Sự đồng sáng tạo sử dụng công nghệ đám đông để thúc đẩy sự tuân thủ PrEP tại Trung Quốc: quy trình nghiên cứu cho một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát dạng bậc thang

BMC Public Health - Tập 22 Số 1
Yongjie Sha1, Chunyan Li2, Yuan Xiong1, Aniruddha Hazra3, Jonathan Lio3, Ivy Jiang3, Haojie Huang4, Jared Kerman3, Jannelle Molina5, Linghua Li6, Ke Liang7, Dunwei Gong6, Quanmin Li6, Songjie Wu7, Renslow Sherer3, Joseph D. Tucker8, Weiming Tang8
1University of North Carolina at Chapel Hill Project-China, 7 Lujing Road, Guangzhou, 510091, Guangdong Province, China
2Department of Health Behavior, Gillings School of Global Public Health, University of North Carolina at Chapel Hill, Chapel Hill, North Carolina, USA
3Section of Infectious Diseases and Global Health, Department of Medicine, 5841 S. Maryland Avenue, Chicago, IL, 60637, USA
4Wuhan LGBTQ Center, Wuhan, Hubei, China
5Gilead Sciences, Foster City, California, USA
6Department of Infectious Diseases, Guangzhou Number Eight People’s Hospital, Guangzhou, China
7Department of Infectious Diseases, Zhongnan Hospital of Wuhan University, Wuhan, China
8Institute of Global Health and Infectious Diseases, University of North Carolina at Chapel Hill, Chapel Hill, North Carolina, USA

Tóm tắt

Tóm tắtĐặt vấn đềViệc tiếp cận dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP) có thể ngăn ngừa nhiễm HIV. Mặc dù chỉ số nhiễm HIV cao, nhưng các nhóm đối tượng chủ chốt tại Trung Quốc có tỷ lệ tiếp cận và tuân thủ PrEP thấp. Cần có những can thiệp mới để tăng cường sự tuân thủ PrEP trong các nhóm đối tượng chủ chốt tại Trung Quốc. Các phương pháp đồng sáng tạo rất hữu ích để thu thập ý tưởng từ cộng đồng nhằm giải quyết các vấn đề công cộng. Quy trình nghiên cứu này nhằm mô tả thiết kế của một thử nghiệm bậc thang và đánh giá hiệu quả của các can thiệp đồng sáng tạo để tạo điều kiện cho sự tuân thủ PrEP trong các nhóm đối tượng chủ chốt tại Trung Quốc.Phương phápNghiên cứu sẽ phát triển các gói can thiệp để tạo điều kiện cho sự tuân thủ PrEP trong các nhóm đối tượng chủ chốt của Trung Quốc bằng cách sử dụng các phương pháp đồng sáng tạo. Sau đó, nghiên cứu sẽ đánh giá hiệu quả của các gói can thiệp đồng sáng tạo thông qua một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát dạng bậc thang. Thiết kế nghiên cứu kiểu bậc thang này có bốn giai đoạn và sẽ có bốn cụm. Mỗi cụm sẽ bắt đầu can thiệp cách nhau ba tháng. Bảy trăm người tham gia đã bắt đầu sử dụng PrEP sẽ được tuyển chọn. Người tham gia sẽ được phân ngẫu nhiên vào các cụm bằng cách sử dụng phân ngẫu nhiên theo khối. Điều kiện can thiệp bao gồm nhận các can thiệp đồng sáng tạo bên cạnh quy trình chăm sóc tiêu chuẩn. Điều kiện đối chứng là quy trình chăm sóc tiêu chuẩn bao gồm đánh giá lâm sàng định kỳ mỗi 3 tháng. Tất cả người tham gia cũng sẽ nhận được một khảo sát theo dõi trực tuyến mỗi 3 tháng để ghi nhận sự tuân thủ thuốc và sẽ được khuyến khích sử dụng một ứng dụng mini WeChat phục vụ cho giáo dục về sức khỏe tình dục và sức khỏe tâm thần trong suốt thời gian nghiên cứu. Các kết quả chính là sự tuân thủ PrEP và giữ vững sự chăm sóc PrEP trong suốt thời gian nghiên cứu. Chúng tôi sẽ kiểm tra giả thuyết rằng một can thiệp đồng sáng tạo có thể tạo điều kiện cho sự tuân thủ PrEP. Mô hình hồi quy hỗn hợp tuyến tính tổng quát sẽ được sử dụng cho phân tích kết quả chính.Thảo luậnViệc phát triển các can thiệp về tuân thủ PrEP tại Trung Quốc gặp phải nhiều rào cản, bao gồm tỷ lệ tiếp cận PrEP không tối ưu trong các nhóm đối tượng chủ chốt, thiếu các mô hình cung cấp dịch vụ PrEP hiệu quả và sự tham gia của cộng đồng vào các sáng kiến PrEP không đủ mạnh. Thiết kế nghiên cứu của chúng tôi giải quyết những trở ngại này bằng cách sử dụng đồng sáng tạo để tạo ra các tài liệu can thiệp dựa trên mạng xã hội và tích hợp thiết kế nghiên cứu vào hệ thống y tế địa phương. Các kết quả nghiên cứu có thể có ảnh hưởng đến chính sách và thực hành can thiệp trong các tổ chức cộng đồng và hệ thống y tế nhằm tạo điều kiện cho sự tuân thủ PrEP trong các nhóm đối tượng chủ chốt.Đăng ký thử nghiệmNghiên cứu đã được đăng ký trong các cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng tại Trung Quốc (ChiCTR2100048981, ngày 19 tháng 7 năm 2021) và Hoa Kỳ (NCT04754139, ngày 11 tháng 2 năm 2021).

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

Dong MJ, Peng B, Liu ZF, Ye QN, Liu H, Lu XL, et al. The prevalence of HIV among MSM in China: a large-scale systematic analysis. BMC Infect Dis. 2019;19(1):1000.

National Health and Family Planning Commission of the People’s Republic of China. 2015 China AIDS response Progress report. Beijing: Chinese Health and Family Planning Commission; 2015.

Wu Z, Chen J, Scott SR, McGoogan JM. History of the HIV epidemic in China. Current HIV/AIDS Rep. 2019;16(6):458–66.

National Center for AIDS/STD Control and Prevention. China CDC annual report of China national HIV/STD/HCV comprehensive prevention and treatment programs in 2018. Beijing: National Center for AIDS/STD control and prevention, China CDC; 2019.

Dong Y, Wang L, Burgner DP, Miller JE, Song Y, Ren X, et al. Infectious diseases in children and adolescents in China: analysis of national surveillance data from 2008 to 2017. BMJ. 2020;369:m1043.

McCormack S, Dunn DT, Desai M, Dolling DI, Gafos M, Gilson R, et al. Pre-exposure prophylaxis to prevent the acquisition of HIV-1 infection (PROUD): effectiveness results from the pilot phase of a pragmatic open-label randomised trial. Lancet. 2016;387(10013):53–60.

Molina JM, Charreau I, Spire B, Cotte L, Chas J, Capitant C, et al. Efficacy, safety, and effect on sexual behaviour of on-demand pre-exposure prophylaxis for HIV in men who have sex with men: an observational cohort study. Lancet HIV. 2017;4(9):e402–10.

Laurent C, Dembélé Keita B, Yaya I, Le Guicher G, Sagaon-Teyssier L, Agboyibor MK, et al. HIV pre-exposure prophylaxis for men who have sex with men in west Africa: a multicountry demonstration study. Lancet HIV. 2021;8:e420–8.

Mugo PM, Sanders EJ, Mutua G, van der Elst E, Anzala O, Barin B, et al. Understanding adherence to daily and intermittent regimens of Oral HIV pre-exposure prophylaxis among men who have sex with men in Kenya. AIDS Behav. 2015;19(5):794–801.

Haberer JE. Current concepts for PrEP adherence in the PrEP revolution: from clinical trials to routine practice. Curr Opin HIV AIDS. 2016;11(1):10–7.

Yan L, Yan Z, Wilson E, Arayasirikul S, Lin J, Yan H, et al. Awareness and willingness to use HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) among trans women in China: a community-based survey. AIDS Behav. 2021;25(3):866–74.

Wang Z, Mo PKH, Ip M, Fang Y, Lau JTF. Uptake and willingness to use PrEP among Chinese gay, bisexual and other men who have sex with men with experience of sexualized drug use in the past year. BMC Infect Dis. 2020;20(1):299.

Qu D, Zhong X, Xiao G, Dai J, Liang H, Huang A. Adherence to pre-exposure prophylaxis among men who have sex with men: a prospective cohort study. Int J Infect Dis. 2018;75:52–9.

Paul ME, Castillo M, Emmanuel P, Bauermeister JA, Mena LA, Sullivan PS, et al. Scale up mHealth HIV interventions: site and public health perspectives and lessons learned from P3. mHealth. 2021;7:38.

Songtaweesin WN, Kawichai S, Phanuphak N, Cressey TR, Wongharn P, Saisaengjan C, et al. Youth-friendly services and a mobile phone application to promote adherence to pre-exposure prophylaxis among adolescent men who have sex with men and transgender women at-risk for HIV in Thailand: a randomized control trial. J Int AIDS Soc. 2020;23(Suppl 5):e25564.

Haberer JE, Bukusi EA, Mugo NR, Pyra M, Kiptinness C, Oware K, et al. Effect of SMS reminders on PrEP adherence in young Kenyan women (MPYA study): a randomised controlled trial. Lancet HIV. 2021;8(3):e130–7.

Celum CL, Gill K, Morton JF, Stein G, Myers L, Thomas KK, et al. Incentives conditioned on tenofovir levels to support PrEP adherence among young south African women: a randomized trial. J Int AIDS Soc. 2020;23(11):e25636.

Tucker JD, Day S, Tang W, Bayus B. Crowdsourcing in medical research: concepts and applications. PeerJ. 2019;7:e6762.

WHO/TDR and SESH in collaboration with the Social Innovation in Health Initiative. Crowdsourcing in Health and Health Research: A Practical Guide. https://www.who.int/tdr/publications/year/2018/crowdsourcing-practical-guide/en/2018. Accessed Aug 2018.

Wang C, Han L, Stein G, Day S, Bien-Gund C, Mathews A, et al. Crowdsourcing in health and medical research: a systematic review. Infect Dis Poverty. 2020;9(1):8.

Tang W, Wei C, Cao B, Wu D, Li KT, Lu H, et al. Crowdsourcing to expand HIV testing among men who have sex with men in China: a closed cohort stepped wedge cluster randomized controlled trial. PLoS Med. 2018;15(8):e1002645.

Tucker JD. Crowdsourcing to promote HIV testing among MSM in China: study protocol for a stepped wedge randomized controlled trial. Trials. 2017;18(1):447.

Ren C, Tucker JD, Tang W, Tao X, Liao M, Wang G, et al. Digital crowdsourced intervention to promote HIV testing among MSM in China: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2020;21(1):931.

Tang W, Ritchwood TD, Wu D, Ong JJ, Wei C, Iwelunmor J, et al. Crowdsourcing to improve HIV and sexual health outcomes: a scoping review. Curr HIV/AIDS Rep. 2019;16(4):270–8.

Li C, Xiong Y, Muessig KE, Tang W, Huang H, Mu T, et al. A community-engaged mHealth intervention to increase uptake of HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) among gay, bisexual and other men who have sex with men in China: study protocol for a pilot randomized controlled trial. BMJ Open. 2022;12(5):e055899. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2021-055899.

Hargreaves JR, Copas AJ, Beard E, Osrin D, Lewis JJ, Davey C, et al. Five questions to consider before conducting a stepped wedge trial. Trials. 2015;16:350.

Treweek S, Zwarenstein M. Making trials matter: pragmatic and explanatory trials and the problem of applicability. Trials. 2009;10:37.

Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007;28(2):182–91.

Li F, Hughes JP, Hemming K, Taljaard M, Melnick ER, Heagerty PJ. Mixed-effects models for the design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials: an overview. Stat Methods Med Res. 2021;30(2):612–39.

Hargreaves JR, Prost A, Fielding KL, Copas AJ. How important is randomisation in a stepped wedge trial? Trials. 2015;16:359.

Barker D, D'Este C, Campbell MJ, Mcelduff P. Minimum number of clusters and comparison of analysis methods for cross sectional stepped wedge cluster randomised trials with binary outcomes: a simulation study. Trials. 2017;18(1):119.

Xu J, Tang W, Zhang F, Shang H. PrEP in China: choices are ahead. Lancet HIV. 2020;7(3):e155–7.

Créquit P, Mansouri G, Benchoufi M, Vivot A, Ravaud P. Mapping of Crowdsourcing in Health: Systematic Review. J Med Internet Res. 2018;20(5):e187.

Weinfurt KP, Hernandez AF, Coronado GD, DeBar LL, Dember LM, Green BB, et al. Pragmatic clinical trials embedded in healthcare systems: generalizable lessons from the NIH Collaboratory. BMC Med Res Methodol. 2017;17(1):144.

Thông tin
Thông tin xuất bản

BMC Public Health

Tập 22 Số 1

Thông tin tác giả