Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Hiệu quả so sánh của các chất ức chế calcineurin tại chỗ đối với bệnh nhân trưởng thành bị viêm da cơ địa
Tóm tắt
Viêm da cơ địa (AD) là một bệnh lý da liễu viêm mãn tính, đặc trưng bởi ngứa ngáy dữ dội và các nốt sần, mảng vảy có thể xuất hiện từ thời thơ ấu hoặc kéo dài đến tuổi trưởng thành. Corticosteroid tại chỗ là liệu pháp kê đơn hàng đầu cho AD; chúng có hiệu quả và có hồ sơ an toàn đã được xác lập. Các chất ức chế calcineurin tại chỗ tacrolimus và pimecrolimus đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt vào năm 2000 và 2001, tương ứng, như liệu pháp tại chỗ thứ hai cho AD. Bài tổng quan này đánh giá các nghiên cứu hiện có về hiệu quả so sánh, độ an toàn, chi phí và tác động đến chất lượng cuộc sống của corticosteroid tại chỗ và các chất ức chế calcineurin tại chỗ trong điều trị AD ở người lớn. Tacrolimus được tìm thấy là có hiệu quả tương đương với corticosteroid tại chỗ hạng III-V cho AD ở thân và các chi, và hiệu quả hơn so với corticosteroid nhóm VI hoặc VII có độ mạnh thấp cho AD ở mặt hoặc cổ. Pimecrolimus kém hiệu quả hơn cả tacrolimus và corticosteroid tại chỗ có độ mạnh thấp cho AD từ mức độ trung bình đến nặng. Các nghiên cứu về độ an toàn ngắn hạn cho thấy, so với người lớn được điều trị bằng corticosteroid tại chỗ, bệnh nhân được điều trị bằng các chất ức chế calcineurin tại chỗ có tần suất phản ứng tại vị trí áp dụng cao hơn, nguy cơ nhiễm trùng tương đương và giảm nguy cơ teo da. Độ an toàn lâu dài của các chất ức chế calcineurin tại chỗ vẫn đang được điều tra. Các nghiên cứu hiện tại đã công bố so sánh chi phí và tác động đến chất lượng cuộc sống giữa tacrolimus và các corticosteroid tại chỗ có độ mạnh thấp mặc dù có corticosteroid tương đương về độ mạnh. Cần có thêm các nghiên cứu về chi phí và chất lượng cuộc sống so sánh các chất ức chế calcineurin tại chỗ với các nhóm corticosteroid tại chỗ mạnh hơn trong thời gian dài hơn. Dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng hiện có không cho thấy lợi thế về hiệu quả của các chất ức chế calcineurin tại chỗ so với corticosteroid tại chỗ ở người lớn bị AD ở thân và các chi, và chưa có đủ bằng chứng để hỗ trợ các chất ức chế calcineurin tại chỗ như liệu pháp hàng đầu cho AD ở người lớn.
Từ khóa
#viêm da cơ địa #corticosteroid tại chỗ #chất ức chế calcineurin #tacrolimus #pimecrolimus #độ an toàn #chất lượng cuộc sốngTài liệu tham khảo
Leung DY, Bieber T. Atopic dermatitis. Lancet 2003 Jan 11; 361 (9352): 151–60
Hanifin JM, Cooper KD, Ho VC, et al. Guidelines of care for atopic dermatitis, developed in accordance with the American Academy of Dermatology (AAD)/American Academy of Dermatology Association “Administrative Regulations for Evidence-Based Clinical Practice Guidelines”. J Am Acad Dermatol 2004 Mar; 50 (3): 391–404
US FDA. New drug application 21-202 approval letter [online]. Available from URL: (http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2001/21-302_ELIDEL_Approv.pdf) [Accessed 2011 Apr 3]
US FDA. New drug application 50-777 approval letter [online]. Available from URL: (http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2000/50777ltr.pdf [Accessed 2011 Apr 3]
Van Leent EJ, Graber M, Thurston M, et al. Effectiveness of the ascomycin macrolactam SDZ ASM 981 in the topical treatment of atopic dermatitis. Arch Dermatol 1998 Jul; 134 (7): 805–9
Meurer M, Folster-Holst R, Wozel G, et al. Pimecrolimus cream in the longterm management of atopic dermatitis in adults: a six-month study. Dermatology 2002; 205 (3): 271–7
Ruzicka T, Bieber T, Schopf E, et al. A short-term trial of tacrolimus ointment for atopic dermatitis: European Tacrolimus Multicenter Atopic Dermatitis Study Group. New Engl J Med 1997 Sep 18; 337 (12): 816–21
Cork MJ, Danby SG, Vasilopoulos Y, et al. Epidermal barrier dysfunction in atopic dermatitis. J Invest Dermatol 2009 Aug; 129 (8): 1892–908
Leung DY, Hanifin JM, Charlesworth EN, et al. Disease management of atopic dermatitis: a practice parameter. Joint Task Force on Practice Parameters, representing the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology, the American College of Allergy, Asthma and Immunology, and the Joint Council of Allergy, Asthma and Immunology. Work Group on Atopic Dermatitis. Ann Allergy Asthma Immunol 1997 Sep; 79 (3): 197–211
Simpson EL. Atopic dermatitis: a review of topical treatment options. Curr Med Res Opin 2010 Mar; 26 (3): 633–40
Tomi NS, Luger TA. The treatment of atopic dermatitis with topical immunomodulators. Clin Dermatol 2003 May-Jun; 21 (3): 215–24
Akhavan A, Rudikoff D. The treatment of atopic dermatitis with systemic immunosuppressive agents. Clin Dermatol 2003 May-Jun; 21 (3): 225–40
Breuer K, Werfel T, Kapp A. Safety and efficacy of topical calcineurin inhibitors in the treatment of childhood atopic dermatitis. Am J Clin Dermatol 2005; 6 (2): 65–77
Abramovits W, Fleischer Jr AB, Jaracz E, et al. Adult patients with moderate atopic dermatitis: tacrolimus ointment versus pimecrolimus cream. J Drugs Dermatol 2008 Dec; 7 (12): 1153–8
Fleischer Jr AB, Abramovits W, Breneman D, et al. Tacrolimus ointment is more effective than pimecrolimus cream in adult patients with moderate to very severe atopic dermatitis. J Dermatol Treat 2007; 18 (3): 151–7
Paller AS, Lebwohl M, Fleischer Jr AB, et al. Tacrolimus ointment is more effective than pimecrolimus cream with a similar safety profile in the treatment of atopic dermatitis: results from 3 randomized, comparative studies. J Am Acad Dermatol 2005 May; 52 (5): 810–22
Mandelin J, Remitz A, Virtanen H, et al. One-year treatment with 0.1% tacrolimus ointment versus a corticosteroid regimen in adults with moderate to severe atopic dermatitis: a randomized, double-blind, comparative trial. Acta Derm Venereol 2010 Mar; 90 (2): 170–4
Doss N, Reitamo S, Dubertret L, et al. Superiority of tacrolimus 0.1%ointment compared with fluticasone 0.005% in adults with moderate to severe atopic dermatitis of the face: results from a randomized, double-blind trial. Br J Dermatol 2009 Aug; 161 (2): 427–34
Neumann E, Amtage D, Bruckner-Tuderman L, et al. A single-center openlabel long-term comparison of tacrolimus ointment and topical corticosteroids for treatment of atopic dermatitis. J Dtsch Dermatol Ges 2008 Jul; 6 (7): 548–53
Reitamo S, Ortonne JP, Sand C, et al. A multicentre, randomized, doubleblind, controlled study of long-term treatment with 0.1%tacrolimus ointment in adults with moderate to severe atopic dermatitis. Br J Dermatol 2005 Jun; 152 (6): 1282–9
Reitamo S, Rustin M, Ruzicka T, et al. Efficacy and safety of tacrolimus ointment compared with that of hydrocortisone butyrate ointment in adult patients with atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol 2002 Mar; 109 (3): 547–55
FK506 Ointment Study Group. Phase III comparative study of FK506 ointment versus betamethasone valerate ointment in atopic dermatitis (trunk/extremities) [in Japanese]. Nishinihon J Derm 1997; 59: 870–9
FK506 Ointment Study Group. Phase III comparative study of FK506 ointment versus alclometasone dipropionate ointment in atopic dermatitis (face/neck) [in Japanese]. Hihuka Kiyo [Dermatology Bulletin] 1997; 92: 277–82
Luger TA, Lahfa M, Folster-Holst R, et al. Long-term safety and tolerability of pimecrolimus cream 1%and topical corticosteroids in adults with moderate to severe atopic dermatitis. J Dermatol Treat 2004 Jun; 15 (3): 169–78
Luger T, Van Leent EJ, Graeber M, et al. SDZ ASM 981: an emerging safe and effective treatment for atopic dermatitis. Br J Dermatol 2001 Apr; 144 (4): 788–94
Qureshi AA, Fischer MA. Topical calcineurin inhibitors for atopic dermatitis: balancing clinical benefit and possible risks. Arch Dermatol 2006 May; 142 (5): 633–7
US FDA. FDA approves updated labeling with boxed warning and medication guide for two eczema drugs, Elidel and Protopic [online]. Available from URL: (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm153941.htm [Accessed 2011 Nov 21]
Bieber T. Atopic dermatitis. Ann Dermatol 2010 May; 22 (2): 125–37
Arellano FM, Wentworth CE, Arana A, et al. Risk of lymphoma following exposure to calcineurin inhibitors and topical steroids in patients with atopic dermatitis. J Invest Dermatol 2007 Apr; 127 (4): 808–16
Zhang Y, Holford TR, Leaderer B, et al. Prior medical conditions and medication use and risk of non-Hodgkin lymphoma in Connecticut United States women. Cancer Causes Control 2004 May; 15 (4): 419–28
Soderberg KC, Hagmar L, Schwartzbaum J, et al. Allergic conditions and risk of hematological malignancies in adults: a cohort study. BMC Public Health 2004 Nov 4; 4: 51
Margolis DJ, Hoffstad O, Bilker W. Lack of association between exposure to topical calcineurin inhibitors and skin cancer in adults. Dermatology 2007; 214 (4): 289–95
Hashizume H, Yagi H, Ohshima A, et al. Comparable risk of herpes simplex virus infection between topical treatments with tacrolimus and corticosteroids in adults with atopic dermatitis. Br J Dermatol 2006 Jun; 154 (6): 1204–6
Reitamo S, Rissanen J, Remitz A, et al. Tacrolimus ointment does not affect collagen synthesis: results of a single-center randomized trial. J Invest Dermatol 1998 Sep; 111 (3): 396–8
Queille-Roussel C, Paul C, Duteil L, et al. The new topical ascomycin derivative SDZ ASM 981 does not induce skin atrophy when applied to normal skin for 4 weeks: a randomized, double-blind controlled study. Br J Dermatol 2001 Mar; 144 (3): 507–13
Poole CD, Chambers C, Allsopp R, et al. Quality of life and health-related utility analysis of adults with moderate and severe atopic dermatitis treated with tacrolimus ointment vs. topical corticosteroids. J Eur Acad Dermatol Venereol 2010 Jun; 24 (6): 674–8
Burkhart CN, Burkhart CG. Pilot study of patient satisfaction with nonfluorinated topical steroids compared with a topical immunomodulator in atopiform dermatitis. Int J Dermatol 2004 Mar; 43 (3): 215–9
Taneja C, Antaya RJ, Berger A, et al. Cost-effectiveness of tacrolimus ointment versus pimecrolimus cream in adults with atopic dermatitis. J Drugs Dermatol 2010 Apr; 9 (4): 372–6
Delea TE, Gokhale M, Makin C, et al. Administrative claims analysis of utilization and costs of care in health plan members with atopic dermatitis who had prior use of a topical corticosteroid and who initiate therapy with pimecrolimus or tacrolimus. J Manag Care Pharm 2007 May; 13 (4): 349–59
Hjelmgren J, Svensson A, Jorgensen ET, et al. Cost-effectiveness of tacrolimus ointment vs. standard treatment in patients with moderate and severe atopic dermatitis: a health-economic model simulation based on a patient survey and clinical trial data. Br J Dermatol 2007 May; 156 (5): 913–21
Ellis CN, Drake LA, Prendergast MM, et al. Cost-effectiveness analysis of tacrolimus ointment versus high-potency topical corticosteroids in adults with moderate to severe atopic dermatitis. J Am Acad Dermatol 2003 Apr; 48 (4): 553–63
Pitt M, Garside R, Stein K. A cost-utility analysis of pimecrolimus vs. topical corticosteroids and emollients for the treatment of mild and moderate atopic eczema. Br J Dermatol 2006 Jun; 154 (6): 1137–46
Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI): a simple practicalmeasure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol 1994 May; 19 (3): 210–6
Whalley D, McKenna SP, Dewar AL, et al. A new instrument for assessing quality of life in atopic dermatitis: international development of the Quality of Life Index for Atopic Dermatitis (QoLIAD). Br J Dermatology 2004 Feb; 150 (2): 274–83s