Tín hiệu Sự kiện Bất Lợi Liên Quan đến Bệnh Phổi Tắc Nghẽn Mạn Tính Gắn Liên với Các Chất Ức Chế Tiềm Năng của Glutathione Peroxidase 1: Phân Tích Đối Xứng Chuỗi

Drug Safety - Trang 1-12 - 2023
Jack L. Janetzki1,2, Matthew J. Sykes1, Michael B. Ward1,2, Nicole L. Pratt2
1UniSA: Clinical and Health Sciences, University of South Australia, Adelaide, Australia
2Quality Use of Medicines and Pharmacy Research Centre, Clinical and Health Sciences, University of South Australia, Adelaide, Australia

Tóm tắt

Phân tích mô hình phân tử trước đây đã xác định một số loại thuốc như là các chất ức chế tiềm năng của glutathione peroxidase 1 (GPx1), có thể góp phần vào sự phát triển hoặc tiến triển của bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD). Nghiên cứu này điều tra 40 loại thuốc (thuốc chỉ số) để tìm kiếm tín hiệu về sự phát triển hoặc tiến triển của COPD trong một tập dữ liệu thực tế. Phân tích đối xứng chuỗi (SSA) đã được thực hiện sử dụng dữ liệu yêu cầu của Chương trình Lợi Ích Dược Phẩm Úc (PBS) trong khoảng thời gian từ tháng 1 năm 2013 đến tháng 9 năm 2019, với 10% dữ liệu trích xuất. Bệnh nhân phải được bắt đầu điều trị bằng một loại thuốc chỉ số và một loại thuốc cho sự phát triển hoặc tiến triển của COPD trong vòng 12 tháng. Tỷ lệ chuỗi được tính toán như số bệnh nhân đã bắt đầu bằng một loại thuốc chỉ số sau đó là một loại thuốc cho sự phát triển hoặc tiến triển của COPD, chia cho số người bắt đầu loại thuốc chỉ số sau đó. Tỷ lệ chuỗi điều chỉnh (aSR) được tính toán để điều chỉnh cho sự thay đổi trong xu hướng kê đơn. Các tín hiệu sự kiện bất lợi thuốc (ADEs) được xác định khi aSR của khoảng tin cậy (CI) dưới 95% lớn hơn 1. Hai mươi một trong số 40 (53%) thuốc chỉ số có ít nhất một tín hiệu ADE về sự phát triển hoặc tiến triển của COPD. Tín hiệu của sự phát triển COPD, được xác định thông qua việc khởi đầu tiotropium, đã được quan sát ở atenolol (aSR 1.32, 95% CI 1.23–1.42) và naproxen (aSR 1.14, 95% CI 1.06–1.23). Nhiều tín hiệu về sự tiến triển của COPD đã được quan sát, bao gồm khởi đầu fluticasone propionate/salmeterol sau khi khởi đầu atenolol (aSR 1.44, 95% CI 1.30–1.60) và khởi đầu aclidinium/formoterol sau khi khởi đầu naproxen (aSR 2.21, 95% CI 1.34–3.65). Các tín hiệu ADE đã được sinh ra cho một số chất ức chế tiềm năng của GPx1; tuy nhiên, cần có thêm sự xác thực các tín hiệu này trong các nghiên cứu quan sát lớn được kiểm soát tốt.

Từ khóa

#Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính #Glutathione peroxidase 1 #Tín hiệu sự kiện bất lợi thuốc #Phân tích đối xứng chuỗi #Sự phát triển COPD

Tài liệu tham khảo

Lung Foundation Australia. Overview chronic obstructive pulmonary disease. 2022 [cited 16 February 2022]. Available from: https://lungfoundation.com.au/patients-carers/living-with-a-lung-disease/copd/overview/. Australian Institute of Health and Welfare. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD). [Cited16 February 2022]. Available from: https://www.aihw.gov.au/reports/chronic-respiratory-conditions/copd/contents/copd. Blanco I, Diego I, Bueno P, Casas-Maldonado F, Miravitlles M. Geographic distribution of COPD prevalence in the world displayed by Geographic Information System maps. Eur Respir J. 2019;54(1):1900610. World Health Organization. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) Diez-Manglano J, Barquero-Romero J, Mena PA, Recio-Iglesias J, Cabrera-Aguilar J, Lopez-Garcia F, et al. Polypharmacy in patients hospitalised for acute exacerbation of COPD. Eur Respir J. 2014;44(3):791–4. Boom M, Niesters M, Sarton E, Aarts L, Smith TW, Dahan A. Non-analgesic effects of opioids: opioid-induced respiratory depression. Curr Pharm Des. 2012;18(37):5994–6004. Prosser AE, Dawson JL, Koo K, O’Kane KM, Ward MB, Woodman RJ, et al. Real-world incidence of patient-reported dyspnoea with ticagrelor. Ther Adv Drug Saf. 2018;9(10):577–84. Miller KL, Sawitzke AD, Doane J. Abatacept and serious respiratory infections in patients with previous lung disease. Clin Rheumatol. 2008;27(12):1569–71. Australian Medicines H. Australian medicines handbook: AMH. AMH; 2022. Garcia Rodriguez LA, Wallander MA, Tolosa LB, Johansson S. Chronic obstructive pulmonary disease in UK primary care: incidence and risk factors. COPD. 2009;6(5):369–79. Jacobson GA, Yee KC, Ng CH. Elevated plasma glutathione peroxidase concentration in acute severe asthma: comparison with plasma glutathione peroxidase activity, selenium and malondialdehyde. Scand J Clin Lab Investig. 2007;67(4):423–30. Nadeem A, Chhabra SK, Masood A, Raj HG. Increased oxidative stress and altered levels of antioxidants in asthma. J Allergy Clin Immunol. 2003;111(1):72–8. Vlahos R, Bozinovski S. Glutathione peroxidase-1 as a novel therapeutic target for COPD. Redox Rep. 2013;18(4):142–9. Rahman I. Pharmacological antioxidant strategies as therapeutic interventions for COPD. Biochim Biophys Acta. 2012;1822(5):714–28. Calzetta L, Rogliani P, Facciolo F, Rinaldi B, Cazzola M, Matera MG. N-Acetylcysteine protects human bronchi by modulating the release of neurokinin A in an ex vivo model of COPD exacerbation. Biomed Pharmacother. 2018;103:1–8. Zinellu E, Zinellu A, Pau MC, Piras B, Fois AG, Mellino S, et al. Glutathione peroxidase in stable chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review and meta-analysis. Antioxidants (Basel). 2021;10(11):1745. Janetzki JL, Pratt NL, Ward MB, Sykes MJ. Application of an integrative drug safety model for detection of adverse drug events associated with inhibition of glutathione peroxidase 1 in chronic obstructive pulmonary disease. Pharm Res. 2023;40:1553–68. Lai EC, Pratt N, Hsieh CY, Lin SJ, Pottegard A, Roughead EE, et al. Sequence symmetry analysis in pharmacovigilance and pharmacoepidemiologic studies. Eur J Epidemiol. 2017;32(7):567–82. Pratt NL, Ilomaki J, Raymond C, Roughead EE. The performance of sequence symmetry analysis as a tool for post-market surveillance of newly marketed medicines: a simulation study. BMC Med Res Methodol. 2014;14(1):66. King CE, Pratt NL, Craig N, Thai L, Wilson M, Nandapalan N, et al. Detecting medicine safety signals using prescription sequence symmetry analysis of a national prescribing data set. Drug Saf. 2020;43(8):787–95. Roughead EE, Chan EW, Choi NK, Griffiths J, Jin XM, Lee J, et al. Proton pump inhibitors and risk of Clostridium difficile infection: a multi-country study using sequence symmetry analysis. Expert Opin Drug Saf. 2016;15(12):1589–95. World Health Organization Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Anatomical therapeutic chemical code classification index with defined daily doses. Australian Government Department of Health. Pharmaceutical benefits scheme. 2022 [cited 7 April 2022]. Available from: https://www.pbs.gov.au/pbs/home. Toelle BG, Xuan W, Bird TE, Abramson MJ, Atkinson DN, Burton DL, et al. Respiratory symptoms and illness in older Australians: the Burden of Obstructive Lung Disease (BOLD) study. Med J Aust. 2013;198(3):144–8. Liu Y, Pleasants RA, Croft JB, Wheaton AG, Heidari K, Malarcher AM, et al. Smoking duration, respiratory symptoms, and COPD in adults aged >/=45 years with a smoking history. Int J Chron Obstr Pulm Dis. 2015;10:1409–16. Janetzki JL, Sykes MJ, Ward MB, Pratt NL. Proton pump inhibitors may contribute to progression or development of chronic obstructive pulmonary disease—a sequence symmetry analysis approach. J Clin Pharm Ther. 2021;46(6):1687–94. Lung Foundation Australia. Stepwise Management of Stable COPD. 2020. Preiss AK, Roughead EE, Pratt NL. Sequence symmetry analysis graphic adjustment for prescribing trends. BMC Med Res Methodol. 2019;19(1):143. Baker JG, Wilcox RG. Beta-Blockers, heart disease and COPD: current controversies and uncertainties. Thorax. 2017;72(3):271–6. MIMS Australia. MIMS Online. Monthly index of medical specialities. St Leonards, N.S.W.: MIMS Australia; 1996. Gulea C, Zakeri R, Alderman V, Morgan A, Ross J, Quint JK. Beta-blocker therapy in patients with COPD: a systematic literature review and meta-analysis with multiple treatment comparison. Respir Res. 2021;22(1):64. Salpeter SR, Ormiston TM, Salpeter EE. Cardiovascular effects of beta-agonists in patients with asthma and COPD: a meta-analysis. Chest. 2004;125(6):2309–21. Dorow P, Thalhofer S, Bethge H, Disselhoff G, Wagner G. Long-term treatment of angina pectoris with bisoprolol or atenolol in patients with chronic obstructive bronchitis: a randomized, double-blind crossover study. J Cardiovasc Pharmacol. 1990;16(Suppl 5):S36-44. van Zyl AI, Jennings AA, Bateman ED, Opie LH. Comparison of respiratory effects of two cardioselective beta-blockers, celiprolol and atenolol, in asthmatics with mild to moderate hypertension. Chest. 1989;95(1):209–13. Voiriot G, Philippot Q, Elabbadi A, Elbim C, Chalumeau M, Fartoukh M. Risks related to the use of non-steroidal anti-inflammatory drugs in community-acquired pneumonia in adult and pediatric patients. J Clin Med. 2019;8(6):786. Orhan H, Sahin G. In vitro effects of NSAIDS and paracetamol on oxidative stress-related parameters of human erythrocytes. Exp Toxicol Pathol. 2001;53(2–3):133–40. McKeever TM, Lewis SA, Smit HA, Burney P, Britton JR, Cassano PA. The association of acetaminophen, aspirin, and ibuprofen with respiratory disease and lung function. Am J Respir Crit Care Med. 2005;171(9):966–71. Montuschi P, Macagno F, Parente P, Valente S, Lauriola L, Ciappi G, et al. Effects of cyclo-oxygenase inhibition on exhaled eicosanoids in patients with COPD. Thorax. 2005;60(10):827–33. Health AIo, Welfare. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD), associated comorbidities and risk factors. Canberra: AIHW; 2020. Therapeutic Guidelines. Therapeutic Guidelines. eTG complete. West Melbourne: Therapeutic Guidelines Ltd.; 2003. Geraghty P, Baumlin N, Salathe MA, Foronjy RF, D’Armiento JM. Glutathione peroxidase-1 suppresses the unfolded protein response upon cigarette smoke exposure. Mediat Inflamm. 2016;2016:9461289. Sethi S. Infection as a comorbidity of COPD. Eur Respir J. 2010;35(6):1209–15. Dalmarco EM, Budni P, Parisotto EB, Wilhelm Filho D, Frode TS. Antioxidant effects of mycophenolate mofetil in a murine pleurisy model. Transpl Immunol. 2009;22(1–2):12–7. Faillie JL. Case-non-case studies: principle, methods, bias and interpretation. Therapie. 2019;74(2):225–32. Hersom K, Neary MP, Levaux HP, Klaskala W, Strauss JS. Isotretinoin and antidepressant pharmacotherapy: a prescription sequence symmetry analysis. J Am Acad Dermatol. 2003;49(3):424–32. Pharmaceutical Benefits Scheme. Post-market review of chronic obstructive pulmonary disease medicines background and tor 1 final report. 2017. Australian Government Department of Health. PBS publications archive: schedule of pharmaceutical benefits (Summary of Changes) 1 June 2021. 2022 [cited 24 February 2022]. Available from: https://www.pbs.gov.au/publication/schedule/2018/06/2018-06-01-general-soc.pdf. Hallas J, Whitaker H, Delaney JA, Cadarette SM, Pratt N, Maclure M. The use of active comparators in self-controlled designs. Am J Epidemiol. 2021;190(10):2181–7. Vouri SM, Jiang X, Morris EJ, Brumback BA, Winterstein AG. Use of negative controls in a prescription sequence symmetry analysis to reduce time-varying bias. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2021;30(9):1192–9.