Liều Argatroban Ở Bệnh Nhân Bị Thrombocytopenia Do Heparin
Tóm tắt
Đánh giá hồi cứu kinh nghiệm lâm sàng với việc điều chỉnh liều argatroban, đặc biệt là các điều chỉnh liều gia tăng, trong một thử nghiệm lâm sàng về chống đông argatroban ở bệnh nhân bị thrombocytopenia do heparin (HIT).
Hồ sơ của 304 bệnh nhân bị HIT đã được sử dụng argatroban trong một nghiên cứu triển khai đã được xem xét để xác định từng liều, điều chỉnh liều gia tăng và thời gian điều trị. Thông tin về liều lượng (phương pháp phân tầng theo liều ban đầu của bệnh nhân) và các điều chỉnh gia tăng (tổng thể và phân tầng theo liều từ đó được điều chỉnh) đã được tổng hợp. Mối quan hệ giữa điều chỉnh gia tăng trung vị và các kết quả bất lợi, bao gồm chảy máu, đã được điều tra.
Hai trăm bảy mươi mốt (89%) bệnh nhân nhận được liều ban đầu từ 1.9–2.1 μg/kg/phút (nhóm B). Hai mươi sáu (9%) bệnh nhân được bắt đầu với liều thấp hơn. Liều cuối cùng trung vị (5–95 phần trăm) của nhóm B là 1.6 (0.25–4.0) μg/kg/phút. Trong một thời gian trung vị 6 ngày điều trị bằng argatroban, bệnh nhân đã trải qua một trung vị 3.0 lần điều chỉnh liều với sự điều chỉnh gia tăng trung vị và mode là 0.5 μg/kg/phút (5–95 phần trăm, 0.1–2.0 μg/kg/phút). Năm mươi hai (17%) bệnh nhân không cần bất kỳ điều chỉnh liều nào. Các điều chỉnh gia tăng giảm dần khi liều hiện tại giảm xuống (ví dụ, trung vị 0.25 μg/kg/phút từ các liều từ 0.26–0.75 μg/kg/phút). Kết quả tương tự giữa các bệnh nhân không điều chỉnh hoặc có các điều chỉnh gia tăng trung vị ở ≤0.4, 0.41–0.75, hoặc >0.75 μg/kg/phút.
Dựa trên kinh nghiệm lâm sàng này, cùng với các dược động học và dược động học tuyến tính đã được thiết lập của argatroban, có thể đề xuất các mức gia tăng liều hợp lý cho những bệnh nhân điều trị argatroban bị HIT. Các điều chỉnh gia tăng 0.5 μg/kg/phút là hợp lý cho hầu hết bệnh nhân. Các điều chỉnh nhỏ hơn (ví dụ, 0.25 μg/kg/phút) nên được sử dụng khi điều chỉnh liều thấp, chẳng hạn như những liều khuyến nghị cho bệnh nhân bị tổn thương gan.
Từ khóa
Tài liệu tham khảo
Greinacher A, 2001, Heparin-in-duced thrombocytopenia, 2, 291
Kelton JG, 2002, Today's Ther Trends, 20, 15
Pippis EJ, 2002, Presented at: American Society of Health-System Pharmacists Midyear Clinical Meeting, 37, P-101E
2002, Package insert. Argatroban Injection
Lewis BE, 2001, Heparin-induced thrombocytopenia, 2, 381