA, Brown DM, Pearson A, Ciulla T, Boyer D, Holz FG, et al. Long-term benefit of sustained-delivery fluocinolone acetonide vitreous inserts for diabetic macular edema. Ophthalmology. 2011;118(4):626–635.e2.
Zarranz-Ventura J, Mali JO. Effectiveness of 190 μg Fluocinolone Acetonide and 700 μg dexamethasone Intravitreal implants in diabetic macular edema using the area-under-the-curve method: the CONSTANT analysis; 2020. https://doi.org/10.2147/OPTH.S253370.
Haller JA, Bandello F, Belfort R, Blumenkranz MS, Gillies M, Heier J, et al. Randomized, Sham-Controlled Trial of Dexamethasone Intravitreal Implant in Patients with Macular Edema Due to Retinal Vein Occlusion. Ophthalmology. 2010;117:1134–1146.e3. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2010.03.032.
Lowder C. Dexamethasone Intravitreal implant for noninfectious intermediate or posterior uveitis. Arch Ophthalmol. 2011;129:545. https://doi.org/10.1001/archophthalmol.2010.339.
Boyer DS, Yoon YH, Belfort R, Bandello F, Maturi RK, Augustin AJ, et al. Three-year, randomized, sham-controlled trial of dexamethasone Intravitreal implant in patients with diabetic macular edema. Ophthalmology. 2014;121(10):1904–14. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2014.04.024.
Gillies MC, Lim LL, Campain A, Quin GJ, Salem W, Li J, et al. A randomized clinical trial of intravitreal bevacizumab versus intravitreal dexamethasone for diabetic macular edema: the BEVORDEX study. Ophthalmology. 2014;121(12):2473–81.
Fraser-Bell S, Lim LL, Campain A, Mehta H, Aroney C, Bryant J, et al. Bevacizumab or dexamethasone implants for DME: 2-year results (the BEVORDEX study). Ophthalmology. 2016;123:1399–401. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2015.12.012.
Schmidt-Erfurth U, Garcia-Arumi J, Bandello F, Berg K, Chakravarthy U, Gerendas BS, et al. Guidelines for the Management of Diabetic Macular Edema by the European Society of Retina Specialists (EURETINA). Ophthalmologica. 2017;237:185–222. https://doi.org/10.1159/000458539.
Escobar-Barranco JJ, Pina-Marín B, Fernández-Bonet M. Dexamethasone implants in patients with naïve or refractory diffuse diabetic macular edema. Ophthalmologica. 2015;233(3-4):176–85.
Iglicki M, Busch C, Zur D, Okada M, Mariussi M, Chhablani JK, et al. Dexamethasone implant for diabetic macular edema in naive compared with refractory eyes: the international retina group real-life 24-month multicenter study. IRGREL-DEX Study. Retina. 2019;39(1):44–51.
Lange C, Feltgen N, Junker B, Schulze-Bonsel K, Bach M. Resolving the clinical acuity categories ‘hand motion’ and ‘counting fingers’ using the Freiburg visual acuity test (FrACT). Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2009;247(1):137–42.
Kaplan EL, Meier P. Nonparametric estimation from incomplete observations. J Am Stat Assoc. 1958;53(282):457–81.
Maturi RK, Pollack A, Uy HS, Varano M, Gomes AMV, Li XY, et al. Intraocular pressure in patients with diabetic macular edema treated with dexamethasone intravitreal implant in the 3-year mead study. Retina. 2016;36(6):1143–52.
Boyer DS, Faber D, Gupta S, Patel SS, Tabandeh H, Li XY, et al. Dexamethasone intravitreal implant for treatment of diabetic macular edema in vitrectomized patients. Retina. 2011;31(5):915–23.
Augustin AJ, Kuppermann BD, Lanzetta P, Loewenstein A, Li XY, Cui H, et al. Dexamethasone intravitreal implant in previously treated patients with diabetic macular edema: subgroup analysis of the MEAD study. BMC Ophthalmol. 2015;15:150.
Malcles A, Dot C, Voirin N, Agard E, Vie AL, Bellocq D, et al. Real-life study in diabetic macular edema treated with dexamethasone implant: the reldex study. Retina. 2017;37:753–60.
Dutra Medeiros M, Postorino M, Navarro R, Garcia-Arumí J, Mateo C, Corcóstegui B. Dexamethasone intravitreal implant for treatment of patients with persistent diabetic macular edema. Ophthalmologica. 2014;231(3):141–6.
Totan Y, Güler E, Güraʇaç FB. Dexamethasone intravitreal implant for chronic diabetic macular edema resistant to intravitreal bevacizumab treatment. Curr Eye Res. 2016;41(1):107–13.
Bansal P, Gupta V, Gupta A, Dogra MR, Ram J. Efficacy of Ozurdex implant in recalcitrant diabetic macular edema—a single-center experience. Int Ophthalmol. 2016;36(2):207–16.
Bonnin S, Dupas B, El Sanharawi M, Perol J, Erginay A, Tadayoni R, et al. Efficacy of dexamethasone intravitreal implant for the treatment of diabetic macular edema. Eur J Ophthalmol. 2015;25(5):448–53.
Lam WC, Albiani DA, Yoganathan P, Chen JC, Kherani A, Maberley DAL, et al. Real-world assessment of intravitreal dexamethasone implant (0.7 mg) in patients with macular edema: The CHROME study. Clin Ophthalmol. 2015;9:1255–68.
Guigou S, Pommier S, Meyer F, Hajjar C, Merite PY, Parrat E, et al. Efficacy and safety of intravitreal dexamethasone implant in patients with diabetic macular edema. Ophthalmologica. 2015;233(3-4):169–75.
Chhablani J, Bansal P, Veritti D, Sambhana S, Sarao V, Pichi F, et al. Dexamethasone implant in diabetic macular edema in real-life situations. Eye. 2016;30(3):426–30.
Zhioua I, Semoun O, Lalloum F, Souied EH. Intravitreal dexamethasone implant in patients with ranibizumab persistent diabetic macular edema. Retina. 2015;(7):35, 1429–1435.
Chatziralli I, Theodossiadis P, Parikakis E, Dimitriou E, Xirou T, Theodossiadis G, et al. Dexamethasone Intravitreal implant in diabetic macular edema: real-life data from a prospective study and predictive factors for visual outcome. Diabetes Ther. 2017;8(6):1393–404.
Matonti F, Pommier S, Meyer F, Hajjar C, Merite PY, Parrat E, et al. Long-term efficacy and safety of intravitreal dexamethasone implant for the treatment of diabetic macular edema. Eur J Ophthalmol. 2016;26(5):454–9.
Querques L, Querques G, Lattanzio R, Gigante SR, Del Turco C, Corradetti G, et al. Repeated intravitreal dexamethasone implant (Ozurdex®) for retinal vein occlusion. Ophthalmologica. 2012.
Moon BG, Lee JY, Yu HG, Song JH, Park YH, Kim HW, et al. Efficacy and Safety of a Dexamethasone Implant in Patients with Diabetic Macular Edema at Tertiary Centers in Korea. J Ophthalmol. 2016;2016:9810270.
Nunes S, Pereira I, Santos A, Bernardes R, Cunha-Vaz J. Central retinal thickness measured with HD-OCT shows a weak correlation with visual acuity in eyes with CSME. Br J Ophthalmol. 2010;94(9):1201–4.
Nguyen QD, Brown DM, Marcus DM, Boyer DS, Patel S, Feiner L, et al. Ranibizumab for diabetic macular edema: results from 2 phase iii randomized trials: RISE and RIDE. Ophthalmology. 2012;119(4):789–801.
Brown DM, Nguyen QD, Marcus DM, Boyer DS, Patel S, Feiner L, et al. Long-term outcomes of ranibizumab therapy for diabetic macular edema: the 36-month results from two phase III trials: RISE and RIDE. Ophthalmology. 2013;120(10):2013–22.
Do DV, Nguyen QD, Boyer D, Schmidt-Erfurth U, Brown DM, Vitti R, et al. One-year outcomes of the da VINCI study of VEGF trap-eye in eyes with diabetic macular edema. Ophthalmology. 2012;119(8):1658–65.
Mitchell P, Bandello F, Schmidt-Erfurth U, Lang GE, Massin P, Schlingemann RO, et al. The RESTORE study: Ranibizumab monotherapy or combined with laser versus laser monotherapy for diabetic macular edema. Ophthalmology. 2011;118(4):615–25.
Zur D, Iglicki M, Busch C, Invernizzi A, Mariussi M, Loewenstein A, et al. OCT biomarkers as functional outcome predictors in diabetic macular edema treated with dexamethasone implant. Ophthalmology. 2018;125(2):267–75.
Zur D, Iglicki M, Sala-Puigdollers A, Chhablani J, Lupidi M, Fraser-Bell S, et al. Disorganization of retinal inner layers as a biomarker in patients with diabetic macular oedema treated with dexamethasone implant. Acta Ophthalmol. 2019:1–7.
Fonollosa A, Zarranz-Ventura J, Valverde A, Becerra E, Bernal-Morales C, Pastor-Idoate S, et al. Predictive capacity of baseline hyperreflective dots on the intravitreal dexamethasone implant (Ozurdex®) outcomes in diabetic macular edema: a multicenter study. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2019;257:2381–90.
Figueras-Roca M, Sala-Puigdollers A, Zarranz-Ventura J, Alba-Linero C, Alforja S, Esquinas C, et al. Anatomic response to intravitreal dexamethasone implant and baseline aqueous humor cytokine levels in diabetic macular edema. Investig Ophthalmol Vis Sci. 2019;60:1336–43.
Busch C, Zur D, Fraser-Bell S, Laíns I, Santos AR, Lupidi M, et al. Shall we stay, or shall we switch? Continued anti-VEGF therapy versus early switch to dexamethasone implant in refractory diabetic macular edema. Acta Diabetol. 2018;55:789–96. https://doi.org/10.1007/s00592-018-1151-x.
Mehta H, Hennings C, Gillies MC, Nguyen V, Campain A, Fraser-Bell S. Anti-vascular endothelial growth factor combined with intravitreal steroids for diabetic macular oedema. Cochrane Database Syst Rev. 2018;2018.
Comet A, Gascon P, Sauvan L, Donnadieu B, Matonti F. INVICTUS: intravitreal anti-VEGF and dexamethasone implant comparison for the treatment of diabetic macular edema: a 6 months follow-up study. Acta Ophthalmol. 2019;97:e937–8.
Zarranz-Ventura J, Sala-Puigdollers A, Velazquez-Villoria D, Figueras-Roca M, Copete S, Distefano L, et al. Long-term probability of intraocular pressure elevation with the intravitreal dexamethasone implant in the real-world. PLoS One. 2019;14(1):e0209997.
Rajesh B, Zarranz-Ventura J, Fung AT, Busch C, Sahoo NK, Rodriguez-Valdes PJ, et al. Safety of 6000 intravitreal dexamethasone implants. Br J Ophthalmol. 2020;104(1):39–46.