Anakinra cho Viêm Khớp Dạng Thấp: Một Tổng Quan Hệ Thống
Tóm tắt
Thực hiện một tổng quan hệ thống về hiệu quả lâm sàng và tính an toàn của anakinra trong điều trị viêm khớp dạng thấp (RA).
Chúng tôi đã tìm kiếm trong Cơ sở Dữ liệu Thử nghiệm Ngẫu nhiên của Cochrane (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, CINAHL và danh sách tài liệu tham khảo của các bài báo đã được chọn để tìm các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng so sánh anakinra với giả dược ở người lớn mắc RA.
Năm thử nghiệm với 2846 bệnh nhân, trong đó 781 được phân ngẫu nhiên vào nhóm giả dược và 2065 vào nhóm anakinra, đã được bao gồm. Có sự cải thiện đáng kể trong số lượng người tham gia đạt tiêu chuẩn American College of Rheumatology (ACR)20 (38% so với 23%) được điều trị bằng anakinra 50-150 mg mỗi ngày so với giả dược sau 24 tuần. ACR50 (18% so với 7%), ACR70 (7% so với 2%), Điểm đánh giá sức khỏe, thang đo tương ứng cho đau, điểm chụp X-quang Larsen, và tỷ lệ lắng đọng hồng cầu đều cho thấy cải thiện đáng kể với anakinra so với giả dược. Không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về số lượng bệnh nhân phải ngưng thuốc, tử vong, sự kiện bất lợi (tổng thể và nghiêm trọng), và nhiễm trùng (tổng thể và nghiêm trọng). Một sự gia tăng trong tỷ lệ nhiễm trùng nghiêm trọng ở nhóm anakinra so với nhóm giả dược (1.8% so với 0.6%) đã được ghi nhận, điều này có thể có ý nghĩa lâm sàng. Phản ứng tại vị trí tiêm đã tăng lên đáng kể, xảy ra ở 71% nhóm anakinra so với 28% nhóm giả dược.
Anakinra là một liệu pháp sinh học tương đối an toàn và có hiệu quả khiêm tốn cho RA. Cần nhiều nghiên cứu hơn để đánh giá tính an toàn và hiệu quả, đặc biệt so với các liệu pháp khác, và dữ liệu về sự kiện bất lợi cho việc sử dụng anakinra lâu dài vẫn chưa được đánh giá.
Từ khóa
Tài liệu tham khảo
Yelin, 2007, Work disability in rheumatic diseases, Curr Opin Rheumatol, 19, 91, 10.1097/BOR.0b013e3280126b66
Szekanecz, 2007, Macrophages and their products in rheumatoid arthritis, Curr Opin Rheumatol, 19, 289, 10.1097/BOR.0b013e32805e87ae
Goldring, 2002, Pathogenesis of bone lesions in rheumatoid arthritis, Curr Rheumatol Rep, 4, 226, 10.1007/s11926-002-0069-y
Joosten, 1999, IL-1 alpha beta blockade prevents cartilage and bone destruction in murine type II collagen-induced arthritis, whereas TNF-alpha blockade only ameliorates joint inflammation, J Immunol, 163, 5049, 10.4049/jimmunol.163.9.5049
FDA . Kineret (anakinra) physician packet insert: Kineret (anakinra) prescribing information. Rockville, MD: U.S. Food and Drug Administration; 2001. [Internet. Accessed March 19, 2009.] Available from: http://www.Fda.Gov/cder/foi/label/2001/anakamg111401lb.pdf .
Arnett, 1988, The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis, Arthritis Rheum, 31, 315, 10.1002/art.1780310302
Felson, 1995, American College of Rheumatology. Preliminary definition of improvement in rheumatoid arthritis, Arthritis Rheum, 38, 727, 10.1002/art.1780380602
Prevoo, 1995, Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis, Arthritis Rheum, 38, 44, 10.1002/art.1780380107
Larsen, 1977, Radiographic evaluation of rheumatoid arthritis and related conditions by standard reference films, Acta Radiol Diagn (Stockh), 18, 481, 10.1177/028418517701800415
van Gestel, 1996, Development and validation of the European League Against Rheumatism response criteria for rheumatoid arthritis. Comparison with the preliminary American College of Rheumatology and the World Health Organization/International League Against Rheumatism criteria, Arthritis Rheum, 39, 34, 10.1002/art.1780390105
Fransen, 2005, The disease activity score and the EULAR response criteria, Clin Exp Rheumatol, 23, S93
Sharp, 1971, Methods of scoring the progression of radiologic changes in rheumatoid arthritis. Correlation of radiologic, clinical and laboratory abnormalities, Arthritis Rheum, 14, 706, 10.1002/art.1780140605
van der Heijde, 1989, Effects of hydroxychloroquine and sulphasalazine on progression of joint damage in rheumatoid arthritis, Lancet, 1, 1036, 10.1016/S0140-6736(89)92442-2
Fries, 1980, Measurement of patient outcome in arthritis, Arthritis Rheum, 23, 137, 10.1002/art.1780230202
Pincus, 1983, Assessment of patient satisfaction in activities of daily living using a modified Stanford Health Assessment Questionnaire, Arthritis Rheum, 26, 1346, 10.1002/art.1780261107
Wells, 1993, Minimum important difference between patients with rheumatoid arthritis: The patientâs perspective, J Rheumatol, 20, 557
Berlin, 1997, Does blinding of readers affect the results of meta-analyses? University of Pennsylvania Meta-analysis Blinding Study Group, Lancet, 350, 185, 10.1016/S0140-6736(05)62352-5
Tugwell P Shea B Boers M Brooks P Simon L Strand V . Evidence-based rheumatology. London: Blackwell BMJ Books; 2003.
Blumenauer B Judd M Cranney A . Etanercept for the treatment of rheumatoid arthritis. Cochrane Database Syst Rev 2003:CD004525.
Navarro-Sarabia F Ariza-Ariza R Hernandez-Cruz B Villanueva I . Adalimumab for treating rheumatoid arthritis. Cochrane Database Syst Rev 2005:CD005113.