Chăm sóc ngoại trú: Hiệu suất và An toàn của Phenylephrine uống: Đánh giá hệ thống và Phân tích tổng hợp

Annals of Pharmacotherapy - Tập 41 Số 3 - Trang 381-390 - 2007
Randy C. Hatton1, Almut G. Winterstein2, Russell P McKelvey3, Jonathan J. Shuster4, Leslie Hendeles5
1Drug Information and Pharmacy Resource Center, Shands at the University of Florida; Clinical Professor, College of Pharmacy, University of Florida, Gainesville, FL
2Department of Pharmacy Healthcare Administration, College of Pharmacy, University of Florida
3College of Pharmacy, University of Florida; now, Pharmacy Practice Resident, Sarasota Memorial Hospital, Sarasota, FL
4Department of Epidemiology and Health Policy, University of Florida, College of Medicine
5Colleges of Pharmacy and Medicine, University of Florida

Tóm tắt

Bối cảnh:Phenylephrine uống được sử dụng như một thuốc giảm nghẹt mũi, nhưng chưa có bài đánh giá hệ thống nào được công bố trước đó hỗ trợ cho hiệu quả và an toàn của nó.Mục tiêu:Đánh giá hiệu quả và an toàn của phenylephrine uống như một thuốc giảm nghẹt mũi không kê đơn.Phương pháp:MEDLINE, Cơ sở dữ liệu trung tâm của Thử nghiệm được kiểm soát của Cochrane, các Tóm tắt Dược phẩm Quốc tế EMBASE, và Đăng ký Liên bang đã được tìm kiếm cho các nghiên cứu bằng tiếng Anh và không tiếng Anh được công bố trước tháng 1/2007 mà đã đo lường tác dụng của phenylephrine uống đối với sức cản đường mũi (NAR) ở bệnh nhân nghẹt mũi. Các nghiên cứu thu thập được bổ sung thông tin từ các tệp cá nhân của chúng tôi và bằng cách tìm kiếm thủ công các tài liệu tham khảo. Ngoài ra, một tìm kiếm trên Web of Science đã được tiến hành sử dụng chức năng Tài liệu Tham khảo để tìm tất cả các thử nghiệm lâm sàng đã công bố. Các nghiên cứu được đưa vào phân tích là thử nghiệm có đối chứng ngẫu nhiên; các nghiên cứu về sản phẩm kết hợp bị loại trừ. Hai nhà điều tra đã độc lập trích xuất dữ liệu về NAR, tác dụng giảm nghẹt mũi tự báo cáo, và tác dụng với tim mạch (tức nhịp tim, huyết áp) từ mỗi nghiên cứu được đưa vào. Phân tích tổng hợp đã được thực hiện cho NAR và các tác dụng tim mạch sử dụng mô hình ngẫu nhiên. Tác dụng giảm nghẹt mũi chủ quan được tóm tắt.Kết quả:Dựa trên 8 nghiên cứu chưa công bố bao gồm 138 bệnh nhân, phenylephrine 10 mg không ảnh hưởng NAR hơn so với giả dược; chênh lệch trung bình tối đa trong thay đổi tương đối từ cơ bản giữa phenylephrine và giả dược là 10.1% (95% CI −3.8% đến 23.9%). Tám nghiên cứu chưa công bố về phenylephrine 25 mg cho thấy sự giảm đáng kể NAR tối đa so với giả dược là 27.6% (95% CI 17.5% đến 37.7%). Có sự không đồng nhất đáng kể giữa các nghiên cứu được đưa vào phân tích này, một phần do các phòng thí nghiệm và phương pháp khác nhau được sử dụng. Không có dấu hiệu rõ ràng nào cho biết phenylephrine hiệu quả hơn giả dược, và NAR là thước đo nhạy cảm hơn về hiệu quả. Phenylephrine không ảnh hưởng đều đặn đến nhịp tim hay huyết áp đối với liều 25 mg hoặc ít hơn.Kết luận:Không có đủ bằng chứng cho thấy phenylephrine uống có hiệu quả khi sử dụng không kê đơn như một thuốc giảm nghẹt mũi. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm nên yêu cầu thêm các nghiên cứu để chứng minh tính an toàn và hiệu quả của phenylephrine.

Từ khóa

#Phenylephrine #Decongestant #Nasal Airway Resistance #Meta-Analysis #Efficacy #Safety #Nonprescription #Randomized Controlled Trials

Tài liệu tham khảo

Department of Health, Education, and Welfare., 1976, Fed Regist, 41, 38399

10.1007/BF00637623

10.1056/NEJM200012213432501

Department of Health and Human Services., 2005, Fed Regist, 70, 75988

10.1345/aph.1H032

Department of Health and Human Services., 1985, Fed Regist, 50, 2226

Hendeles L., 1993, Pharmacotherapy, 13, 129S

10.1016/j.jaci.2006.03.002

Kanfer I, 1993, Pharmacotherapy, 13, 116S

10.1016/0197-2456(86)90046-2

10.1002/sim.1186

10.1002/9780470693926.ch15

10.1136/bmj.315.7109.629

10.1288/00005537-196101000-00007

10.1007/BF00561750

10.1001/archotol.1936.00640040484009

McLaurin JW, 1960, Laryngoscope, 70, 155, 10.1288/00005537-196002000-00009

Blanchard CL, 1964, Eye Ear Nose Throat Mon, 43, 76

10.3109/02770906809100261

10.1007/BF03259892

10.1136/bmj.309.6965.1351

Thông tin
Thông tin xuất bản

Annals of Pharmacotherapy

Tập 41 Số 3

381-390

Thông tin tác giả