Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Chăm sóc hợp tác cho bệnh trầm cảm trong thực hành y tế: giao thức nghiên cứu cho một thử nghiệm có kiểm soát ngẫu nhiên
Tóm tắt
Trầm cảm là một bệnh phổ biến với nhiều chi phí cho con người và gánh nặng đáng kể cho nền kinh tế công cộng. Các nghiên cứu trước đây đã chỉ ra rằng chăm sóc hợp tác (CC) có tác dụng tích cực đối với các triệu chứng khi được cung cấp cho những người mắc trầm cảm, nhưng CC vẫn chưa được áp dụng trong bối cảnh Đan Mạch. Do đó, chúng tôi đã phát triển một mô hình cho CC (mô hình Collabri) để điều trị các bệnh nhân trầm cảm trong thực hành y tế tại Đan Mạch. Việc xác định bệnh nhân một cách hệ thống là một "thành phần hoạt động" trong CC và một số tài liệu cho rằng việc tìm kiếm bệnh nhân là lựa chọn tốt nhất để phát hiện tiêu chuẩn, hai phương pháp phát hiện này sẽ được xem xét trong nghiên cứu. Mục tiêu là điều tra xem liệu việc điều trị theo mô hình Collabri có tác động nào đến triệu chứng trầm cảm khi được cung cấp cho những người mắc trầm cảm trong thực hành y tế tại Đan Mạch hay không, và xem xét liệu việc tìm kiếm bệnh nhân có phải là phương pháp tốt hơn để phát hiện trầm cảm trong thực hành y tế so với phát hiện tiêu chuẩn. Thử nghiệm là một nghiên cứu lâm sàng kiểm soát ngẫu nhiên theo cụm điều tra tác động của việc điều trị theo mô hình Collabri cho CC, so với điều trị thông thường cho 480 người tham gia được chẩn đoán mắc trầm cảm trong thực hành y tế tại Vùng Thủ đô của Đan Mạch. Kết quả chính là triệu chứng trầm cảm (Bảng kiểm tra Trầm cảm Beck (BDI-II)) sau 6 tháng. Các kết quả thứ cấp bao gồm triệu chứng trầm cảm (BDI-II) sau 15 tháng, triệu chứng lo âu (Bảng kiểm tra Lo âu Beck (BAI)), mức độ chức năng (Đánh giá Toàn cầu về Chức năng (GAF)) và căng thẳng tâm lý (Kiểm tra triệu chứng-90-Cập nhật (SCL-90-R)). Ngoài ra, việc tìm kiếm bệnh nhân (với công cụ sàng lọc được khuyến khích là Bảng Kiểm tra Trầm cảm Chủ yếu (MDI)) và phát hiện trầm cảm tiêu chuẩn sẽ được xem xét trong một thiết kế ngẫu nhiên có kiểm soát theo cụm. Tại đây, kết quả chính là giá trị dự đoán dương tích cực của chẩn đoán giới thiệu. Nếu mô hình Collabri được chứng minh là tốt hơn so với điều trị thông thường, nghiên cứu sẽ đóng góp kiến thức quan trọng về cách cải thiện điều trị trầm cảm trong thực hành y tế, mang lại lợi ích lớn cho bệnh nhân và xã hội. Nếu việc tìm kiếm bệnh nhân được chứng minh là tốt hơn so với phát hiện tiêu chuẩn, nó sẽ được khuyến nghị như một phương pháp phát hiện trong điều trị tương lai theo mô hình Collabri. ClinicalTrials.gov.
NCT02678845
. Được đăng ký hồi cứu vào ngày 7 tháng 2 năm 2016.
Từ khóa
#trầm cảm #chăm sóc hợp tác #mô hình Collabri #thử nghiệm có kiểm soát ngẫu nhiên #phát hiện tiêu chuẩn #tìm kiếm bệnh nhânTài liệu tham khảo
Sundhedsstyrelsen. Referenceprogram for unipolar depression hos voksne. (The Danish Health Authority. Reference program for unipolar depression in adults 2007). Copenhagen: Sundhedsstyrelsen; 2007. Danish.
Olsen LR, Mortensen EL, Bech P. Prevalence of major depression and stress indicators in the Danish general population. Acta Psychiatr Scand. 2004;109:96–103. Danish.
Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011;39(7 Suppl):30–3. Danish.
Flachs E, Eriksen L, Koch M, Ryd J, Dibba E, Skov-Ettrup L, Juel K. The Disease Burden in Denmark - Diseases [Sygdomsbyrden I Danmark - Sygdomme]. National Institute of Public Health, University of Southern Denmark [Statens Institut for Folkesundhed, Syddansk Universitet]. 2015. https://sundhedsstyrelsen.dk/da/sygdom-og-behandling/~/media/00C6825B11BD46F9B064536C6E7DFBA0.ashx. Accessed 31 Oct 2016.
Improved patient courses for patients with non-psychotic psychiatric disorders [Bedre patientforløb for patienter med psykiske lidelser af ikke- psykotisk karakter]. The Danish College of Psychiatrists and The Danish College of General Practitioners [Dansk Psykiatrisk Selskab og Dansk Selskab for Almen Medicin]. 2004. http://dpsnet.dk/wp-content/uploads/2015/01/2004-11-10-rapport_bedreptforlob.pdf. Accessed 31 Oct 2016.
Hauge-Helgestad A, Schlepern Johansen K, Hansen J. Behandling af mennesker med angst og depression. Kortlægning af behandlingsfelt og diskussion af perspektiverne ved indførelse af collaborative care. (Treatment of people with anxiety and depression. Mapping of efficacy and the discussion of the prospects of introducing collaborative care). København: Dansk Sundhedsinstitut; 2012. Danish
Søgaard J. Prevention of mental disorders - an economic perspective [Forebyggelse af psykiske sygdomme – et økonomisk perspektiv]. In: Jørgensen P, Nordentoft M, Videbech P, editors. Prevention of Mental Disorders [Forebyggelse af psykiske sygdomme]. Copenhagen: Munksgaard; 2010. p. 173–86.
Eplov LF, Lundsteen M, Birket-Smith M. Shared Care for ikke-psykotiske sygdomme. Anbefalinger på baggrund af en systematisk litteraturundersøgelse. (Shared Care for non-psychotic diseases. Recommendations based on a systematic literature review). Copenhagen: Danske Regioner; 2009. Danish.
Archer J, Bower P, Gilbody S, Lovell K, Richards D, Gask L, Dickens C, Coventry P. Collaborative care for depression and anxiety problems. Cochrane Database Syst Rev. 2012;14, CD006525. doi:10.1002/14651858.CD006525.pub2.
Rotwell P. External validity of randomised controlled trials: “To whom do the results of this trial apply?”. Lancet. 2005;365:82–93.
Bower P, Gilbody S, Richards D, Fletcher J, Sutton A. Collaborative care for depression in primary care. Making sense of a complex intervention: systematic review and meta-regression. Br J Psychiatry. 2006;189:484–93.
Gilbody S, House A, Sheldon T. Screening and case finding instruments for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2005;4, CD002792. doi:10.1002/14651858.CD002792.pub2.
Mitchell AJ, Vaze A, Rao S. Clinical diagnosis of depression in primary care: a meta-analysis. Lancet. 2009;374:609–19.
Siu AL, the US Preventive Services Task Force (USPSTF). Screening for depression in adults. US Preventive Services Task Force recommendation statement. JAMA. 2016;315(4):380–7.
Goodyear-Smith F, Van Driel M, Arroll B, Del Mar C. Analysis of decisions made in meta-analyses of depression screening and the risk of confirmation bias: a case study. BMC Med Res Methodol. 2012;12:76.
Romera I, Montejo ÁL, Aragonés E, Arbesú JÁ, Iglesias-García C, López S, Lozano JA, Pamulapati S, Yruretagoyena B, Gilaberte I. Systematic depression screening in high-risk patients attending primary care: a pragmatic cluster-randomized trial. BMC Psychiatry. 2013;13:83.
Baas KD, Wittkampf KA, van Weert HC, Lucassen P, Huyser J, van den Hoogen H, van de Lisdonk E, Bindels PE, Bockting CL, Ruhé HG, Schene H. Screening for depression in high-risk groups: prospective cohort study in general practice. BJP. 2009;194:399–403.
Christensen KS, Sokolowski I, Olesen F. Case-finding and risk-group screening for depression in primary care. Scand J Prim Health Care. 2011;29:80–4.
Bertelsen A. WHO ICD-10 - Mental and Behavioural Disorders - Classification and Diagnostic Criteria [WHO ICD-10 - Psykiske Lidelser Og Adfærdsmæssige Forstyrrelser - Klassifikation Og Diagnostiske Kriterier]. 1st edition. Gyldendal Akademisk; 2000.
Wing JK, Babor T, Brugha T, Burke J, Cooper JE, Giel R, et al. SCAN. Schedules for clinical assessment in neuropsychiatry. Arch Gen Psychiatry. 1990;47:589–93.
Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the major depression inventory, using the present state examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001;66:159–64.
Dansk Selskab for Almen Medicin. Unipolar depression. Diagnostik og behandling. Klinisk vejledning for almen praksis. (Danish College of General Practitioners. Unipolar depression. Diagnosis and treatment. Clinical guidelines for general practice). København: Dansk Selskab for Almen Medicin; 2010. Danish.
National Institute for Health and Clinical Excellence. Depression. The treatment and management of depression in adults. NICE clinical guideline 90. London: National Institute for Health and Clinical Excellence; 2009.
Sundhedsstyrelsen. Referenceprogram for angstlidelser hos voksne. (The Danish Health Authority. Reference program for anxiety disorders in adults). Copenhagen: Sundhedsstyrelsen; 2007. Danish.
Dansk Selskab for Almen Medicin. Angsttilstande. Diagnostik og behandling. Klinisk vejledning for almen praksis. København: Dansk Selskab for Almen Medicin; 2010. Danish.
Sheehan DV, Lecrubier Y, Harnett-Sheehan K, Janavs J, Weiler E, Bonora LI, Keskinen A, Schinka J, Knapp E, Sheehan MF, Dunbar GC. Reliability and validity of the MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI): according to the SCID-P. Eur Psychiatr. 1997;12:232–41.
Beck AT, Ward CH, Mendelson M, Mock J, Erbaugh J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961;4:561–71.
Osman A, Hoffman J, Barrios FX, Kopper BA, Breitenstein JL, Hahn SK. Factor structure, reliability, and validity of the Beck Anxiety Inventory in adolescent psychiatric inpatients. J Clin Psychol. 2002;58:443–56.
Pedersen G, Hagtvet KA, Karterud S. Generalizability studies of the Global Assessment of Functioning-Split version. Compr Psychiatry. 2007;48:88–94.
Olsen LR, Mortensen EL, Bech P. The SCL-90 and SCL-90R versions validated by item response models in a Danish community sample. Acta Psychiatr Scand. 2004;110(3):225–9.
Bech P. Measuring the dimensions of psychological general well-being by the WHO-5. QoL Newsletter. 2004;32:15–6.
Morosini PL, Magliano L, Brambilla L, Ugolini S, Pioli R. Development, reliability and acceptability of a new version of the DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) to assess routine social functioning. Acta Psychiatr Scand. 2000;101:323–9.
Katz AJ, Dusetzina SB, Farley JF, Ellis AR, Gaynes BN, Castillo WC, Stürmer T, Hansen RA. Distressing adverse events after antidepressant switch in the Sequenced Treatment Alternatives to Relieve Depression (STAR*D) trial: influence of adverse events during initial treatment with citalopram on development of subsequent adverse events with an alternative antidepressant. Pharmacotherapy. 2012;32:234–43.
Rabin R, De Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001;33:337–43.
Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Raj BA. The measurement of disability. Int Clin Psy-chopharmacology. 1996;11 suppl 3:89–95.
Moss-Morris R, Weinman J, Petrie K, Horne R, Cameron L, Buick D. The Revised Illness Perception Questionnaire (IPQ-R). Psychol Health. 2002;17:1–16.
Lorig K, Stewart A, Ritter P, González V, Laurent D, Lynch J. Outcome measures for health education and other health care interventions. Thousand Oaks CA: Sage Publications; 1996.
Williams J, Leamy M, Bird V, Le C, Sam B, Francesca N. Development and evaluation of the 851 INSPIRE measure of staff support for personal recovery. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 852 2014; doi:10.1007/s00127-014-0983-0.
Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2:197–207.
Hellström L, Eplov LF, Nordentoft M, Ostergaard SD, Bech P. The Diagnostic Apathia Scale predicts the ability to return to work following depression or anxiety. Acta Neuropsychiatr. 2014;26:364–71.
The National Labour Market Authority in Denmark. The DREAM database. http://www.dst.dk/da/TilSalg/Forskningsservice/Data/Andre_Styrelser.aspx. Accessed 31 Oct 2016.
Kildemoes HW, Sorensen HT, Hallas J. The Danish National Prescription Registry. Scand J Public Heal. 2011;39(7 Suppl):38–41.
Statistics Denmark (www.dst.dk/en).
Hesse M, Moran P. Screening for personality disorder with the Standardised Assessment of Personality: Abbreviated Scale (SAPAS): further evidence of concurrent validity. BMC Psychiatry. 2010;10:10.
Helweg-Larsen K. The Danish Register of Causes of Death. Scand J Public Health. 2011;39(7 Suppl):26–9.
Swindle RW, Rao JK, Helmy A, et al. Integrating clinical nurse specialists into the treatment of primary care patients with depression. Int J Psychiatry Med. 2003;33:17–37.
Buszewicz M, Griffin M, McMahon EM, Beecham J, King M. Evaluation of a system of structured, pro-active care for chronic depression in primary care: a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2010;10:61.
Mann AH, Blizard R, Murray J, et al. An evaluation of practice nurses working with general practitioners to treat people with depression. Br J Gen Pract. 1998;48:875–9.
McMahon L, Foran KM, Forrest SD, et al. Graduate mental health worker case management of depression in UK primary care: a pilot study. Br J Gen Pract. 2007;57:880–5.
König H-H, Born A, Heider D, et al. Cost-effectiveness of a primary care model for anxiety disorders. Br J Psychiatry. 2009;195:308–17.
Adams G, Gulliford M, Ukoumunne O, Eldridge S, Chinn S, Campbell M. Patterns of intracluster correlation from primary care research to inform study design and analysis. J Clin Epidemiol. 2004;57:785–94.
Von Korff M, Goldberg D. Improving outcomes in depression. Br Med J. 2001;323:948–9.
Stant D, Ten Vergert EM, den Boer PCAM, Wiersma D. Cost-effectiveness of cognitive self-therapy in patients with depression and anxiety disorders. Acta Psychiatr Scand. 2008;117(1):57–66.
Lorentzen S, Ruud T, Fjeldstad A, Høglend P. Comparison of short- and long-term dynamic group psychotherapy: randomised clinical trial. Br J Psychiatry. 2013;203(3):280–7.
Muntingh ADT, van der Feltz-Cornelis CM, van Marwijk HWJ, et al. Collaborative stepped care for anxiety disorders in primary care: aims and design of a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2009;9:159.
Porta N, Bonet C, Cobo E. Discordance between reported intention-to-treat and per protocol analyses. J Clin Epidemiol. 2007;60:663–9.