Dapagliflozin trong suy tim với phân suất tống máu bảo tồn và giảm nhẹ: lý do và thiết kế của nghiên cứu DELIVER

Các chất ức chế đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2), ban đầu được phát triển như những tác nhân hạ glucose, đã cho thấy khả năng giảm tỷ lệ nhập viện do suy tim ở bệnh nhân tiểu đường type 2 không có suy tim rõ rệt, và ở bệnh nhân suy tim có và không có tiểu đường. Vai trò của chúng ở bệnh nhân suy tim có phân suất tống máu bảo tồn và giảm nhẹ vẫn chưa được biết đến.

Nghiên cứu Đánh giá Dapagliflozin để Cải thiện Sống còn của Bệnh nhân với Suy tim Phân suất Tống máu Bảo tồn (DELIVER) là một thử nghiệm quốc tế, đa trung tâm, nhóm song song, dựa trên sự kiện, ngẫu nhiên, mù đôi trên bệnh nhân suy tim mãn tính và phân suất tống máu thất trái (LVEF) >40%, so sánh hiệu quả của dapagliflozin 10 mg mỗi ngày một lần với giả dược, ngoài liệu pháp tiêu chuẩn. Bệnh nhân có hoặc không có tiểu đường, có các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim, một LVEF >40%, sự gia tăng peptide natri lợi niệu và bằng chứng của bệnh tim cấu trúc đều đủ điều kiện. Điểm cuối chính là thời gian đến cái chết tim mạch đầu tiên hoặc sự kiện suy tim nặng lên (nhập viện vì suy tim hoặc khám suy tim khẩn cấp), và sẽ được đánh giá trong hai phân tích chính – quần thể đầy đủ và trong những người có LVEF <60%. Nghiên cứu này dựa trên sự kiện và sẽ nhắm đến 1117 sự kiện chính. Tổng cộng 6263 bệnh nhân đã được ngẫu nhiên hóa.