Liệu pháp kết hợp infliximab và methotrexate cho viêm khớp dạng thấp sớm: Một thử nghiệm ngẫu nhiên, có kiểm soát
Tóm tắt
So sánh lợi ích của việc bắt đầu điều trị bằng methotrexate (MTX) kết hợp infliximab (kháng thể đơn dòng chống yếu tố hoại tử khối u α [anti-TNFα]) với việc chỉ dùng MTX ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp (RA) có thời gian mắc bệnh ≤3 năm.
Các bệnh nhân RA đủ điều kiện nếu họ có bệnh hoạt động và chưa từng được điều trị bằng MTX hoặc chất ức chế TNFα trước đó. Một nghìn bốn mươi chín bệnh nhân đã được chia ngẫu nhiên vào 3 nhóm điều trị theo tỷ lệ 4:5:5: MTX–giả dược, MTX–3 mg/kg infliximab, và MTX–6 mg/kg infliximab. Liều MTX được tăng nhanh đến 20 mg/tuần, và truyền infliximab hoặc giả dược được thực hiện vào các tuần 0, 2, và 6, và mỗi 8 tuần tiếp theo cho đến tuần 46.
Vào tuần thứ 54, tỷ lệ phần trăm trung vị của sự cải thiện theo tiêu chuẩn của Đại học Thấp khớp Hoa Kỳ (ACR-N) cao hơn ở các nhóm MTX–3 mg/kg infliximab và MTX–6 mg/kg infliximab so với nhóm MTX–giả dược (lần lượt là 38.9% và 46.7% so với 26.4%;
Đối với những bệnh nhân RA hoạt động trong giai đoạn sớm, liệu pháp kết hợp MTX và infliximab mang lại lợi ích lâm sàng, hình ảnh, và chức năng lớn hơn so với chỉ dùng MTX.
Từ khóa
#Rheumatoid arthritis #Methotrexate #Infliximab #Anti-TNFα therapy #Radiographic progression #Physical function improvement #Serious infectionsTài liệu tham khảo
Wolfe FE, 1998, The long‐term outcome of rheumatoid arthritis. Work disability: a prospective 18 year study of 816 patients, J Rheumatol, 25, 2108
Fuchs HA, 1989, Evidence of significant radiographic damage in rheumatoid arthritis within the first 2 years of disease, J Rheumatol, 15, 585
Calguneri M, 1999, Combination therapy versus monotherapy for the treatment of patients with rheumatoid arthritis, Clin Exp Rheumatol, 17, 699
Van der Heijde D, 2001, Minimal clinical important difference in plain films in RA: group discussions, conclusions, and recommendations, J Rheumatol, 28, 914
Lassere MN, 2001, Reliability of measures of disease activity and disease damage in rheumatoid arthritis: implications for smallest detectable difference, minimal clinically important difference, and analysis of treatment effects in randomized controlled trials, J Rheumatol, 28, 892
Snedecor GW, 1980, Statistical methods
Wells GA, 1993, Minimum important difference between patients with rheumatoid arthritis: the patient's perspective, J Rheumatol, 20, 557
Pope RM, 1993, Delayed type hypersensitivity in patients with rheumatoid arthritis, J Rheumatol, 20, 17
Paimela L, 1990, Depressed cutaneous cell‐mediated immunity in early rheumatoid arthritis, Clin Exp Rheumatol, 8, 433
Information for the Arthritis Advisory Committee. Remicade (infliximab). Efficacy and safety review. Centocor. March 4 2003. URL:http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/03/briefing/3930B1_04_A‐Centocor‐Remicade%20.pdf.
Van Leeuwen MA, 1997, Individual relationship between progression of radiological damage and the acute phase response in early rheumatoid arthritis: towards development of a decision support system, J Rheumatol, 24, 20