Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Các yếu tố quyết định chi phí y tế trực tiếp liên quan đến nhiễm vi rút viêm gan C loại 1 ở những bệnh nhân đã trải qua điều trị
Tóm tắt
Chứng cứ còn hạn chế về các yếu tố dự đoán việc sử dụng tài nguyên y tế (MRU) và các chi phí trực tiếp liên quan, đặc biệt là ở những bệnh nhân đã từng điều trị nhiễm vi rút viêm gan C loại 1 (HCV). Nghiên cứu này nhằm điều tra các đặc điểm của bệnh nhân và điều trị có thể dự đoán MRU và các chi phí không phải thuốc liên quan ở các bệnh nhân đã trải qua điều trị viêm gan C mãn tính (CHC) được điều trị bằng simeprevir (SMV) hoặc telapravir (TVR) kết hợp với interferon pegylated và ribavirin (PegIFN/R). Tổng cộng có 709 bệnh nhân đã hoàn thành thử nghiệm ATTAIN trong 72 tuần được đưa vào nghiên cứu. Dữ liệu chi phí được phân tích từ quan điểm của NHS Vương quốc Anh. Thống kê mô tả và phân tích hồi quy được sử dụng để xác định các mô hình và yếu tố dự đoán các chi phí liên quan đến tổng MRU liên quan đến SMV/PegIFN/R và TVR/PegIFN/R. Các yếu tố độc lập dự đoán chi phí tổng MRU liên quan gồm tuổi tác, khu vực và các yếu tố tương tác sau: (1) giới tính × điểm METAVIR F3–F4 × tải lượng vi rút cơ bản (BLVL), (2) chỉ số khối cơ thể (BMI) × điểm METAVIR F3–F4 × phản ứng trước đó với PegIFN/R và (3) giới tính × đạt được SVR sau 12 tuần (SVR12) × BLVL. Điểm METAVIR F3–F4 là một yếu tố dự đoán mạnh mẽ hơn về chi phí tổng MRU liên quan hơn là SVR12. Các yếu tố dự đoán sự kiện bất lợi bao gồm tuổi cao, giới tính nữ, BMI thấp, TVR/PegIFN/R và SVR12. Kiểm tra tổng bằng Wilcoxon cho thấy các chi phí tổng MRU liên quan giữa SMV/PegIFN/R và TVR/PegIFN/R là tương đương. Theo hiểu biết của chúng tôi, nghiên cứu này là nghiên cứu đầu tiên mô tả mối quan hệ giữa các yếu tố dự đoán được thừa nhận một cách phổ biến của chi phí liên quan đến MRU và tác động chung của chúng đến chi phí tổng MRU liên quan ở những bệnh nhân đã trải qua điều trị CHC. Các yếu tố đã xác định của chi phí liên quan đến MRU cho thấy rằng các chi phí điều trị đáng kể có thể được tránh bằng cách bắt đầu điều trị sớm trước khi bệnh tiến triển. Hơn nữa, các sự kiện bất lợi dường như là yếu tố quan trọng nhất cần xem xét khi lựa chọn điều trị, đặc biệt là khi các lựa chọn điều trị có liên quan đến mức độ sử dụng tài nguyên y tế và chi phí tương tự.
Từ khóa
Tài liệu tham khảo
Lavanchy D. Evolving epidemiology of hepatitis C virus. Clin Microbiol Infect. 2011;17(2):107–15.
Chak E, Talal AH, Sherman KE, Schiff ER, Saab S. Hepatitis C virus infection in USA: an estimate of true prevalence. Liver Int. 2011;31(8):1090–101.
Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011;61(2):69–90.
Blachier M, Leleu H, Peck-Radosavljevic M, Valla DC, Roudot-Thoraval F. The burden of liver disease in Europe: a review of available epidemiological data. J Hepatol. 2013;58(3):593–608.
Freeman AJ, Dore GJ, Law MG, Thorpe M, Von OJ, Lloyd AR, et al. Estimating progression to cirrhosis in chronic hepatitis C virus infection. Hepatology. 2001;34(4 Pt 1):809–16.
Fried MW, Buti M, Dore GJ, Flisiak R, Ferenci P, Jacobson I, et al. Once-daily simeprevir (TMC435) with pegylated interferon and ribavirin in treatment-naive genotype 1 hepatitis C: the randomized PILLAR study. Hepatology. 2013;58(6):1918–29.
Jacobson IM, Dore GJ, Foster GR, Fried MW, Radu M, Rafalsky VV, et al. Simeprevir with pegylated interferon alfa 2a plus ribavirin in treatment-naive patients with chronic hepatitis C virus genotype 1 infection (QUEST-1): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2014;384(9941):403–13.
Manns M, Marcellin P, Poordad F, de Araujo ES, Buti M, Horsmans Y, et al. Simeprevir with pegylated interferon alfa 2a or 2b plus ribavirin in treatment-naive patients with chronic hepatitis C virus genotype 1 infection (QUEST-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9941):414–26.
Reddy KR, Zeuzem S, Zoulim F, Weiland O, Horban A, Stanciu C, et al. Simeprevir versus telaprevir with peginterferon and ribavirin in previous null or partial responders with chronic hepatitis C virus genotype 1 infection (ATTAIN): a randomised, double-blind, non-inferiority phase 3 trial. Lancet Infect Dis. 2015;15(1):27–35.
Blatt C, da Cunha Bernardo N, Rosa J, Bagatini F, Alexandre R, Neto G, et al. An estimate of the cost of hepatitis C treatment for the Brazilian health system. Value Health Reg Issues. 2012;1:129–35.
Sánchez-Ávila J. Cost efficacy and cost-benefit of treatment of hepatitis C. Ann Hepatol. 2006;5(Suppl. 1):S69–73.
Stahmeyer JT, Rossol S, Bert F, Abdelfattah AM, Mauss S, Heyne R, et al. Epidemiology, treatment outcomes and costs of treating hepatitis C in routine care—results from a large multicenter trial. Value Health. 2013;16(7):A341–2.
Stahmeyer JT, Rossol S, Bert F, Antoni C, Demir M, Hinrichsen H, et al. Cost of treating hepatitis C in Germany: a retrospective multicenter analysis. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2014;26(11):1278–85.
Su J, Brook RA, Kleinman NL, Corey-Lisle P. The impact of hepatitis C virus infection on work absence, productivity, and healthcare benefit costs. Hepatology. 2010;52(2):436–42.
Chronic conditions: making the case for ongoing care. Partnership for Solutions. Johns Hopkins University for The Robert Wood Johnson Foundation; 2002.
Yu W, Ravelo A, Wagner TH, Phibbs CS, Bhandari A, Chen S, et al. Prevalence and costs of chronic conditions in the VA health care system. Med Care Res Rev. 2003;60(3 Suppl):146S–67S.
Backx M, Lewszuk A, White JR, Cole J, Sreedharan A, van Sanden S, et al. The cost of treatment failure: resource use and costs incurred by hepatitis C virus genotype 1-infected patients who do or do not achieve sustained virological response to therapy. J Viral Hepat. 2014;21(3):208–15.
Manos MM, Darbinian J, Rubin J, Ray GT, Shvachko V, Denis B, et al. The effect of hepatitis C treatment response on medical costs: a longitudinal analysis in an integrated care setting. J Manag Care Pharm. 2013;19(6):438–47.
Department of Health. Reference costs 2011–12. National Health Services; 2012.
Curtis L, Netten A. Unit costs of health and social care 2008. Canterbury: The University of Kent, Personal Social Services Research Unit; 2008.
Curtis L. Unit costs of health and social care 2007. Canterbury: University of Kent, Personal Social Services Research Unit; 2007.
Office for National Statistics. Consumer Price Inflation Reference Tables, March 2013. UK Statistics Authority 2013. http://www.ons.gov.uk/ons/rel/cpi/consumer-price-indices/march-2013/consumer-price-inflation-reference-tables.xls. Accessed 16 May 2013.
Thompson SG, Barber JA. How should cost data in pragmatic randomised trials be analysed? BMJ. 2000;320(7243):1197–200.
Efron B, Tibshirani RJ. An introduction to the bootstrap. New York: CRC press; 1993.
Daggy JK, Thomas J III, Craig BA. Modeling correlated healthcare costs. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2011;11(1):101–11.
Gordon SC, Pockros PJ, Terrault NA, Hoop RS, Buikema A, Nerenz D, et al. Impact of disease severity on healthcare costs in patients with chronic hepatitis C (CHC) virus infection. Hepatology. 2012;56(5):1651–60.
Razavi H, Elkhoury AC, Elbasha E, Estes C, Pasini K, Poynard T, et al. Chronic hepatitis C virus (HCV) disease burden and cost in the United States. Hepatology. 2013;57(6):2164–70.
Kirk GD, Mehta SH, Astemborski J, Galai N, Washington J, Higgins Y, et al. HIV, age, and the severity of hepatitis C virus-related liver disease: a cohort study. Ann Intern Med. 2013;158(9):658–66.
Taura N, Yatsuhashi H, Hamasaki K, Nakao K, Daikoku M, Ueki T, et al. Increasing hepatitis C virus-associated hepatocellular carcinoma mortality and aging: long term trends in Japan. Hepatol Res. 2006;34(2):130–4.
Poynard T, Bedossa P, Opolon P. Natural history of liver fibrosis progression in patients with chronic hepatitis C. The OBSVIRC, METAVIR, CLINIVIR, and DOSVIRC groups. Lancet. 1997;349(9055):825–32.
Ghany MG, Strader DB, Thomas DL, Seeff LB. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: an update. Hepatology. 2009;49(4):1335–74.
Gramenzi A, Conti F, Felline F, Cursaro C, Riili A, Salerno M, et al. Hepatitis C Virus-related chronic liver disease in elderly patients: an Italian cross-sectional study. J Viral Hepat. 2010;17(5):360–6.
Kim HI, Kim IH, Jeon BJ, Lee S, Kim SH, Kim SW, et al. Treatment response and tolerability of pegylated interferon-alpha plus ribavirin combination therapy in elderly patients (>/=65 years) with chronic hepatitis C in Korea. Hepat Mon. 2012;12(7):430–6.
Aapro MS, Cella D, Zagari M. Age, anemia, and fatigue. Semin Oncol. 2002;29(3 Suppl 8):55–9.
Dan AA, Martin LM, Crone C, Ong JP, Farmer DW, Wise T, et al. Depression, anemia and health-related quality of life in chronic hepatitis C. J Hepatol. 2006;44(3):491–8.
Bichoupan K, Schwartz JM, Martel-Laferriere V, Giannattasio ER, Marfo K, Odin JA, et al. Effect of fibrosis on adverse events in patients with hepatitis C treated with telaprevir. Aliment Pharmacol Ther. 2014;39(2):209–16.
Oze T, Hiramatsu N, Yakushijin T, Mochizuki K, Oshita M, Hagiwara H, et al. Indications and limitations for aged patients with chronic hepatitis C in pegylated interferon alfa-2b plus ribavirin combination therapy. J Hepatol. 2011;54(4):604–11.
Colombo M, Strasser SI, Moreno C, Ferreira PA, Urbanek P, Fernandez I, et al. Sustained virological response with telaprevir in 1078 patients with advanced hepatitis C: the International Telaprevir Access Program. J Hepatol. 2014;61(5):976–83.
Sarrazin C, Susser S, Doehring A, Lange CM, Muller T, Schlecker C, et al. Importance of IL28B gene polymorphisms in hepatitis C virus genotype 2 and 3 infected patients. J Hepatol. 2011;54(3):415–21.
Sugawara Y, Tamura S, Kokudo N. Antiviral treatment for hepatitis C virus infection after liver transplantation. Hepat Res Treat. 2010;2010:475746.
Dale CH, Burns P, McCutcheon M, Hernandez-Alejandro R, Marotta PJ. Spontaneous clearance of hepatitis C after liver and renal transplantation. Can J Gastroenterol. 2009;23(4):265–7.
Samonakis DN, Cholongitas E, Triantos CK, Griffiths P, Dhillon AP, Thalheimer U, et al. Sustained, spontaneous disappearance of serum HCV-RNA under immunosuppression after liver transplantation for HCV cirrhosis. J Hepatol. 2005;43(6):1091–3.
Wiesner RH, Sorrell M, Villamil F. Report of the first International Liver Transplantation Society expert panel consensus conference on liver transplantation and hepatitis C. Liver Transpl. 2003;9(11):S1–9.
Berenguer M, Lopez-Labrador FX, Wright TL. Hepatitis C and liver transplantation. J Hepatol. 2001;35(5):666–78.
Hourigan LF, Macdonald GA, Purdie D, Whitehall VH, Shorthouse C, Clouston A, et al. Fibrosis in chronic hepatitis C correlates significantly with body mass index and steatosis. Hepatology. 1999;29(4):1215–9.
Bressler BL, Guindi M, Tomlinson G, Heathcote J. High body mass index is an independent risk factor for nonresponse to antiviral treatment in chronic hepatitis C. Hepatology. 2003;38(3):639–44.
Hickman IJ, Powell EE, Prins JB, Clouston AD, Ash S, Purdie DM, et al. In overweight patients with chronic hepatitis C, circulating insulin is associated with hepatic fibrosis: implications for therapy. J Hepatol. 2003;39(6):1042–8.
Singh G, Issa D, Sedki E, Hanouneh I, Lopez R, Zein N, et al. Anemia in patients with chronic hepatitis C infection during triple therapy with telaprevir or boceprevir—a controlled study. J Antivir Antiretrovir. 2013;5:173–7.
Colombo M, Fernandez I, Abdurakhmanov D, Ferreira PA, Strasser SI, Urbanek P, et al. Safety and on-treatment efficacy of telaprevir: the early access programme for patients with advanced hepatitis C. Gut. 2014;63(7):1150–8.
Akpo EI, Cerri K, Kleintjens J. Predicting the impact of adverse events and treatment duration on medical resource utilization-related costs in hepatitis C genotype 1 treatment-naive patients receiving antiviral therapy. Pharmacoeconomics. 2015;33(4):409–22.
Boccaccio V, Bruno S. Optimal management of patients with chronic hepatitis C and comorbidities. Liver Int. 2015;35(Suppl 1):35–43.
Smith MA, Johnson HJ, Chopra KB, Dunn MA, Ulrich AM, Mohammad RA. Incidence and management of rash in telaprevir-treated patients. Ann Pharmacother. 2014;48(9):1166–71.
Roujeau JC, Mockenhaupt M, Tahan SR, Henshaw J, Martin EC, Harding M, et al. Telaprevir-related dermatitis. JAMA Dermatol. 2013;149(2):152–8.
Canadian Agency for Drugs and Technology in Health. CADTH therapeutic review. Direct-acting antiviral agents for chronic hepatitis C Genotype 1. 2014. http://www.cadth.ca/media/pdf/TR0007_HepC_RecsReport_e.pdf. Accessed 1 Mar 2015.
Soza A, Everhart JE, Ghany MG, Doo E, Heller T, Promrat K, et al. Neutropenia during combination therapy of interferon alfa and ribavirin for chronic hepatitis C. Hepatology. 2002;36(5):1273–9.
Karino T, Ozeki I, Hige S, Kimura M, Arakawa T, Nakajima T, et al. Telaprevir impairs renal function and increases blood ribavirin concentration during telaprevir/pegylated interferon/ribavirin therapy for chronic hepatitis C. J Viral Hepat. 2014;21(5):341–7.
Mauss S, Buti M, Moreno C, Foster GR, DeMasi R, Baldini A et al. Renal function in HCV genotype 1-infected treatment-naïve patients receiving simeprevir in combination with Peg-IFN and ribavirin: a post-hoc analysis. J.Viral Hepat. 2014;21.
Kenney JT Jr. Payers’ management of oncology drugs: opportunities and challenges. Am Health Drug Benefits. 2014;7(3):123–4.
DaCosta BS, Nash SE, Mytelka D, Bowman L, Teitelbaum A. Healthcare costs, treatment patterns, and resource utilization among pancreatic cancer patients in a managed care population. J Med Econ. 2013;16(12):1379–86.
Miller MK, Lee JH, Blanc PD, Pasta DJ, Gujrathi S, Barron H, et al. TENOR risk score predicts healthcare in adults with severe or difficult-to-treat asthma. Eur Respir J. 2006;28(6):1145–55.
Nevens F, Colle I, Michielsen P, Robaeys G, Moreno C, Caekelbergh K, et al. Resource use and cost of hepatitis C-related care. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2012;24(10):1191–8.
Lawitz E, Sulkowski MS, Ghalib R, Rodriguez-Torres M, Younossi ZM, Corregidor A, et al. Simeprevir plus sofosbuvir, with or without ribavirin, to treat chronic infection with hepatitis C virus genotype 1 in non-responders to pegylated interferon and ribavirin and treatment-naive patients: the COSMOS randomised study. Lancet. 2014;384(9956):1756–65.
Dusheiko G. Controlling hepatitis C with simeprevir. Lancet Infect Dis. 2015;15(1):2–4.
Welch NM, Jensen DM. Pegylated interferon based therapy with second-wave direct-acting antivirals in genotype 1 chronic hepatitis C. Liver Int. 2015;35(Suppl. 1):11–7.