Adverse reactions related to monoclonal antibodies: An analysis of the Vietnamese spontaneous ADR reporting system

Mục tiêu: Phân tích đặc điểm của phản ứng có hại liên quan đến kháng thể đơn dòng từ Cơ sở dữ liệu báo cáo ADR tự nguyện tại Việt Nam. Đối tượng và phương pháp: Nghiên cứu mô tả, cắt ngang thông qua hồi cứu dữ liệu tại Trung tâm DI & ADR Quốc gia từ năm 2017 đến năm 2023. Kết quả: Trong tổng số 378 báo cáo phản ứng có hại liên quan đến các kháng thể đơn dòng, bevacizumab và rituximab là hai thuốc có số lượng báo cáo nhiều nhất với tỷ lệ lần lượt là 42,3% và 25,4%. Biểu hiện ADR đa dạng với các phản ứng thường gặp nhất là rối loạn da và mô dưới da (26,7%), rối loạn máu và hệ bạch huyết (22,8%) và rối loạn hệ thần kinh (20,4%). Tín hiệu về phản vệ liên quan đến kháng thể đơn dòng, cũng như một số ADR đáng chú ý khác liên quan đến bevacizumab và rituximab đã được hình thành. Kết luận: Trong bối cảnh các kháng thể đơn dòng ngày càng được sử dụng rộng rãi, nghiên cứu đã khái quát thông tin về độ an toàn của kháng thể đơn dòng từ cơ sở dữ liệu Cảnh giác Dược tại Việt Nam, qua đó, định hướng cho các hoạt động quản lý và giảm thiểu nguy cơ của các thuốc này trên lâm sàng.