CAST OFF-2: Một tuần cố định bằng bó bột cho gãy xương radius xa không chỉnh sửa—một giao thức nghiên cứu cho một nghiên cứu thực hiện

Springer Science and Business Media LLC - 2021
David Ring1, Erik van de Krol1, Tjarda N. Tromp1, Maria Nijhuis- van der Sanden2, Michael J. Edwards1
1Department of Surgery, Radboud University Medical Center, Radboud Institute for Health Sciences, route 618, P.O. Box 9101, NL-6500, HB, Nijmegen, the Netherlands
2Department of IQ Healthcare, Radboud University Medical Center, Radboud Institute for Health Sciences, Nijmegen, the Netherlands

Tóm tắt

Tóm tắt Đặt vấn đề Gãy xương radius xa (DRF) là một loại gãy xương phổ biến, trong đó phần lớn các trường hợp gãy xương này là ổn định. Trong tất cả các trường hợp gãy xương được chẩn đoán, 17% là gãy xương radius xa, trong đó một phần lớn là ngoài khớp và một phần ba không bị lệch. Có sự biến thiên lớn trong các khuyến cáo điều trị cho gãy xương radius xa không được chỉnh sửa. Việc cố định từ 4 đến 5 tuần thường là thực hành thông thường. Các bằng chứng hiện có cho thấy việc cố định trong 1 tuần là an toàn và không dẫn đến việc tăng cường độ lệch thứ cấp. Thêm vào đó, thời gian cố định ngắn hơn có thể dẫn đến việc giảm số lần thăm khám tại phòng khám ngoại trú và giảm nhu cầu chăm sóc tại nhà cho người cao tuổi, cũng như có thể dẫn đến việc trở lại làm việc và tham gia các hoạt động xã hội sớm hơn. Do đó, thời gian cố định ngắn hơn cho các trường hợp gãy xương radius xa không chỉnh sửa cũng có thể chứng minh là hiệu quả về chi phí. Trong nghiên cứu này, chúng tôi nhằm mục tiêu thực hiện thành công việc cố định bằng bó bột 1 tuần cho các trường hợp gãy xương radius xa không chỉnh sửa tại mười hai trung tâm y tế và đánh giá kết quả chức năng và hiệu quả chi phí. Phương pháp Nghiên cứu này sẽ được thực hiện sử dụng thiết kế nghiên cứu ngẫu nhiên đa trung tâm theo kiểu hình thang trong 12 trung tâm. Chúng tôi dự kiến sẽ tuyển chọn 440 bệnh nhân có gãy xương radius xa không chỉnh sửa đơn độc trong độ tuổi từ 18 đến 85 tuổi. Những bệnh nhân trong nhóm can thiệp sẽ được điều trị bằng cố định bó bột trong 1 tuần. Độ chấp nhận giao thức nghiên cứu, kết quả báo cáo của bệnh nhân, chất lượng cuộc sống, các biến chứng, điểm số về cơn đau, cơn đau và sự hài lòng của bệnh nhân, cũng như hiệu quả chi phí sẽ được đo lường. Tổng thời gian theo dõi sẽ là 12 tháng. Thảo luận Điểm mạnh của nghiên cứu này là sự kết hợp giữa việc thực hiện 1 tuần cố định bằng bó bột cho gãy xương radius xa không chỉnh sửa và việc đánh giá kết quả chức năng, độ chấp nhận của giao thức nghiên cứu, và hiệu quả chi phí trong thực hành thực tế. Đăng ký thử nghiệm Đăng ký thử nghiệm Hà Lan NL9278. Được đăng ký vào ngày 17 tháng 2 năm 2021

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

Owen RA, Melton LJ 3rd, Johnson KA, Ilstrup DM, Riggs BL. Incidence of Colles’ fracture in a North American community. Am J Public Health. 1982;72(6):605–7. https://doi.org/10.2105/AJPH.72.6.605.

Singer BR, McLauchlan GJ, Robinson CM, Christie J. Epidemiology of fractures in 15,000 adults: the influence of age and gender. J Bone Joint Surg Br. 1998;80(2):243–8. https://doi.org/10.1302/0301-620X.80B2.0800243.

Brogren E, Petranek M, Atroshi I. Incidence and characteristics of distal radius fractures in a southern Swedish region. BMC Musculoskelet Disord. 2007;8(1):48. https://doi.org/10.1186/1471-2474-8-48.

Brink PRG BN, Deijkers RLM, van Eerten PV, Kolkman S, van Loon J et al. Guidelines Distal Radius fractures, diagnosis and treatment. 2010.

Walenkamp MM, Bentohami A, Beerekamp MS, Peters RW, van der Heiden R, Goslings JC, et al. Functional outcome in patients with unstable distal radius fractures, volar locking plate versus external fixation: a meta-analysis. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2013;8(2):67–75. https://doi.org/10.1007/s11751-013-0169-4.

Delft E, Gelder TGV, Vries R, Vermeulen J, Bloemers FW. Duration of cast immobilization in distal radial fractures: a systematic review. J Wrist Surg. 2019;8(5):430–8. https://doi.org/10.1055/s-0039-1683433.

AAOS. Guideline on the treatment of distal radius fractures. 2009.

Jensen MRA, K.H.; Jensen C.H. Management of undisplaced Colles’ fractures: one or three weeks of immobilization. J Orthop Sci. 1997;2(6):424–7. https://doi.org/10.1007/BF02488930.

Stoffelen D, Broos P. Minimally displaced distal radius fractures: do they need plaster treatment? J Trauma. 1998;44(3):503–5. https://doi.org/10.1097/00005373-199803000-00014.

Boersma E, Hekma E, Kraaijvanger N, Mollen R, Nijhuis-van der Sanden M, Edwards M. Cast-OFF trial: one versus four to five weeks of plaster cast immobilization for non-reduced distal radius fractures. A randomized clinical feasibility trial. Manuscript submitted for publication; 2021.

Friesgaard KD, Gromov K, Knudsen LF, Brix M, Troelsen A, Nikolajsen L. Persistent pain is common 1 year after ankle and wrist fracture surgery: a register-based questionnaire study. Br J Anaesth. 2016;116(5):655–61. https://doi.org/10.1093/bja/aew069.

Terkelsen AJ, Bach FW, Jensen TS. Experimental forearm immobilization in humans induces cold and mechanical hyperalgesia. Anesthesiology. 2008;109(2):297–307. https://doi.org/10.1097/ALN.0b013e31817f4c9d.

van de Meent H, Oerlemans M, Bruggeman A, Klomp F, van Dongen R, Oostendorp R, et al. Safety of “pain exposure” physical therapy in patients with complex regional pain syndrome type 1. Pain. 2011;152(6):1431–8. https://doi.org/10.1016/j.pain.2011.02.032.

Waljee JF, Ladd A, MacDermid JC, Rozental TD, Wolfe SW. Distal Radius Outcomes C. A unified approach to outcomes assessment for distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2016;41(4):565–73. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2016.02.001.

MacDermid JC, Turgeon T, Richards RS, Beadle M, Roth JH. Patient rating of wrist pain and disability: a reliable and valid measurement tool. J Orthop Trauma. 1998;12(8):577–86. https://doi.org/10.1097/00005131-199811000-00009.

Mehta SP, MacDermid JC, Richardson J, MacIntyre NJ, Grewal R. A systematic review of the measurement properties of the patient-rated wrist evaluation. J Orthop Sports Phys Ther. 2015;45(4):289–98. https://doi.org/10.2519/jospt.2015.5236.

El Moumni M, Van Eck ME, Wendt KW, Reininga IH, Mokkink LB. Structural validity of the Dutch version of the Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE-NL) in patients with hand and wrist injuries. Phys Ther. 2016;96(6):908–16. https://doi.org/10.2522/ptj.20140589.

Walenkamp MM, de Muinck Keizer RJ, Goslings JC, Vos LM, Rosenwasser MP, Schep NW. The minimum clinically important difference of the patient-rated wrist evaluation score for patients with distal radius fractures. Clin Orthop Relat Res. 2015;473(10):3235–41. https://doi.org/10.1007/s11999-015-4376-9.

Lea H-v R. In: Cv Z, editor. Handleiding voor kostenonderzoek, methoden en standaard kostprijzen voor economische evaluaties in de gezondheidszorg; 2016.

McKay SD, MacDermid JC, Roth JH, Richards RS. Assessment of complications of distal radius fractures and development of a complication checklist. J Hand Surg Am. 2001;26(5):916–22. https://doi.org/10.1053/jhsu.2001.26662.

Harden RN, Bruehl S, Galer BS, Saltz S, Bertram M, Backonja M, et al. Complex regional pain syndrome: are the IASP diagnostic criteria valid and sufficiently comprehensive? Pain. 1999;83(2):211–9. https://doi.org/10.1016/S0304-3959(99)00104-9.

Overbeek CL, Nota SP, Jayakumar P, Hageman MG, Ring D. The PROMIS physical function correlates with the QuickDASH in patients with upper extremity illness. Clin Orthop Relat Res. 2015;473(1):311–7. https://doi.org/10.1007/s11999-014-3840-2.

Balestroni G, Bertolotti G. EuroQol-5D (EQ-5D): an instrument for measuring quality of life. Monaldi Arch Chest Dis. 2012;78(3):155–9. https://doi.org/10.4081/monaldi.2012.121.

ea SSD. Principles of good practice for budget impact analysis II: report of the ISPOR Task Force on good research practices – budget impact analysis, vol. 17; 2014.

Sullivan MBS, Pivik J. The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychol Assess. 1995;7(4):524–32. https://doi.org/10.1037/1040-3590.7.4.524.

Thông tin
Thông tin xuất bản

Springer Science and Business Media LLC

Thông tin tác giả