Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Đánh giá an toàn so sánh của các thuốc chống tâm thần trong cơ sở dữ liệu giám sát an toàn thuốc của WHO: trường hợp haloperidol
Tóm tắt
Nền tảng: Kể từ năm 2007, các cơ quan quản lý đã tăng cường cảnh báo trên nhãn về haloperidol tiêm tĩnh mạch. Dựa trên báo cáo tác dụng phụ của thuốc (ADR) liên quan đến kéo dài QT và xoắn đỉnh, các cơ quan quản lý đã khuyến nghị sử dụng theo dõi liên tục hoặc không khuyến khích sử dụng tiêm tĩnh mạch nói chung. Haloperidol tiêm tĩnh mạch thường được sử dụng như một phương pháp điều trị hàng đầu cho chứng mê sảng cấp tính. Do đó, cảnh báo kéo dài đã gây ra sự không chắc chắn trong giới chuyên môn y tế. Mục tiêu: Mục tiêu của nghiên cứu này là đánh giá một cách nghiêm túc cơ sở dữ liệu báo cáo an toàn trường hợp cá nhân toàn cầu (ICSR) của WHO VigiBase về kéo dài QT, xoắn đỉnh và/hoặc ngừng tim liên quan đến haloperidol tiêm tĩnh mạch so với các phương thức sử dụng khác và các thuốc chống tâm thần olanzapine và quetiapine. Phương pháp: Tất cả các báo cáo an toàn của WHO (1972–2010) về các phản ứng tim mạch liên quan đến haloperidol, quetiapine và olanzapine được đánh giá, bao gồm liều lượng, đường dùng và các yếu tố rủi ro của bệnh nhân. Tỷ lệ báo cáo odds cho 3 thuốc chống tâm thần đã được tính toán. Đo lường kết quả chính: Số lượng báo cáo đã nộp về các thuốc chống tâm thần khác nhau. Kết quả: Số lượng tuyệt đối của ICSR liên quan đến kéo dài QT, xoắn đỉnh và/hoặc ngừng tim là: haloperidol (365 trường hợp), olanzapine (489) và quetiapine (520). Tỷ lệ báo cáo của haloperidol không tăng lên trong hai thập kỷ qua. 32% các trường hợp haloperidol liên quan đến đường uống, 16.4% tiêm bắp và 22.7% tiêm tĩnh mạch. Sự khác biệt tỷ lệ báo cáo odds giữa haloperidol và quetiapine không có ý nghĩa thống kê. Olanzapine có tỷ lệ báo cáo odds hơi thấp hơn. Kết luận: Trong khi các cơ quan quản lý khuyến cáo không sử dụng haloperidol tiêm tĩnh mạch, việc xem xét VigiBase không cho thấy rằng đường tiêm tĩnh mạch có khả năng liên quan hơn đến các sự kiện bất lợi về tim mạch. Hơn nữa, kết quả của chúng tôi không chứng minh bất kỳ rủi ro bổ sung nào liên quan đến haloperidol khi so sánh với các tác nhân thay thế. Mặc dù dữ liệu giám sát an toàn không thường xuyên bao gồm mẫu số liên quan đến tần suất sử dụng, các cơ quan quản lý hiện đang khuyến cáo không sử dụng haloperidol tiêm tĩnh mạch dựa trên giám sát an toàn, nhưng số lượng báo cáo tổng thể lớn hơn cho quetiapine và olanzapine so với haloperidol. Cần có các phương pháp giám sát an toàn cải tiến để giải quyết chính xác hơn việc sử dụng thuốc an toàn và hiệu quả.
Từ khóa
#haloperidol #tiêm tĩnh mạch #kéo dài QT #xoắn đỉnh #an toàn thuốc chống tâm thầnTài liệu tham khảo
Food and Drug Administration. FDA alert: Haloperidol (marketed as Haldol, Haldol Decanoate and Haldol Lactate). This alert highlights revisions to the labeling for haloperidol. 2007. Available from: www.fda.gov. Cited 30 Jun 2010.
Practice guideline for the treatment of patients with delirium. American Psychiatric Association. Am J Psychiatry. 1999;156:1–20.
Jacobi J, Fraser GL, Coursin DB, Riker RR, Fontaine D, Wittbrodt ET, et al. Clinical practice guidelines for the sustained use of sedatives and analgesics in the critically ill adult. Crit Care Med. 2002;30:119–41.
Haldo lV injection (for immediate release) Package Insert. Raritan, NJ: Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc.; 2005;rev. 05.2007.
Documed AG Basel. Arzneimittel-Kompendium der Schweiz. 2010. No date. Available from: www.kompendium.ch. Cited 12 Feb 2010.
CPS Compendium of Pharmaceuticals and Specialties, the Canadian drug reference for health professionals. The Canadian Pharmacists’ Association; 2007.
VIDAL—l’information sur les produits de sante. 2008. No date. Available from: www.vidal.fr. Cited 12 Feb 2010.
Rote Liste Service GmbH Frankfurt am Main. Rote Liste Deutschland. 2008. No date. Available from: www.rote-liste.de. Cited 12 Feb 2010.
BNF British National Formulary 2007, compendium of pharmaceuticals and specialties of the UK. 2007. Available from: www.bnf.org. Cited 28 Feb 2009.
Haldol iniettabile—ufficiale monografia italiana. 2009. Availble from: www.informatorefarmaceutico.it. Cited 28 Feb 2009.
Meyer-Massetti C, Cheng CM, Sharpe BA, Meier CR, Guglielmo BJ. The FDA extended warning for intravenous haloperidol and torsades de pointes: how should institutions respond? J Hosp Med. 2010;5:E8–16.
Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft AkdÄ. Information über die Änderung der bisher empfohlenen Applikationswege von Haldol-Janssen Injektionswege. Drug safety mail [098]. 2010. Available from: http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/DSM/Archiv/2010-098.html. Cited 7 May 2010.
Lindquist M, Edwards IR. The WHO Programme for International Drug Monitoring, its database, and the technical support of the Uppsala Monitoring Center. J Rheumatol. 2001;28:1180–7.
Egberts AC, Meyboom RH, De Koning FH, Bakker A, Leufkens HG. Non-puerperal lactation associated with antidepressant drug use. Br J Clin Pharmacol. 1997;44:277–81.
van Puijenbroek EP, Bate A, Leufkens HG, Lindquist M, Orre R, Egberts AC. A comparison of measures of disproportionality for signal detection in spontaneous reporting systems for adverse drug reactions. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2002;11:3–10.
Ozeki Y, Fujii K, Kurimoto N, Yamada N, Okawa M, Aoki T, et al. QTc prolongation and antipsychotic medications in a sample of 1017 patients with schizophrenia. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2010;34:401–5.
Skrobik YK, Bergeron N, Dumont M, Gottfried SB. Olanzapine vs haloperidol: treating delirium in a critical care setting. Intensive Care Med. 2004;30:444–9.
Sipahimalani A, Masand PS. Olanzapine in the treatment of delirium. Psychosomatics. 1998;39:422–30.
Schwartz TL, Masand PS. Treatment of Delirium With Quetiapine. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2000;2:10–2.
Czekalla J, Kollack-Walker S, Beasley CM Jr. Cardiac safety parameters of olanzapine: comparison with other atypical and typical antipsychotics. J Clin Psychiatry. 2001;62(Suppl 2):35–40.
Agelink MW, Majewski T, Wurthmann C, Lukas K, Ullrich H, Linka T, et al. Effects of newer atypical antipsychotics on autonomic neurocardiac function: a comparison between amisulpride, olanzapine, sertindole, and clozapine. J Clin Psychopharmacol. 2001;21:8–13.
Bosch RF, Baumbach A, Bitzer M, Erley CM. Intoxication with olanzapine. Am J Psychiatry. 2000;157:304–5.
Cohen H, Loewenthal U, Matar M, Kotler M. Association of autonomic dysfunction and clozapine. Heart rate variability and risk for sudden death in patients with schizophrenia on long-term psychotropic medication. Br J Psychiatry. 2001;179:167–71.
Bouman WP, Pinner G. Use of atypical antipsychotic drugs in old age psychiatry. Adv Psychiatr Treat. 2002;8:49–58.
Rea RS, Battistone S, Fong JJ, Devlin JW. Atypical antipsychotics versus haloperidol for treatment of delirium in acutely ill patients. Pharmacotherapy. 2007;27:588–94.
Torres R, Mittal D, Kennedy R. Use of quetiapine in delirium: case reports. Psychosomatics. 2001;42:347–9.
ARIZONA CERT, Arizona Center for Education and Research on Therapeutics. No date. Available from: www.azcert.org. Cited 18 June 2011.
Janicak PG, Javaid JI, Sharma RP, Leach A, Dowd S, Davis JM. A two-phase, double-blind randomized study of three haloperidol plasma levels for acute psychosis with reassignment of initial non-responders. Acta Psychiatr Scand. 1997;95:343–50.
US Food and Drug Administration. FDA Public Health Advisory: deaths with antipsychotics in elderly patients with behavioural disturbances. 2005. Available from: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PublicHealthAdvisories/UCM053171. Cited 22 Feb 2010.
US Food and Drug Administration. FDA requests boxed warnings on older class of antipsychotic drugs. FDA news release. 2008. Available from: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2008/ucm116912.htm. Cited 22 Feb 2010.
Bate A, Evans SJ. Quantitative signal detection using spontaneous ADR reporting. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2009;18:427–36.
Neil W, Curran S, Wattis J. Antipsychotic prescribing in older people. Age Ageing. 2003;32:475–83.
Zeltser D, Justo D, Halkin A, Prokhorov V, Heller K, Viskin S. Torsade de pointes due to noncardiac drugs: most patients have easily identifiable risk factors. Medicine (Baltimore). 2003;82:282–90.