Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Phân tích so sánh ba xét nghiệm miễn dịch dòng chảy kháng thể tại chỗ cho việc phát hiện kháng thể chống SARS-CoV-2: dữ liệu từ 100 nhân viên y tế tại Brazil
Tóm tắt
Kể từ khi đại dịch bệnh coronavirus 2019 (COVID-19) bùng phát, Brazil có số ca xác nhận cao thứ ba và số bệnh nhân đã hồi phục cao thứ hai. Việc phát hiện SARS-CoV-2 bằng phương pháp RT-PCR thời gian thực là tiêu chuẩn vàng nhưng yêu cầu cơ sở hạ tầng phòng thí nghiệm được chứng nhận với trang thiết bị tốn kém và nhân viên được đào tạo. Tuy nhiên, đối với việc thử nghiệm quy mô lớn, các phương pháp chẩn đoán nên nhanh chóng, tiết kiệm chi phí, dễ dàng tiếp cận và có thể triển khai cho cộng đồng, chẳng hạn như các xét nghiệm huyết thanh dựa trên miễn dịch dòng chảy (LFIA) để phát hiện IgM/IgG. Chúng tôi đã đánh giá ba loại LFIA điểm chăm sóc (POC) thương mại khác nhau để phát hiện kháng thể IgM và IgG chống SARS-CoV-2 trong máu toàn phần mao mạch của 100 nhân viên y tế (HCW) từ bệnh viện đại học São Paulo đã được thử nghiệm bằng RT-PCR: (1) COVID-19 IgG/IgM BIO (Bioclin, Brazil), (2) Bộ xét nghiệm kháng thể IgM/IgG với Coronavirus (SARS-CoV-2) (Livzon, Trung Quốc), và (3) Xét nghiệm kháng thể SARS-CoV-2 (Wondfo, Trung Quốc). Tổng cộng có 84 nhân viên y tế dương tính và 16 nhân viên âm tính đã được thử nghiệm. Dữ liệu cũng được phân tích theo số ngày sau triệu chứng (DPS) trong ba nhóm: <30 (n=26), 30–59 (n=42), và >59 (n=16). Độ nhạy quan sát được lần lượt là 85,71%, 47,62% và 44,05% cho Bioclin, Wondfo và Livzon, với độ đặc hiệu đạt 100% cho tất cả các LFIA. Bioclin nhạy hơn (p<0,01), không phụ thuộc vào DPS. Do đó, Bioclin có thể được sử dụng như một xét nghiệm POC để theo dõi sự biến đổi huyết thanh SARS-CoV-2 ở nhân viên y tế.
Từ khóa
#COVID-19 #SARS-CoV-2 #kháng thể IgM/IgG #xét nghiệm miễn dịch dòng chảy #nhân viên y tế #BrazilTài liệu tham khảo
WHO. Coronavirus disease 2019 (COVID-19), Situation Report –51 2020. Available from: https://www.who.int/csr/don/12-january-2020-novel-coronavirus-china/en/.
WHO. Weekly epidemiological update - 2 February 2021: World Health Organization; 2021 [cited 2021 February 09]. Available from: https://www.who.int/publications/m/item/weekly-epidemiological-update%2D%2D-2-february-2021.
Dong E, Du H, Gardner L (2020) An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 20(5):533–534. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30120-1
Vashist SK (2020) In vitro diagnostic assays for COVID-19: recent advances and emerging trends. Diagnostics (Basel) 10(4). https://doi.org/10.3390/diagnostics10040202
Wang H, Ai J, Loeffelholz MJ, Tang YW, Zhang W (2020) Meta-analysis of diagnostic performance of serology tests for COVID-19: impact of assay design and post-symptom-onset intervals. Emerg Microbes Infect. 9(1):2200–2211. https://doi.org/10.1080/22221751.2020.1826362
Shen L, Wang C, Zhao J, Tang X, Shen Y, Lu M, Ding Z, Huang C, Zhang J, Li S, Lan J, Wong G, Zhu Y (2020) Delayed specific IgM antibody responses observed among COVID-19 patients with severe progression. Emerg Microbes Infect. 9(1):1096–1101. https://doi.org/10.1080/22221751.2020.1766382
Long QX, Liu BZ, Deng HJ, Wu GC, Deng K, Chen YK, Liao P, Qiu JF, Lin Y, Cai XF, Wang DQ, Hu Y, Ren JH, Tang N, Xu YY, Yu LH, Mo Z, Gong F, Zhang XL, Tian WG, Hu L, Zhang XX, Xiang JL, du HX, Liu HW, Lang CH, Luo XH, Wu SB, Cui XP, Zhou Z, Zhu MM, Wang J, Xue CJ, Li XF, Wang L, Li ZJ, Wang K, Niu CC, Yang QJ, Tang XJ, Zhang Y, Liu XM, Li JJ, Zhang DC, Zhang F, Liu P, Yuan J, Li Q, Hu JL, Chen J, Huang AL (2020) Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients with COVID-19. Nat Med. 26(6):845–848. https://doi.org/10.1038/s41591-020-0897-1
Zhao J, Yuan Q, Wang H, Liu W, Liao X, Su Y, Wang X, Yuan J, Li T, Li J, Qian S, Hong C, Wang F, Liu Y, Wang Z, He Q, Li Z, He B, Zhang T, Fu Y, Ge S, Liu L, Zhang J, Xia N, Zhang Z (2020) Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease 2019. Clin Infect Dis. 71:2027–2034. https://doi.org/10.1093/cid/ciaa344
Gaebler C, Wang Z, Lorenzi JCC, Muecksch F, Finkin S, Tokuyama M, Cho A, Jankovic M, Schaefer-Babajew D, Oliveira TY, Cipolla M, Viant C, Barnes CO, Bram Y, Breton G, Hägglöf T, Mendoza P, Hurley A, Turroja M, Gordon K, Millard KG, Ramos V, Schmidt F, Weisblum Y, Jha D, Tankelevich M, Martinez-Delgado G, Yee J, Patel R, Dizon J, Unson-O’Brien C, Shimeliovich I, Robbiani DF, Zhao Z, Gazumyan A, Schwartz RE, Hatziioannou T, Bjorkman PJ, Mehandru S, Bieniasz PD, Caskey M, Nussenzweig MC (2021) Evolution of antibody immunity to SARS-CoV-2. Nature. 591:639–644. https://doi.org/10.1038/s41586-021-03207-w
Qu J, Wu C, Li X, Zhang G, Jiang Z, Li X, Zhu Q, Liu L (2020) Profile of IgG and IgM antibodies against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Clin Infect Dis. 71:2255–2258. https://doi.org/10.1093/cid/ciaa489
Team RC (2020) R: a language and environment for statistical computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria
Costa SF, Buss L, Espinoza EPS, Vieira JM Jr, de Oliveira da Silva LC, de Souza RM, Neto LP, Porto APM, Lazari C, dos Santos VA, da Silva Duarte A, Nastri AC, da Costa Leite GF, Manuli E, de Oliveira MS, Zampelli DB, Pastore Junior L, Segurado AC, Levin AS, Sabino E (2020) Performance of a qualitative rapid chromatographic immunoassay to diagnose COVID-19 in patients in a middle-income country. J Clin Virol. 131:104592. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104592
Silveira MF, Barros AJD, Horta BL, Pellanda LC, Victora GD, Dellagostin OA, Struchiner CJ, Burattini MN, Valim ARM, Berlezi EM, Mesa JM, Ikeda MLR, Mesenburg MA, Mantesso M, Dall’Agnol MM, Bittencourt RA, Hartwig FP, Menezes AMB, Barros FC, Hallal PC, Victora CG (2020) Population-based surveys of antibodies against SARS-CoV-2 in Southern Brazil. Nat Med. 26(8):1196–1199. https://doi.org/10.1038/s41591-020-0992-3
Cota G, Freire ML, de Souza CS, Pedras MJ, Saliba JW, Faria V, Alves LL, Rabello A, Avelar DM (2020) Diagnostic performance of commercially available COVID-19 serology tests in Brazil. Int J Infect Dis. 101:382–390. https://doi.org/10.1016/j.ijid.2020.10.008
Tuaillon E, Bollore K, Pisoni A, Debiesse S, Renault C, Marie S et al (2020) Detection of SARS-CoV-2 antibodies using commercial assays and seroconversion patterns in hospitalized patients. J Infect. 81(2):e39–e45. https://doi.org/10.1016/j.jinf.2020.05.077
Santos VAD, Rafael MM, Sabino EC, Duarte A (2020) Sensitivity of the Wondfo One Step COVID-19 test using serum samples. Clinics (Sao Paulo) 75:e2013. https://doi.org/10.6061/clinics/2020/e2013
Wu JL, Tseng WP, Lin CH, Lee TF, Chung MY, Huang CH, Chen SY, Hsueh PR, Chen SC (2020) Four point-of-care lateral flow immunoassays for diagnosis of COVID-19 and for assessing dynamics of antibody responses to SARS-CoV-2. J Infect. 81:435–442. https://doi.org/10.1016/j.jinf.2020.06.023
Hallal PC, Hartwig FP, Horta BL, Silveira MF, Struchiner CJ, Vidaletti LP, Neumann NA, Pellanda LC, Dellagostin OA, Burattini MN, Victora GD, Menezes AMB, Barros FC, Barros AJD, Victora CG (2020) SARS-CoV-2 antibody prevalence in Brazil: results from two successive nationwide serological household surveys. Lancet Glob Health. 8(11):e1390–e13e8. https://doi.org/10.1016/S2214-109X(20)30387-9