Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
So sánh hệ thống kích thích dẫn truyền His–Purkinje với sửa không nhĩ-tâm thất và liệu pháp dược lý ở bệnh nhân HFpEF có rung nhĩ liên tục tái phát (Nghiên cứu HPP-AF)
Springer Science and Business Media LLC - Trang 1-12 - 2023
Tóm tắt
Hiện tại chưa có chiến lược điều trị hiệu quả đặc biệt nào cho bệnh nhân bị rung nhĩ liên tục kèm theo suy tim với phân suất tống máu bảo tồn (HFpEF), đặc biệt là khi rung nhĩ tái phát sau khi đốt điện. Trong nghiên cứu này, chúng tôi sẽ đánh giá một chiến lược điều trị mới cho bệnh nhân có rung nhĩ liên tục đã thực hiện ít nhất hai lần (≧2 lần) thủ thuật đốt bằng sóng radio nhưng có sự tái phát, và hệ thống dẫn truyền sinh lý đã được tái cấu trúc sau khi đốt nút nhĩ thất hoặc liệu pháp dược lý, để kiểm soát tần số thất của bệnh nhân nhằm duy trì nhịp tim đều, được gọi là kích thích hệ thống dẫn truyền His–Purkinje (HPCSP) với đốt nút nhĩ thất. Đây là một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có kiểm soát đa trung tâm do nhà nghiên cứu khởi xướng nhằm tuyển mộ 296 bệnh nhân HFpEF có rung nhĩ tái phát. Tất cả bệnh nhân được tuyển chọn sẽ được phân ngẫu nhiên vào nhóm kích thích hoặc nhóm điều trị bằng thuốc. Điểm chính của nghiên cứu là sự khác biệt về các sự kiện tim mạch và các điểm cuối lâm sàng tổng hợp (tử vong tất cả các nguyên nhân) giữa bệnh nhân ở nhóm HPCSP và nhóm điều trị bằng thuốc. Các điểm cuối thứ cấp bao gồm nhập viện do suy tim, khả năng tập thể dục được đánh giá qua bài kiểm tra thể lực tim phổi, chất lượng cuộc sống, các thông số siêu âm tim, khoảng cách đi bộ 6 phút, NT-ProBNP, mức độ hoạt động hàng ngày của bệnh nhân và báo cáo quản lý suy tim được ghi nhận bởi thiết bị điều trị cấy ghép (CIED). Kế hoạch hoàn thành tuyển mộ vào cuối năm 2023 và báo cáo vào năm 2025. Nghiên cứu nhằm xác định xem kích thích hệ thống dẫn truyền His–Purkinje với đốt nút nhĩ thất có thể cải thiện tốt hơn triệu chứng và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân, trì hoãn sự tiến triển của suy tim, cũng như giảm tỷ lệ tái nhập viện và tử vong của bệnh nhân suy tim hay không. Số đăng ký thử nghiệm lâm sàng: ChiCTR1900027723, URL:
http://www.chictr.org.cn/edit.aspx?pid=46128&htm=4
Từ khóa
#rung nhĩ #suy tim với phân suất tống máu bảo tồn #hệ thống dẫn truyền His–Purkinje #đốt nút nhĩ thất #thử nghiệm lâm sàngTài liệu tham khảo
Taniguchi N, Miyasaka Y, Suwa Y, Harada S, Nakai E, Shiojima I. Heart Failure in Atrial Fibrillation – An Update on Clinical and Echocardiographic Implications. Circ J. 2020;84(8):1212–7.
Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, et al. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Europace. 2016;18(11):1609–78.
Goyal P, Almarzooq ZI, Cheung J, et al. Atrial fibrillation and heart failure with preserved ejection fraction: Insights on a unique clinical phenotype from a nationally-representative United States cohort. Int J Cardiol. 2018;266:112–8.
Ambrosy AP, Fonarow GC, Butler J, et al. The global health and economic burden of hospitalizations for heart failure: lessons learned from hospitalized heart failure registries. J Am Coll Cardiol. 2014;63(12):1123–33.
Kotecha D, Lam CS, Van Veldhuisen DJ, Van Gelder IC, Voors AA, Rienstra M. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction and Atrial Fibrillation: Vicious Twins. J Am Coll Cardiol. 2016;68(20):2217–28.
Owan TE, Hodge DO, Herges RM, Jacobsen SJ, Roger VL, Redfield MM. Trends in prevalence and outcome of heart failure with preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2006;355(3):251–9.
Bhatia RS, Tu JV, Lee DS, et al. Outcome of heart failure with preserved ejection fraction in a population-based study. N Engl J Med. 2006;355(3):260–9.
Schwartzenberg S, Redfield MM, From AM, Sorajja P, Nishimura RA, Borlaug BA. Effects of vasodilation in heart failure with preserved or reduced ejection fraction implications of distinct pathophysiologies on response to therapy. J Am Coll Cardiol. 2012;59(5):442–51.
Iwano H, Little WC. Heart failure: what does ejection fraction have to do with it? J Cardiol. 2013;62(1):1–3.
Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, et al. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Polish. 2016;74(10):1037–147.
Machino-Ohtsuka T, Seo Y, Ishizu T, et al. Efficacy, safety, and outcomes of catheter ablation of atrial fibrillation in patients with heart failure with preserved ejection fraction. J Am Coll Cardiol. 2013;62(20):1857–65.
Ma C, Luo H, Fan L, Liu X, Gao C. Heart failure with preserved ejection fraction: an update on pathophysiology, diagnosis, treatment, and prognosis. Braz J Med Biol Res. 2020;53(7):e9646.
Sohinki D, Ho J, Srinivasan N, Collins LJ, Obel OA. Outcomes after atrioventricular node ablation and biventricular pacing in patients with refractory atrial fibrillation and heart failure: a comparison between non-ischaemic and ischaemic cardiomyopathy. Europace. 2014;16(6):880–6.
Hoffmayer KS, Scheinman M. Current role of atrioventricular junction (AVJ) ablation. Pacing Clin Electrophysiol. 2013;36(2):257–65.
Hamdan MH, Freedman RA, Gilbert EM, Dimarco JP, Ellenbogen KA, Page RL. Atrioventricular junction ablation followed by resynchronization therapy in patients with congestive heart failure and atrial fibrillation (AVERT-AF) study design. Pacing Clin Electrophysiol. 2006;29(10):1081–8.
Palmiero G, Florio MT, Rubino M, Nesti M, Marchel M, Russo V. Cardiac Resynchronization Therapy in Patients with Heart Failure: What is New? Heart Fail Clin. 2021;17(2):289–301.
Gasparini M, Regoli F, Galimberti P, Ceriotti C, Cappelleri A. Cardiac resynchronization therapy in heart failure patients with atrial fibrillation. Europace. 2009;11(Suppl 5):v82–6.
Vijayaraman P, Chung MK, Dandamudi G, et al. ACC’s Electrophysiology Council. His Bundle Pacing. J Am Coll Cardiol. 2018;72(8):927–47.
Sheng X, Pan YW, Yu C, et al. Comparison of synchronization between left bundle branch and his bundle pacing in atrial fibrillation patients: An intra-patient-controlled study. Pacing Clin Electrophysiol. 2021;44(9):1523–31.
Huang W, Su L, Wu S. Pacing Treatment of Atrial Fibrillation Patients with Heart Failure: His Bundle Pacing Combined with Atrioventricular Node Ablation. Card Electrophysiol Clin. 2018;10(3):519–35.
Huang W, Su L, Wu S, et al. A novel pacing strategy with low and stable output: pacing the left bundle branch immediately beyond the conduction block[J]. Can J Cardiol. 2017;33(12):1736. e1–1736.
Chen X, Wu S, Su L, Su Y, Huang W. The characteristics of the electrocardiogram and the intracardiac electrogram in left bundle branch pacing. J Cardiovasc Electrophysiol. 2019;30(7):1096–101.
Vogler J, Keelani A, Traub A. Tilz RR. ESC-Leitlinien 2021 zur Schrittmacher- und Resynchronisationstherapie: Was gibt es Neues? [ESC guidelines 2021 on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy: What's new?]. Herz. 2022;47(1):31–40 German.
Pieske B, Tschöpe C, de Boer RA, et al. How to diagnose heart failure with preserved ejection fraction: the HFA-PEFF diagnostic algorithm: a consensus recommendation from the Heart Failure Association (HFA) of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2019;40(40):3297–317.
Vijayaraman P, Dandamudi G. How to Perform Permanent His Bundle Pacing: Tips and Tricks. Pacing Clin Electrophysiol. 2016;39(12):1298–304.
Huang W, Chen X, Su L, Wu S, Xia X, Vijayaraman P. A beginner's guide to permanent left bundle branch pacing. Heart Rhythm. 2019;16(12):1791–6.
Huang W, Su L, Wu S, et al. Benefits of Permanent His Bundle Pacing Combined With Atrioventricular Node Ablation in Atrial Fibrillation Patients With Heart Failure With Both Preserved and Reduced Left Ventricular Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2017;6(4):e005309.
Guazzi M, Bandera F, Ozemek C, Systrom D, Arena R. Cardiopulmonary Exercise Testing: What Is its Value? J Am Coll Cardiol. 2017;70(13):1618–36.
Agostoni P, Dumitrescu D. How to perform and report a cardiopulmonary exercise test in patients with chronic heart failure. Int J Cardiol. 2019;288:107–13.
Hamdan MH, Freedman RA, Gilbert EM, Dimarco JP, Ellenbogen KA, Page RL. Atrioventricular junction ablation followed by resynchronization therapy in patients with congestive heart failure and atrial fibrillation (AVERT-AF) study design. Pacing Clin Electrophysiol. 2006;29(10):1081–8.
Ling LH, Khammy O, Byrne M, et al. Irregular rhythm adversely influences calcium handling in ventricular myocardium: implications for the interaction between heart failure and atrial fibrillation. Circ Heart Fail. 2012;5(6):786–93.