Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
So sánh hiệu quả điều trị của Bimekizumab và Secukinumab ở bệnh nhân viêm khớp psoriatic sau 52 tuần thông qua so sánh gián tiếp đã điều chỉnh theo phương pháp khớp nối
Rheumatology and Therapy - 2024
Tóm tắt
Các so sánh gián tiếp đã điều chỉnh theo phương pháp khớp nối (MAIC) được sử dụng để so sánh tính hiệu quả của bimekizumab và secukinumab 150 mg và 300 mg sau 52 tuần điều trị viêm khớp psoriatic (PsA) ở những bệnh nhân chưa từng điều trị bằng thuốc sinh học thay đổi bệnh (bDMARD-naïve) hoặc những bệnh nhân đã có phản ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với các chất ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNFi-IR). Các thử nghiệm liên quan được xác định một cách hệ thống. Dữ liệu bệnh nhân cá nhân từ các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng với bimekizumab, BE OPTIMAL (N = 431) và BE COMPLETE (N = 267), được ghép với dữ liệu tổng hợp từ các nhóm bệnh nhân bDMARD-naïve và TNFi-IR từ FUTURE 2 sử dụng liều secukinumab 150 mg và 300 mg (bDMARD-naïve: N = 63/37; TNFi-IR: N = 67/33). Để điều chỉnh các khác biệt giữa các thử nghiệm, bệnh nhân từ các thử nghiệm bimekizumab được cân nặng lại bằng cách sử dụng điểm số thiên lệch để phù hợp với các đặc điểm nền tảng của bệnh nhân trong các thử nghiệm secukinumab. Các so sánh không được neo của các kết quả ước tính bệnh nhân không đáp ứng đã tính toán lại của bimekizumab và secukinumab sau 52 tuần cho mức cải thiện 20/50/70% trong điểm số American College of Rheumatology (ACR20/50/70) và chỉ số hoạt động bệnh tối thiểu (MDA) đã được phân tích. Ở những bệnh nhân bDMARD-naïve, bimekizumab có khả năng đáp ứng ACR70 cao hơn so với secukinumab 150 mg (tỷ lệ odds [Khoảng tin cậy 95%] 2.39 [1.26, 4.53]; p = 0.008) và secukinumab 300 mg (2.03 [1.11, 3.72]; p = 0.021) sau 52 tuần. Ở những bệnh nhân TNFi-IR, bimekizumab có khả năng đáp ứng cao hơn so với secukinumab 150 mg cho ACR20 (3.50 [1.64–7.49]; p = 0.001), ACR50 (3.32 [1.41, 7.80]; p = 0.006), ACR70 (2.95 [1.08, 8.07]; p = 0.035) và MDA (3.52 [1.38, 8.99]; p = 0.009), và khả năng đáp ứng cao hơn so với secukinumab 300 mg cho ACR50 (2.44 [1.06, 5.65]; p = 0.037) và MDA (2.92 [1.20, 7.09]; p = 0.018) sau 52 tuần. Trong phân tích MAIC này, tính hiệu quả của bimekizumab, được thể hiện bởi khả năng đáp ứng ACR20/50/70 và MDA trong 52 tuần, cao hơn hoặc tương đương với secukinumab 150 mg và 300 mg cho bệnh nhân PsA chưa từng điều trị bằng bDMARD và có phản ứng không đầy đủ với TNFi. NCT03895203, NCT03896581, NCT04009499, NCT01752634, NCT01989468, NCT02294227, NCT02404350.
Từ khóa
Tài liệu tham khảo
Mease PJ, Gladman DD, Papp KA, et al. Prevalence of rheumatologist-diagnosed psoriatic arthritis in patients with psoriasis in European/North American dermatology clinics. J Am Acad Dermatol. 2013;69(5):729–35.
Wang EA, Suzuki E, Maverakis E, Adamopoulos IE. Targeting IL-17 in psoriatic arthritis. Eur J Rheumatol. 2017;4(4):272–7.
Mease PJ, McInnes IB, Kirkham B, et al. Secukinumab inhibition of interleukin-17A in patients with psoriatic arthritis. N Engl J Med. 2015;373(14):1329–39.
Kavanaugh A, McInnes IB, Mease PJ, et al. Efficacy of subcutaneous secukinumab in patients with active psoriatic arthritis stratified by prior tumor necrosis factor inhibitor use: results from the randomized placebo-controlled FUTURE 2 study. J Rheumatol. 2016;43(9):1713–7.
Nash P, Mease PJ, McInnes IB, et al. Efficacy and safety of secukinumab administration by autoinjector in patients with psoriatic arthritis: results from a randomized, placebo-controlled trial (FUTURE 3). Arthritis Res Ther. 2018;20(1):47.
Kivitz AJ, Nash P, Tahir H, et al. Efficacy and safety of subcutaneous secukinumab 150 mg with or without loading regimen in psoriatic arthritis: results from the FUTURE 4 study. Rheumatol Ther. 2019;6(3):393–407.
van der Heijde D, Mease PJ, Landewe RBM, et al. Secukinumab provides sustained low rates of radiographic progression in psoriatic arthritis: 52-week results from a phase 3 study, FUTURE 5. Rheumatology (Oxf). 2020;59(6):1325–34.
Ritchlin CT, Coates LC, McInnes IB, et al. Bimekizumab treatment in biologic DMARD-naive patients with active psoriatic arthritis: 52-week efficacy and safety results from the phase III, randomised, placebo-controlled, active reference BE OPTIMAL study. Ann Rheum Dis. 2023;82(11):1404–14.
Merola JF, Landewe R, McInnes IB, et al. Bimekizumab in patients with active psoriatic arthritis and previous inadequate response or intolerance to tumour necrosis factor-alpha inhibitors: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (BE COMPLETE). Lancet. 2023;401(10370):38–48.
Coates LC, Landewe R, McInnes I, Mease P, Ritchlin C, Tanaka Y. Sustained efficacy and safety of bimekizumab in patients with active psoriatic arthritis and prior inadequate response to tumour necrosis factor inhibitors: results from the phase 3 BE COMPLETE study and its open-label extension up to 1 year EULAR. 2023.
Reich K, Warren RB, Lebwohl M, et al. Bimekizumab versus secukinumab in plaque psoriasis. N Engl J Med. 2021;385(2):142–52.
Dias S, Sutton AJ, Ades AE, Welton NJ. Evidence synthesis for decision making 2: a generalized linear modeling framework for pairwise and network meta-analysis of randomized controlled trials. Med Decis Mak. 2013;33(5):607–17.
Phillippo DM, Ades AE, Dias S, Palmer S, Abrams KR, Welton NJ. Methods for population-adjusted indirect comparisons in health technology appraisal. Med Decis Mak. 2018;38(2):200–11.
Signorovitch JE, Sikirica V, Erder MH, et al. Matching-adjusted indirect comparisons: a new tool for timely comparative effectiveness research. Value Health. 2012;15(6):940–7.
Nash P, McInnes IB, Mease PJ, et al. Secukinumab versus adalimumab for psoriatic arthritis: comparative effectiveness up to 48 weeks using a matching-adjusted indirect comparison. Rheumatol Ther. 2018;5(1):99–122.
Strand V, McInnes I, Mease P, et al. Matching-adjusted indirect comparison: secukinumab versus infliximab in biologic-naive patients with psoriatic arthritis. J Comp Eff Res. 2019;8(7):497–510.
Mease PJ, Gladman DD, Merola JF, et al. Comparative effectiveness of bimekizumab in psoriatic arthritis: a systematic literature review and network meta-analysis. Rheumatology. 2024. https://doi.org/10.1093/rheumatology/kead705.
Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. BMJ. 2021;372:n71.
Song J, Abé C, Banefelt J, et al. Real-world usage of biologic disease-modifying antirheumatic drugs in patients with psoriatic arthritis in Sweden. Ann Rheum Dis. 2023;82(Suppl 1):1785–6.
EMA. Secukinumab—Summary of product characteristics: EMA; 2023. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cosentyx-epar-product-information_en.pdf. Accessed 15 Oct 2023
Welby S, Song J, Lu C, et al. RWD174 real world treatment usage of biologic and targeted synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs in US patients with psoriatic arthritis: persistence, factors associated with non-persistence, and dosing patterns. Value Health. 2023;26(6):S394–5.
Orbai AM, Husni ME, Gladman DD, et al. Secukinumab efficacy on psoriatic arthritis GRAPPA-OMERACT core domains in patients with or without prior tumor necrosis factor inhibitor use: pooled analysis of four phase 3 studies. Rheumatol Ther. 2021;8(3):1223–40.
Tillett W, Eder L, Goel N, et al. Enhanced patient involvement and the need to revise the core set—report from the psoriatic arthritis working group at OMERACT 2014. J Rheumatol. 2015;42(11):2198–203.
Coates LC, Soriano ER, Corp N, et al. Group for Research and Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis (GRAPPA): updated treatment recommendations for psoriatic arthritis 2021. Nat Rev Rheumatol. 2022;18(8):465–79.
Sanchez-Rodriguez G, Puig L. Pathogenic role of IL-17 and therapeutic targeting of IL-17F in psoriatic arthritis and spondyloarthropathies. Int J Mol Sci. 2023;24(12):10305.
Tanaka Y, Shaw S. Bimekizumab for the treatment of psoriatic arthritis. Expert Rev Clin Immunol. 2024;20(2):155–68.
DeTora LM, Toroser D, Sykes A, et al. Good publication practice (GPP) guidelines for company-sponsored biomedical research: 2022 update. Ann Intern Med. 2022;175(9):1298–304.