Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Đánh Giá Hỗ Trợ Bán Tự Động Bằng Máy Tính Về Phát Hiện HER2 - Giải Pháp Vững Chắc Để Hỗ Trợ Độ Chính Xác Của Liệu Pháp Chống HER2
Tóm tắt
Các khối u vú dương tính với HER2 thường được hưởng lợi từ liệu pháp chống HER2, vì vậy việc đánh giá HER2 trở nên không thể thiếu trong việc lựa chọn bệnh nhân. Các trường hợp âm tính với HER2 (IHC 0, 1+) và mạnh dương tính (IHC 3+) có thể dễ dàng được giải thích bằng miễn dịch mô học, nhưng các trường hợp khó xác định (IHC 2+) cần phân tích thêm về khuếch đại gen HER2 bằng phương pháp lai tại chỗ. Nghiên cứu của chúng tôi nhằm mục đích xác thực phương pháp giải phẫu kỹ thuật số và phân tích hình ảnh tự động để đánh giá không thiên lệch về các phản ứng miễn dịch HER2. Chúng tôi đã phát triển một thuật toán phân đoạn hình ảnh để phân tích sự nhuộm HER2 (clon 4B5) trong các vi mạch mô của các khối u vú. Hai bác sĩ bệnh lý đã đánh giá 309 vùng hiển vi với ít nhất 100 tế bào khối u mỗi vùng - đại diện cho tất cả các nhóm dương tính với HER2 - theo các hướng dẫn quốc tế, hoặc nửa định lượng hoặc bằng cách sử dụng phần mềm MembraneQuant. Kết quả điểm số cho thấy sự tương quan thống kê với nhau và với dữ liệu FISH, và đã tìm thấy sự đồng thuận gần như hoàn hảo (kappa giữa các phương pháp Cohen = 0.872, Spearman-rho = 0.928). Khi xem xét tính liên quan lâm sàng (sự không đồng thuận trong điểm số có thể xác định các lựa chọn điều trị sai), sự đồng thuận cao đã được tìm thấy (kappa trọng số bình phương = 0.967). Phân tích hình ảnh đã phân loại các trường hợp với sự tương quan xuất sắc với đánh giá bằng mắt, do đó, phần mềm MembraneQuant đã chứng minh là một công cụ đáng tin cậy để đánh giá các phản ứng miễn dịch HER2 và hỗ trợ lựa chọn liệu pháp chống HER2 tốt hơn. Do phân tích kỹ thuật số về các dấu hiệu miễn dịch hình thái cho phép lưu trữ vĩnh viễn, tiêu chuẩn hóa và xem lại chính xác các kết quả, nó hỗ trợ các sáng kiến đảm bảo chất lượng trong bệnh lý chẩn đoán - đặc biệt đối với các trường hợp khó xác định mà khó để giải thích.
Từ khóa
#HER2 #bệnh vú #miễn dịch mô học #phân tích hình ảnh tự động #chuẩn hóa kết quả #liệu pháp chống HER2Tài liệu tham khảo
Nahta R, Shabaya S, Ozbay T, Rowe DL (2009) Personalizing HER2-targeted therapy in metastatic breast cancer beyond HER2 status: what we have learned from clinical specimens. Curr Pharmacogenomics Pers Med 7(4):263–274
Shah S, Chen B (2011) Testing for HER2 in breast cancer: a continuing evolution. Pathol Res Int 2011:903202. doi:10.4061/2011/903202
Bartlett JM, Starczynski J, Atkey N, Kay E, O’Grady A, Gandy M, Ibrahim M, Jasani B, Ellis IO, Pinder SE, Walker RA (2011) HER2 testing in the UK: recommendations for breast and gastric in-situ hybridisation methods. J Clin Pathol 64(8):649–653. doi:10.1136/jcp.2011.089847
Wolff AC, Hammond ME, Schwartz JN, Hagerty KL, Allred DC, Cote RJ, Dowsett M, Fitzgibbons PL, Hanna WM, Langer A, McShane LM, Paik S, Pegram MD, Perez EA, Press MF, Rhodes A, Sturgeon C, Taube SE, Tubbs R, Vance GH, van de Vijver M, Wheeler TM, Hayes DF (2007) American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists guideline recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer. Arch Pathol Lab Med 131(1):18–43. doi:10.1043/1543-2165(2007)131[18:ASOCCO]2.0.CO;2
Arnould L, Roger P, Macgrogan G, Chenard MP, Balaton A, Beauclair S, Penault-Llorca F (2012) Accuracy of HER2 status determination on breast core-needle biopsies (immunohistochemistry, FISH, CISH and SISH vs FISH). Mod Pathol 25(5):675–682. doi:10.1038/modpathol.2011.201
Rhodes A, Jasani B, Anderson E, Dodson AR, Balaton AJ (2002) Evaluation of HER-2/neu immunohistochemical assay sensitivity and scoring on formalin-fixed and paraffin-processed cell lines and breast tumors: a comparative study involving results from laboratories in 21 countries. Am J Clin Pathol 118(3):408–417. doi:10.1309/97WN-W6UX-XJWT-02H2
Mulrane L, Rexhepaj E, Penney S, Callanan JJ, Gallagher WM (2008) Automated image analysis in histopathology: a valuable tool in medical diagnostics. Expert Rev Mol Diagn 8(6):707–725. doi:10.1586/14737159.8.6.707
Yang YL, Fan Y, Lang RG, Gu F, Ren MJ, Zhang XM, Yin D, Fu L (2012) Genetic heterogeneity of HER2 in breast cancer: impact on HER2 testing and its clinicopathologic significance. Breast Cancer Res Treat 134(3):1095–1102. doi:10.1007/s10549-012-2046-0
Murphy CG, Modi S (2009) HER2 breast cancer therapies: a review. Biologics 3:289–301
Choritz H, Busche G, Kreipe H (2011) Quality assessment of HER2 testing by monitoring of positivity rates. Virchows Arch 459(3):283–289. doi:10.1007/s00428-011-1132-8
Dobson L, Conway C, Hanley A, Johnson A, Costello S, O’Grady A, Connolly Y, Magee H, O’Shea D, Jeffers M, Kay E (2010) Image analysis as an adjunct to manual HER-2 immunohistochemical review: a diagnostic tool to standardize interpretation. Histopathology 57(1):27–38. doi:10.1111/j.1365-2559.2010.03577.x
Gavrielides MA, Gallas BD, Lenz P, Badano A, Hewitt SM (2011) Observer variability in the interpretation of HER2/neu immunohistochemical expression with unaided and computer-aided digital microscopy. Arch Pathol Lab Med 135(2):233–242. doi:10.1043/1543-2165-135.2.233
Tuominen VJ, Tolonen TT, Isola J (2012) ImmunoMembrane: a publicly available web application for digital image analysis of HER2 immunohistochemistry. Histopathology 60(5):758–767. doi:10.1111/j.1365-2559.2011.04142.x
Brey EM, Lalani Z, Johnston C, Wong M, McIntire LV, Duke PJ, Patrick CW Jr (2003) Automated selection of DAB-labeled tissue for immunohistochemical quantification. J Histochem Cytochem 51(5):575–584
Bloom K, Harrington D (2004) Enhanced accuracy and reliability of HER-2/neu immunohistochemical scoring using digital microscopy. Am J Clin Pathol 121(5):620–630. doi:10.1309/y73u-8x72-b68t-mgh5
Lehr HA, Jacobs TW, Yaziji H, Schnitt SJ, Gown AM (2001) Quantitative evaluation of HER-2/neu status in breast cancer by fluorescence in situ hybridization and by immunohistochemistry with image analysis. Am J Clin Pathol 115(6):814–822. doi:10.1309/aj84-50ak-1x1b-1q4c
Ciampa A, Xu B, Ayata G, Baiyee D, Wallace J, Wertheimer M, Edmiston K, Khan A (2006) HER-2 status in breast cancer: correlation of gene amplification by FISH with immunohistochemistry expression using advanced cellular imaging system. Appl Immunohistochem Mol Morphol 14(2):132–137. doi:10.1097/01.pai.0000150516.75567.13
Keller B, Chen W, Gavrielides MA (2012) Quantitative assessment and classification of tissue-based biomarker expression with color content analysis. Arch Pathol Lab Med 136(5):539–550. doi:10.5858/arpa.2011-0195-OA
Krecsak L, Micsik T, Kiszler G, Krenacs T, Szabo D, Jonas V, Csaszar G, Czuni L, Gurzo P, Ficsor L, Molnar B (2011) Technical note on the validation of a semi-automated image analysis software application for estrogen and progesterone receptor detection in breast cancer. Diagn Pathol 6:6. doi:10.1186/1746-1596-6-6
Wolff AC, Hammond ME, Hicks DG, Dowsett M, McShane LM, Allison KH, Allred DC, Bartlett JM, Bilous M, Fitzgibbons P, Hanna W, Jenkins RB, Mangu PB, Paik S, Perez EA, Press MF, Spears PA, Vance GH, Viale G, Hayes DF (2013) Recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline update. J Clin Oncol 31(31):3997–4013. doi:10.1200/jco.2013.50.9984
Landis JR, Koch GG (1977) The measurement of observer agreement for categorical data. Biometrics 33(1):159–174
Fitzgibbons PL, Murphy DA, Dorfman DM, Roche PC, Tubbs RR (2006) Interlaboratory comparison of immunohistochemical testing for HER2: results of the 2004 and 2005 College of American Pathologists HER2 Immunohistochemistry Tissue Microarray Survey. Arch Pathol Lab Med 130(10):1440–1445. doi:10.1043/1543-2165(2006)130[1440:ICOITF]2.0.CO;2
Martin V, Camponovo A, Ghisletta M, Bongiovanni M, Mazzucchelli L (2012) Internal Quality Assurance Program for ERBB2 (HER2) testing improves the selection of breast cancer patients for treatment with Trastuzumab. Pathol Res Int 2012:261857. doi:10.1155/2012/261857
Roche PC, Suman VJ, Jenkins RB, Davidson NE, Martino S, Kaufman PA, Addo FK, Murphy B, Ingle JN, Perez EA (2002) Concordance between local and central laboratory HER2 testing in the breast intergroup trial N9831. J Natl Cancer Inst 94(11):855–857
Grimm EE, Schmidt RA, Swanson PE, Dintzis SM, Allison KH (2010) Achieving 95% cross-methodological concordance in HER2 testing: causes and implications of discordant cases. Am J Clin Pathol 134(2):284–292. doi:10.1309/AJCPUQB18XZOHHBJ
Andersson J, Linderholm B, Bergh J, Elmberger G (2004) HER-2/neu (c-erbB-2) evaluation in primary breast carcinoma by fluorescent in situ hybridization and immunohistochemistry with special focus on intratumor heterogeneity and comparison of invasive and in situ components. Appl Immunohistochem Mol Morphol 12(1):14–20
Shin SJ, Hyjek E, Early E, Knowles DM (2006) Intratumoral heterogeneity of her-2/neu in invasive mammary carcinomas using fluorescence in-situ hybridization and tissue microarray. Int J Surg Pathol 14(4):279–284. doi:10.1177/1066896906293055
Joshi AS, Sharangpani GM, Porter K, Keyhani S, Morrison C, Basu AS, Gholap GA, Gholap AS, Barsky SH (2007) Semi-automated imaging system to quantitate Her-2/neu membrane receptor immunoreactivity in human breast cancer. Cytometry A 71(5):273–285. doi:10.1002/cyto.a.20374
Health CfDaR (2007) 510(k) substantial equivalence determination decision summary for Aperio Technologies, Inc. ScanScope® XT System, IHC HER2/neu Image Analysis Application. Food and Drug Administration. http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/K071128.pdf. Accessed 28 Mar 2013
Health CfDaR (2004) 510(k) substantial equivalence determination decision summary for Applied Imaging Corporation, Applied Imaging Ariol™ with HER2 Application. Food and Drug Administration. http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf3/k032113.pdf. Accessed 28 Mar 2013
Health CfDaR (2003) 510(k) substantial equivalence determination decision summary for ChromaVision Medical Systems Inc. Automated Cellular Imaging System. . http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/K031715.pdf. Accessed 28 Mar 2012
Micsik TKG, Szabó D, Krecsák L, Krenács T, Molnár B (2013) Is HER2 amplification predictable by digital immunohistochemistry? Diagn Pathol 8(Suppl 1):S14