Các chế phẩm insulin nền liên kết với albumin (insulin detemir và NN344): các đường cong tác dụng theo thời gian tương đương nhưng ít biến đổi hơn so với insulin glargine ở bệnh tiểu đường loại 2

Diabetes, Obesity and Metabolism - Tập 9 Số 3 - Trang 290-299 - 2007
Oliver Klein1, Jan Lynge2, Lars Endahl2, Birgitte Bentz Damholt2, Leszek Nosek1, Tim Heise1
1Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH, Neuss, Germany
2Novo-Nordisk, Bagsvaerd, Denmark

Tóm tắt

Mục tiêu:  Nghiên cứu này so sánh các hồ sơ tác dụng theo thời gian của chế phẩm insulin nền liên kết với albumin mới NN344 với insulin detemir và insulin glargine ở những cá nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2.

Phương pháp:  Có 27 nam giới đang điều trị insulin mắc bệnh tiểu đường loại 2 [chỉ số khối cơ thể 30.8 ± 2.6 kg/m2 (trung bình ± độ lệch chuẩn), hemoglobin A1c 7.6 ± 1.1%] đã được chọn tham gia vào thử nghiệm ngẫu nhiên mù đôi này và tham gia vào sáu cuộc thí nghiệm kẹp glucose euglycemic [đường huyết mục tiêu (BG) 5 mmol/l] mỗi người. Người tham gia nhận NN344 trong ba cuộc thí nghiệm với liều 0.8, 1.6 và 2.8 đơn vị liều (DU) (1 DU tương ứng với 6 nmol NN344) cho mỗi kilôgam trọng lượng cơ thể. Trong ba cuộc thí nghiệm còn lại, người tham gia nhận 0.4, 0.8 và 1.4 U/kg của insulin detemir hoặc insulin glargine. Các chế phẩm insulin được phân tích dựa trên tác động của chúng lên tỷ lệ truyền glucose (GIRs) (đặc biệt là thời gian tác dụng và độ biến động trong và giữa các đối tượng), BG, C-peptide, acid béo tự do (FFA), sản xuất glucose nội sinh (EGP) và hấp thụ glucose ngoại vi (PGU) trong vòng 24 giờ sau khi tiêm thuốc.

Từ khóa

#Insulin detemir; NN344; Insulin glargine; Tiểu đường loại 2; Hồ sơ tác dụng theo thời gian.

Tài liệu tham khảo

10.1111/j.1464-5491.1989.tb01154.x

10.1089/152091502320798312

10.2337/diacare.23.5.644

10.2337/diabetes.49.12.2142

10.1007/s00125-005-1916-y

10.1038/sj.ijo.0802746

10.2337/diabetes.53.6.1614

10.1046/j.1464-5491.1999.00081.x

10.1055/s-2000-5887

10.1042/bj3120725

10.1007/s11095-005-9047-1

10.1053/bega.2002.0321

10.1111/j.1749-6632.1959.tb44923.x

10.1111/j.1365-2362.1992.tb01458.x

10.2337/diacare.28.5.1107

10.1007/s00125-006-0243-2

10.2337/diacare.15.11.1484

10.1111/j.1464-5491.1993.tb00157.x

Heise T, 2005, Consistent fast onset of action and absorption of insulin glulisine (GLU) in lean to obese subjects [abstract], Diabetes, 54, 588

10.1210/jc.83.4.1306

10.1007/BF00408474

10.1172/JCI116951

10.1111/j.1463-1326.2004.00424.x

10.1046/j.1464-5491.2001.00522.x

Liebl A, 2006, Dosing recommendations for Biphasic Insulin Aspart 30 (BIAsp30), Insulin Detemir (IDet) and Insulin Aspart (IAsp) from the PREFER treat‐to‐target study, Diabetes, 55, A460

Lüddeke HJ, 2006, PREDICTIVE: a global, prospective, observational study to evaluate insulin detemir treatment in type 1 and type 2 diabetes. German cohort data [abstract], Diabetes, 55, 511

10.1111/j.1464-5491.2006.01913.x

10.1056/NEJMcp021106

10.2337/diacare.26.3.590

10.1111/j.1464-5491.2006.01881.x

10.2337/diacare.23.11.1666

10.2337/diacare.29.04.06.dc05-2503

10.1016/S1262-3636(05)88264-3

10.1111/j.1463-1326.2005.00487.x

Pieber TR, 2005, Insulin detemir plus insulin aspart is associated with less risk of major as well as nocturnal hypoglycaemia than insulin glargine plus insulin aspart at comparable levels of glycaemic control in type 1 diabetes, Diabetologia, 48, A92