Ý Nghĩa Lâm Sàng và Chi Phí của Insulin Degludec ở Bệnh Nhân Đái Tháo Đường Loại 1 với Các Vấn Đề Hạ Đường Huyết: Một Dự Án Cải Tiến Chất Lượng

Diabetes Therapy - Tập 9 - Trang 839-849 - 2018
Muhammad Ali Karamat1,2,3, Shujah Dar4, Srikanth Bellary1,5, Abd A. Tahrani1,2,3
1Department of Diabetes and Endocrinology, Diabetes Centre, Heartlands Hospital, Birmingham, UK
2Institute of Metabolism and Systems, School of Clinical and Experimental Medicine, University of Birmingham, Birmingham, UK
3Centre of Endocrinology, Diabetes and Metabolism, Birmingham Health Partners, Birmingham, UK
4Department of Diabetes and Endocrinology, Queen Elizabeth Hospital, Birmingham, UK
5School of Life and Health Sciences, Aston University, Birmingham, UK

Tóm tắt

Để đánh giá lợi ích lâm sàng thực tế và các yếu tố chi phí của việc chuyển từ insulin nền khác sang insulin degludec ở những bệnh nhân đái tháo đường loại 1 (T1D) đang theo chế độ điều trị nền-bolus với tình trạng hạ đường huyết tái phát và/hoặc không nhận biết hạ đường huyết. Những bệnh nhân T1D từ 18 tuổi trở lên, đang theo chế độ điều trị nền-bolus và đã chuyển sang sử dụng degludec cộng với insulin bolus trong ít nhất 6 tháng được đưa vào nghiên cứu. Bệnh nhân phải chuyển sang degludec vì lý do hạ đường huyết tái phát và/hoặc không nhận biết hạ đường huyết. Dữ liệu theo dõi 6 tháng đã có sẵn cho 42 bệnh nhân. Sau 6 tháng, có sự giảm đáng kể chỉ số HbA1c trung vị (phạm vi phần tư) từ 8.6 (8.0–9.3)% [70 (64–78) mmol/mol] xuống còn 8.4 (7.9–8.9)% [68 (63–74) mmol/mol]; p < 0.05. Liều insulin nền hàng ngày trung vị giảm đáng kể từ 30.0 (14.7–45.0) xuống còn 25.5 (14.0–30.2) đơn vị; p < 0.0001. Dữ liệu từ hồ sơ bệnh viện cho thấy tần suất các trường hợp hạ đường huyết nghiêm trọng giảm từ tám trong 6 tháng trước khi khởi đầu degludec xuống còn hai trong 6 tháng sau khi khởi đầu. Trong cùng thời gian đó, các trường hợp toan ceton đái tháo đường (DKA) giảm từ hai trước khi khởi đầu degludec đến không còn trường hợp nào sau khi bắt đầu. Không có bệnh nhân nào báo cáo sự giảm sút sự hài lòng với điều trị sau khi chuyển sang degludec. Cân nhắc đến việc giảm liều nền cần thiết và tần suất các trường hợp hạ đường huyết, chúng tôi ước tính rằng việc chuyển những bệnh nhân này sang degludec từ các insulin nền khác có thể mang lại tiết kiệm đáng kể về chi phí chăm sóc sức khỏe trực tiếp. Ở những bệnh nhân T1D, việc chuyển sang degludec được liên kết với cải thiện chỉ số HbA1c và giảm liều insulin nền, hạ đường huyết nghiêm trọng, và DKA. Khi được sử dụng cho những bệnh nhân thích hợp, degludec có thể dẫn đến tiết kiệm chi phí đáng kể. Công ty Novo Nordisk.

Từ khóa

#Insulin Degludec #Đái Tháo Đường Loại 1 #Hạ Đường Huyết #Toan Ceton Đái Tháo Đường #Chi Phí Chăm Sóc Sức Khỏe

Tài liệu tham khảo

Department of Health. Ambulance services: see and treat and convey (ASS02). In: NHS reference costs 2013–14. London: Department of Health; 2014. Department of Health. KB01A: diabetes with hypoglycaemic disorders 70 years and over (non-elective spell tariff); KB01B: diabetes with hypoglycaemic disorders 69 years and under (non-elective spell tariff). In: Payment by results tariff information spreadsheet for 2013 to 2014. London: Department of Health; 2014. Department of Health. A&E: category 1 investigation with category 1–2 treatment (VB09Z). In: Payment by results tariff information spreadsheet for 2013 to 2014. London: Department of Health; 2014. Fidler C, Elmelund CT, Gillard S. Hypoglycemia: an overview of fear of hypoglycemia, quality-of-life, and impact on costs. J Med Econ. 2011;14:646–55. Johnston SS, Conner C, Aagren M, Ruiz K, Bouchard J. Association between hypoglycaemic events and fall-related fractures in Medicare-covered patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2012;14:634–43. Goto A, Arah OA, Goto M, Terauchi Y, Noda M. Severe hypoglycaemia and cardiovascular disease: systematic review and meta-analysis with bias analysis. BMJ. 2013;347:f4533. Zoungas S, Patel A, Chalmers J, et al. Severe hypoglycemia and risks of vascular events and death. N Engl J Med. 2010;363:1410–8. Whitmer RA, Karter AJ, Yaffe K, Quesenberry CP Jr, Selby JV. Hypoglycemic episodes and risk of dementia in older patients with type 2 diabetes mellitus. JAMA. 2009;301:1565–72. Heise T, Hermanski L, Nosek L, Feldman A, Rasmussen S, Haahr H. Insulin degludec: four times lower pharmacodynamic variability than insulin glargine under steady-state conditions in type 1 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2012;14:859–64. Heise T, Nosek L, Bottcher SG, Hastrup H, Haahr H. Ultra-long-acting insulin degludec has a flat and stable glucose-lowering effect in type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2012;14:944–50. Lane WS, Bailey TS, Gerety G, et al. SWITCH 1: reduced hypoglycemia with insulin degludec (IDeg) vs. insulin glargine (IGlar), both U100, in patients with T1D at high risk of hypoglycemia: a randomized, double-blind, crossover trial. Diabetes. 2016;65(Suppl 1A):Abst:87-LB. Ratner R, Gough SC, Mathieu C, et al. Hypoglycaemia risk with insulin degludec compared with insulin glargine in type 2 and type 1 diabetes: a pre-planned meta-analysis of phase 3 trials. Diabetes Obes Metab. 2013;15:175–84. Wysham C, Bhargava A, Chaykin L, et al. Effect of insulin degludec vs insulin glargine U100 on hypoglycemia in patients with type 2 diabetes: the SWITCH 2 randomized clinical trial. JAMA. 2017;318:45–56. Freemantle N, Evans M, Christensen T, Wolden ML, Bjorner JB. A comparison of health-related quality of life (health utility) between insulin degludec and insulin glargine: a meta-analysis of phase 3 trials. Diabetes Obes Metab. 2013;15:564–71. Sherman RE, Anderson SA, Dal Pan GJ, et al. Real-world evidence—what is it and what can it tell us? N Engl J Med. 2016;375:2293–7. Siegmund T, Tentolouris N, Knudsen ST, et al. A European, multicentre, retrospective, non-interventional study (EU-TREAT) of the effectiveness of insulin degludec after switching basal insulin in a population with type 1 or type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2018;20:689–97. Landstedt-Hallin L. Changes in HbA1c, insulin dose and incidence of hypoglycemia in patients with type 1 diabetes after switching to insulin degludec in an outpatient setting: an observational study. Curr Med Res Opin. 2015;31:1487–93. Evans M, McEwan P, Foos V. Insulin degludec early clinical experience: does the promise from the clinical trials translate into clinical practice—a case-based evaluation. J Med Econ. 2015;18:96–105. Evans M, Chubb B, Gundgaard J. Cost-effectiveness of insulin degludec versus insulin glargine in adults with type 1 and type 2 diabetes mellitus. Diabetes Ther. 2017;8:275–91. Clarke WL, Cox DJ, Gonder-Frederick LA, Julian D, Schlundt D, Polonsky W. Reduced awareness of hypoglycemia in adults with IDDM. A prospective study of hypoglycemic frequency and associated symptoms. Diabetes Care. 1995;18:517–22. MIMS. MIMS Monthly Index of Medical Specialities. 2017. https://www.mims.co.uk/. Accessed Dec 2016. Novo Nordisk. Summary report for the Tresiba® (insulin degludec) cost comparison model. Bagsværd: Novo Nordisk; 2016. Cryer PE. Hypoglycaemia: the limiting factor in the glycaemic management of type I and type II diabetes. Diabetologia. 2002;45:937–48. The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. N Engl J Med. 1993;329:977–86. Huang ES, Liu JY, Moffet HH, John PM, Karter AJ. Glycemic control, complications, and death in older diabetic patients: the diabetes and aging study. Diabetes Care. 2011;34:1329–36. Heller S, Buse J, Fisher M, et al. Insulin degludec, an ultra-longacting basal insulin, versus insulin glargine in basal-bolus treatment with mealtime insulin aspart in type 1 diabetes (BEGIN Basal-Bolus Type 1): a phase 3, randomised, open-label, treat-to-target non-inferiority trial. Lancet. 2012;379:1489–97. Bremer JP, Jauch-Chara K, Hallschmid M, Schmid S, Schultes B. Hypoglycemia unawareness in older compared with middle-aged patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009;32:1513–7. Hayes M. Management of hypoglycaemia unawareness in type 1 diabetes: a review. J Diabetes Nurs. 2008;12:234–8. Geddes J, Schopman JE, Zammitt NN, Frier BM. Prevalence of impaired awareness of hypoglycaemia in adults with type 1 diabetes. Diabet Med. 2008;25:501–4. Choudhary P, Geddes J, Freeman JV, Emery CJ, Heller SR, Frier BM. Frequency of biochemical hypoglycaemia in adults with type 1 diabetes with and without impaired awareness of hypoglycaemia: no identifiable differences using continuous glucose monitoring. Diabet Med. 2010;27:666–72. Cranston I, Lomas J, Maran A, Macdonald I, Amiel SA. Restoration of hypoglycaemia awareness in patients with long-duration insulin-dependent diabetes. Lancet. 1994;344:283–7. Peyrot M, Barnett AH, Meneghini LF, Schumm-Draeger PM. Insulin adherence behaviours and barriers in the multinational Global Attitudes of Patients and Physicians in Insulin Therapy study. Diabet Med. 2012;29:682–9. Leiter LA, Yale JF, Chiasson J-L, Harris SB, Kleinstiver P, Sauriol L. Assessment of the impact of fear of hypoglycemic episodes on glycemic and hypoglycemic management. Can J Diabetes. 2005;29:186–92. Wild D, Von MR, Brohan E, Christensen T, Clauson P, Gonder-Frederick L. A critical review of the literature on fear of hypoglycemia in diabetes: implications for diabetes management and patient education. Patient Educ Couns. 2007;68:10–5. Smith CB, Choudhary P, Pernet A, Hopkins D, Amiel SA. Hypoglycemia unawareness is associated with reduced adherence to therapeutic decisions in patients with type 1 diabetes: evidence from a clinical audit. Diabetes Care. 2009;32:1196–8. Heise T, Nosek L, Ronn BB, et al. Lower within-subject variability of insulin detemir in comparison to NPH insulin and insulin glargine in people with type 1 diabetes. Diabetes. 2004;53:1614–20. Vague P, Selam JL, Skeie S, et al. Insulin detemir is associated with more predictable glycemic control and reduced risk of hypoglycemia than NPH insulin in patients with type 1 diabetes on a basal-bolus regimen with premeal insulin aspart. Diabetes Care. 2003;26:590–6. National Institute for Health and Care Excellence. Costing statement: diabetes in children and young people. Implementing the NICE guideline on diabetes (type 1 and type 2) in children and young people (NG18). 2015. https://www.nice.org.uk/guidance/ng18/resources/costing-statement-436711789. Accessed 10 Jul 2017. Wallace JP, Wallace JL, McFarland MS. Comparing dosing of basal insulin analogues detemir and glargine: is it really unit-per-unit and dose-per-dose? Ann Pharmacother. 2014;48:361–8.