Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Baricitinib Nhanh Chóng Cải Thiện Đau Da Dẫn Đến Cải Thiện Chất Lượng Cuộc Sống Cho Bệnh Nhân Bệnh Chàm Atopic: Phân Tích Từ BREEZE-AD1, 2 và 7
Tóm tắt
Đau da (được mô tả là cảm giác khó chịu hoặc đau nhức) ngày càng được công nhận là triệu chứng của bệnh chàm atopic ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Phân tích này đã xem xét tác động của baricitinib đối với đau da ở bệnh chàm atopic trong ba nghiên cứu giai đoạn 3 (BREEZE-AD1, -AD2 và -AD7). Bệnh nhân được phân bổ ngẫu nhiên theo tỉ lệ 2:1:1:1 để nhận giả dược hàng ngày, baricitinib 1 mg, 2 mg hoặc 4 mg trong BREEZE-AD1 (N=624) và -AD2 (N=615) và tỉ lệ 1:1:1 để nhận giả dược hàng ngày, baricitinib 2 mg hoặc 4 mg, cùng với corticosteroid tại chỗ, trong BREEZE-AD7 (N=329) trong 16 tuần. Bệnh nhân đã ghi lại mức độ đau da của họ bằng cách sử dụng Thang Đo Đau Da Số (NRS) qua nhật ký điện tử hàng ngày. Dữ liệu được phân tích theo từng nghiên cứu bằng cách tính toán sự thay đổi trung bình bình phương nhỏ nhất từ giá trị ban đầu trong các điểm số hàng ngày cho các bệnh nhân được phân bổ ngẫu nhiên sử dụng phân tích mô hình hỗn hợp với các phép đo lặp lại. Phân tích phản ứng NRS về Đau Da được thực hiện bằng hồi quy logistic sử dụng phương pháp bù đắp cho các trường hợp không phản ứng. Baricitinib đã tạo ra sự thay đổi phần trăm đáng kể từ giá trị ban đầu so với giả dược trong mức độ đau da do bệnh nhân báo cáo vào ngày thứ 2 trong BREEZE-AD1 (baricitinib 4 mg - 11,9%, p < 0,001; baricitinib 2 mg - 6,4%, p = 0,016; baricitinib 1 mg - 6,2%, p = 0,016), -AD2 (baricitinib 4 mg - 12,6%, p < 0,001; baricitinib 2 mg - 5,6%, p = 0,036; baricitinib 1 mg - 6,9%, p = 0,011), và -AD7 (baricitinib 4 mg - 6,9%, p = 0,04; baricitinib 2 mg - 7,9%, p = 0,018). Tỉ lệ bệnh nhân điều trị bằng baricitinib báo cáo giảm ít nhất 4 điểm trong điểm số NRS về Đau Da vào tuần 16 (các trường hợp phản ứng NRS về Đau Da) trong BREEZE-AD1 (baricitinib 4 mg 25,3%, p < 0,001), -AD2 (baricitinib 4 mg 20,0%, p < 0,001; baricitinib 2 mg 19,0%, p < 0,001), và -AD7 (baricitinib 4 mg 48,8%, p < 0,001; baricitinib 2 mg 45,2%, p = 0,004) so với giả dược. Một tỉ lệ đáng kể hơn của các trường hợp phản ứng NRS về Đau Da cũng đã đạt được ít nhất 4 điểm cải thiện trong Chỉ số Chất lượng Cuộc sống Da liễu vào tuần 16 khi so với các trường hợp không phản ứng NRS về Đau Da trong BREEZE-AD1 (89,2%, p < 0,0001), -AD2 (92,5%, p < 0,0001), và -AD7 (88,3%, p < 0,0001). Baricitinib đã cải thiện mức độ đau da được báo cáo bởi bệnh nhân ngay từ ngày thứ 2.
Từ khóa
#Đau da #bệnh chàm atopic #baricitinib #chất lượng cuộc sống #nghiên cứu lâm sàngTài liệu tham khảo
Barbarot S, Auziere S, Gadkari A, et al. Epidemiology of atopic dermatitis in adults: results from an international survey. Allergy. 2018;73:1284–93.
Boguniewicz M, Fonacier L, Guttman-Yassky E, Ong PY, Silverberg J, Farrar JR. Atopic dermatitis yardstick: practical recommendations for an evolving therapeutic landscape. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018;120:10-22e2.
Silverberg JI, Gelfand JM, Margolis DJ, et al. Atopic dermatitis in US adults: from population to health care utilization. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019;7:1524–32.
Wollenberg A, Barbarot S, Bieber T, et al. Consensus-based European guidelines for treatment of atopic eczema (atopic dermatitis) in adults and children: part I. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018;32:657–82.
Wollenberg A, Barbarot S, Bieber T, et al. Consensus-based European guidelines for treatment of atopic eczema (atopic dermatitis) in adults and children: part II. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018;32:850–78.
Reich K, Kabashima K, Peris K, et al. Efficacy and safety of baricitinib combined with topical corticosteroids for treatment of moderate to severe atopic dermatitis: a randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2020;156:1333–43.
Stander S, Simpson EL, Guttman-Yassky E, et al. Clinical relevance of skin pain in atopic dermatitis. J Drugs Dermatol. 2020;19:921–6.
Grant L, Seiding Larsen L, Trennery C, et al. Conceptual model to illustrate the symptom experience and humanistic burden associated with atopic dermatitis in adults and adolescents. Dermatitis. 2019;30:247–54.
Vakharia PP, Chopra R, Sacotte R, et al. Burden of skin pain in atopic dermatitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017;119:548-52.e3.
Silverberg JI, Gelfand JM, Margolis DJ, et al. Pain is a common and burdensome symptom of atopic dermatitis in United States adults. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019;7:2699-706.e7.
Hong MR, Lei D, Yousaf M, Chavda R, Gabriel S, Silverberg JI. A real-world study of the longitudinal course of skin pain in adult atopic dermatitis. J Am Acad Dermatol. 2021. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2021.04.021.
Andersen HH, Elberling J, Solvsten H, Yosipovitch G, Arendt-Nielsen L. Nonhistaminergic and mechanical itch sensitization in atopic dermatitis. Pain. 2017;158:1780–91.
Thyssen JP, Halling-Sonderby AS, Wu JJ, Egeberg A. Pain severity and use of analgesic medication in adults with atopic dermatitis: a cross-sectional study. Br J Dermatol. 2020;182:1430–6.
Newton L, DeLozier AM, Griffiths PC, et al. Exploring content and psychometric validity of newly developed assessment tools for itch and skin pain in atopic dermatitis. J Patient Rep Outcomes. 2019;3:42.
Simpson EL, Lacour JP, Spelman L, et al. Baricitinib in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis and inadequate response to topical corticosteroids: results from two randomized monotherapy phase III trials. Br J Dermatol. 2020;183:242–55.
Buhl T, Rosmarin D, Serra-Baldrich E, et al. Itch and sleep improvements with baricitinib in patients with atopic dermatitis: a post hoc analysis of 3 phase 3 studies. Dermatol Ther (Heidelb). 2021. https://doi.org/10.1007/s13555-021-00534-8.
Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)—a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994;19:210–6.
Silverberg JI, Paul C, Wollenberg A, et al. Onset of effect on symptoms reported in daily diaries in patients with atopic dermatitis treated with baricitinib: results from two phase 3 trials. J Cutan Med Surg. 2020;24:72S.
Maarouf M, Kromenacker B, Capozza KL, et al. Pain and itch are dual burdens in atopic dermatitis. Dermatitis. 2018;29:278–81.
Simpson EL, Guttman-Yassky E, Margolis DJ, et al. Association of inadequately controlled disease and disease severity with patient-reported disease burden in adults with atopic dermatitis. JAMA Dermatol. 2018;154:903–12.
Hebert AA, Rippke F, Weber TM, Nicol NH. Efficacy of nonprescription moisturizers for atopic dermatitis: an updated review of clinical evidence. Am J Clin Dermatol. 2020;21:641–55.
Pereira U, Boulais N, Lebonvallet N, Pennec JP, Dorange G, Misery L. Mechanisms of the sensory effects of tacrolimus on the skin. Br J Dermatol. 2010;163:70–7.
Misery L, Belloni Fortina A, El Hachem M, et al. A position paper on the management of itch and pain in atopic dermatitis from the International Society of Atopic Dermatitis (ISAD)/Oriented Patient-Education Network in Dermatology (OPENED) task force. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2021;35:787–96.
Weidinger S, Beck LA, Bieber T, Kabashima K, Irvine AD. Atopic dermatitis. Nat Rev Dis Primers. 2018;4:1.
Paller AS, Kabashima K, Bieber T. Therapeutic pipeline for atopic dermatitis: end of the drought? J Allergy Clin Immunol. 2017;140:633–43.