Đánh giá lâm sàng về việc sử dụng implant ngắn 6 mm riêng biệt, implant ngắn 8 mm kết hợp với kỹ thuật nâng xoang, và implant tiêu chuẩn 10 mm kết hợp với nâng xoang trong vùng hàm trên phía sau: giao thức nghiên cứu cho một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát

Springer Science and Business Media LLC - Tập 16 - Trang 1-5 - 2015
Jun-Yu Shi1, Ying-Xin Gu1, Shi-Chong Qiao1, Long-Fei Zhuang1, Xiao-Meng Zhang1, Hong-Chang Lai1
1Department of Oral and Maxillofacial Implantology, Shanghai Ninth People’s Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China

Tóm tắt

Hiện nay, các implant nha khoa ngắn đang được áp dụng ngày càng nhiều trong các vùng nơi xương hàm bị tiêu biến nghiêm trọng. Các nghiên cứu gần đây đã chỉ ra rằng tỷ lệ thành công của các implant ngắn tương tự như implant thông thường. Người ta giả định rằng các implant ngắn có thể tránh được tình trạng đau đớn khi phẫu thuật thêm và ít yêu cầu kỹ thuật hơn. Tuy nhiên, bằng chứng chất lượng cao (≥Ib: bằng chứng từ ít nhất một thử nghiệm kiểm soát ngẫu nhiên) về việc so sánh kết quả lâm sàng của implant ngắn và implant dài kết hợp với kỹ thuật nâng xoang bằng osteotome (OSFE) còn hạn chế. Nghiên cứu đề xuất được thiết kế như một thử nghiệm kiểm soát ngẫu nhiên có bố trí song song ba nhóm, một trung tâm. Chúng tôi dự định tuyển mộ 150 bệnh nhân cần điều trị implant nha khoa tại vùng hàm trên phía sau. Tiêu chí tuyển sinh bao gồm: độ tuổi ≥ 18 tuổi, tình trạng mất răng một phần tại hàm trên phía sau ít nhất 3 tháng từ khi mất răng, chiều cao xương còn lại từ 6 đến 8 mm, chiều rộng xương đủ (≥ 6 mm) tại vùng mất răng. Các bệnh nhân sẽ được chia thành ba nhóm theo bảng số ngẫu nhiên: nhóm 1: implant ngắn (6 mm) riêng biệt; nhóm 2: implant ngắn (8 mm) kết hợp với nâng xoang bằng osteotome (OSFE); nhóm 3: implant tiêu chuẩn (10 mm) kết hợp với OSFE. Việc phân nhóm sẽ được giữ bí mật đối với người thực hiện lâm sàng cho đến khi bắt đầu phẫu thuật implant. Những người đánh giá kết quả và bệnh nhân sẽ không biết về sự phân nhóm. Tỷ lệ sống sót của implant, tỷ lệ thành công của implant, biến chứng, các phép đo phân tích tần số cộng hưởng (RFA), mức độ xương bên, thời gian điều trị và kết quả do bệnh nhân báo cáo (thang đo tương tự hình ảnh cho sự khó chịu trong phẫu thuật và cơn đau sau phẫu thuật) sẽ được ghi lại. Các đánh giá lâm sàng sẽ được thực hiện vào 12, 24, 36 và 60 tháng sau khi đặt mão. Kết quả của thử nghiệm sẽ hỗ trợ việc ra quyết định tốt hơn cho điều trị implant nha khoa ở vùng xương hàm bị atrophy. Nếu có kết quả tích cực, việc sử dụng các implant ngắn có thể tránh được các quy trình bổ sung cần thiết cho việc lắp đặt implant, từ đó giảm thời gian phẫu thuật, độ phức tạp và sự khó chịu sau phẫu thuật. Mã số trên clinicaltrials.gov: NCT02350075 (đã đăng ký vào ngày 17 tháng 2 năm 2015).

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

Jung RE, Pjetursson BE, Glauser R, Zembic A, Zwahlen M, Lang NP. A systematic review of the 5-year survival and complication rates of implant-supported single crowns. Clin Oral Implants Res. 2008;19:119–30. Shanbhag S, Karnik P, Shirke P, Shanbhag V. Cone-beam computed tomographic analysis of sinus membrane thickness, ostium patency, and residual ridge heights in the posterior maxilla: implications for sinus floor elevation. Clin Oral Implants Res. 2014;25:755–60. Tan WC, Lang NP, Zwahlen M, Pjetursson BE. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. Part II: transalveolar technique. J Clin Periodontol. 2008;35 Suppl 8:241–54. Mangano FG, Shibli JA, Sammons RL, Iaculli F, Piattelli A, Mangano C. Short (8-mm) locking-taper implants supporting single crowns in posterior region: a prospective clinical study with 1-to 10-years of follow-up. Clin Oral Implants Res. 2014;25:933–40. das Neves FD, Fones D, Bernardes SR, do Prado CJ, Neto AJ. Short implants--an analysis of longitudinal studies. Int J Oral Maxillofac Implants. 2006;21:86–93. Morand M, Irinakis T. The challenge of implant therapy in the posterior maxilla: providing a rationale for the use of short implants. J Oral Implantol. 2007;33:257–66. Renouard F, Nisand D. Impact of implant length and diameter on survival rates. Clin Oral Implants Res. 2006;17 Suppl 2:35–51. Telleman G, Raghoebar GM, Vissink A, den Hartog L, Huddleston Slater JJ, Meijer HJ. A systematic review of the prognosis of short (<10 mm) dental implants placed in the partially edentulous patient. J Clin Periodontol. 2011;38:667–76. Mezzomo LA, Miller R, Triches D, Alonso F, Shinkai RS. Meta-analysis of single crowns supported by short (<10 mm) implants in the posterior region. J Clin Periodontol. 2014;41:191–213. French D, Larjava H, Ofec R. Retrospective cohort study of 4591 Straumann implants in private practice setting, with up to 10-year follow-up. Part 1: multivariate survival analysis. Clin Oral Implants Res. 2014. doi: 10.1111/clr.12463. [Epub ahead of print] Perelli M, Abundo R, Corrente G, Saccone C. Short (5 and 7 mm long) porous implants in the posterior atrophic maxilla: a 5-year report of a prospective single-cohort study. Eur J Oral Implantol. 2012;5:265–72. Corbella S, Taschieri S, Del Fabbro M. Long-term outcomes for the treatment of atrophic posterior maxilla: a systematic review of literature. Clin Implant Dent Relat Res. 2015;17:120–32. Gulje FL, Raghoebar GM, Vissink A, Meijer HJ. Single crowns in the resorbed posterior maxilla supported by either 6-mm implants or by 11-mm implants combined with sinus floor elevation surgery: a 1-year randomised controlled trial. Eur J Oral Implantol. 2014;7:247–55. Thoma DS, Haas R, Tutak M, Garcia A, Schincaglia GP, Hammerle CH. Randomized controlled multicentre study comparing short dental implants (6 mm) versus longer dental implants (11–15 mm) in combination with sinus floor elevation procedures. Part 1: demographics and patient-reported outcomes at 1 year of loading. J Clin Periodontol. 2015;42:72–80. Esposito M, Pistilli R, Barausse C, Felice P. Three-year results from a randomised controlled trial comparing prostheses supported by 5-mm long implants or by longer implants in augmented bone in posterior atrophic edentulous jaws. Eur J Oral Implantol. 2014;7:383–95. Gu YX, Shi JY, Zhuang LF, Qian SJ, Mo JJ, Lai HC. Transalveolar sinus floor elevation using osteotomes without grafting in severely atrophic maxilla: a 5-year prospective study. Clinical Oral Implants Research. 2014. doi:10.1111/clr.12547. [Epub ahead of print]. Cochran DL, Buser D, ten Bruggenkate CM, Weingart D, Taylor TM, Bernard JP, et al. The use of reduced healing times on ITI implants with a sandblasted and acid-etched (SLA) surface: early results from clinical trials on ITI SLA implants. Clin Oral Implants Res. 2002;13:144–53. Lai HC, Si MS, Zhuang LF, Shen H, Liu YL, Wismeijer D. Long-term outcomes of short dental implants supporting single crowns in posterior region: a clinical retrospective study of 5–10 years. Clin Oral Implants Res. 2013;24:230–7. Si MS, Mo JJ, Zhuang LF, Gu YX, Qiao SC, Lai HC. Osteotome sinus floor elevation with and without grafting: an animal study in Labrador dogs. Clin Oral Implants Res. 2015;26:197–203.