Dapagliflozin trong suy tim với phân suất tống máu bảo tồn và giảm nhẹ: lý do và thiết kế của nghiên cứu DELIVER

European Journal of Heart Failure - Tập 23 Số 7 - Trang 1217-1225 - 2021
Scott D. Solomon1, Rudolf A. de Boer2, David L. DeMets3, Adrian F. Hernandez4, Silvio E. Inzucchi5, Mikhail Kosiborod6, Carolyn S.P. Lam7,2, Felipe A. Martínez8, Sanjiv J. Shah9, Daniel Lindholm10, Ulrica Wilderäng10, Fredrik Öhrn10, Brian Claggett1, Anna Maria Langkilde10, Magnus Petersson10, John J.V. McMurray11
1Cardiovascular Medicine Division, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA, USA
2University of Groningen, Groningen, The Netherlands
3University Of Wisconsin, Madison, WI USA
4Duke University Medical Center, Durham, NC USA
5Yale School of Medicine, New Haven, CT, USA
6Saint Luke's Mid America Heart Institute, Kansas City, MO, USA
7National Heart Centre Singapore & Duke‐National University of Singapore Singapore
8University of Cordoba, Cordoba, Argentina
9Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago, IL, USA;
10AstraZeneca, Gothenburg, Sweden
11University of Glasgow, Glasgow, UK

Tóm tắt

Tóm tắtMục tiêuCác chất ức chế đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2), ban đầu được phát triển như những tác nhân hạ glucose, đã cho thấy khả năng giảm tỷ lệ nhập viện do suy tim ở bệnh nhân tiểu đường type 2 không có suy tim rõ rệt, và ở bệnh nhân suy tim có và không có tiểu đường. Vai trò của chúng ở bệnh nhân suy tim có phân suất tống máu bảo tồn và giảm nhẹ vẫn chưa được biết đến.Phương phápNghiên cứu Đánh giá Dapagliflozin để Cải thiện Sống còn của Bệnh nhân với Suy tim Phân suất Tống máu Bảo tồn (DELIVER) là một thử nghiệm quốc tế, đa trung tâm, nhóm song song, dựa trên sự kiện, ngẫu nhiên, mù đôi trên bệnh nhân suy tim mãn tính và phân suất tống máu thất trái (LVEF) >40%, so sánh hiệu quả của dapagliflozin 10 mg mỗi ngày một lần với giả dược, ngoài liệu pháp tiêu chuẩn. Bệnh nhân có hoặc không có tiểu đường, có các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim, một LVEF >40%, sự gia tăng peptide natri lợi niệu và bằng chứng của bệnh tim cấu trúc đều đủ điều kiện. Điểm cuối chính là thời gian đến cái chết tim mạch đầu tiên hoặc sự kiện suy tim nặng lên (nhập viện vì suy tim hoặc khám suy tim khẩn cấp), và sẽ được đánh giá trong hai phân tích chính – quần thể đầy đủ và trong những người có LVEF <60%. Nghiên cứu này dựa trên sự kiện và sẽ nhắm đến 1117 sự kiện chính. Tổng cộng 6263 bệnh nhân đã được ngẫu nhiên hóa.

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

10.1056/NEJMoa1504720

10.1056/NEJMoa1611925

10.1056/NEJMoa1812389

10.1056/NEJMoa1911303

10.1056/NEJMoa2022190

10.1093/eurheartj/ehaa496

10.1161/CIRCULATIONAHA.120.052503

10.1016/S2213-8587(19)30256-6

10.1016/j.jacc.2020.11.008

10.1161/CIRCULATIONAHA.120.052186

10.1001/jamacardio.2020.6827

10.1002/ejhf.1867

10.1056/NEJMoa2030183

10.1056/NEJMoa2030186

10.1093/eurheartj/ehv464

10.1002/ejhf.1149

10.1056/NEJMoa1908655

10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044586

10.1161/CIRCULATIONAHA.117.033502

10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051992

10.1093/cvr/cvx186

10.1016/S0140-6736(03)14285-7

10.1093/eurheartj/ehl250

10.1056/NEJMoa0805450

10.1056/NEJMoa1313731

10.1002/ejhf.2064

10.1002/ejhf.71

10.1161/CIRCULATIONAHA.115.020729

10.1056/NEJMoa2024816

10.1002/ejhf.29

10.1016/S0140-6736(20)32339-4

10.1002/ejhf.1596

10.1002/ejhf.2137

Thông tin
Thông tin xuất bản

European Journal of Heart Failure

Tập 23 Số 7

1217-1225

Thông tin tác giả