Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Hiệu quả chi phí của axit zoledronic so với denosumab/alendronate tuần tự cho phụ nữ lớn tuổi bị loãng xương tại Nhật Bản
Tóm tắt
Trong số các nhóm giả định của phụ nữ lớn tuổi bị loãng xương không có gãy fragility trước đó tại Nhật Bản, chúng tôi đã đánh giá hiệu quả chi phí của hai chiến lược điều trị bằng cách sử dụng mô hình mô phỏng. Axit zoledronic tiêm tĩnh mạch hàng năm trong 3 năm có chi phí tiết kiệm hơn so với denosumab tiêm dưới da hàng năm trong 3 năm tiếp theo với alendronate uống hàng tuần trong 3 năm. Loãng xương tạo ra một gánh nặng y tế và kinh tế lớn đối với xã hội toàn cầu. Các phương pháp điều trị tiêm cho bệnh loãng xương yêu cầu ít lần sử dụng hơn so với việc điều trị bằng miệng, do đó có độ bền và tuân thủ điều trị cao hơn, điều này có thể giải thích cho hiệu quả tốt hơn trong việc phòng ngừa gãy xương. Mặc dù axit zoledronic tiêm tĩnh mạch hàng năm và denosumab tiêm dưới da hàng năm có sẵn, nhưng vẫn chưa rõ chiến lược điều trị nào có giá trị tốt hơn từ góc độ kinh tế y tế. Do đó, chúng tôi đã xem xét hiệu quả chi phí của axit zoledronic trong 3 năm so với denosumab/alendronate tuần tự (tức là denosumab trong 3 năm tiếp theo với alendronate uống hàng tuần trong 3 năm, tạo thành tổng thời gian điều trị là 6 năm) trong số các nhóm giả định của phụ nữ bị loãng xương sống trong cộng đồng không bị gãy xương fragility trước đó tại Nhật Bản ở độ tuổi 65, 70, 75 hoặc 80. Sử dụng mô hình mô phỏng vi mô Markov đã được xác thực và cập nhật trước đó, chúng tôi đã thu được tỷ lệ chi phí hiệu quả gia tăng (yen Nhật [¥] (hoặc đô la Mỹ [$]) mỗi năm sức khỏe được điều chỉnh chất lượng [QALY]) từ góc độ của người chi trả chăm sóc sức khỏe công cộng và chăm sóc dài hạn trong suốt vòng đời với mức độ sẵn sàng trả là ¥5 triệu (hoặc $47,500) mỗi QALY. Trong trường hợp cơ sở, axit zoledronic đã tiết kiệm chi phí (tức là, hiệu quả hơn và ít tốn kém hơn) so với denosumab/alendronate tuần tự. Trong các phân tích nhạy cảm xác định, kết quả nhạy cảm với sự thay đổi trong hiệu quả của axit zoledronic hoặc tỷ lệ duy trì tích lũy với axit zoledronic hoặc denosumab. Trong các phân tích nhạy cảm xác suất, xác suất axit zoledronic có hiệu quả chi phí là 98–100%. Trong số các phụ nữ lớn tuổi bị loãng xương không có gãy xương fragility trước đó tại Nhật Bản, axit zoledronic đã tiết kiệm chi phí so với denosumab/alendronate tuần tự.
Từ khóa
#Axit zoledronic #Denosumab #Alendronate #Loãng xương #Hiệu quả chi phí #Phụ nữ lớn tuổi #Nhật BảnTài liệu tham khảo
Cramer JA, Roy A, Burrell A, Fairchild CJ, Fuldeore MJ, Ollendorf DA, Wong PK (2008) Medication compliance and persistence: terminology and definitions. Value Health 11(1):44–47. https://doi.org/10.1111/j.1524-4733.2007.00213.x
Mori T, Crandall C, Ganz D (2017) Cost-effectiveness of denosumab versus oral alendronate for elderly osteoporotic women in Japan. Osteoporos Int 28(5):1733–1744
Cummings SR, Ferrari S, Eastell R, Gilchrist N, Jensen JEB, McClung M, Roux C, Törring O, Valter I, Wang AT (2018) Vertebral fractures after discontinuation of denosumab: a post hoc analysis of the randomized placebo-controlled FREEDOM trial and its extension. J Bone Miner Res 33(2):190–198
Lyu H, Yoshida K, Zhao SS, Wei J, Zeng C, Tedeschi SK, Leder BZ, Lei G, Tang P, Solomon DH (2020) Delayed denosumab injections and fracture risk among patients with osteoporosis: a population-based cohort study. Ann Intern Med 173 (7):516–526
Tripto-Shkolnik L, Fund N, Rouach V, Chodick G, Shalev V, Goldshtein I (2020) Fracture incidence after denosumab discontinuation: Real-world data from a large healthcare provider. Bone 130:115150
Eastell R, Rosen CJ, Black DM, Cheung AM, Murad MH, Shoback D (2019) Pharmacological management of osteoporosis in postmenopausal women: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab 104(5):1595–1622
Adler RA, El-Hajj Fuleihan G, Bauer DC, Camacho PM, Clarke BL, Clines GA, Compston JE, Drake MT, Edwards BJ, Favus MJ (2016) Managing osteoporosis in patients on long-term bisphosphonate treatment: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research. J Bone Miner Res 31(1):16–35
Crandall CJ (2019) Can We Pave the Pathway to Fracture Prevention? Ann Intern Med 171(1):62–63
Siu A, Allore H, Brown D, Charles ST, Lohman M (2019) National Institutes of Health Pathways to Prevention Workshop: research gaps for long-term drug therapies for osteoporotic fracture prevention. Ann Intern Med 171(1):51–57
Qaseem A, Forciea MA, McLean RM, Denberg TD (2017) Treatment of low bone density or osteoporosis to prevent fractures in men and women: a clinical practice guideline update from the American College of Physicians. Ann Intern Med 166(11):818–839
Mori T, Crandall C, Ganz DA (2017) Cost-effectiveness of combined oral bisphosphonate therapy and falls prevention exercise for fracture prevention in the USA. Osteoporos Int 28(2):585–595
Mori T, Crandall CJ, Ganz DA (2019) Cost-effectiveness of sequential teriparatide/alendronate versus alendronate-alone strategies in high-risk osteoporotic women in the US: analyzing the impact of generic/biosimilar teriparatide. JBMR Plus 3(11):e10233
Mori T, Crandall CJ, Ganz DA (2019) Cost-effectiveness of sequential teriparatide/alendronate versus alendronate-alone strategies in high-risk osteoporotic women in the US: analyzing the impact of generic/biosimilar teriparatide. JBMR plus 3(11):e10233
X-RATES. Currency Calculator. http://www.x-rates.com. Accessed April 27, 2021
Mori T, Hamada S, Yoshie S, Jeon B, Jin X, Takahashi H, Iijima K, Ishizaki T, Tamiya N (2019) The associations of multimorbidity with the sum of annual medical and long-term care expenditures in Japan. BMC Geriatr 19(1):69
Kamae I, Thwaites R, Hamada A, Fernandez JL (2020) Health technology assessment in Japan: a work in progress. J Med Econ 23(4):317–322
Shiroiwa T, Fukuda T, Ikeda S, Takura T, Moriwaki K (2017) Development of an official guideline for the economic evaluation of drugs/medical devices in Japan. Value in Health 20(3):372–378
Husereau D, Drummond M, Petrou S, Carswell C, Moher D, Greenberg D, Augustovski F, Briggs AH, Mauskopf J, Loder E (2013) Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS)–explanation and elaboration: a report of the ISPOR Health Economic Evaluation Publication Guidelines Good Reporting Practices Task Force. Value Health 16(2):231–250. https://doi.org/10.1016/j.jval.2013.02.002
Hiligsmann M, Reginster J-Y, Tosteson A, Bukata S, Saag K, Gold D, Halbout P, Jiwa F, Lewiecki EM, Pinto D (2019) Recommendations for the conduct of economic evaluations in osteoporosis: outcomes of an experts’ consensus meeting organized by the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO) and the US branch of the International Osteoporosis Foundation. Osteoporos Int 30(1):45–57
Orimo H (ed) (2015, Japanese) Japanese guidelines for prevention and treatment of osteoporosis. Life Science, Tokyo
Davis S, Simpson E, Hamilton J, Martyn-St James M, Rawdin A, Wong R, Goka E, Gittoes N, Selby P (2020) Denosumab, raloxifene, romosozumab and teriparatide to prevent osteoporotic fragility fractures: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess (Winchester, England) 24(29):1
Koller G, Goetz V, Vandermeer B, Homik J, McAlister F, Kendler D, Ye C (2020) Persistence and adherence to parenteral osteoporosis therapies: a systematic review. Osteoporos Int 31:2093–2102. https://doi.org/10.1007/s00198-020-05507-9
Kobayashi K, Ando K, Machino M, Morozumi M, Kanbara S, Ito S, Inoue T, Yamaguchi H, Ishiguro N, Imagama S (2020) Persistence of denosumab terapy among patients with osteoporosis. Asian Spine J 14 (4):453–458
Kishimoto H, Maehara M (2015) Compliance and persistence with daily, weekly, and monthly bisphosphonates for osteoporosis in Japan: analysis of data from the CISA. Arch Osteoporos 10:27. https://doi.org/10.1007/s11657-015-0231-6
Crandall CJ, Newberry SJ, Diamant A, Lim YW, Gellad WF, Suttorp MJ, Motala A, Ewing B, Roth B, Shanman R, Timmer M, Shekelle PG (2012) Treatment to prevent fractures in men and women with low bone density or osteoporosis: update of a 2007 report: comparative effectiveness review no. 53. Agency for Healthcare Research and Quality; 2012. AHRQ publication 12-EHC023-EF, Rockville, MD
Tamaki J, Fujimori K, Ikehara S, Kamiya K, Nakatoh S, Okimoto N, Ogawa S, Ishii S, Iki M (2019) Estimates of hip fracture incidence in Japan using the National Health Insurance Claim Database in 2012–2015. Osteoporos Int 30(5):975–983
Tsukutani Y, Hagino H, Ito Y, Nagashima H (2015) Epidemiology of fragility fractures in Sakaiminato, Japan: incidence, secular trends, and prognosis. Osteoporos Int 26(9):2249
Black DM, Geiger EJ, Eastell R, Vittinghoff E, Li BH, Ryan DS, Dell RM, Adams AL (2020) Atypical Femur Fracture Risk versus Fragility Fracture Prevention with Bisphosphonates. N Engl J Med 383(8):743–753
Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (2019) Abridged Life Tables for Japan 2018. https://www.mhlw.go.jp/english/database/db-hw/lifetb18/index.html. Accessed April 27, 2021
Haentjens P, Magaziner J, Colon-Emeric CS, Vanderschueren D, Milisen K, Velkeniers B, Boonen S (2010) Meta-analysis: excess mortality after hip fracture among older women and men. Ann Intern Med 152(6):380–390. https://doi.org/10.7326/0003-4819-152-6-201003160-00008
You R, Zhang Y, Wu DB-C, Liu J, Qian X, Luo N, Mori T (2020) Cost-Effectiveness of Zoledronic Acid Versus Oral Alendronate for Postmenopausal Osteoporotic Women in China. Front Pharmacol 11:456
Nawata S, Yamada Y, Ikeda S, Ikegami N (2000) EuroQol study of the elderly general population: relationship with IADL and other attributes. J Health Care and Society 10 (2):75–86, Japanese
Si L, Winzenberg TM, de Graaff B, Palmer AJ (2014) A systematic review and meta-analysis of utility-based quality of life for osteoporosis-related conditions. Osteoporos Int 25(8):1987–1997. https://doi.org/10.1007/s00198-014-2636-2
Si L, Winzenberg TM, Jiang Q, Palmer AJ (2015) Screening for and treatment of osteoporosis: construction and validation of a state-transition microsimulation cost-effectiveness model. Osteoporos Int 26(5):1477–1489. https://doi.org/10.1007/s00198-014-2999-4
Sanders GD, Neumann PJ, Basu A, Brock DW, Feeny D, Krahn M, Kuntz KM, Meltzer DO, Owens DK, Prosser LA (2016) Recommendations for Conduct, Methodological Practices, and Reporting of Cost-effectiveness Analyses: Second Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine. JAMA 316(10):1093–1103
Mamiya H (2018) Update of drug pricing system in Japan. https://www.mhlw.go.jp/content/11123000/000335166.pdf. Accessed April 27, 2021
U.S. Food and Drug Administration. Biosimilar and Interchangeable Products. https://www.fda.gov/drugs/biosimilars/biosimilar-and-interchangeable-products. Accessed April 27, 2021
Drug Price Search (Japanese). (2020). https://yakka-search.com. Accessed April 27, 2021
Japanses Ministry of Health, Labour and Welfare (2020) Medical Fee Schedule (Japanese). https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000188411_00027.html. Accessed April 27, 2021
Taguchi Y, Inoue Y, Kido T, Arai N (2018) Treatment costs and cost drivers among osteoporotic fracture patients in Japan: a retrospective database analysis. Arch Osteoporos 13(1):45
Tamiya N, Noguchi H, Nishi A, Reich M, Ikegami N, Hashimoto H, Shibuya K, Kawachi I, Campbell J (2011) Population ageing and wellbeing: lessons from Japan’s long-term care insurance policy. Lancet (London, England) 378(9797):1183
Mori T, Tamiya N, Jin X, Jeon B, Yoshie S, Iijima K, Ishizaki T (2018) Estimated expenditures for hip fractures using merged healthcare insurance data for individuals aged≥ 75 years and long-term care insurance claims data in Japan. Arch Osteoporos 13(1):37
Klotzbuecher CM, Ross PD, Landsman PB, Abbott TA 3rd, Berger M (2000) Patients with prior fractures have an increased risk of future fractures: a summary of the literature and statistical synthesis. J Bone Miner Res 15(4):721–739. https://doi.org/10.1359/jbmr.2000.15.4.721
Freemantle N, Satram-Hoang S, Tang E-T, Kaur P, Macarios D, Siddhanti S, Borenstein J, Kendler D, Investigators D (2012) Final results of the DAPS (Denosumab Adherence Preference Satisfaction) study: a 24-month, randomized, crossover comparison with alendronate in postmenopausal women. Osteoporos Int 23(1):317–326
Anastasilakis AD, Papapoulos SE, Polyzos SA, Appelman-Dijkstra NM, Makras P (2019) Zoledronate for the prevention of bone loss in women discontinuing denosumab treatment. A prospective 2-year clinical trial. J Bone Miner Res 34(12):2220–2228